Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanismer för sjukdomens svårighetsgrad vid multipel skleros: En integrativ multimodal studie (SEP-BIO-PROG)

10 mars 2026 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Denna studie kommer att identifiera en kombination av sjukdomens svårighetsmarkörer (genetisk, immunologi, epigenetisk, avbildning) förknippad med sjukdomens svårighetsgrad och progression hos en kohort av patienter med multipel skleros.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Heterogeniteten hos multipel sklerosutveckling förlitar sig på flera patofysiologiska mekanismer inklusive neuroinflammation, neurodegeneration och remyelinering och reparationsmekanismer.

Studien kommer att identifiera markörer för sjukdomens svårighetsgrad i en longitudinell kohort av patienter med multipel skleros som är syskon (båda syskon som har multipel skleros) inklusive: biologiska markörer (genetiska, immunologiska och epigenetiska markörer, avancerade MR -markörer). En integrativ modell för att förutsäga sjukdomsprogression kommer att föreslås baserat på multimodala markörer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • CIC Neurosciences Institut du Cerveau et de la Moelle Epinière

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Multipel sklerosisyskongrupp med syskon som har multipel skleros, n = 120

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Kliniskt isolerat syndrom eller multipel skleros (2010 MC Donald -kriterier)
  • Syskon med kliniskt isolerat syndrom eller multipel skleros (2010 MC Donald -kriterier) som är villiga att delta i studien
  • Ansluten till den franska socialförsäkringen eller motsvarande

Uteslutningskriterier:

  • Cyklofosfamid, mitoxantron eller metylprednisoloninfusion inom en månad före inkludering
  • Multipel skleros återfall inom en månad före inkludering
  • Samtidig svår eller okontrollerad sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Syskon med flera skleros
Grupp av syskon som har multipel skleros, n = 120 Composite svårighetsgrad för alla ämnen
Övrig: Beräkning av sammansatt svårighetsgrad
Neurologisk undersökning, kognitiv testning och MR -undersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av utökad funktionshinderstatusskala (EDSS)
Tidsram: Baslinjen och 18 månader

Förändring i den utvidgade funktionshinderstatusskalan (EDSS) som är den neurologiska bedömningen av funktionshinder relaterad till multipel skleros.

EDSS mäter funktionshinderstatus på en skala från 0 till 10, med högre poäng som indikerar mer funktionshinder. Poäng är baserad på mått på försämring i åtta funktionella system vid undersökning av en neurolog.
Baslinjen och 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i neuropsykologiska poäng
Tidsram: Baslinjen och 18 månader
Förändring i batteriet av neuropsykologiska tester anpassade för multipel skleros
Baslinjen och 18 månader
Förändring i T2 -lesionsvolym
Tidsram: Baslinjen och 18 månader
Förändring i volym av T2 -lesion i det vita ämnet
Baslinjen och 18 månader
Gray Matter Volume Change
Tidsram: Baslinjen och 18 månader
Förändring i cerebral grå materialvolym
Baslinjen och 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Utredare

  • Huvudutredare: Celine Louapre, MD, PHD, Institut du Cerveau et de la Moelle Epinière

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2020

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2017

Första postat (Faktisk)

11 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C16-114
  • 2017-A01844-49 (Registeridentifierare: RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera