Evaluering av integrering av MIYCN-intervensjoner i eksisterende CGPP av PCI
29. april 2019 oppdatert av: FHI 360
Evaluering av integrering av utvalgte MIYCN-intervensjoner i eksisterende Polio-utryddelsesplattform for Project Concern International (PCI) i UP
Studien har to armer; både eksperimentelle områder og kontrollområder vil motta standard intervensjoner gitt under polioutryddelsesprogram for PCI.
Deltakere i den eksperimentelle armen mottar ytterligere intervensjoner på ernæring (forbedre diettmangfoldet hos gravide kvinner og barn på 6-23 måneder) i nøyaktig 12 måneder.
Studien inkluderer bevisstgjøring (angående ernæring) gjennom samfunnsmobilisering, rådgivning og kapasitetsbygging av samfunnsmobilisering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den eksperimentelle armen vil motta følgende intervensjoner:
- Mellommenneskelig kommunikasjon (IPC) for å nå målkvinner (kvinner i 2. eller 3. trimester av svangerskapet og kvinner med 6-23 måneder gamle barn) for å levere meldinger om maternell ernæringspakke og komplementær fôring gjennom hjemmebesøk utført av Community Mobilization Coordinator (CMC) .
- Utvidet samfunnsmobilisering som involverer nøkkelpåvirkere i familien som ektemenn og svigermødre og opinionsledere i samfunnet, religiøse ledere, medlemmer av Village Health Sanitation and Nutrition Committee (VHSNC). Målene er å forbedre bevisstheten, endre normer og oppfatninger, engasjere ektemenn og lokale opinionsledere for å fremme sunn atferdspraksis knyttet til mors ernæring og komplementær fôring.
- Strategisk bruk av data for å designe et kontekstspesifikt program og spore fremdriften til programmet med hensyn til innvirkning på sosiale normer og atferd på husholdnings-/samfunnsnivå og demonstrere muligheten for å integrere utvalgte MIYCN-intervensjoner i plattformer for utryddelse av polio.
- Konvergens: Konvergensen vil hovedsakelig fokusere på tre C-er - opprettholde konsistens, unngå konflikt og styrke samarbeidet. Dette vil hjelpe til med å sende konsistente MIYCN-meldinger til målfellesskapet og sikre effektivt teamarbeid, samarbeid og gjensidig støtte
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2590
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110001
- FHI Solutions LLC, Alive & Thrive
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 49 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For fellesskapet
• Kvinner i alderen 15-49 år
- Villig og i stand til å gi samtykke
- Kvinner i 2. og 3. trimester av svangerskapet og/eller
- Kvinner med barn i alderen 6-23 måneder For CMC
- Kvinner i alderen 18+
- For tiden utnevnt til en CMC i en utvalgt HRA
- Villig og i stand til å gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner i første trimester av svangerskapet
- Kvinner hvis indeksbarn (yngste barn, mellom 6-23 måneder) ikke er hennes biologiske barn
- Kvinner hvis indeksbarn for tiden ikke bor sammen med moren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forsøksområde PCI
I denne armen, i tillegg til standardomsorgen for Polio-utryddelsesprogramaktivitetene til CGPP-prosjektet, er følgende intervensjoner lagt til: Mors kostholdsmangfold; Diettmangfold i komplementær fôring; Eksklusiv amming; Samfunnsmobilisering; Kapasitetsbygging; Konvergens;Bruk av eksisterende plattformer VHSND; Strategisk bruk av data |
Rådfør gravide kvinner om riktig kostinntak og skap bevissthet blant familiemedlemmer og lokalsamfunn for å støtte henne med mors ernæring
Rådfør mødre til barn på 6-23 måneder om kostholdsmangfold i komplementær fôring ved demonstrasjon under hjemmebesøk og søk støtte fra far og familiemedlemmer
Rådgivning om eksklusiv amming blant barn under 6 måneder - Gi informasjon til mødre til barn på 3-6 måneder for eksklusiv amming gjennom hjemmebesøk og mødremøter
Engasjement av lokal/religiøs leder, ektemenn for å støtte kostholdsmangfold for gravide kvinner og leger og fedre for å støtte kostholdsmangfold for komplementær fôring
Kapasitetsbygging-opplæring av samfunnsmobiliseringskoordinator og veiledning for kunnskapsforbedring om ernæring for gravide kvinner og barn under 2 år
Konvergens – Styrk landsbyens helse sanitets- og ernæringsdag for å skape bevissthet om kostholdsmangfold for mors ernæring og komplementær fôring
Strategisk bruk av data-dataanalyse for samtidig overvåking, planlegging og beslutningstaking for å forbedre ytelsen til CMC-er
|
|
Ingen inngripen: Kontrollområde PCI
Denne armen vil motta standard pleie med hensyn til Polio-utryddelsesprogramaktiviteter til CGPP, slik som bevisstgjøring rundt Polio og rutinemessig vaksinering, håndvask og sanitæranlegg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostholdsmangfold i mors ernæring
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel kvinner i 2. eller 3. trimester av svangerskapet fra målrettede husholdninger som spiste mat fra minst 5 spesifikke næringsrike matvaregrupper av 10 definerte matvaregrupper.
|
12 måneder
|
|
Minimum kostholdsmangfold i komplementær fôring
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel barn 6-23 måneder fra målrettede husholdninger som mottar mat fra 4 eller flere matvaregrupper (separat for barn som ammes og ikke-ammede)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rettidig introduksjon av komplementær fôring
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel barn i alderen 6-23 måneder som ble igangsatt med komplementær fôring i sin syvende måned.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Preeti Das, MPS, FHI 360
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
24. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
24. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1101870
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .