다발성 경화증의 질병 심각성 메커니즘 : 통합 복합 연구 (SEP-BIO-PROG)
2026년 3월 10일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
이 연구는 다발성 경화증 환자의 코호트에서 질병 중증도 및 진행과 관련된 질병 중증도 마커 (유전자, 면역학, 후성 유전 학적, 영상)의 조합을 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증 진화의 이질성은 신경 염증, 신경 변성 및 재분합 및 복구 메커니즘을 포함한 여러 병리 생리 학적 메커니즘에 의존한다.
이 연구는 생물학적 마커 (유전자, 면역 학적 및 후성 유전 학적 마커, 고급 MRI 마커)를 포함하여 형제 자매 (다발성 경화증을 가진 형제) 인 다발성 경화증 환자의 종 방향 코호트에서 질병 중증도의 마커를 식별 할 것입니다. 질병 진행을 예측하는 통합 모델은 복합 마커에 기초하여 제안 될 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75013
- CIC Neurosciences Institut du Cerveau et de la Moelle Epinière
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
다발성 경화증 형제 자매 그룹의 형제 자매 그룹, n = 120
설명
포함 기준 :
- 임상 적으로 고립 된 증후군 또는 다발성 경화증 (2010 MC Donald Criteria)
- 임상 적으로 고립 된 증후군 또는 다발성 경화증을 가진 형제 (2010 MC Donald Criteria) 연구에 참여할 의향
- 프랑스 사회 보장 또는 이와 동등한 제휴
제외 기준 :
- 포함 전 1 개월 이내
- 포함 전 1 개월 이내에 다발성 경화증이 재발합니다
- 중증 또는 통제되지 않은 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다발성 경화증 형제
다발성 경화증이있는 형제 그룹, n = 120 복합 심각도 점수 계산
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신경 검사,인지 검사 및 MRI 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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확장 장애 상태 척도 (EDSS)의 변경
기간: 기준선 및 18 개월
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다발성 경화증과 관련된 장애의 신경 학적 평가 인 확장 장애 상태 척도 (EDSS)의 변화. EDSS는 0에서 10까지의 척도에서 장애 상태를 측정하며, 점수가 높을수록 장애가 더 많습니다. 점수는 신경과 전문의의 검사시 8 개의 기능 시스템에서 손상의 척도를 기반으로합니다. |
기준선 및 18 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경 심리학 적 점수의 변화
기간: 기준선 및 18 개월
|
다발성 경화증에 적합한 신경 심리학 테스트 배터리의 변화
|
기준선 및 18 개월
|
|
T2 병변 부피의 변화
기간: 기준선 및 18 개월
|
백질에서 T2 병변의 양의 변화
|
기준선 및 18 개월
|
|
회백질 볼륨 변화
기간: 기준선 및 18 개월
|
뇌 회색 물질 부피의 변화
|
기준선 및 18 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Celine Louapre, MD, PHD, Institut du Cerveau et de la Moelle Epinière
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C16-114
- 2017-A01844-49 (레지스트리 식별자: RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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