Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de integratie van MIYCN-interventies in bestaande CGPP van PCI

29 april 2019 bijgewerkt door: FHI 360

Evaluatie van de integratie van geselecteerde MIYCN-interventies in het bestaande polio-uitroeiingsplatform van Project Concern International (PCI) in UP

De studie heeft twee armen; zowel experimentele als controlegebieden zullen standaardinterventies ontvangen die worden gegeven onder het polio-uitroeiingsprogramma van PCI. Deelnemers aan de experimentele arm krijgen gedurende exact 12 maanden aanvullende interventies op het gebied van voeding (verbeteren van de voedingsdiversiteit bij zwangere vrouwen en kinderen van 6-23 maanden). De studie omvat het genereren van bewustzijn (met betrekking tot voeding) door middel van gemeenschapsmobilisatie, counseling en capaciteitsopbouw van gemeenschapsmobilisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De experimentele arm krijgt de volgende interventies:

  1. Interpersoonlijke communicatie (IPC) om doelvrouwen te bereiken (vrouwen in het 2e of 3e trimester van de zwangerschap en vrouwen met een kind van 6-23 maanden oud) om berichten over het voedingspakket voor moeders en aanvullende voeding over te brengen door middel van huisbezoeken door de Community Mobilization Coordinator (CMC) .
  2. Uitgebreide gemeenschapsmobilisatie waarbij belangrijke beïnvloeders in het gezin betrokken zijn, zoals echtgenoten en schoonmoeders en opinieleiders van de gemeenschap, religieuze leiders, leden van het Village Health Sanitation and Nutrition Committee (VHSNC). De doelstellingen zijn om het bewustzijn te verbeteren, normen en percepties te verschuiven, echtgenoten en lokale opinieleiders te betrekken bij het bevorderen van gezonde gedragspraktijken met betrekking tot moedervoeding en aanvullende voeding.
  3. Strategisch gebruik van gegevens om een ​​contextspecifiek programma te ontwerpen en de voortgang van het programma te volgen met betrekking tot de impact op sociale normen en gedragingen op het niveau van huishoudens/gemeenschappen en om de haalbaarheid aan te tonen van het integreren van geselecteerde MIYCN-interventies in polio-uitroeiingsplatforms.
  4. Convergentie: de convergentie zal zich voornamelijk richten op drie C's: consistentie behouden, conflicten vermijden en samenwerking verbeteren. Dit zal helpen bij het doorgeven van consistente MIYCN-berichten aan de doelgemeenschap en zorgen voor effectief teamwerk, samenwerking en wederzijdse ondersteuning

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2590

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indië, 110001
        • FHI Solutions LLC, Alive & Thrive

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 49 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor Gemeenschap

  • • Vrouwen van 15-49 jaar

    • Bereid en in staat om toestemming te geven
    • Vrouwen in het 2e en 3e trimester van de zwangerschap en/of
    • Vrouwen met kinderen van 6-23 maanden Voor CMC
    • Vrouwen van 18+
    • Momenteel benoemd tot CMC in een geselecteerde HRA
    • Bereid en in staat om toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen in het eerste trimester van de zwangerschap
  • Vrouwen van wie het indexkind (jongste kind, tussen de 6 en 23 maanden oud) niet haar biologische kind is
  • Vrouwen van wie het indexkind momenteel niet bij de moeder woont

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel gebied PCI

In deze arm zijn, naast de standaardzorg voor Polio-uitroeiingsprogramma-activiteiten van het CGPP-project, de volgende interventies toegevoegd:

Maternale voedingsdiversiteit; Dieetdiversiteit in aanvullende voeding; Exclusief borstvoeding; Mobilisatie van de gemeenschap; Capaciteit opbouwen; Convergentie; Gebruik van bestaande platformen VHSND; Strategisch gebruik van gegevens
Ander: Diversiteit in het voedingspatroon van de moeder
Raad zwangere vrouwen aan voor een goede inname via de voeding en creëer bewustzijn bij familieleden en de gemeenschap om haar te ondersteunen op het gebied van moedervoeding
Ander: Dieetdiversiteit in aanvullende voeding
Adviseer moeders van kinderen van 6-23 maanden over voedingsdiversiteit in aanvullende voeding door middel van demonstraties tijdens huisbezoeken en zoek steun bij vader en familieleden
Ander: Exclusief Borstvoeding
Counseling over exclusieve borstvoeding bij kinderen jonger dan 6 maanden - Informatie verstrekken aan moeders van kinderen van 3-6 maanden voor exclusieve borstvoeding door middel van huisbezoeken en moederbijeenkomsten
Ander: Mobilisatie van de gemeenschap
Betrokkenheid van lokale/religieuze leider, echtgenoten om voedingsdiversiteit voor zwangere vrouwen en artsen en vaders te ondersteunen om voedingsdiversiteit voor aanvullende voeding te ondersteunen
Ander: Capaciteit opbouwen
Capaciteitsopbouw - Training van coördinator voor gemeenschapsmobilisatie en mentoring voor kennisversterking over voeding voor zwangere vrouwen en kinderen jonger dan 2 jaar
Ander: Gebruik van bestaande platformen VHSND
Convergentie- Versterken Village Health Sanitation and Nutrition Day voor het creëren van bewustzijn over voedingsdiversiteit voor moedervoeding en aanvullende voeding
Ander: Strategisch gebruik van data
Strategisch gebruik van data-Data-analyse voor gelijktijdige monitoring, planning en besluitvorming om de prestaties van CMC's te verbeteren
Geen tussenkomst: Controlegebied PCI
Deze arm zal standaardzorg krijgen met betrekking tot de programma-activiteiten van het CGPP voor het uitroeien van polio, zoals bewustmaking rond polio en routinematige immunisatie, handen wassen en sanitaire voorzieningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dieetdiversiteit in moedervoeding
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage vrouwen in het 2e of 3e trimester van de zwangerschap uit gerichte huishoudens dat voedsel consumeerde van ten minste 5 specifieke voedselgroepen die rijk zijn aan voedingsstoffen uit 10 gedefinieerde voedselgroepen.
12 maanden
Minimale dieetdiversiteit in aanvullende voeding
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage kinderen van 6-23 maanden oud uit gerichte huishoudens dat voedsel krijgt uit 4 of meer voedselgroepen (afzonderlijk voor kinderen die borstvoeding krijgen en kinderen die geen borstvoeding krijgen)
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdige introductie van aanvullende voeding
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage kinderen van 6-23 maanden dat in hun zevende maand werd gestart met aanvullende voeding.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

FHI 360

Medewerkers

International Food Policy Research Institute
Project Concern International India

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Preeti Das, MPS, FHI 360

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1101870

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Polio

Klinische onderzoeken op Diversiteit in het voedingspatroon van de moeder

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren