Évaluation de l'intégration des interventions MIYCN dans le CGPP existant de PCI
29 avril 2019 mis à jour par: FHI 360
Évaluation de l'intégration d'interventions MIYCN sélectionnées dans la plate-forme existante d'éradication de la poliomyélite de Project Concern International (PCI) en UP
L'étude a deux bras; les zones expérimentales et de contrôle recevront des interventions standard réalisées dans le cadre du programme d'éradication de la poliomyélite du PCI.
Les participants au bras expérimental reçoivent des interventions supplémentaires sur la nutrition (améliorer la diversité alimentaire chez les femmes enceintes et les enfants de 6 à 23 mois) pendant exactement 12 mois.
L'étude comprend la sensibilisation (concernant la nutrition) par la mobilisation communautaire, le conseil et le renforcement des capacités de mobilisation communautaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bras expérimental recevra les interventions suivantes :
- Communication interpersonnelle (IPC) pour atteindre les femmes cibles (femmes dans leur 2e ou 3e trimestre de grossesse et femmes avec un enfant de 6 à 23 mois) pour transmettre des messages sur le paquet de nutrition maternelle et l'alimentation complémentaire à travers des visites à domicile effectuées par le coordonnateur de la mobilisation communautaire (CMC) .
- Mobilisation communautaire élargie impliquant des influenceurs clés de la famille tels que les maris et les belles-mères et les leaders d'opinion communautaires, les chefs religieux, les membres du Comité villageois de santé, d'assainissement et de nutrition (VHSNC). Les objectifs sont d'améliorer la prise de conscience, de modifier les normes et les perceptions, d'engager les maris et les leaders d'opinion locaux à promouvoir des pratiques comportementales saines liées à la nutrition maternelle et à l'alimentation complémentaire.
- Utilisation stratégique des données pour concevoir un programme spécifique au contexte et suivre les progrès du programme en ce qui concerne l'impact sur les normes sociales et les comportements au niveau des ménages/communautés et démontrer la faisabilité de l'intégration de certaines interventions MIYCN dans les plateformes d'éradication de la poliomyélite.
- Convergence : La convergence se concentrera principalement sur trois C - maintenir la cohérence, éviter les conflits et renforcer la coopération. Cela aidera à transmettre des messages MIYCN cohérents à la communauté cible et assurera un travail d'équipe, une collaboration et un soutien mutuel efficaces.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2590
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Inde, 110001
- FHI Solutions LLC, Alive & Thrive
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 49 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
Pour la communauté
• Femmes âgées de 15 à 49 ans
- Volonté et capable de donner son consentement
- Femmes au 2ème et 3ème trimestre de grossesse et/ou
- Femmes avec enfants âgés de 6 à 23 mois Pour CMC
- Femmes de 18 ans et plus
- Actuellement nommé CMC dans un HRA sélectionné
- Volonté et capable de donner son consentement
Critère d'exclusion:
- Femmes au premier trimestre de la grossesse
- Femmes dont l'enfant index (enfant le plus jeune, entre 6 et 23 mois) n'est pas son enfant biologique
- Femmes dont l'enfant index ne vit pas actuellement avec la mère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Zone expérimentale PCI
Dans ce bras, en plus des soins standards pour les activités du programme d'éradication de la poliomyélite du projet CGPP, les interventions suivantes sont ajoutées : Diversité alimentaire maternelle ; Diversité alimentaire dans l'alimentation complémentaire ; Allaitement maternel exclusif ; Mobilisation communautaire ; Renforcement des capacités; Convergence;Utilisation des plateformes existantes VHSND; Utilisation stratégique des données |
Conseiller les femmes enceintes sur l'apport alimentaire approprié et sensibiliser les membres de la famille et la communauté pour la soutenir sur la nutrition maternelle
Conseiller les mères d'enfants de 6 à 23 mois sur la diversité du régime alimentaire dans l'alimentation complémentaire par des démonstrations lors des visites à domicile et rechercher le soutien du père et des membres de la famille
Conseils sur l'allaitement maternel exclusif chez les enfants de moins de 6 mois - Fournir des informations aux mères d'enfants de 3 à 6 mois pour l'allaitement maternel exclusif par le biais de visites à domicile et de réunions de mères
Engagement du chef local/religieux, des maris pour soutenir la diversité alimentaire des femmes enceintes et des médecins et des pères pour soutenir la diversité alimentaire pour l'alimentation complémentaire
Renforcement des capacités - Formation du coordinateur de la mobilisation communautaire et mentorat pour l'amélioration des connaissances sur la nutrition des femmes enceintes et des enfants de moins de 2 ans
Convergence - Renforcer la journée de santé, d'assainissement et de nutrition du village pour sensibiliser à la diversité alimentaire pour la nutrition maternelle et l'alimentation complémentaire
Utilisation stratégique des données - Analyse des données pour la surveillance, la planification et la prise de décision simultanées afin d'améliorer les performances des CMC
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Aucune intervention: Zone de contrôle PCI
Ce bras recevra des soins standard en ce qui concerne les activités du programme d'éradication de la poliomyélite du CGPP, telles que la sensibilisation à la poliomyélite et la vaccination de routine, le lavage des mains et l'assainissement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diversité alimentaire en nutrition maternelle
Délai: 12 mois
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Pourcentage de femmes dans leur 2e ou 3e trimestre de grossesse dans les ménages ciblés qui ont consommé des aliments d'au moins 5 groupes d'aliments riches en nutriments spécifiques sur 10 groupes d'aliments définis.
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12 mois
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Diversité alimentaire minimale dans l'alimentation complémentaire
Délai: 12 mois
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Pourcentage d'enfants âgés de 6 à 23 mois des ménages ciblés qui reçoivent des aliments de 4 groupes alimentaires ou plus (séparément pour les enfants allaités et non allaités)
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Introduction opportune de l'alimentation complémentaire
Délai: 12 mois
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Pourcentage d'enfants âgés de 6 à 23 mois qui ont commencé une alimentation complémentaire au cours de leur septième mois.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Preeti Das, MPS, FHI 360
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
24 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
24 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2017
Première publication (Réel)
11 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1101870
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .