Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mechanisms of Disease Severity in Multiple Sclerosis: an Integrative Multimodal Study (SEP-BIO-PROG)

5 december 2017 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
This study will identify a combination of disease severity markers (genetic, immunology, epigenetic, imaging) associated with disease severity and progression in a cohort of patients with multiple sclerosis.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The heterogeneity of multiple sclerosis evolution relies on several pathophysiological mechanisms including neuroinflammation, neurodegeneration and remyelination and repair mechanisms.

The study will identify markers of disease severity in a longitudinal cohort of patients with multiple sclerosis who are siblings (both siblings having multiple sclerosis) including: biological markers (genetic, immunological and epigenetic markers, advanced MRI markers). An integrative model to predict disease progression will be proposed based on multimodal markers.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • CIC Neurosciences Institut du Cerveau et de la Moelle Epinière

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Multiple Sclerosis siblings Group of siblings having multiple sclerosis, n=120

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Clinically isolated syndrome or Multiple sclerosis (2010 Mc Donald criteria)
  • Sibling having Clinically isolated syndrome or Multiple sclerosis (2010 Mc Donald criteria) willing to participate to the study
  • Affiliated to the French social security or equivalent

Exclusion Criteria:

  • Cyclophosphamide, mitoxantrone or methylprednisolone infusion within one month before inclusion
  • Multiple sclerosis relapse within one month before inclusion
  • Concomittant severe or uncontrolled disease

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Multiple Sclerosis siblings
Group of siblings having multiple sclerosis, n=120 Composite severity score calculation for all subjects
Övrig: Composite severity score calculation
Neurological examination, cognitive testing, and MRI exam

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change of Expanded disability status scale
Tidsram: Baseline and 18 months
Change in the neurological assessment of disability related to multiple sclerosis
Baseline and 18 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in neuropsychological scores
Tidsram: Baseline and 18 months
Change in the battery of neuropsychological tests adapted for multiple sclerosis
Baseline and 18 months
Change in T2 lesion volume
Tidsram: Baseline and 18 months
Change in volume of T2 lesion in the white matter
Baseline and 18 months
Grey matter volume change
Tidsram: Baseline and 18 months
Change in cerebral grey matter volume
Baseline and 18 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Utredare

  • Huvudutredare: Céline Louapre, MD, PhD, Institut du Cerveau et de la Moelle Epinière

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 december 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

15 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

15 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2017

Första postat (Faktisk)

11 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C16-114
  • 2017-A01844-49 (Registeridentifierare: RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera