Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairauden vakavuusmekanismit multippeliskleroosissa: integroiva multimodaalinen tutkimus (SEP-BIO-PROG)

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Tässä tutkimuksessa tunnistetaan sairauden vakavuusmarkkereiden (geneettinen, immunologia, epigeneettinen, kuvantaminen) yhdistelmä, joka liittyy sairauden vakavuuteen ja etenemiseen multippeliskleroosipotilaiden ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosin evoluution heterogeenisyys riippuu useista patofysiologisista mekanismeista, mukaan lukien neuroinflammaatio, neurodegeneraatio sekä remyelinointi ja korjausmekanismit.

Tutkimuksessa tunnistetaan tautien vakavuuden markkerit pitkittäisellä multippeliskleroosipotilaiden kohortissa, jotka ovat sisaruksia (molemmat sisarukset, joilla on multippeliskleroosi), mukaan lukien: biologiset markkerit (geneettiset, immunologiset ja epigeneettiset markkerit, edistyneet MRI -markkerit). Ehdotetaan integroiva malli taudin etenemisen ennustamiseksi multimodaalisten markkerien perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • CIC Neurosciences Institut du Cerveau et de la Moelle Epinière

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Multippeliskleroosin sisarusryhmä sisaruksia, joilla on multippeliskleroosi, n = 120

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti eristetty oireyhtymä tai multippeliskleroosi (2010 MC Donald -kriteerit)
  • Sisarus, jolla on kliinisesti eristetty oireyhtymä tai multippeliskleroosi (2010 MC Donald -kriteerit), jotka ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen
  • Sidoksissa Ranskan sosiaaliturvaan tai vastaavaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Syklofosfamidi, mitoksantroni tai metyyliprednisoloni -infuusio kuukauden kuluessa ennen sisällyttämistä
  • Multippeliskleroosin uusiutuminen kuukauden kuluessa ennen sisällyttämistä
  • Samanaikainen vakava tai hallitsematon tauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Multippeliskleroosi sisarukset
Sisarien ryhmä, jolla on multippeliskleroosi, n = 120 komposiittivakuutuspisteen laskenta kaikille koehenkilöille
Muut: Yhdistelmävasauspisteen laskenta
Neurologinen tutkimus, kognitiivinen testaus ja MRI -tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laajennetun vammaisuuden tila -asteikon (EDSS) muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta

Laajennetun vammaisuuden tilan asteikon (EDSS) muutos, joka on multippeliskleroosiin liittyvä vammaisuuden neurologinen arvio.

EDSS mittaa vammaisuustilaa asteikolla 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta. Pisteytys perustuu kahdeksan funktionaalisen järjestelmän heikentymismittauksiin neurologin tutkimiseksi.
Perustaso ja 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykologisten pisteiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
Multippeliskleroosiin mukautettujen neuropsykologisten testien pariston muutos
Perustaso ja 18 kuukautta
T2 -vaurion tilavuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
T2 -vaurion tilavuuden muutos valkoisessa aineessa
Perustaso ja 18 kuukautta
Harmaan aineen äänenvoimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
Aivojen harmaan aineen tilavuuden muutos
Perustaso ja 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Celine Louapre, MD, PHD, Institut du Cerveau et de la Moelle Epinière

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C16-114
  • 2017-A01844-49 (Rekisterin tunniste: RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa