Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av att integrera MIYCN-interventioner i befintlig CGPP av PCI

29 april 2019 uppdaterad av: FHI 360

Utvärdering av integrering av utvalda MIYCN-interventioner i existerande Polio-utrotningsplattform för Project Concern International (PCI) i UP

Studien har två armar; både experiment- och kontrollområden kommer att få standardinsatser som ges under PCI-programmet för utrotning av polio. Deltagarna i den experimentella armen får ytterligare interventioner på nutrition (förbättra dietmångfalden hos gravida kvinnor och barn på 6-23 månader) under exakt 12 månader. Studien inkluderar skapande av medvetenhet (om näring) genom samhällsmobilisering, rådgivning och kapacitetsuppbyggnad av samhällsmobilisering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den experimentella armen kommer att få följande insatser:

  1. Interpersonell kommunikation (IPC) för att nå målkvinnor (kvinnor i sin 2:a eller 3:e trimestern av graviditeten och kvinnor med 6-23 månader gamla barn) för att leverera budskap om moderns näringspaket och kompletterande matning genom hembesök gjorda av Community Mobilization Coordinator (CMC) .
  2. Utökad samhällsmobilisering som involverar viktiga påverkare i familjen som män och svärmödrar och opinionsledare i samhället, religiösa ledare, medlemmar i Village Health Sanitation and Nutrition Committee (VHSNC). Syftet är att förbättra medvetenheten, förändra normer och uppfattningar, engagera män och lokala opinionsbildare för att främja sunda beteendepraxis relaterade till moderns näring och kompletterande matning.
  3. Strategisk användning av data för att utforma ett kontextspecifikt program och spåra programmets framsteg med avseende på inverkan på sociala normer och beteenden på hushålls-/gemenskapsnivå och demonstrera genomförbarheten av att integrera utvalda MIYCN-interventioner i plattformar för utrotning av polio.
  4. Konvergens: Konvergensen kommer huvudsakligen att fokusera på tre C:n - upprätthålla konsekvens, undvika konflikter och förbättra samarbetet. Detta kommer att hjälpa till att förmedla konsekventa MIYCN-meddelanden till målgemenskapen och säkerställa effektivt lagarbete, samarbete och ömsesidigt stöd

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2590

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110001
        • FHI Solutions LLC, Alive & Thrive

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 49 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För gemenskapen

  • • Kvinnor i åldern 15-49 år

    • Vill och kan ge samtycke
    • Kvinnor i 2:a och 3:e trimestern av graviditeten och/eller
    • Kvinnor med barn i åldern 6-23 månader För CMC
    • Kvinnor i åldern 18+
    • För närvarande utsedd till CMC i en utvald HRA
    • Vill och kan ge samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor i första trimestern av graviditeten
  • Kvinnor vars indexbarn (yngsta barn, mellan 6-23 månader) inte är hennes biologiska barn
  • Kvinnor vars indexbarn för närvarande inte bor hos mamman

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Försöksområde PCI

I denna arm, utöver standardvården för polioutrotningsprogrammets aktiviteter i CGPP-projektet, läggs följande insatser till:

Mångfald i moderns kost; Dietmångfald i komplementär utfodring; Exklusiv amning; Gemenskapens mobilisering; Kapacitetsuppbyggnad; Konvergens;Användning av befintliga plattformar VHSND; Strategisk användning av data
Övrig: Mångfald av moderns kostvanor
Ge gravida kvinnor råd om korrekt kostintag och skapa medvetenhet bland familjemedlemmar och samhället för att stödja henne i moderns näring
Övrig: Kostmångfald i komplementär utfodring
Rådgiva mödrar till barn i 6-23 månaders ålder om kostmångfald i kompletterande utfodring genom demonstration under hembesök och söka stöd från pappa och familjemedlemmar
Övrig: Exklusiv amning
Rådgivning om exklusiv amning bland barn under 6 månader - Ge information till mammor till barn på 3-6 månader för exklusiv amning genom hembesök och mödramöten
Övrig: Samhällsmobilisering
Engagemang av lokal/religiös ledare, makar för att stödja dietmångfald för gravida kvinnor och läkare och fäder för att stödja dietmångfald för kompletterande utfodring
Övrig: Kapacitetsuppbyggnad
Kapacitetsuppbyggnad-utbildning av samhällsmobiliseringssamordnare och mentorskap för kunskapsförbättring om kost för gravida kvinnor och barn under 2 år
Övrig: Användning av befintliga plattformar VHSND
Convergence-Strengthen Village Health Sanitation and Nutrition Day för att skapa medvetenhet om dietmångfald för moderns näring och kompletterande utfodring
Övrig: Strategisk användning av data
Strategisk användning av data-Dataanalys för samtidig övervakning, planering och beslutsfattande för att förbättra prestandan hos CMC:er
Inget ingripande: Kontrollområde PCI
Den här armen kommer att få standardvård med avseende på CGPP:s program för att utrota polio, såsom att skapa medvetenhet kring polio och rutinmässig immunisering, handtvätt och sanitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dietmässig mångfald i moderns nutrition
Tidsram: 12 månader
Andel kvinnor i sin 2:a eller 3:e trimestern av graviditeten från riktade hushåll som konsumerade mat från minst 5 specifika näringsrika livsmedelsgrupper av 10 definierade livsmedelsgrupper.
12 månader
Minsta kostmångfald i komplementär utfodring
Tidsram: 12 månader
Andel barn 6-23 månader från målhushåll som får mat från 4 eller fler livsmedelsgrupper (separat för ammade och icke-ammade barn)
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Snabb introduktion av kompletterande utfodring
Tidsram: 12 månader
Andel barn i åldern 6-23 månader som påbörjades med kompletterande matning i sin sjunde månad.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

FHI 360

Samarbetspartners

International Food Policy Research Institute
Project Concern International India

Utredare

  • Huvudutredare: Preeti Das, MPS, FHI 360

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

24 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

24 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2017

Första postat (Faktisk)

11 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1101870

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polio

Kliniska prövningar på Mångfald av moderns kostvanor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera