Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af integration af MIYCN-interventioner i eksisterende CGPP af PCI

29. april 2019 opdateret af: FHI 360

Evaluering af integration af udvalgte MIYCN-interventioner i eksisterende Polio-udryddelsesplatform for Project Concern International (PCI) i UP

Studiet har to arme; både forsøgs- og kontrolområder vil modtage standardinterventioner givet under polioudryddelsesprogram for PCI. Deltagerne i den eksperimentelle arm modtager yderligere interventioner på ernæring (forbedring af diætdiversiteten hos gravide kvinder og børn på 6-23 måneder) i nøjagtige 12 måneder. Undersøgelsen omfatter generering af bevidsthed (om ernæring) gennem samfundsmobilisering, rådgivning og kapacitetsopbygning af lokalsamfundsmobilisering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den eksperimentelle arm vil modtage følgende interventioner:

  1. Interpersonel kommunikation (IPC) for at nå målkvinder (kvinder i deres 2. eller 3. trimester af graviditeten og kvinder med 6-23 måneder gammelt barn) for at levere budskaber om mødres ernæringspakke og supplerende ernæring gennem hjemmebesøg foretaget af Community Mobilization Coordinator (CMC) .
  2. Udvidet samfundsmobilisering, der involverer nøgleinfluentere i familien som ægtemænd og svigermødre og opinionsledere i lokalsamfundet, religiøse ledere, medlemmer af Village Health Sanitation and Nutrition Committee (VHSNC). Formålet er at forbedre bevidstheden, ændre normer og opfattelser, engagere ægtemænd og lokale opinionsdannere til at fremme sund adfærdspraksis relateret til mødres ernæring og komplementær ernæring.
  3. Strategisk brug af data til at designe et kontekstspecifikt program og spore programmets fremskridt med hensyn til indvirkning på sociale normer og adfærd på husstands-/samfundsniveau og demonstrere muligheden for at integrere udvalgte MIYCN-interventioner i polioudryddelsesplatforme.
  4. Konvergens: Konvergensen vil hovedsageligt fokusere på tre C'er - opretholde konsistens, undgå konflikter og styrke samarbejdet. Dette vil hjælpe med at videregive konsekvente MIYCN-budskaber til målgruppen og sikre effektivt teamwork, samarbejde og gensidig støtte

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2590

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110001
        • FHI Solutions LLC, Alive & Thrive

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 49 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For Fællesskabet

  • • Kvinder i alderen 15-49 år

    • Villig og i stand til at give samtykke
    • Kvinder i 2. og 3. trimester af graviditeten og/eller
    • Kvinder med børn i alderen 6-23 måneder For CMC
    • Kvinder i alderen 18+
    • I øjeblikket udnævnt til CMC i en udvalgt HRA
    • Villig og i stand til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder i første trimester af graviditeten
  • Kvinder, hvis indeksbarn (yngste barn, mellem 6-23 måneder) ikke er hendes biologiske barn
  • Kvinder, hvis indeksbarn ikke i øjeblikket bor hos moderen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsområde PCI

I denne arm tilføjes følgende interventioner ud over standardbehandlingen for Polio-udryddelsesprogramaktiviteterne i CGPP-projektet:

Moderens diætdiversitet; Diætdiversitet i komplementær fodring; Eksklusiv amning; Fællesskabets mobilisering; Kapacitetsopbygning; Konvergens;Brug af eksisterende platforme VHSND; Strategisk brug af data

Rådgiv gravide kvinder om korrekt kostindtag og skab bevidsthed blandt familiemedlemmer og lokalsamfund for at støtte hende med moderens ernæring
Rådgive mødre til børn på 6-23 måneder om diætdiversitet i komplementær fodring ved demonstration under hjemmebesøg og søg støtte fra far og familiemedlemmer
Rådgivning om eksklusiv amning blandt børn under 6 måneder - Give information til mødre til børn på 3-6 måneder for eksklusiv amning gennem hjemmebesøg og mødremøder
Engagement af lokal/religiøs leder, ægtemænd til at støtte diætdiversitet for gravide kvinder og læger og fædre til at støtte diætdiversitet til komplementær fodring
Kapacitetsopbygning-Uddannelse af fællesskabsmobiliseringskoordinator og mentor til vidensforøgelse om ernæring til gravide kvinder og børn under 2 år
Konvergens – Styrk landsbyens sundhedssanitets- og ernæringsdag for at skabe opmærksomhed om diætdiversitet til mødres ernæring og komplementær fodring
Strategisk brug af data-Dataanalyse til samtidig overvågning, planlægning og beslutningstagning for at forbedre ydeevnen af ​​CMC'er
Ingen indgriben: Kontrolområde PCI
Denne arm vil modtage standardpleje med hensyn til CGPP's aktiviteter til udryddelse af polio, såsom bevidstgørelse omkring polio og rutinemæssig immunisering, håndvask og sanitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diætmæssig mangfoldighed i mødres ernæring
Tidsramme: 12 måneder
Procentdel af kvinder i deres 2. eller 3. trimester af graviditeten fra målrettede husholdninger, der indtog mad fra mindst 5 specifikke næringsrige fødevaregrupper ud af 10 definerede fødevaregrupper.
12 måneder
Minimum diætdiversitet i komplementær fodring
Tidsramme: 12 måneder
Procentdel af børn i alderen 6-23 måneder fra målrettede husholdninger, der modtager fødevarer fra 4 eller flere fødevaregrupper (separat for ammede og ikke-ammede børn)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rettidig introduktion af komplementær fodring
Tidsramme: 12 måneder
Procentdel af børn i alderen 6-23 måneder, der blev påbegyndt med supplerende ernæring i deres syvende måned.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Preeti Das, MPS, FHI 360

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

24. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2017

Først opslået (Faktiske)

11. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polio

Kliniske forsøg med Moderens diætdiversitet

3
Abonner