PCI の既存の CGPP における MIYCN 介入の統合の評価
2019年4月29日 更新者：FHI 360
UPにおけるプロジェクト・コンサーン・インターナショナル（PCI）の既存のポリオ根絶プラットフォームへの選択されたMIYCN介入の統合の評価
この研究には 2 つの部門があります。実験エリアと対照エリアの両方が、PCI のポリオ撲滅プログラムの下で行われる標準的な介入を受けます。
実験群の参加者は、正確に 12 か月間、栄養に関する追加の介入 (妊娠中の女性と 6 ～ 23 か月の子供の食事の多様性を改善する) を受けます。
この研究には、コミュニティの動員、カウンセリング、およびコミュニティの動員の能力構築による意識の生成（栄養に関する）が含まれます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
実験アームは、次の介入を受けます。
- コミュニティ モビライゼーション コーディネーター (CMC) による家庭訪問を通じて、対象の女性 (妊娠第 2 期または第 3 期の女性、および生後 6 か月から 23 か月の子供を持つ女性) に、母親の栄養パッケージと補完的な栄養に関するメッセージを伝えるための対人コミュニケーション (IPC) .
- 夫や義理の母、コミュニティのオピニオン リーダー、宗教指導者、村の健康衛生および栄養委員会 (VHSNC) のメンバーなど、家族の主要な影響力者を巻き込んだコミュニティの動員を拡大しました。 その目的は、意識を向上させ、規範と認識を変え、夫と地元のオピニオン リーダーを関与させて、母親の栄養と補完食に関連する健康的な行動慣行を促進することです。
- データを戦略的に使用して、状況に応じたプログラムを設計し、家庭/コミュニティ レベルでの社会的規範と行動への影響に関してプログラムの進捗状況を追跡し、選択した MIYCN 介入をポリオ根絶プラットフォームに統合する可能性を実証します。
- 収斂: 収斂は主に 3 つの C に焦点を当てます - 一貫性を維持し、衝突を回避し、協力を強化します。 これにより、ターゲット コミュニティに一貫した MIYCN メッセージを渡すことができ、効果的なチームワーク、コラボレーション、相互サポートが保証されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2590
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Delhi
-
New Delhi、Delhi、インド、110001
- FHI Solutions LLC, Alive & Thrive
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～49年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
コミュニティ向け
• 15～49歳の女性
- -同意を提供する意思と能力
- 妊娠第2期および第3期の女性および/または
- 6～23 か月の子供を持つ女性 CMC の場合
- 18歳以上の女性
- 現在、選択されたHRAでCMCに任命されています
- -同意を提供する意思と能力
除外基準:
- 妊娠初期の女性
- インデックスチャイルド（末っ子、生後6～23ヶ月）が実子ではない女性
- インデックスの子供が現在母親と同居していない女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験領域 PCI
このアームでは、CGPP プロジェクトのポリオ撲滅プログラム活動の標準的なケアに加えて、次の介入が追加されます。 母親の食事の多様性;補完食における食事の多様性;独占的な母乳育児;コミュニティの動員;能力構築;コンバージェンス; 既存のプラットフォーム VHSND の使用;データの戦略的利用 |
妊娠中の女性に適切な食事摂取について助言し、母親の栄養について彼女をサポートするために家族や地域社会の間で意識を高めます
生後 6 か月から 23 か月の子供の母親に、家庭訪問中のデモンストレーションによる補完食の食事の多様性について助言し、父親と家族の支援を求める
生後6か月未満の乳幼児の完全母乳育児に関する相談 - 生後3~6か月の子どもを持つ母親への家庭訪問と母親会による完全母乳育児に関する情報提供
妊娠中の女性の食事の多様性を支援するための地域/宗教指導者、夫、および補完食のための食事の多様性を支援するための医師と父親の関与
キャパシティ ビルディング - コミュニティ動員コーディネーターのトレーニングと、妊娠中の女性と 2 歳未満の子供の栄養に関する知識向上のためのメンタリング
収束 - 母親の栄養と補完食のための食事の多様性に関する意識を高めるために、村の健康衛生と栄養の日を強化します
データの戦略的使用 - CMC のパフォーマンスを向上させるための同時監視、計画、および意思決定のためのデータ分析
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介入なし：制御域 PCI
この部門は、ポリオに関する意識向上、定期予防接種、手洗い、衛生など、CGPP のポリオ撲滅プログラム活動に関して標準的なケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母親の栄養における食事の多様性
時間枠：12ヶ月
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定義された 10 の食品グループのうち、少なくとも 5 つの特定の栄養豊富な食品グループからの食品を消費した対象世帯の妊娠第 2 期または第 3 期の女性の割合。
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12ヶ月
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補完食における最小限の食事の多様性
時間枠：12ヶ月
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4つ以上の食品グループからの食品を受け取っている対象世帯の生後6〜23か月の子供の割合（母乳で育てられた子供と母乳で育てられていない子供のために別々に）
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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補完食のタイムリーな導入
時間枠：12ヶ月
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生後 7 か月で補完食を開始した生後 6 ～ 23 か月の子供の割合。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Preeti Das, MPS、FHI 360
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (実際)
2018年12月24日
研究の完了 (実際)
2018年12月24日
試験登録日
最初に提出
2017年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月8日
最初の投稿 (実際)
2017年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月29日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1101870
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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