感染性休克的细胞免疫疗法 (CISS2)

纳入标准：

参与者必须满足所有三个入选标准才有资格：

1. 进入重症监护病房和
2. 在进入 ICU 的前 24 小时内出现心血管衰竭，定义为需要至少 15 微克/分钟的去甲肾上腺素或至少 200 微克/分钟的去氧肾上腺素或至少 0.03 U/分钟的血管加压素，或去甲肾上腺素和去氧肾上腺素的组合，相当于所需的总剂量（例如 去甲肾上腺素 8 毫克当量/分钟和去氧肾上腺素 100 微克/分钟）至少连续 4 小时。 参与者必须在 MSC 输注时仍需要血管加压药才有资格。 和

3. 至少 1 个额外的器官衰竭或器官灌注不足，如修改后的多器官功能障碍评分 (MODS) 所定义。 必须在入住 ICU 的前 24 小时内满足器官功能障碍或器官灌注不足的标准。 这些包括：

   1. 呼吸衰竭：机械通气，呼气末正压 (PEEP) 至少为 5 cm H2O，氧分压/吸入氧分浓度（P/F 比值）在 2 次不同的情况下小于或等于 200。
   2. 血液学失败：小于或等于 100 X 109 /L 的血小板计数至少下降了 50 X 109 /L。
   3. 急性肾功能衰竭：肌酐大于 200 umol/L 且至少增加 50 umol/L 的急性肾功能不全，或需要连续肾脏替代治疗，或已知患有慢性肾功能衰竭但未进行透析的参与者，他们的基线肌酐浓度增加了 50%。
   4. 器官低灌注：乳酸至少 4 mmol/L

符合资格标准的急性器官衰竭在进入 ICU 前不能超过 48 小时。

排除标准：

1. 另一种形式的休克（心源性、低血容量性、梗阻性）被主治重症监护医师认为是休克的主要原因。
2. 已知慢性肺动脉高压病史，WHO 功能分级为 III 或 IV 级
3. 需要家庭吸氧的严重慢性肺病病史
4. 慢性严重心脏病史，包括纽约心脏协会功能分级为 III 或 IV 级的充血性心力衰竭或瓣膜功能障碍，或加拿大心血管协会心绞痛分级评分为 III 级或 IV 级的严重缺血性心脏病。
5. 严重慢性肝病史（儿童C级）
6. 上一年的恶性肿瘤（不包括已解决的非黑色素瘤皮肤癌）。 如果参与者在过去 12 个月内因恶性肿瘤接受过任何手术、化疗或放疗，则他们将被排除在 CISS2 试验之外。
7. 慢性免疫抑制（长期使用类固醇或化疗）
8. 怀孕或哺乳期
9. 参加另一项干预性研究
10. 治疗医师的印象是参与者处于垂死状态，并且在符合资格标准的随后 12 小时内即将死亡
11. 家人、参与者或医生不承诺积极治疗。 任何护理限制都将使患者无法参加 CISS2 试验（例如：未插管、未使用血管加压剂、未进行肾脏支持治疗）。
12. 未满 18 岁