Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer til sygdomsgrad i multipel sklerose: En integrerende multimodal undersøgelse (SEP-BIO-PROG)

10. marts 2026 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Denne undersøgelse identificerer en kombination af sygdomsmarkører (genetisk, immunologi, epigenetisk, billeddannelse) forbundet med sygdomsgrad og progression i en kohort af patienter med multipel sklerose.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Heterogeniteten af ​​multipel skleroseudvikling er afhængig af adskillige patofysiologiske mekanismer, herunder neuroinflammation, neurodegeneration og remyelinering og reparationsmekanismer.

Undersøgelsen identificerer markører for sygdomsgrad i en langsgående kohort af patienter med multipel sklerose, der er søskende (begge søskende, der har multipel sklerose), herunder: biologiske markører (genetiske, immunologiske og epigenetiske markører, avancerede MR -markører). En integrerende model til at forudsige sygdomsprogression vil blive foreslået baseret på multimodale markører.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • CIC Neurosciences Institut du Cerveau et de la Moelle Epinière

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Multipel sklerose søskende gruppe af søskende med multipel sklerose, n = 120

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Klinisk isoleret syndrom eller multipel sklerose (2010 MC Donald -kriterier)
  • Søskende har klinisk isoleret syndrom eller multipel sklerose (2010 MC Donald -kriterier) villige til at deltage i undersøgelsen
  • Tilknyttet den franske socialsikring eller tilsvarende

Ekskluderingskriterier:

  • Cyclophosphamid, mitoxantron eller methylprednisolon -infusion inden for en måned før inkludering
  • Multipel sklerose tilbagefald inden for en måned før optagelse
  • Samtidig alvorlig eller ukontrolleret sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Multipel sklerose søskende
Gruppe af søskende med multipel sklerose, N = 120 sammensat sværhedsgrad beregning for alle forsøgspersoner
Andet: Beregning af sammensat sværhedsgrad
Neurologisk undersøgelse, kognitiv test og MR -eksamen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af udvidet handicapstatusskala (EDSS)
Tidsramme: Baseline og 18 måneder

Ændring i den udvidede handicapstatusskala (EDSS), som er den neurologiske vurdering af handicap relateret til multipel sklerose.

EDSS måler status for handicap på en skala fra 0 til 10, med højere score, der indikerer mere handicap. Scoring er baseret på målinger af værdiforringelse i otte funktionelle systemer ved undersøgelse af en neurolog.
Baseline og 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i neuropsykologiske score
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
Ændring i batteriet af neuropsykologiske tests tilpasset til multipel sklerose
Baseline og 18 måneder
Ændring i T2 -læsionsvolumen
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
Ændring i volumen af ​​T2 -læsion i det hvide stof
Baseline og 18 måneder
Skift af grå stofvolumen
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
Ændring i cerebral grå stofvolumen
Baseline og 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Celine Louapre, MD, PHD, Institut du Cerveau et de la Moelle Epinière

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2020

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2017

Først opslået (Faktiske)

11. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C16-114
  • 2017-A01844-49 (Registry Identifier: RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner