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甲状腺疾病和慢性牙周炎

2023年9月28日 更新者:Dr. Lisa Yerke、University at Buffalo

甲状腺功能不全作为慢性牙周炎的修饰因素

目前,研究人员不知道以前有任何研究利用回顾性横断面设计分析了成年人甲状腺疾病患病率与慢性牙周炎之间的关系。 这项研究将审查大约 2000 份患者记录,并比较三组慢性牙周炎严重程度增加的甲状腺疾病患病率。

研究概览

详细说明

这是一项回顾性、横断面的患者病历回顾研究。 仅包含 35 岁或以上且一直是布法罗大学牙科医学院活跃患者的受试者的记录。 将使用三个不同的患者标准进行三个单独的搜索,以获取来自三个患有不同程度牙周病的人群的受试者的记录。 将选择所有符合资格标准的科目。 IT 部门有权根据资格标准选择受试者,而无需访问物理患者记录。 三个主题组是:

  1. 牙周健康患者:具有 D1110 或 D1111(成人预防,包括 6 颗或更少牙齿的患者)治疗代码的患者,由第 3 年或第 4 年的博士前牙科学生观察。 不包括曾经有过 U4990(Perio 外壳)处理代码的所有图表。 相对于 2016 年 1 月 1 日,患者年满 35 岁。
  2. 有晚期牙周病治疗史的患者,第 1 组:所有患者在 2000 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日期间由牙周病住院医师在研究生牙周病科进行治疗。 因慢性牙周炎治疗而就诊的患者将包括在内,而那些因其他原因(例如牙冠延长手术)就诊的患者将被标记为慢性牙周炎。 所有选定的患者在初次检查时都将年满 35 岁。
  3. 具有晚期牙周治疗史的患者,第 2 组:所有曾在一名牙周病医生的私人诊所接受过治疗的患者,这些患者在 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日期间仍然活跃。 仅包括 35 岁及以上的人群。 因慢性牙周炎治疗而就诊的患者将包括在内,而那些因其他原因(例如牙冠延长手术)就诊的患者将被标记为慢性牙周炎。

组内的所有重复项都将被排除(例如 患者每年可能有不止一次 D1110 代码)。 这 3 个主题搜索标准应产生足够数量的患者记录以供统计分析。

所有患者记录都将被审查,数据将被收集并记录在一个电子 Microsoft Excel 数据库文件中,该文件保存在一个加密的闪存驱动器上。 唯一记录的患者标识符将是患者记录号。 数据收集完成后,或研究开始后最多 3 年,所有识别信息将被删除,仅分析保存在单独电子文件中的去识别化数据。 不需要密码。

将使用 ANOVA(F 检验)分析数据。 如果使用多个变量,将使用广义估计方程 (GEE) 进行分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

4965

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14214
        • School of Dental Medicine, University at Buffalo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群是从纽约州立大学布法罗分校牙科医学院提供的患者记录中抽取的。 审查的患者记录将是在博士前和研究生诊所就诊的患者。

第三组人群是从位于纽约州立大学布法罗大学的一位提供者的教员实践中获得的患者记录中抽样的

描述

纳入标准:

  • 布法罗大学牙科医学院的活跃患者。
  • 其余的资格标准在三个不同的受试者群体之间有所不同,如下所述。 所有资格标准都是通过布法罗大学牙科医学院 IT 部门对患者记录进行电子搜索来选择的。

    1. 牙周健康患者:

      1. D1110 或 D111 的治疗代码至少处理过一次,但不包括曾经分配过 U4990 治疗代码的患者
      2. 第三或第四年的博士前牙科学生提供者
      3. 截至 2016 年 1 月 1 日年满 35 岁
      4. 患者于 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日期间就诊
    2. 具有晚期牙周治疗史的患者,第 1 组:

      1. 所有到 UB 牙周病学研究生院就诊并由牙周病住院医师接诊的患者
      2. 1/1/2000-12/31/2017之间的时间段
      3. 初次检查时患者将年满 35 岁
      4. 因慢性牙周炎治疗以外的原因就诊的患者(例如, 冠延长)将被标记为这样。
    3. 具有晚期牙周治疗史的患者,第 2 组:

      1. 在 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日至 2016 年期间保持活跃的一名牙周病医生的教员实践中接受治疗的所有患者
      2. 所有患者在初次检查时均年满 35 岁

消除组内的重复项。

排除标准:

  • 记录中的数据不足

注意:根据 IT 部门以电子方式完成的搜索标准选择的大多数患者记录将包含在研究中,因为搜索标准与总体研究标准非常接近

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
牙周健康患者
没有牙周病治疗史且已安排在布法罗大学牙科医学院的博士前诊所接受常规预防治疗的患者。
没有干预——三个研究组是通过使用三组独特的患者记录审查搜索标准创建的。
牙周炎,第 1 组
已从博士前牙科诊所转诊至研究生牙周病诊所的晚期牙周病患者。 临床附着丧失、疼痛、行动不便、出血、化脓和探诊深度 > 4 mm 更可能普遍存在。
没有干预——三个研究组是通过使用三组独特的患者记录审查搜索标准创建的。
牙周炎,第 2 组
由于慢性牙周炎无法由转诊的普通牙医治疗,患者在其临床职业生涯中被转介给一名执业牙周病医生。 临床附着丧失、疼痛、行动不便、出血、化脓和探诊深度 > 4 mm 更可能普遍存在。
没有干预——三个研究组是通过使用三组独特的患者记录审查搜索标准创建的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
甲状腺疾病患病率
大体时间:仅在一个时间点评估,在患者记录中记录的患者初次检查期间(横断面研究)。
患者记录中是否存在甲状腺药物将用作甲状腺疾病存在或不存在的替代标记。
仅在一个时间点评估,在患者记录中记录的患者初次检查期间(横断面研究)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
吸烟史
大体时间:仅在一个时间点评估,在患者记录中记录的患者初次检查期间(横断面研究)。
吸烟史将从患者记录中的医疗问卷表中确定。
仅在一个时间点评估,在患者记录中记录的患者初次检查期间(横断面研究)。
糖尿病患病率
大体时间:仅在一个时间点评估,在患者记录中记录的患者初次检查期间(横断面研究)。
将参考患者记录中的医疗问卷和药物清单来确定是否存在糖尿病。
仅在一个时间点评估,在患者记录中记录的患者初次检查期间(横断面研究)。
牙周探诊深度 5mm 或更大
大体时间:仅在一个时间点评估,在患者记录中记录的患者初次检查期间(横断面研究)。
有一个或多个位置包含 5 毫米或更大口袋的牙齿数量,记录在牙周图表中
仅在一个时间点评估,在患者记录中记录的患者初次检查期间(横断面研究)。
牙周探诊深度 6mm 或更大
大体时间:仅在一个时间点评估,在患者记录中记录的患者初次检查期间(横断面研究)。
有一个或多个位置包含 6 毫米或更大口袋的牙齿数量,记录在牙周图表中
仅在一个时间点评估,在患者记录中记录的患者初次检查期间(横断面研究)。
牙齿
大体时间:仅在一个时间点评估,在患者记录中记录的患者初次检查期间(横断面研究)。
牙齿总数,记录在牙周图表中
仅在一个时间点评估,在患者记录中记录的患者初次检查期间(横断面研究)。
质子泵抑制剂的使用
大体时间:仅在一个时间点评估,在患者记录中记录的患者初次检查期间(横断面研究)。
将参考患者记录中的药物清单来确定任何质子泵抑制剂的使用史。
仅在一个时间点评估,在患者记录中记录的患者初次检查期间(横断面研究)。
菌斑评分
大体时间:仅在一个时间点评估,在患者记录中记录的患者初次检查期间(横断面研究)。
牙菌斑阳性牙齿表面占整个牙齿表面的百分比
仅在一个时间点评估,在患者记录中记录的患者初次检查期间(横断面研究)。
激素替代疗法
大体时间:仅在一个时间点评估,在患者记录中记录的患者初次检查期间(横断面研究)。
是否补充激素(包括节育或激素替代疗法)
仅在一个时间点评估,在患者记录中记录的患者初次检查期间(横断面研究)。
双膦酸盐的使用
大体时间:仅在一个时间点评估,在患者记录中记录的患者初次检查期间(横断面研究)。
将参考患者记录中的药物清单来确定双膦酸盐的任何使用史。
仅在一个时间点评估,在患者记录中记录的患者初次检查期间(横断面研究)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月2日

初级完成 (实际的)

2023年9月1日

研究完成 (实际的)

2023年9月1日

研究注册日期

首次提交

2017年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月5日

首次发布 (实际的)

2017年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月28日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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