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Valutazione dell'integrazione degli interventi del MIYCN nel CGPP esistente del PCI

29 aprile 2019 aggiornato da: FHI 360

Valutazione dell'integrazione di interventi MIYCN selezionati nella piattaforma esistente per l'eradicazione della polio di Project Concern International (PCI) in UP

Lo studio ha due bracci; sia le aree sperimentali che quelle di controllo riceveranno interventi standard forniti nell'ambito del programma di eradicazione della poliomielite del PCI. I partecipanti al braccio sperimentale ricevono ulteriori interventi sulla nutrizione (migliorare la diversità della dieta nelle donne in gravidanza e nei bambini di 6-23 mesi) per 12 mesi esatti. Lo studio include la generazione di consapevolezza (in merito alla nutrizione) attraverso la mobilitazione della comunità, la consulenza e il rafforzamento delle capacità di mobilitazione della comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il braccio sperimentale riceverà i seguenti interventi:

  1. Comunicazione interpersonale (IPC) per raggiungere le donne target (donne nel loro 2° o 3° trimestre di gravidanza e donne con un bambino di 6-23 mesi) per trasmettere messaggi sul pacchetto nutrizionale materno e sull'alimentazione complementare attraverso visite domiciliari effettuate dal coordinatore della mobilitazione comunitaria (CMC) .
  2. Mobilitazione della comunità ampliata che coinvolge i principali influencer della famiglia come mariti e suocere e opinion leader della comunità, leader religiosi, membri del Village Health Sanitation and Nutrition Committee (VHSNC). Gli obiettivi sono migliorare la consapevolezza, modificare le norme e le percezioni, coinvolgere i mariti e gli opinion leader locali per promuovere pratiche comportamentali sane relative alla nutrizione materna e all'alimentazione complementare.
  3. Uso strategico dei dati per progettare un programma specifico per il contesto e monitorare i progressi del programma per quanto riguarda l'impatto sulle norme sociali e sui comportamenti a livello familiare/comunitario e dimostrare la fattibilità dell'integrazione di interventi MIYCN selezionati nelle piattaforme di eradicazione della polio.
  4. Convergenza: la convergenza si concentrerà principalmente su tre C: mantenere la coerenza, evitare conflitti e rafforzare la cooperazione. Ciò aiuterà a trasmettere messaggi MIYCN coerenti alla comunità target e garantirà un efficace lavoro di squadra, collaborazione e supporto reciproco

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2590

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110001
        • FHI Solutions LLC, Alive & Thrive

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 49 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per Comunità

  • • Donne di età compresa tra 15 e 49 anni

    • Disposto e in grado di fornire il consenso
    • Donne nel 2° e 3° trimestre di gravidanza e/o
    • Donne con bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi Per CMC
    • Donne di età superiore ai 18 anni
    • Attualmente nominato CMC in un HRA selezionato
    • Disposto e in grado di fornire il consenso

Criteri di esclusione:

  • Donne nel primo trimestre di gravidanza
  • Donne il cui figlio indice (figlio più piccolo, di età compresa tra 6 e 23 mesi) non è il suo figlio biologico
  • Donne il cui figlio indice non vive attualmente con la madre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Area sperimentale PCI

In questo braccio, oltre alle attività del programma di cura standard per l'eradicazione della polio del progetto CGPP, si aggiungono i seguenti interventi:

Diversità alimentare materna; Diversità della dieta nell'alimentazione complementare; Allattamento esclusivo al seno; mobilitazione comunitaria; rafforzamento delle capacità; Convergenza;Utilizzo di piattaforme esistenti VHSND; Uso strategico dei dati
Altro: Diversità alimentare materna
Consigliare alle donne incinte un corretto apporto dietetico e creare consapevolezza tra i membri della famiglia e la comunità per sostenerla nella nutrizione materna
Altro: Diversità dietetica nell'alimentazione complementare
Consigliare le madri di bambini di 6-23 mesi sulla diversità della dieta nell'alimentazione complementare mediante dimostrazioni durante le visite a domicilio e chiedere sostegno al padre e ai membri della famiglia
Altro: Esclusivo allattamento al seno
Consulenza sull'allattamento al seno esclusivo nei bambini di età inferiore a 6 mesi-Fornire informazioni alle madri di bambini di 3-6 mesi per l'allattamento al seno esclusivo attraverso visite domiciliari e incontri con le madri
Altro: Mobilitazione comunitaria
Coinvolgimento del leader locale/religioso, dei mariti per sostenere la diversità alimentare delle donne incinte e dei medici e dei padri per sostenere la diversità alimentare per l'alimentazione complementare
Altro: Sviluppo delle capacità
Capacity Building-Formazione del coordinatore della mobilitazione comunitaria e tutoraggio per il miglioramento delle conoscenze sulla nutrizione per le donne incinte e i bambini sotto i 2 anni
Altro: Utilizzo delle piattaforme esistenti VHSND
Convergence- Rafforzare la salute dei villaggi, l'igiene e la nutrizione Giornata per creare consapevolezza sulla diversità alimentare per la nutrizione materna e l'alimentazione complementare
Altro: Uso strategico dei dati
Uso strategico dei dati-analisi dei dati per il monitoraggio simultaneo, la pianificazione e il processo decisionale per migliorare le prestazioni delle CMC
Nessun intervento: Area di controllo PCI
Questo braccio riceverà cure standard rispetto alle attività del programma di eradicazione della polio del CGPP, come la sensibilizzazione sulla polio e l'immunizzazione di routine, il lavaggio delle mani e l'igiene

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diversità dietetica nella nutrizione materna
Lasso di tempo: 12 mesi
Percentuale di donne al 2° o 3° trimestre di gravidanza provenienti da nuclei familiari presi di mira che hanno consumato alimenti di almeno 5 specifici gruppi di alimenti ricchi di nutrienti su 10 gruppi di alimenti definiti.
12 mesi
Diversità dietetica minima nell'alimentazione complementare
Lasso di tempo: 12 mesi
Percentuale di bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi provenienti da famiglie interessate che ricevono alimenti appartenenti a 4 o più gruppi alimentari (separatamente per bambini allattati e non allattati)
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Introduzione tempestiva dell'alimentazione complementare
Lasso di tempo: 12 mesi
Percentuale di bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi che hanno iniziato l'alimentazione complementare al settimo mese.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

FHI 360

Collaboratori

International Food Policy Research Institute
Project Concern International India

Investigatori

  • Investigatore principale: Preeti Das, MPS, FHI 360

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

24 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

24 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1101870

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Polio

Prove cliniche su Diversità alimentare materna

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