Pajzsmirigy betegség és krónikus parodontitis
A pajzsmirigy-elégtelenség, mint a krónikus periodontitis módosító tényezője
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy retrospektív, keresztmetszeti betegrekordokat áttekintő tanulmány. Csak a 35 éves vagy annál idősebb alanyokkal kapcsolatos rekordok szerepelnek a Buffalo Egyetem Fogorvostudományi Karának aktív betegeiként. Három egyéni keresést végeznek el három különálló betegkritériummal, hogy a fogágybetegség három populációjában lévő alanyok adatait nyerjék ki. Minden olyan tantárgy kiválasztásra kerül, amely megfelel a jogosultsági feltételeknek. Az informatikai osztálynak lehetősége van a tantárgyak alkalmassági kritériumok szerinti kiválasztására anélkül, hogy a fizikai betegnyilvántartáshoz hozzáférne. A három tantárgycsoport a következő:
- Parodontálisan egészséges betegek: D1110 vagy D1111 (felnőttkori profilaxis, beleértve a 6 vagy kevesebb fogúakat is) kezelési kóddal rendelkező betegek, akiket 3. vagy 4. évfolyamos fogorvostanhallgató látott. Nem tartalmazza az összes olyan diagramot, amelyen valaha volt U4990 (Perio eset) kezelési kód. A beteg 35 éves vagy idősebb 2016.01.01.
- Előrehaladott periodontális kezeléssel rendelkező betegek, 1. csoport: A Posztgraduális Parodontológiai osztályon 2000.01.01-2017.12.31. között parodontológiai rezidens által kezelt összes beteg. A krónikus parodontitisz kezelésében jelentkező betegek is szerepelnek, míg azok a betegek, akik más okból, például koronahosszabbítás miatt jelentkeznek a klinikára. Minden kiválasztott beteg 35 éves vagy idősebb lesz az első vizsgálat időpontjában.
- Előrehaladott periodontális kezeléssel rendelkező betegek, 2. csoport: Minden olyan beteg, akit valaha egy parodontológus magánrendelőjében kezeltek, és akik 2016. 01. 01. és 2016. 12. 31. között még aktív betegek voltak. Csak a 35 év felettiek szerepeltek. A krónikus parodontitisz kezelésében jelentkező betegek is szerepelnek, míg azok a betegek, akik más okból, például koronahosszabbítás miatt jelentkeznek a klinikára.
A csoporton belüli összes ismétlődés kizárásra kerül (pl. a betegek évente többször is kaphattak D1110 kódot). Ennek a 3 alanykeresési kritériumnak elegendő számú betegrekordot kell eredményeznie a statisztikai elemzéshez.
Minden betegrekordot áttekintenek, és az adatokat összegyűjtik, és egy elektronikus Microsoft Excel adatbázisfájlban rögzítik, amelyet titkosított flash meghajtóra mentenek. Az egyetlen rögzített betegazonosító a betegnyilvántartás száma. Az adatgyűjtés befejezését követően, vagy a vizsgálat megkezdésétől számított legfeljebb 3 év elteltével minden azonosító információ törlésre kerül, és csak a külön elektronikus fájlba mentett, azonosítatlan adatok kerülnek elemzésre. Nem lesz szükség kódkulcsra.
Az adatokat ANOVA (F-teszt) segítségével elemzik. Ha több változót használunk, az elemzés általános becslési egyenletek (GEE) használatával történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14214
- School of Dental Medicine, University at Buffalo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populációt a New York-i Állami Egyetem Buffalo-i Egyetem Fogorvostudományi Karán elérhető páciens-nyilvántartásokból vettük minta. Az áttekintett betegnyilvántartások a predoktori és a posztgraduális klinikákon látott betegekre vonatkoznak.
A harmadik csoport populációját a Buffalo Egyetemen, a New York-i Állami Egyetemen található egyik szolgáltató kari praxisában rendelkezésre álló betegnyilvántartásból vettük mintát.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Buffalo Egyetem Fogorvostudományi Karának aktív páciense.
A fennmaradó jogosultsági feltételek a három különböző alanypopuláció között eltérnek, amelyeket alább jegyezünk meg. Az összes alkalmassági feltételt a Buffalo Egyetem Fogorvostudományi Karának informatikai osztálya által végzett elektronikus kereséssel választják ki a páciensek nyilvántartásában.
Periodontálisan egészséges betegek:
- A D1110 vagy D111 kezelési kódot legalább egyszer feldolgozták, kivéve azokat a betegeket, akikhez valaha is U4990 kezelési kódot rendeltek.
- 3. vagy 4. éves predoktor fogászati hallgató
- 35 éves vagy idősebb 2016.01.01
- A páciens 2016.01.01-2016.12.31 között jelent meg a klinikán
Betegek, akiknek a kórtörténetében előrehaladott parodontális kezelés szerepel, 1. csoport:
- Minden beteg, aki az UB Posztgraduális Parodontológiai Osztályán jelentkezik, és akit parodontológiai rezidens lát
- 2000.01.01-2017.12.31 közötti időszak
- A betegek 35 éves vagy idősebbek az első vizsgálat időpontjában
- A krónikus parodontitis kezelésétől eltérő okból jelentkező betegek (pl. korona meghosszabbítása) így lesz címkézve.
Betegek, akiknek a kórtörténetében előrehaladott fogágykezelés szerepel, 2. csoport:
- Egy parodontológus kari praxisában kezelt összes beteg, aki a 2016.01.01-2016.12.31. időszakban aktív beteg maradt.
- Minden beteg 35 éves vagy idősebb volt az első vizsgálat időpontjában
A csoporton belüli ismétlődések megszűnnek.
Kizárási kritériumok:
- nem megfelelő adatok a nyilvántartásokból
Megjegyzés: az informatikai osztály által elektronikusan végzett keresési kritériumok alapján kiválasztott betegrekordok többsége bekerül a vizsgálatba, mivel a keresési kritériumok nagyon szorosan átfedik az általános vizsgálati kritériumokat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Periodontálisan egészséges betegek
Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében nem részesültek parodontális kezelésben, és a Buffalo Egyetem Fogorvostudományi Karának predoktori klinikáiban rutin profilaxisra terveztek.
|
Nincs beavatkozás – a három vizsgálati csoportot három egyedi keresési feltételkészlet felhasználásával hozzák létre a betegrekordok áttekintésére.
|
|
Parodontitis, 1. csoport
Azok a betegek, akiket a predoktor fogászati klinikákról a Posztgraduális Parodontológiai Klinikára irányítottak előrehaladott fogágybetegség miatt.
A klinikai kötődés elvesztése, fájdalom, mobilitás, vérzés, gennyedés és 4 mm-nél nagyobb szondázási mélység nagyobb valószínűséggel fordul elő.
|
Nincs beavatkozás – a három vizsgálati csoportot három egyedi keresési feltételkészlet felhasználásával hozzák létre a betegrekordok áttekintésére.
|
|
Parodontitis, 2. csoport
A betegek klinikai pályafutása során periodontológushoz fordultak, amelyet a beutaló általános fogorvos nem tudott kezelni krónikus parodontitisz miatt.
A klinikai kötődés elvesztése, fájdalom, mobilitás, vérzés, gennyedés és 4 mm-nél nagyobb szondázási mélység nagyobb valószínűséggel fordul elő.
|
Nincs beavatkozás – a három vizsgálati csoportot három egyedi keresési feltételkészlet felhasználásával hozzák létre a betegrekordok áttekintésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pajzsmirigy betegség előfordulása
Időkeret: Csak egy időpontban értékelték, a páciens kezdeti vizsgálata során, amely a betegnyilvántartásban szerepel (keresztmetszeti vizsgálat).
|
A pajzsmirigy-gyógyszer megléte vagy hiánya a betegnyilvántartásban a pajzsmirigybetegség jelenlétének vagy hiányának helyettesítő markereként lesz használva.
|
Csak egy időpontban értékelték, a páciens kezdeti vizsgálata során, amely a betegnyilvántartásban szerepel (keresztmetszeti vizsgálat).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
dohányzás története
Időkeret: Csak egy időpontban értékelték, a páciens kezdeti vizsgálata során, amely a betegnyilvántartásban szerepel (keresztmetszeti vizsgálat).
|
A dohányzás anamnézisét a betegnyilvántartásban található Orvosi Kérdőív űrlap alapján határozzuk meg.
|
Csak egy időpontban értékelték, a páciens kezdeti vizsgálata során, amely a betegnyilvántartásban szerepel (keresztmetszeti vizsgálat).
|
|
cukorbetegség előfordulása
Időkeret: Csak egy időpontban értékelték, a páciens kezdeti vizsgálata során, amely a betegnyilvántartásban szerepel (keresztmetszeti vizsgálat).
|
A betegnyilvántartásban szereplő Orvosi Kérdőívre és Gyógyszerlistára hivatkozni kell a cukorbetegség jelenlétének meghatározásához.
|
Csak egy időpontban értékelték, a páciens kezdeti vizsgálata során, amely a betegnyilvántartásban szerepel (keresztmetszeti vizsgálat).
|
|
Parodontális szondázási mélység 5 mm vagy nagyobb
Időkeret: Csak egy időpontban értékelték, a páciens kezdeti vizsgálata során, amely a betegnyilvántartásban szerepel (keresztmetszeti vizsgálat).
|
Azon fogak száma, amelyeknek egy vagy több helye 5 mm-es vagy nagyobb zsebet tartalmaz, a periodontális diagramon rögzítve
|
Csak egy időpontban értékelték, a páciens kezdeti vizsgálata során, amely a betegnyilvántartásban szerepel (keresztmetszeti vizsgálat).
|
|
Parodontális szondázási mélység 6 mm vagy nagyobb
Időkeret: Csak egy időpontban értékelték, a páciens kezdeti vizsgálata során, amely a betegnyilvántartásban szerepel (keresztmetszeti vizsgálat).
|
Azon fogak száma, amelyek egy vagy több helyén 6 mm-es vagy nagyobb zseb található, a periodontális diagramon rögzítve
|
Csak egy időpontban értékelték, a páciens kezdeti vizsgálata során, amely a betegnyilvántartásban szerepel (keresztmetszeti vizsgálat).
|
|
Fogak
Időkeret: Csak egy időpontban értékelték, a páciens kezdeti vizsgálata során, amely a betegnyilvántartásban szerepel (keresztmetszeti vizsgálat).
|
A fogak teljes száma, a parodontális diagramon rögzítve
|
Csak egy időpontban értékelték, a páciens kezdeti vizsgálata során, amely a betegnyilvántartásban szerepel (keresztmetszeti vizsgálat).
|
|
protonpumpa-gátló használata
Időkeret: Csak egy időpontban értékelték, a páciens kezdeti vizsgálata során, amely a betegnyilvántartásban szerepel (keresztmetszeti vizsgálat).
|
A betegnyilvántartásban található gyógyszerlistára hivatkozunk, hogy meghatározzuk a protonpumpa-gátló használatának történetét.
|
Csak egy időpontban értékelték, a páciens kezdeti vizsgálata során, amely a betegnyilvántartásban szerepel (keresztmetszeti vizsgálat).
|
|
Plaque Score
Időkeret: Csak egy időpontban értékelték, a páciens kezdeti vizsgálata során, amely a betegnyilvántartásban szerepel (keresztmetszeti vizsgálat).
|
A plakk-pozitív fogfelületek százalékos aránya a teljes fogfelülethez viszonyítva
|
Csak egy időpontban értékelték, a páciens kezdeti vizsgálata során, amely a betegnyilvántartásban szerepel (keresztmetszeti vizsgálat).
|
|
Hormonpótló terápia
Időkeret: Csak egy időpontban értékelték, a páciens kezdeti vizsgálata során, amely a betegnyilvántartásban szerepel (keresztmetszeti vizsgálat).
|
Hormonpótlás jelenléte vagy hiánya (beleértve a születésszabályozást vagy a hormonpótló terápiát)
|
Csak egy időpontban értékelték, a páciens kezdeti vizsgálata során, amely a betegnyilvántartásban szerepel (keresztmetszeti vizsgálat).
|
|
biszfoszfonát használata
Időkeret: Csak egy időpontban értékelték, a páciens kezdeti vizsgálata során, amely a betegnyilvántartásban szerepel (keresztmetszeti vizsgálat).
|
A betegnyilvántartásban szereplő gyógyszerlistára hivatkozni kell a biszfoszfonát-használat kórtörténetének meghatározásához.
|
Csak egy időpontban értékelték, a páciens kezdeti vizsgálata során, amely a betegnyilvántartásban szerepel (keresztmetszeti vizsgálat).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00001811
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .