- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03368885
MIYCN-interventioiden integrointi PCI:n olemassa olevaan CGPP:hen
Arviointi valittujen MIYCN-interventioiden integroimisesta UP:n olemassa olevaan polionpoistofoorumiin (PCI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeellinen haara saa seuraavat interventiot:
- Ihmisten välinen viestintä (IPC) kohdenaisten tavoittamiseksi (naiset 2. tai 3. raskauskolmanneksen aikana ja naiset, joilla on 6–23 kuukauden ikäinen lapsi) välittämään viestejä äidin ravitsemuspaketista ja täydentävästä ruokinnasta yhteisön mobilisaatiokoordinaattorin (CMC) kotikäynneillä. .
- Laajennettu yhteisön mobilisaatio, johon osallistuvat perheen keskeiset vaikuttajat, kuten aviomiehet ja anoppi- ja yhteisön mielipidejohtajat, uskonnolliset johtajat, Village Health Sanitation and Nutrition Committeen (VHSNC) jäsenet. Tavoitteena on lisätä tietoisuutta, muuttaa normeja ja käsityksiä, saada aviomiehiä ja paikallisia mielipidejohtajia edistämään äidin ravintoon ja täydennysruokitukseen liittyviä terveellisiä käyttäytymiskäytäntöjä.
- Datan strateginen käyttö kontekstikohtaisen ohjelman suunnittelussa ja ohjelman edistymisen seuraamisessa suhteessa sosiaalisiin normeihin ja käyttäytymiseen kotitalouksien/yhteisöjen tasolla ja osoittaa, että valikoituja MIYCN-toimenpiteitä voidaan integroida polion hävittämisalustoille.
- Lähentyminen: Lähentyminen keskittyy pääasiassa kolmeen C:een – johdonmukaisuuden säilyttämiseen, konfliktien välttämiseen ja yhteistyön tehostamiseen. Tämä auttaa johdonmukaisten MIYCN-viestien välittämisessä kohdeyhteisölle ja varmistaa tehokkaan ryhmätyön, yhteistyön ja keskinäisen tuen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110001
- FHI Solutions LLC, Alive & Thrive
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yhteisölle
• 15-49-vuotiaat naiset
- Haluaa ja pystyä antamaan suostumuksen
- Naiset 2. ja 3. raskauskolmanneksella ja/tai
- Naiset, joilla on 6-23 kuukauden ikäisiä lapsia CMC:lle
- Naiset 18+
- Tällä hetkellä nimitetty CMC:ksi valitussa HRA:ssa
- Haluaa ja pystyä antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana
- Naiset, joiden indeksilapsi (nuorin lapsi, 6-23 kuukauden ikäinen) ei ole hänen biologinen lapsensa
- Naiset, joiden indeksilapsi ei tällä hetkellä asu äidin kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koealueen PCI
Tässä haarassa CGPP-projektin polion hävittämisohjelman toimintojen tavanomaisen hoidon lisäksi lisätään seuraavat toimet: Äidin ruokavalion monimuotoisuus; Ruokavalion monimuotoisuus täydennysruokinnassa; Yksinomainen imetys; yhteisön mobilisointi; Kapasiteetin kehittäminen; Lähentyminen;Olemassa olevien alustojen käyttö VHSND; Datan strateginen käyttö |
Neuvo raskaana olevia naisia oikean ruokavalion saannissa ja lisää perheenjäsenten ja yhteisön tietoisuutta äitien ravitsemuksen tukemiseksi
Neuvoa 6-23 kuukauden ikäisten lasten äitejä ruokavalion monimuotoisuudesta täydennysruokinnassa esittelyllä kotikäyntien aikana ja hakea tukea isältä ja perheenjäseniltä
Alle 6 kuukauden ikäisten lasten yksinruokintaneuvonta - Tarjoa tietoa 3–6 kuukauden ikäisten lasten äideille yksinomaisesta imettämisestä kotikäyntien ja äitien tapaamisten kautta
Paikallisen/uskonnollisen johtajan, aviomiesten sitoutuminen tukemaan raskaana olevien naisten ruokavalion monimuotoisuutta sekä lääkäreiden ja isien tukeminen ruokavalion monimuotoisuuden tukemiseksi täydennysruokinnassa
Valmiuksien kehittäminen - Yhteisön mobilisointikoordinaattorin koulutus ja mentorointi raskaana olevien naisten ja alle 2-vuotiaiden lasten ravitsemukseen liittyvien tietojen lisäämiseksi
Lähentyminen - Vahvista kylän terveys- ja ravitsemuspäivä, jolla lisätään tietoisuutta ruokavalion monimuotoisuudesta äidin ravinnossa ja täydennysruokinnassa
Data-analyysin strateginen käyttö samanaikaiseen seurantaan, suunnitteluun ja päätöksentekoon CMC:n suorituskyvyn parantamiseksi
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausalue PCI
Tämä käsivarsi saa tavanomaista hoitoa polion hävittämisohjelman CGPP:n toimissa, kuten tietoisuuden lisääminen poliosta ja rutiinirokotukset, käsien pesu ja sanitaatio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion monimuotoisuus äitien ravitsemuksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toisen tai kolmannen raskauskolmanneksen naisten prosenttiosuus kohdetalouksista, jotka söivät ruokaa vähintään viidestä tietystä ravintoainerikkaasta ruokaryhmästä 10 määritellystä ruokaryhmästä.
|
12 kuukautta
|
|
Vähimmäisruokavalioiden monimuotoisuus täydennysruokinnassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden 6–23 kuukauden ikäisten lasten prosenttiosuus kohdetalouksista, jotka saavat ruokaa 4 tai useammasta ruokaryhmästä (erikseen imetetyille ja ei-imetettäville lapsille)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydennysruokinnan oikea-aikainen käyttöönotto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden 6–23 kuukauden ikäisten lasten prosenttiosuus, joille aloitettiin täydentävä ruokinta seitsemäntenä kuukautena.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Preeti Das, MPS, FHI 360
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1101870
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polio
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Ei vielä rekrytointia
-
Instituto Nacional de Saúde, MozambiqueWorld Health OrganizationValmis
-
Zhejiang Provincial Center for Disease Control...China National Biotec Group Company LimitedValmis
-
Stanford UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Instituto Nacional de Salud Publica,...Valmis
-
Vaxtrials S.A.Bill and Melinda Gates FoundationValmis
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdValmis
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Valmis
-
Eastern Virginia Medical SchoolNanoPass Technologies LtdValmisPolio-immuniteettiYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationValmisPostpolion oireyhtymäIsrael
Kliiniset tutkimukset Äidin ruokavalion monimuotoisuus
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisSynnytyksen jälkeinen ahdistus | Synnytyksen jälkeinen masennus | Äidin ja lapsen välinen vuorovaikutusTurkki
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Insuliiniresistenssi | Prediabetes | Ruokavalion muutos | Alkoholiton steatohepatiitti | Alkoholiton rasvamaksaYhdysvallat
-
American University of Beirut Medical CenterRekrytointiLihavuus | PainonpudotusLibanon
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaihe 0 rintasyöpä | Syövän selviytyjä | Vaiheen IIIA rintasyöpä | Vaiheen IIIB rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä | Vaiheen IB rintasyöpä | IIA-vaiheen rintasyöpä | Vaiheen IIB rintasyöpä | Vaiheen IIIC rintasyöpäYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiToistuva virtsarakon karsinooma | Vaihe 0a Virtsarakon syöpä AJCC v8 | Toistuva ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä | Ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä | Vaiheen 1 virtsarakon syöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Hospital Beatriz ÂngeloValmisRuoansulatuskanavan syöpä | SitoutuminenPortugali
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...Aktiivinen, ei rekrytointiAivohalvaus | Dementia | Alzheimerin tauti | Dementia, vaskulaarinen | Kognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiivinen, ei rekrytointiSarkopeeninen liikalihavuusHong Kong
-
Hospital Beatriz ÂngeloRekrytointiMahasyöpä | Haimasyöpä | Harjoittele | RuokavalioPortugali