Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena integracji interwencji MIYCN w istniejącym CGPP PCI

29 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: FHI 360

Ocena integracji wybranych interwencji MIYCN z istniejącą platformą eradykacji polio firmy Project Concern International (PCI) w UP

Badanie ma dwa ramiona; zarówno obszary eksperymentalne, jak i kontrolne otrzymają standardowe interwencje w ramach programu PCI eradykacji polio. Uczestnicy ramienia eksperymentalnego otrzymują dodatkowe interwencje dotyczące odżywiania (poprawa różnorodności diety kobiet w ciąży i dzieci w wieku 6-23 miesięcy) dokładnie przez 12 miesięcy. Badanie obejmuje generowanie świadomości (w zakresie żywienia) poprzez mobilizację społeczności, doradztwo i budowanie potencjału mobilizacji społeczności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Grupa eksperymentalna otrzyma następujące interwencje:

  1. Komunikacja interpersonalna (IPC) w celu dotarcia do docelowych kobiet (kobiet w 2. lub 3. trymestrze ciąży oraz kobiet z dzieckiem w wieku 6-23 miesięcy) w celu przekazania wiadomości na temat pakietu żywienia matki i żywienia uzupełniającego poprzez wizyty domowe przeprowadzane przez Community Mobilization Coordinator (CMC) .
  2. Rozszerzona mobilizacja społeczności z udziałem kluczowych osób w rodzinie, takich jak mężowie i teściowe, oraz społecznościowych liderów opinii, przywódców religijnych, członków Village Health Sanitation and Nutrition Committee (VHSNC). Celem jest poprawa świadomości, zmiana norm i postrzegania, zaangażowanie mężów i lokalnych liderów opinii w celu promowania zdrowych praktyk związanych z żywieniem matek i żywieniem uzupełniającym.
  3. Strategiczne wykorzystanie danych do zaprojektowania programu kontekstowego i śledzenia postępów programu w odniesieniu do wpływu na normy społeczne i zachowania na poziomie gospodarstwa domowego/społeczności oraz wykazania możliwości zintegrowania wybranych interwencji MIYCN z platformami zwalczania polio.
  4. Konwergencja: Konwergencja skupi się głównie na trzech C – zachowaniu spójności, unikaniu konfliktów i zacieśnianiu współpracy. Pomoże to w przekazywaniu spójnych komunikatów MIYCN społeczności docelowej i zapewni efektywną pracę zespołową, współpracę i wzajemne wsparcie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2590

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110001
        • FHI Solutions LLC, Alive & Thrive

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 49 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla społeczności

  • • Kobiety w wieku 15-49 lat

    • Chęć i możliwość wyrażenia zgody
    • Kobiety w II i III trymestrze ciąży i/lub
    • Kobiety z dziećmi w wieku 6-23 miesiące Dla CMC
    • Kobiety w wieku 18+
    • Obecnie mianowany CMC w wybranym HRA
    • Chęć i możliwość wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w pierwszym trymestrze ciąży
  • Kobiety, których dziecko indeksowe (najmłodsze dziecko w wieku od 6 do 23 miesięcy) nie jest jej dzieckiem biologicznym
  • Kobiety, których dziecko indeksowe nie mieszka obecnie z matką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obszar eksperymentalny PCI

W tej części, oprócz standardowej opieki nad działaniami programu eradykacji polio w ramach projektu CGPP, dodano następujące interwencje:

Różnorodność diety matki; Różnorodność diety w żywieniu uzupełniającym; Wyłączne karmienie piersią; mobilizacja społeczności; budowanie potencjału; Konwergencja; Wykorzystanie istniejących platform VHSND; Strategiczne wykorzystanie danych

Doradzanie kobietom w ciąży w zakresie prawidłowego odżywiania i budowanie świadomości wśród członków rodziny i społeczności, aby wspierać ją w żywieniu matki
Doradzanie matkom dzieci w wieku 6-23 miesięcy w zakresie różnorodności diety w żywieniu uzupełniającym poprzez demonstrację podczas wizyt domowych oraz szukanie wsparcia u ojca i członków rodziny
Doradztwo w zakresie wyłącznego karmienia piersią dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy – udzielanie informacji matkom dzieci w wieku 3-6 miesięcy na temat wyłącznego karmienia piersią podczas wizyt domowych i spotkań matek
Zaangażowanie przywódców lokalnych/religijnych, mężów we wspieranie różnorodności diet dla kobiet w ciąży oraz lekarzy i ojców we wspieranie różnorodności diet w żywieniu uzupełniającym
Budowanie potencjału – szkolenie koordynatora mobilizacji społeczności i mentoring w zakresie pogłębiania wiedzy na temat żywienia kobiet w ciąży i dzieci poniżej 2 lat
Konwergencja — dzień wzmocnienia warunków sanitarnych i żywienia w wioskach w celu budowania świadomości na temat różnorodności diet w żywieniu matek i żywienia uzupełniającego
Strategiczne wykorzystanie danych-Analiza danych do jednoczesnego monitorowania, planowania i podejmowania decyzji w celu poprawy wydajności CMC
Brak interwencji: Obszar kontrolny PCI
Ta część otrzyma standardową opiekę w odniesieniu do działań CGPP w ramach programu zwalczania polio, takich jak budowanie świadomości na temat polio i rutynowych szczepień, mycie rąk i warunki sanitarne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnorodność dietetyczna w żywieniu matek
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek kobiet w drugim lub trzecim trymestrze ciąży z gospodarstw domowych, które spożywały żywność z co najmniej 5 określonych grup żywności bogatej w składniki odżywcze z 10 zdefiniowanych grup żywności.
12 miesięcy
Minimalna różnorodność dietetyczna w żywieniu uzupełniającym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek dzieci w wieku 6-23 miesięcy z gospodarstw domowych otrzymujących żywność z 4 lub więcej grup żywności (oddzielnie dla dzieci karmionych piersią i niekarmionych piersią)
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Terminowe wprowadzenie żywienia uzupełniającego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek dzieci w wieku 6-23 miesięcy, które zostały zainicjowane żywieniem uzupełniającym w siódmym miesiącu życia.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Preeti Das, MPS, FHI 360

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Paraliż dziecięcy

Badania kliniczne na Różnorodność diety matki

3
Subskrybuj