Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanismer for sykdommens alvorlighetsgrad ved multippel sklerose: En integrerende multimodal studie (SEP-BIO-PROG)

10. mars 2026 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Denne studien vil identifisere en kombinasjon av sykdommer med alvorlighetsgrad (genetisk, immunologi, epigenetisk, avbildning) assosiert med alvorlighetsgrad og progresjon i sykdommen hos en kohort av pasienter med multippel sklerose.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Heterogeniteten til evolusjon av multippel sklerose er avhengig av flere patofysiologiske mekanismer, inkludert nevroflammasjon, nevrodegenerasjon og remyelinisering og reparasjonsmekanismer.

Studien vil identifisere markører for alvorlighetsgraden av sykdommer hos en langsgående kohort av pasienter med multippel sklerose som er søsken (begge søsken som har multippel sklerose) inkludert: biologiske markører (genetiske, immunologiske og epigenetiske markører, avanserte MRI -markører). En integrerende modell for å forutsi sykdomsprogresjon vil bli foreslått basert på multimodale markører.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • CIC Neurosciences Institut du Cerveau et de la Moelle Epinière

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Søsken for flere sklerosegrupper av søsken som har multippel sklerose, n = 120

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Klinisk isolert syndrom eller multippel sklerose (2010 MC Donald -kriterier)
  • Søsken som har klinisk isolert syndrom eller multippel sklerose (2010 MC Donald -kriterier) som er villig til å delta i studien
  • Tilknyttet den franske trygden eller tilsvarende

Eksklusjonskriterier:

  • Syklofosfamid, mitoksantrone eller metylprednisoloninfusjon innen en måned før inkludering
  • Multiple sklerose tilbakefall i løpet av en måned før inkludering
  • Samtidig alvorlig eller ukontrollert sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Multiple sklerosesøsken
Gruppe av søsken som har multippel sklerose, n = 120 sammensatt alvorlighetsgradsberegning for alle forsøkspersoner
Annen: Sammensatt alvorlighetsgradscoreberegning
Nevrologisk undersøkelse, kognitiv testing og MR -eksamen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av utvidet funksjonshemming Status Scale (EDSS)
Tidsramme: Baseline og 18 måneder

Endring i den utvidede funksjonshemmingstatusskalaen (EDSS) som er den nevrologiske vurderingen av funksjonshemming relatert til multippel sklerose.

EDSS måler funksjonshemming i en skala fra 0 til 10, med høyere score som indikerer mer funksjonshemming. Scoring er basert på mål på svekkelse i åtte funksjonelle systemer ved undersøkelse av en nevrolog.
Baseline og 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nevropsykologiske score
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
Endring i batteriet til nevropsykologiske tester tilpasset multippel sklerose
Baseline og 18 måneder
Endring i T2 -lesjonsvolum
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
Endring i volum av T2 -lesjon i den hvite stoffet
Baseline og 18 måneder
Endring av gråstoffvolum
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
Endring i cerebral gråstoffvolum
Baseline og 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Celine Louapre, MD, PHD, Institut du Cerveau et de la Moelle Epinière

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2020

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C16-114
  • 2017-A01844-49 (Registeridentifikator: RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere