- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03368885
Evaluering af integration af MIYCN-interventioner i eksisterende CGPP af PCI
Evaluering af integration af udvalgte MIYCN-interventioner i eksisterende Polio-udryddelsesplatform for Project Concern International (PCI) i UP
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den eksperimentelle arm vil modtage følgende interventioner:
- Interpersonel kommunikation (IPC) for at nå målkvinder (kvinder i deres 2. eller 3. trimester af graviditeten og kvinder med 6-23 måneder gammelt barn) for at levere budskaber om mødres ernæringspakke og supplerende ernæring gennem hjemmebesøg foretaget af Community Mobilization Coordinator (CMC) .
- Udvidet samfundsmobilisering, der involverer nøgleinfluentere i familien som ægtemænd og svigermødre og opinionsledere i lokalsamfundet, religiøse ledere, medlemmer af Village Health Sanitation and Nutrition Committee (VHSNC). Formålet er at forbedre bevidstheden, ændre normer og opfattelser, engagere ægtemænd og lokale opinionsdannere til at fremme sund adfærdspraksis relateret til mødres ernæring og komplementær ernæring.
- Strategisk brug af data til at designe et kontekstspecifikt program og spore programmets fremskridt med hensyn til indvirkning på sociale normer og adfærd på husstands-/samfundsniveau og demonstrere muligheden for at integrere udvalgte MIYCN-interventioner i polioudryddelsesplatforme.
- Konvergens: Konvergensen vil hovedsageligt fokusere på tre C'er - opretholde konsistens, undgå konflikter og styrke samarbejdet. Dette vil hjælpe med at videregive konsekvente MIYCN-budskaber til målgruppen og sikre effektivt teamwork, samarbejde og gensidig støtte
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110001
- FHI Solutions LLC, Alive & Thrive
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For Fællesskabet
• Kvinder i alderen 15-49 år
- Villig og i stand til at give samtykke
- Kvinder i 2. og 3. trimester af graviditeten og/eller
- Kvinder med børn i alderen 6-23 måneder For CMC
- Kvinder i alderen 18+
- I øjeblikket udnævnt til CMC i en udvalgt HRA
- Villig og i stand til at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder i første trimester af graviditeten
- Kvinder, hvis indeksbarn (yngste barn, mellem 6-23 måneder) ikke er hendes biologiske barn
- Kvinder, hvis indeksbarn ikke i øjeblikket bor hos moderen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Forsøgsområde PCI
I denne arm tilføjes følgende interventioner ud over standardbehandlingen for Polio-udryddelsesprogramaktiviteterne i CGPP-projektet: Moderens diætdiversitet; Diætdiversitet i komplementær fodring; Eksklusiv amning; Fællesskabets mobilisering; Kapacitetsopbygning; Konvergens;Brug af eksisterende platforme VHSND; Strategisk brug af data |
Rådgiv gravide kvinder om korrekt kostindtag og skab bevidsthed blandt familiemedlemmer og lokalsamfund for at støtte hende med moderens ernæring
Rådgive mødre til børn på 6-23 måneder om diætdiversitet i komplementær fodring ved demonstration under hjemmebesøg og søg støtte fra far og familiemedlemmer
Rådgivning om eksklusiv amning blandt børn under 6 måneder - Give information til mødre til børn på 3-6 måneder for eksklusiv amning gennem hjemmebesøg og mødremøder
Engagement af lokal/religiøs leder, ægtemænd til at støtte diætdiversitet for gravide kvinder og læger og fædre til at støtte diætdiversitet til komplementær fodring
Kapacitetsopbygning-Uddannelse af fællesskabsmobiliseringskoordinator og mentor til vidensforøgelse om ernæring til gravide kvinder og børn under 2 år
Konvergens – Styrk landsbyens sundhedssanitets- og ernæringsdag for at skabe opmærksomhed om diætdiversitet til mødres ernæring og komplementær fodring
Strategisk brug af data-Dataanalyse til samtidig overvågning, planlægning og beslutningstagning for at forbedre ydeevnen af CMC'er
|
Ingen indgriben: Kontrolområde PCI
Denne arm vil modtage standardpleje med hensyn til CGPP's aktiviteter til udryddelse af polio, såsom bevidstgørelse omkring polio og rutinemæssig immunisering, håndvask og sanitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diætmæssig mangfoldighed i mødres ernæring
Tidsramme: 12 måneder
|
Procentdel af kvinder i deres 2. eller 3. trimester af graviditeten fra målrettede husholdninger, der indtog mad fra mindst 5 specifikke næringsrige fødevaregrupper ud af 10 definerede fødevaregrupper.
|
12 måneder
|
Minimum diætdiversitet i komplementær fodring
Tidsramme: 12 måneder
|
Procentdel af børn i alderen 6-23 måneder fra målrettede husholdninger, der modtager fødevarer fra 4 eller flere fødevaregrupper (separat for ammede og ikke-ammede børn)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rettidig introduktion af komplementær fodring
Tidsramme: 12 måneder
|
Procentdel af børn i alderen 6-23 måneder, der blev påbegyndt med supplerende ernæring i deres syvende måned.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Preeti Das, MPS, FHI 360
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1101870
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polio
-
Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates Foundation; World Health Organization; UNICEF; Peshawar... og andre samarbejdspartnereUkendtPolio | Polio Sero Konvertering | Polio Sero-prævalens | VaccinationsdækningPakistan
-
Instituto Nacional de Saúde, MozambiqueWorld Health OrganizationAfsluttet
-
Zhejiang Provincial Center for Disease Control...China National Biotec Group Company LimitedAfsluttet
-
Stanford UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Instituto Nacional de Salud Publica,...Afsluttet
-
Vaxtrials S.A.Bill and Melinda Gates FoundationAfsluttet
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AfsluttetTræthed | Polio | Polio og post-polio syndromKalkun
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdAfsluttet
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Afsluttet
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdAfsluttetPolio og post-polio syndromKina
Kliniske forsøg med Moderens diætdiversitet
-
American University of Beirut Medical CenterRekrutteringUdvikling, spædbarn | Udvikling, barn | Opførsel, spædbarnLibanon
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringSarkopenisk fedmeHong Kong
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationInfektioner | Maternel sepsisForenede Stater
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetPostpartum angst | Postnatal depression | Interaktion mellem mor og spædbarnKalkun
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
University of WashingtonUkendtUnderernæring af børnKenya
-
Universidad de AntioquiaRekrutteringPatient EmpowermentColombia
-
Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuPræeklampsi | Fostervæksthæmning
-
Fundacion para la Salud Materno InfantilAfsluttet
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetCovid19 | Graviditetsrelateret | Depression, angstKalkun