Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení integrace intervencí MIYCN ve stávajícím CGPP PCI

29. dubna 2019 aktualizováno: FHI 360

Hodnocení integrace vybraných intervencí MIYCN ve stávající platformě pro eradikaci dětské obrny společnosti Project Concern International (PCI) na UP

Studie má dvě ramena; jak experimentální, tak kontrolní oblasti obdrží standardní intervence v rámci programu eradikace dětské obrny PCI. Účastníci experimentální větve dostávají další intervence v oblasti výživy (zlepšení rozmanitosti stravy u těhotných žen a dětí ve věku 6-23 měsíců) po dobu přesně 12 měsíců. Studie zahrnuje vytváření povědomí (o výživě) prostřednictvím komunitní mobilizace, poradenství a budování kapacit komunitní mobilizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Experimentální rameno obdrží následující zásahy:

  1. Mezilidská komunikace (IPC) za účelem oslovení cílových žen (ženy ve 2. nebo 3. trimestru těhotenství a ženy s dítětem ve věku 6–23 měsíců) s cílem předat zprávy o balíčku výživy matek a doplňkovém krmení prostřednictvím domácích návštěv prováděných koordinátorem komunitní mobilizace (CMC) .
  2. Rozšířená komunitní mobilizace zahrnující klíčové osoby ovlivňující rodinu, jako jsou manželé a tchyně a vůdci veřejného mínění, náboženští vůdci, členové výboru Village Health Sanitation and Nutrition Committee (VHSNC). Cílem je zlepšit informovanost, posunout normy a vnímání, zapojit manžele a místní názorové vůdce, aby podporovali praktiky zdravého chování související s výživou matek a doplňkovým krmením.
  3. Strategické využití dat k navrhování kontextově specifického programu a sledování pokroku programu s ohledem na dopad na sociální normy a chování na úrovni domácností/komunity a demonstrování proveditelnosti integrace vybraných intervencí MIYCN do platforem pro eradikaci dětské obrny.
  4. Konvergence: Konvergence se zaměří především na tři C – udržet konzistenci, vyhnout se konfliktům a posílit spolupráci. To pomůže při předávání konzistentních zpráv MIYCN cílové komunitě a zajistí efektivní týmovou práci, spolupráci a vzájemnou podporu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2590

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110001
        • FHI Solutions LLC, Alive & Thrive

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 49 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro komunitu

  • • Ženy ve věku 15-49 let

    • Ochotný a schopný poskytnout souhlas
    • Ženy ve 2. a 3. trimestru těhotenství a/nebo
    • Ženy s dětmi ve věku 6-23 měsíců Pro CMC
    • Ženy ve věku 18+
    • V současné době je jmenován CMC ve vybrané HRA
    • Ochotný a schopný poskytnout souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Ženy v prvním trimestru těhotenství
  • Ženy, jejichž indexové dítě (nejmladší dítě ve věku 6-23 měsíců) není jejím biologickým dítětem
  • Ženy, jejichž indexové dítě v současné době nežije s matkou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální oblast PCI

V této větvi jsou kromě standardní péče o aktivity programu eradikace dětské obrny projektu CGPP přidány následující intervence:

Diverzita mateřské stravy; Diverzita stravy v doplňkovém krmení; Výhradní kojení; mobilizace komunity; Budování kapacit; Konvergence;Využití stávajících platforem VHSND; Strategické využití dat
Jiný: Diverzita mateřské stravy
Poraďte těhotným ženám ohledně správného příjmu potravy a vytvořte povědomí mezi členy rodiny a komunitou, abyste ji podpořili ohledně výživy matek
Jiný: Diverzita stravy v doplňkovém krmení
Poraďte matkám dětí ve věku 6–23 měsíců o rozmanitosti stravy při doplňkovém krmení předvedením během návštěv doma a vyhledejte podporu u otce a členů rodiny
Jiný: Exkluzivní kojení
Poradenství v oblasti výhradního kojení u dětí do 6 měsíců – Poskytování informací matkám dětí ve věku 3–6 měsíců k výhradnímu kojení prostřednictvím domácích návštěv a setkání matek
Jiný: Mobilizace komunity
Zapojení místního/náboženského vůdce, manželů na podporu rozmanitosti stravy pro těhotné ženy a lékařů a otců na podporu rozmanitosti stravy pro doplňkové krmení
Jiný: Budování kapacit
Budování kapacit – školení koordinátora mobilizace komunity a mentoringu pro rozšíření znalostí o výživě pro těhotné ženy a děti do 2 let
Jiný: Využití stávajících platforem VHSND
Konvergence – Den posílení hygieny a výživy ve vesnici pro vytvoření povědomí o rozmanitosti stravy pro výživu matek a doplňkové krmení
Jiný: Strategické využití dat
Strategické využití dat-analýza dat pro souběžné monitorování, plánování a rozhodování za účelem zlepšení výkonnosti CMC
Žádný zásah: Řídicí oblast PCI
Této paži se dostane standardní péče s ohledem na aktivity programu CGPP na eradikaci obrny, jako je vytváření povědomí o obrně a rutinní imunizace, mytí rukou a sanitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diverzita stravy ve výživě matek
Časové okno: 12 měsíců
Procento žen ve 2. nebo 3. trimestru těhotenství z cílových domácností, které konzumovaly potraviny z alespoň 5 specifických skupin potravin bohatých na živiny z 10 definovaných skupin potravin.
12 měsíců
Minimální rozmanitost stravy v doplňkovém krmení
Časové okno: 12 měsíců
Procento dětí ve věku 6–23 měsíců z cílových domácností, které dostávají potraviny ze 4 nebo více skupin potravin (zvlášť pro kojené a nekojené děti)
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Včasné zavedení doplňkového krmení
Časové okno: 12 měsíců
Procento dětí ve věku 6–23 měsíců, kterým byla zahájena doplňková výživa v sedmém měsíci.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

FHI 360

Spolupracovníci

International Food Policy Research Institute
Project Concern International India

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Preeti Das, MPS, FHI 360

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

24. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

24. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1101870

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit