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Bewertung der Integration von MIYCN-Interventionen in bestehende CGPP von PCI

29. April 2019 aktualisiert von: FHI 360

Bewertung der Integration ausgewählter MIYCN-Interventionen in die bestehende Polio-Eradikationsplattform von Project Concern International (PCI) in UP

Die Studie hat zwei Arme; Sowohl die Versuchs- als auch die Kontrollbereiche erhalten Standardinterventionen, die im Rahmen des Polio-Eradikationsprogramms von PCI durchgeführt werden. Die Teilnehmer des experimentellen Arms erhalten für genau 12 Monate zusätzliche Interventionen zur Ernährung (Verbesserung der Ernährungsvielfalt bei Schwangeren und Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten). Die Studie umfasst die Sensibilisierung (in Bezug auf Ernährung) durch Gemeindemobilisierung, Beratung und Kapazitätsaufbau für die Gemeindemobilisierung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der experimentelle Arm erhält die folgenden Interventionen:

  1. Zwischenmenschliche Kommunikation (IPC), um Zielfrauen (Frauen im 2. oder 3. Schwangerschaftstrimester und Frauen mit 6-23 Monate alten Kindern) zu erreichen, um Botschaften über das Ernährungspaket für Mütter und Beikost durch Hausbesuche des Community Mobilization Coordinator (CMC) zu übermitteln .
  2. Erweiterte Mobilisierung der Gemeinde unter Einbeziehung wichtiger Einflussfaktoren in der Familie wie Ehemänner und Schwiegermütter und Meinungsführer der Gemeinde, religiöse Führer, Mitglieder des Village Health Sanitation and Nutrition Committee (VHSNC). Ziel ist es, das Bewusstsein zu verbessern, Normen und Wahrnehmungen zu verändern, Ehemänner und lokale Meinungsführer einzubinden, um gesunde Verhaltenspraktiken in Bezug auf Mütterernährung und Beikost zu fördern.
  3. Strategische Nutzung von Daten, um ein kontextspezifisches Programm zu entwerfen und den Fortschritt des Programms im Hinblick auf die Auswirkungen auf soziale Normen und Verhaltensweisen auf Haushalts-/Gemeindeebene zu verfolgen und die Machbarkeit der Integration ausgewählter MIYCN-Interventionen in Polio-Eradikationsplattformen zu demonstrieren.
  4. Konvergenz: Die Konvergenz wird sich hauptsächlich auf drei Cs konzentrieren – Konsistenz wahren, Konflikte vermeiden und Zusammenarbeit verbessern. Dies wird dazu beitragen, konsistente MIYCN-Nachrichten an die Zielgemeinschaft weiterzugeben und eine effektive Teamarbeit, Zusammenarbeit und gegenseitige Unterstützung sicherzustellen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2590

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110001
        • FHI Solutions LLC, Alive & Thrive

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 49 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Gemeinschaft

  • • Frauen im Alter von 15-49 Jahren

    • Bereitschaft und Fähigkeit zur Einwilligung
    • Frauen im 2. und 3. Trimester der Schwangerschaft und / oder
    • Frauen mit Kindern im Alter von 6-23 Monaten Für CMC
    • Frauen ab 18 Jahren
    • Derzeit ernannter CMC in einem ausgewählten HRA
    • Bereitschaft und Fähigkeit zur Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Frauen im ersten Trimester der Schwangerschaft
  • Frauen, deren Indexkind (jüngstes Kind im Alter zwischen 6 und 23 Monaten) nicht ihr leibliches Kind ist
  • Frauen, deren Indexkind derzeit nicht bei der Mutter lebt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentierfeld PCI

In diesem Arm werden zusätzlich zu den Standardaktivitäten des Programms zur Ausrottung von Polio im Rahmen des CGPP-Projekts die folgenden Interventionen hinzugefügt:

Mütterliche Ernährungsvielfalt; Ernährungsvielfalt in der Beikost; Exklusives Stillen; Gemeinschaftsmobilisierung; Kapazitätsaufbau; Konvergenz;Nutzung bestehender Plattformen VHSND; Strategische Nutzung von Daten
Sonstiges: Mütterliche Ernährungsvielfalt
Beraten Sie schwangere Frauen in Bezug auf die richtige Nahrungsaufnahme und schaffen Sie bei Familienmitgliedern und in der Gemeinschaft ein Bewusstsein, um sie in Bezug auf die Ernährung von Müttern zu unterstützen
Sonstiges: Ernährungsvielfalt in der Beikost
Beraten Sie Mütter von Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten über Ernährungsvielfalt in der Beikost durch Demonstration bei Hausbesuchen und suchen Sie Unterstützung bei Vater und Familienmitgliedern
Sonstiges: Exklusives Stillen
Beratung zum ausschließlichen Stillen von Kindern unter 6 Monaten – Bereitstellung von Informationen für Mütter von Kindern im Alter von 3 bis 6 Monaten zum ausschließlichen Stillen durch Hausbesuche und Müttertreffen
Sonstiges: Mobilisierung der Gemeinschaft
Engagement lokaler/religiöser Führer, Ehemänner zur Unterstützung der Ernährungsvielfalt für schwangere Frauen und Ärzte und Väter zur Unterstützung der Ernährungsvielfalt für Beikost
Sonstiges: Kapazitätsaufbau
Kapazitätsaufbau-Schulung des Koordinators für die Mobilisierung der Gemeinschaft und Mentoring zur Erweiterung des Wissens über Ernährung für schwangere Frauen und Kinder unter 2 Jahren
Sonstiges: Nutzung vorhandener Plattformen VHSND
Konvergenz – Stärkung der Dorfgesundheit, Hygiene und Ernährungstag zur Schaffung eines Bewusstseins für die Ernährungsvielfalt für die Ernährung von Müttern und Beikost
Sonstiges: Strategische Nutzung von Daten
Strategische Nutzung von Daten – Datenanalyse zur gleichzeitigen Überwachung, Planung und Entscheidungsfindung zur Verbesserung der Leistung von CMCs
Kein Eingriff: Steuerungsbereich PCI
Dieser Zweig erhält die Standardversorgung in Bezug auf die Aktivitäten des CGPP-Programms zur Ausrottung von Polio, wie z. B. die Sensibilisierung für Polio und routinemäßige Impfungen, Händewaschen und Hygienemaßnahmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsvielfalt in der Mütterernährung
Zeitfenster: 12 Monate
Prozentsatz der Frauen im 2. oder 3. Schwangerschaftstrimester aus Zielhaushalten, die Lebensmittel aus mindestens 5 spezifischen nährstoffreichen Lebensmittelgruppen von 10 definierten Lebensmittelgruppen konsumiert haben.
12 Monate
Mindestdiätetische Vielfalt in der Beikost
Zeitfenster: 12 Monate
Prozentsatz der Kinder im Alter von 6 bis 23 Monaten aus Zielhaushalten, die Lebensmittel aus 4 oder mehr Lebensmittelgruppen erhalten (separat für gestillte und nicht gestillte Kinder)
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rechtzeitige Einführung der Beikost
Zeitfenster: 12 Monate
Prozentsatz der Kinder im Alter von 6 bis 23 Monaten, die im siebten Monat mit Beikost begonnen wurden.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

FHI 360

Mitarbeiter

International Food Policy Research Institute
Project Concern International India

Ermittler

  • Hauptermittler: Preeti Das, MPS, FHI 360

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1101870

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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