Оценка интеграции вмешательств MIYCN в существующую CGPP ЧКВ
29 апреля 2019 г. обновлено: FHI 360
Оценка интеграции отдельных вмешательств MIYCN в существующую платформу по ликвидации полиомиелита Project Concern International (PCI) в UP
Исследование имеет два направления; как в экспериментальных, так и в контрольных зонах будут проведены стандартные вмешательства в рамках программы ЧКВ по ликвидации полиомиелита.
Участники экспериментальной группы получают дополнительные вмешательства по питанию (улучшение разнообразия рациона беременных женщин и детей в возрасте 6-23 месяцев) ровно на 12 месяцев.
Исследование включает повышение осведомленности (относительно питания) посредством мобилизации сообщества, консультирования и наращивания потенциала мобилизации сообщества.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Экспериментальная группа получит следующие вмешательства:
- Межличностное общение (IPC) для охвата целевых женщин (женщин во 2-м или 3-м триместре беременности и женщин с ребенком в возрасте 6-23 месяцев) для распространения информации о пакете питания для матерей и прикорма посредством посещений на дому координатором по мобилизации сообщества (CMC) .
- Расширенная мобилизация сообщества с привлечением ключевых влиятельных лиц в семье, таких как мужья и свекрови, а также лидеров общественного мнения, религиозных лидеров, членов Комитета сельского здравоохранения, санитарии и питания (VHSNC). Цели заключаются в повышении осведомленности, изменении норм и представлений, привлечении мужей и местных лидеров мнений к пропаганде здорового образа жизни, связанного с материнским питанием и прикормом.
- Стратегическое использование данных для разработки контекстно-зависимой программы и отслеживания прогресса программы в отношении воздействия на социальные нормы и модели поведения на уровне домохозяйства/сообщества, а также демонстрации возможности интеграции отдельных вмешательств MIYCN в платформы по ликвидации полиомиелита.
- Конвергенция: Конвергенция будет в основном сосредоточена на трех C: поддерживать согласованность, избегать конфликтов и укреплять сотрудничество. Это поможет передавать последовательные сообщения MIYCN целевому сообществу и обеспечит эффективную командную работу, сотрудничество и взаимную поддержку.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2590
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Индия, 110001
- FHI Solutions LLC, Alive & Thrive
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 49 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
Для сообщества
• Женщины в возрасте 15-49 лет
- Желание и возможность дать согласие
- Женщины во 2 и 3 триместре беременности и/или
- Женщины с детьми в возрасте 6-23 месяцев Для ОМЦ
- Женщины в возрасте 18+
- В настоящее время назначен ОМЦ в выбранном HRA
- Желание и возможность дать согласие
Критерий исключения:
- Женщины в первом триместре беременности
- Женщины, чей индексный ребенок (самый младший ребенок в возрасте от 6 до 23 месяцев) не является ее биологическим ребенком.
- Женщины, чей индексный ребенок в настоящее время не проживает с матерью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная площадка PCI
В этом ответвлении, в дополнение к стандартным мероприятиям программы ликвидации полиомиелита проекта CGPP, добавлены следующие вмешательства: Разнообразие питания матери; Разнообразие рациона в прикорме; Исключительно грудное вскармливание; мобилизация сообщества; наращивание потенциала; Конвергенция; Использование существующих платформ ВХСНД; Стратегическое использование данных |
Консультировать беременных женщин по правильному питанию и повышать осведомленность членов семьи и сообщества, чтобы поддержать ее в вопросах материнского питания.
Консультировать матерей детей в возрасте 6–23 месяцев по вопросам разнообразия рациона прикорма путем демонстрации во время визитов на дом и обращаться за поддержкой к отцу и членам семьи.
Консультирование по вопросам исключительно грудного вскармливания среди детей в возрасте до 6 месяцев. Предоставление информации матерям детей в возрасте 3–6 месяцев по вопросам исключительно грудного вскармливания путем посещения на дому и встреч с матерями.
Привлечение местного/религиозного лидера, мужей для поддержки разнообразия рациона беременных женщин, а также врачей и отцов для поддержки разнообразия рациона для прикорма
Наращивание потенциала – обучение координатора по мобилизации сообщества и наставничество для расширения знаний о питании беременных женщин и детей в возрасте до 2 лет.
Конвергенция – День укрепления здоровья, санитарии и питания в деревне для повышения осведомленности о разнообразии рациона для питания матерей и прикорма
Стратегическое использование данных — анализ данных для одновременного мониторинга, планирования и принятия решений для повышения эффективности ОМЦ.
|
|
Без вмешательства: Зона управления PCI
Эта группа будет получать стандартную помощь в отношении программных мероприятий CGPP по ликвидации полиомиелита, таких как повышение осведомленности о полиомиелите и плановая иммунизация, мытье рук и санитария.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диетическое разнообразие в питании матери
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Процент женщин во 2-м или 3-м триместре беременности из целевых домохозяйств, которые потребляли продукты по крайней мере из 5 конкретных групп продуктов, богатых питательными веществами, из 10 определенных групп продуктов питания.
|
12 месяцев
|
|
Минимальное разнообразие рациона прикорма
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Процент детей в возрасте 6-23 месяцев из целевых домохозяйств, которые получают продукты из 4 или более пищевых групп (отдельно для детей, находящихся на грудном вскармливании и не находящихся на грудном вскармливании)
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Своевременное введение прикорма
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Процент детей в возрасте 6-23 месяцев, которые начали прикорм на седьмом месяце жизни.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Preeti Das, MPS, FHI 360
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1101870
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .