- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03368885
Ocena integracji interwencji MIYCN w istniejącym CGPP PCI
Ocena integracji wybranych interwencji MIYCN z istniejącą platformą eradykacji polio firmy Project Concern International (PCI) w UP
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Grupa eksperymentalna otrzyma następujące interwencje:
- Komunikacja interpersonalna (IPC) w celu dotarcia do docelowych kobiet (kobiet w 2. lub 3. trymestrze ciąży oraz kobiet z dzieckiem w wieku 6-23 miesięcy) w celu przekazania wiadomości na temat pakietu żywienia matki i żywienia uzupełniającego poprzez wizyty domowe przeprowadzane przez Community Mobilization Coordinator (CMC) .
- Rozszerzona mobilizacja społeczności z udziałem kluczowych osób w rodzinie, takich jak mężowie i teściowe, oraz społecznościowych liderów opinii, przywódców religijnych, członków Village Health Sanitation and Nutrition Committee (VHSNC). Celem jest poprawa świadomości, zmiana norm i postrzegania, zaangażowanie mężów i lokalnych liderów opinii w celu promowania zdrowych praktyk związanych z żywieniem matek i żywieniem uzupełniającym.
- Strategiczne wykorzystanie danych do zaprojektowania programu kontekstowego i śledzenia postępów programu w odniesieniu do wpływu na normy społeczne i zachowania na poziomie gospodarstwa domowego/społeczności oraz wykazania możliwości zintegrowania wybranych interwencji MIYCN z platformami zwalczania polio.
- Konwergencja: Konwergencja skupi się głównie na trzech C – zachowaniu spójności, unikaniu konfliktów i zacieśnianiu współpracy. Pomoże to w przekazywaniu spójnych komunikatów MIYCN społeczności docelowej i zapewni efektywną pracę zespołową, współpracę i wzajemne wsparcie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110001
- FHI Solutions LLC, Alive & Thrive
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla społeczności
• Kobiety w wieku 15-49 lat
- Chęć i możliwość wyrażenia zgody
- Kobiety w II i III trymestrze ciąży i/lub
- Kobiety z dziećmi w wieku 6-23 miesiące Dla CMC
- Kobiety w wieku 18+
- Obecnie mianowany CMC w wybranym HRA
- Chęć i możliwość wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w pierwszym trymestrze ciąży
- Kobiety, których dziecko indeksowe (najmłodsze dziecko w wieku od 6 do 23 miesięcy) nie jest jej dzieckiem biologicznym
- Kobiety, których dziecko indeksowe nie mieszka obecnie z matką
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Obszar eksperymentalny PCI
W tej części, oprócz standardowej opieki nad działaniami programu eradykacji polio w ramach projektu CGPP, dodano następujące interwencje: Różnorodność diety matki; Różnorodność diety w żywieniu uzupełniającym; Wyłączne karmienie piersią; mobilizacja społeczności; budowanie potencjału; Konwergencja; Wykorzystanie istniejących platform VHSND; Strategiczne wykorzystanie danych |
Doradzanie kobietom w ciąży w zakresie prawidłowego odżywiania i budowanie świadomości wśród członków rodziny i społeczności, aby wspierać ją w żywieniu matki
Doradzanie matkom dzieci w wieku 6-23 miesięcy w zakresie różnorodności diety w żywieniu uzupełniającym poprzez demonstrację podczas wizyt domowych oraz szukanie wsparcia u ojca i członków rodziny
Doradztwo w zakresie wyłącznego karmienia piersią dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy – udzielanie informacji matkom dzieci w wieku 3-6 miesięcy na temat wyłącznego karmienia piersią podczas wizyt domowych i spotkań matek
Zaangażowanie przywódców lokalnych/religijnych, mężów we wspieranie różnorodności diet dla kobiet w ciąży oraz lekarzy i ojców we wspieranie różnorodności diet w żywieniu uzupełniającym
Budowanie potencjału – szkolenie koordynatora mobilizacji społeczności i mentoring w zakresie pogłębiania wiedzy na temat żywienia kobiet w ciąży i dzieci poniżej 2 lat
Konwergencja — dzień wzmocnienia warunków sanitarnych i żywienia w wioskach w celu budowania świadomości na temat różnorodności diet w żywieniu matek i żywienia uzupełniającego
Strategiczne wykorzystanie danych-Analiza danych do jednoczesnego monitorowania, planowania i podejmowania decyzji w celu poprawy wydajności CMC
|
Brak interwencji: Obszar kontrolny PCI
Ta część otrzyma standardową opiekę w odniesieniu do działań CGPP w ramach programu zwalczania polio, takich jak budowanie świadomości na temat polio i rutynowych szczepień, mycie rąk i warunki sanitarne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnorodność dietetyczna w żywieniu matek
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek kobiet w drugim lub trzecim trymestrze ciąży z gospodarstw domowych, które spożywały żywność z co najmniej 5 określonych grup żywności bogatej w składniki odżywcze z 10 zdefiniowanych grup żywności.
|
12 miesięcy
|
Minimalna różnorodność dietetyczna w żywieniu uzupełniającym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek dzieci w wieku 6-23 miesięcy z gospodarstw domowych otrzymujących żywność z 4 lub więcej grup żywności (oddzielnie dla dzieci karmionych piersią i niekarmionych piersią)
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Terminowe wprowadzenie żywienia uzupełniającego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek dzieci w wieku 6-23 miesięcy, które zostały zainicjowane żywieniem uzupełniającym w siódmym miesiącu życia.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Preeti Das, MPS, FHI 360
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1101870
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Paraliż dziecięcy
-
Aga Khan UniversityWorld Health OrganizationNieznanyDoustna szczepionka przeciw polioPakistan
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdZakończonyZespół polio i post-polioChiny
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...ZakończonyZmęczenie | Paraliż dziecięcy | Zespół polio i post-polioIndyk
-
Pan American Health OrganizationCenters for Disease Control and Prevention; World Health Organization; Institute...ZakończonyPoziom odporności na zakażenie wirusem polio
-
Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates Foundation; World Health Organization; UNICEF; Peshawar Medical... i inni współpracownicyNieznanyParaliż dziecięcy | Konwersja sero polio | Częstość występowania polio sero | Zakres szczepieńPakistan
-
Bandim Health ProjectAktywny, nie rekrutującyŚmiertelność | COVID | Zachorowalność | Szczepionka przeciw wirusowi polio, doustna | Niespecyficzne skutki szczepionekGwinea Bissau
-
Calliditas Therapeutics ABZakończonyZespół post-polio, PPSSzwecja
-
Bandim Health ProjectStatens Serum Institut; Research Center for Vitamins and VaccinesNieznanyŚmiertelność | Dzieci | Doustna szczepionka przeciw polio | Zachorowalność | Szczepienia przeciw odrze | Niespecyficzne/heterologiczne skutki szczepionekGwinea Bissau
-
University of MichiganNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchZakończonyChoroby rdzenia kręgowego | Zwężenie kręgosłupa | Uraz rdzenia kręgowego | Rozszczep kręgosłupa | Jamistość rdzenia | Nowotwory kręgosłupa | Poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego | Zaangażowanie rdzenia kręgowego | Zespół polio i post-polioStany Zjednoczone
-
Aga Khan UniversityWorld Health OrganizationNieznanyParaliż dziecięcy | Immunizacja; Infekcja | Szczepionka przeciw wirusowi polio, inaktywowanaPakistan
Badania kliniczne na Różnorodność diety matki
-
Sheba Medical CenterZakończony