多发性硬化症中疾病严重程度的机制：一项综合多模式研究 (SEP-BIO-PROG)
这项研究将确定与疾病严重程度和疾病严重程度和进展相关的疾病严重性标记（遗传，免疫学，表观遗传学，成像）的组合。
研究概览
详细说明
多发性硬化症进化的异质性依赖于几种病理生理机制，包括神经炎症，神经变性，再生和修复机制。
该研究将在兄弟姐妹的多发性硬化症患者（均具有多发性硬化症的兄弟姐妹）的纵向队列中确定疾病严重程度的标志物，包括：生物标记（遗传，免疫和表观遗传标记，高级MRI标记）。 基于多模式标记的综合模型将提出预测疾病进展的模型。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75013
- CIC Neurosciences Institut du Cerveau et de la Moelle Epinière
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
多发性硬化症的多发性硬化兄弟姐妹组，n = 120
描述
纳入标准：
- 临床上孤立的综合征或多发性硬化症（2010 MC Donald标准）
- 具有临床孤立综合征或多发性硬化症（2010 MC Donald标准）的兄弟姐妹愿意参加该研究
- 隶属于法国的社会保障或同等学历
排除标准：
- 在纳入前一个月内，环磷酰胺，米托克斯甘氨酸或甲基促进性酮会在一个月内输注
- 纳入前一个月内多发性硬化症复发
- 伴随的严重或不受控制的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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多发性硬化兄弟姐妹
一组具有多发性硬化症的兄弟姐妹，n = 120个对所有受试者的综合严重程度评分计算
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神经检查，认知测试和MRI检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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更改扩展的残疾状态量表（EDSS）
大体时间：基线和18个月
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扩展的残疾状况量表（EDSS）的变化是与多发性硬化症有关的残疾的神经系统评估。 EDSS在0到10的量表上测量残疾状态，得分较高，表明残疾更多。 评分是基于神经科医生检查的八个功能系统损伤的度量。 |
基线和18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经心理学分数的变化
大体时间：基线和18个月
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更改适用于多发性硬化症的神经心理学测试的电池
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基线和18个月
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T2病变体积的变化
大体时间：基线和18个月
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白质中T2病变体积的变化
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基线和18个月
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灰质体积变化
大体时间：基线和18个月
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大脑灰质体积的变化
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基线和18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Celine Louapre, MD, PHD、Institut du Cerveau et de la Moelle Epinière
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月6日
初级完成 (实际的)
2020年12月15日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月5日
首次发布 (实际的)
2017年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月10日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- C16-114
- 2017-A01844-49 (注册表标识符：RCB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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