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Evaluación de la integración de las intervenciones de MIYCN en el CGPP existente de PCI

29 de abril de 2019 actualizado por: FHI 360

Evaluación de la integración de intervenciones seleccionadas de MIYCN en la plataforma existente de erradicación de la poliomielitis de Project Concern International (PCI) en UP

El estudio tiene dos brazos; tanto las áreas experimentales como las de control recibirán intervenciones estándar dadas bajo el programa de erradicación de la poliomielitis de PCI. Los participantes en el brazo experimental reciben intervenciones adicionales sobre nutrición (mejorar la diversidad de la dieta en mujeres embarazadas y niños de 6 a 23 meses) durante 12 meses exactos. El estudio incluye la generación de conciencia (con respecto a la nutrición) a través de la movilización comunitaria, el asesoramiento y el desarrollo de capacidades de movilización comunitaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El brazo experimental recibirá las siguientes intervenciones:

  1. Comunicación interpersonal (IPC) para llegar a las mujeres objetivo (Mujeres en su segundo o tercer trimestre de embarazo y mujeres con un niño de 6 a 23 meses) para entregar mensajes sobre el paquete de nutrición materna y alimentación complementaria a través de visitas domiciliarias realizadas por el Coordinador de Movilización Comunitaria (CMC) .
  2. Movilización comunitaria ampliada que involucre a personas influyentes clave en la familia, como esposos y suegras, líderes de opinión de la comunidad, líderes religiosos, miembros del Comité de Salud, Saneamiento y Nutrición de la Aldea (VHSNC). Los objetivos son mejorar la conciencia, cambiar las normas y percepciones, involucrar a los esposos y líderes de opinión locales para promover prácticas de comportamiento saludable relacionadas con la nutrición materna y la alimentación complementaria.
  3. Uso estratégico de los datos para diseñar un programa específico del contexto y realizar un seguimiento del progreso del programa con respecto al impacto en las normas sociales y los comportamientos a nivel del hogar/comunidad y demostrar la viabilidad de integrar intervenciones seleccionadas de MIYCN en las plataformas de erradicación de la poliomielitis.
  4. Convergencia: La convergencia se centrará principalmente en las tres C: mantener la coherencia, evitar conflictos y mejorar la cooperación. Esto ayudará a transmitir mensajes coherentes de MIYCN a la comunidad objetivo y garantizará un trabajo en equipo, una colaboración y un apoyo mutuo efectivos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2590

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110001
        • FHI Solutions LLC, Alive & Thrive

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 49 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

para la comunidad

  • • Mujeres de 15 a 49 años

    • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento
    • Mujeres en 2do y 3er trimestre de embarazo y/o
    • Mujeres con niños de 6 a 23 meses Para CMC
    • Mujeres mayores de 18 años
    • Actualmente nombrado CMC en una HRA seleccionada
    • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Mujeres en el primer trimestre del embarazo.
  • Mujeres cuyo hijo índice (hijo menor, entre 6 y 23 meses de edad) no es su hijo biológico
  • Mujeres cuyo hijo índice no vive actualmente con la madre

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Área experimental PCI

En este brazo, además de las actividades del programa de atención estándar para la erradicación de la poliomielitis del proyecto CGPP, se agregan las siguientes intervenciones:

Diversidad dietética materna; Diversidad de dietas en alimentación complementaria; Lactancia materna exclusiva; Movilización comunitaria; Creación de capacidad; Convergencia;Uso de plataformas existentes VHSND; Uso Estratégico de Datos
Otro: Diversidad dietética materna
Aconseje a las mujeres embarazadas sobre la ingesta dietética adecuada y cree conciencia entre los miembros de la familia y la comunidad para apoyarla en la nutrición materna.
Otro: Diversidad de la dieta en la alimentación complementaria
Aconseje a las madres de niños de 6 a 23 meses sobre la diversidad de la dieta en la alimentación complementaria mediante demostraciones durante las visitas domiciliarias y busque el apoyo del padre y los miembros de la familia.
Otro: Lactancia Materna Exclusiva
Consejería en lactancia materna exclusiva a niños menores de 6 meses-Brindar información a las madres de niños de 3 a 6 meses para lactancia materna exclusiva a través de visitas domiciliarias y reuniones de madres
Otro: Movilización comunitaria
Compromiso de líderes locales/religiosos, esposos para apoyar la diversidad de la dieta para mujeres embarazadas y médicos y padres para apoyar la diversidad de la dieta para la alimentación complementaria
Otro: Creación de capacidad
Desarrollo de capacidades: capacitación del coordinador de movilización comunitaria y tutoría para mejorar el conocimiento sobre nutrición para mujeres embarazadas y niños menores de 2 años.
Otro: Uso de plataformas existentes VHSND
Convergencia: Fortalecer el Día de la Salud, el Saneamiento y la Nutrición de las Aldeas para crear conciencia sobre la diversidad de la dieta para la nutrición materna y la alimentación complementaria.
Otro: Uso estratégico de los datos
Uso estratégico de datos: análisis de datos para monitoreo, planificación y toma de decisiones concurrentes para mejorar el desempeño de los CMC.
Sin intervención: Área de control PCI
Este brazo recibirá atención estándar con respecto a las actividades del programa de erradicación de la poliomielitis de CGPP, como la generación de conciencia sobre la poliomielitis y la inmunización de rutina, el lavado de manos y el saneamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diversidad dietética en la nutrición materna
Periodo de tiempo: 12 meses
Porcentaje de mujeres en su segundo o tercer trimestre de embarazo de hogares seleccionados que consumieron alimentos de al menos 5 grupos de alimentos ricos en nutrientes específicos de 10 grupos de alimentos definidos.
12 meses
Diversidad Alimentaria Mínima en Alimentación Complementaria
Periodo de tiempo: 12 meses
Porcentaje de niños de 6 a 23 meses de edad de hogares seleccionados que reciben alimentos de 4 o más grupos de alimentos (por separado para niños amamantados y no amamantados)
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Introducción oportuna de la alimentación complementaria
Periodo de tiempo: 12 meses
Porcentaje de niños de 6 a 23 meses que iniciaron alimentación complementaria en el séptimo mes.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

FHI 360

Colaboradores

International Food Policy Research Institute
Project Concern International India

Investigadores

  • Investigador principal: Preeti Das, MPS, FHI 360

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

24 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

24 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1101870

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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