A MIYCN-beavatkozások integrálása a PCI meglévő CGPP-jébe
2019. április 29. frissítette: FHI 360
A kiválasztott MIYCN beavatkozások integrálása a Project Concern International (PCI) meglévő polio-felszámolási platformjába az UP-ban
A tanulmánynak két karja van; mind a kísérleti, mind a kontroll területek standard beavatkozásokat kapnak a PCI polio felszámolási programja keretében.
A kísérleti csoport résztvevői pontosan 12 hónapig további táplálkozási beavatkozásokat kapnak (az étrend diverzitásának javítása terhes nőknél és 6-23 hónapos gyermekeknél).
A tanulmány magában foglalja a tudatosság felkeltését (a táplálkozással kapcsolatban) közösségi mobilizáción, tanácsadáson és a közösségi mobilizáció kapacitásépítésén keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kísérleti kar a következő beavatkozásokat kapja:
- Interperszonális kommunikáció (IPC) a megcélzott nők (terhesség 2. vagy 3. trimeszterében és 6-23 hónapos gyermekkel rendelkező nők) elérése érdekében, hogy üzeneteket közvetítsenek az anyai táplálkozási csomagról és a kiegészítő táplálásról a Közösségi Mobilizációs Koordinátor (CMC) otthonlátogatásain keresztül. .
- Kibővített közösségi mozgósítás a család kulcsfontosságú befolyásolóinak bevonásával, mint például a férjek és az anyósok, valamint a közösségi véleményformálók, vallási vezetők, a Village Health Sanitation and Nutrition Committee (VHSNC) tagjai. A cél a tudatosság javítása, a normák és felfogások megváltoztatása, a férjek és a helyi véleményformálók bevonása az anyai táplálkozással és a kiegészítő táplálással kapcsolatos egészséges viselkedési gyakorlatok népszerűsítésére.
- Az adatok stratégiai felhasználása egy kontextus-specifikus program megtervezésére és a program előrehaladásának nyomon követésére a társadalmi normákra és viselkedésre gyakorolt hatások tekintetében háztartási/közösségi szinten, valamint bemutatja a kiválasztott MIYCN beavatkozások polio-felszámolási platformokba való integrálásának megvalósíthatóságát.
- Konvergencia: A konvergencia főként három C-re fog összpontosítani – a következetesség fenntartására, a konfliktusok elkerülésére és az együttműködés fokozására. Ez elősegíti a következetes MIYCN üzenetek továbbítását a célközösséghez, és biztosítja a hatékony csapatmunkát, együttműködést és kölcsönös támogatást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2590
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110001
- FHI Solutions LLC, Alive & Thrive
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
A közösségért
• 15-49 éves nők
- Hajlandó és képes beleegyezést adni
- Nők a terhesség 2. és 3. trimeszterében és/vagy
- 6-23 hónapos gyermekes nők CMC-hez
- 18 év feletti nők
- Jelenleg kinevezett CMC egy kiválasztott HRA-ban
- Hajlandó és képes beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Nők a terhesség első trimeszterében
- Olyan nők, akiknek az index gyermeke (legfiatalabb gyermeke, 6-23 hónapos kor között) nem a biológiai gyermeke
- Nők, akiknek az index gyermeke jelenleg nem él az anyjával
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti terület PCI
Ebben a ágban a CGPP projekt polio-felszámolási program tevékenységeinek szokásos ellátása mellett a következő beavatkozások egészülnek ki: Az anyák étrendjének sokfélesége; Diéta változatossága a kiegészítő takarmányozásban; Exkluzív szoptatás; közösségi mozgósítás; Kapacitásbővítés; Konvergencia;Meglévő platformok VHSND használata; Az adatok stratégiai felhasználása |
Tanácsot adjon a várandós nőknek a megfelelő táplálkozásra vonatkozóan, és felhívja a családtagok és a közösség figyelmét az anyai táplálkozásra
A 6-23 hónapos gyermekek anyukáinak tanácsadás a kiegészítő etetés diverzifikálásával kapcsolatban otthonlátogatás alkalmával bemutatóval, és kérjen támogatást az apától és a családtagoktól
Tanácsadás a kizárólagos szoptatással kapcsolatban 6 hónaposnál fiatalabb gyermekek körében – Tájékoztatás nyújtása 3-6 hónapos gyermekek anyukáinak a kizárólagos szoptatásról otthoni látogatásokon és anyatalálkozókon
Helyi/vallási vezetők, férjek bevonása a terhes nők étrendi változatosságának támogatására, valamint az orvosok és apák az étrend diverzitásának támogatására a kiegészítő táplálás érdekében
Kapacitásépítés – Közösségi mobilizációs koordinátor képzése és mentorálása a várandós nők és 2 év alatti gyermekek táplálkozásával kapcsolatos ismeretek bővítésére
Konvergencia – Erősítsük meg a falu egészségügyi higiéniai és táplálkozási napját, hogy felhívjuk a figyelmet az étrend sokféleségére az anyák táplálása és a kiegészítő táplálás érdekében
Az adatelemzés stratégiai felhasználása a párhuzamos nyomon követéshez, tervezéshez és döntéshozatalhoz a CMC-k teljesítményének javítása érdekében
|
|
Nincs beavatkozás: PCI vezérlési terület
Ez a kar normál ellátásban részesül a CGPP gyermekbénulás felszámolási programjának tevékenységeivel kapcsolatban, mint például a gyermekbénulás körüli figyelemfelkeltés és rutin immunizálás, kézmosás és higiénia.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diétás változatosság az anyai táplálkozásban
Időkeret: 12 hónap
|
A terhesség 2. vagy 3. trimeszterében lévő, megcélzott háztartásokból származó nők százalékos aránya, akik a 10 meghatározott élelmiszercsoportból legalább 5 meghatározott tápanyagban gazdag élelmiszercsoportból fogyasztottak.
|
12 hónap
|
|
Az étrend minimális változatossága a kiegészítő takarmányozásban
Időkeret: 12 hónap
|
A megcélzott háztartásokból származó 6-23 hónapos gyermekek százalékos aránya, akik 4 vagy több élelmiszercsoportból kapnak élelmiszert (külön szoptatott és nem szoptatott gyermekek esetében)
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kiegészítő takarmányozás időben történő bevezetése
Időkeret: 12 hónap
|
Azon 6-23 hónapos gyermekek százalékos aránya, akiknél a hetedik hónapban kezdték meg a kiegészítő táplálást.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Preeti Das, MPS, FHI 360
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 8.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1101870
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .