Заболевания щитовидной железы и хронический пародонтит
Тиреоидная недостаточность как модифицирующий фактор хронического пародонтита
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективное перекрестное обзорное исследование историй болезни пациентов. Будут включены только записи субъектов в возрасте 35 лет и старше, которые были активными пациентами Школы стоматологической медицины Университета Буффало. Будут проведены три отдельных поиска с тремя различными критериями пациента для получения записей от субъектов в трех популяциях с разной степенью пародонтального заболевания. Будут выбраны все предметы, соответствующие критериям приемлемости. ИТ-отдел имеет доступ к выбору субъектов в соответствии с критериями приемлемости, не требуя доступа к физической карте пациента. Три предметные группы:
- Пародонтально здоровые пациенты: пациенты с кодом лечения D1110 или D1111 (профилактика для взрослых, включая пациентов с 6 или менее зубами), наблюдаемые студентом 3-го или 4-го курса докторантуры. Исключает все карты, которые когда-либо имели код обработки U4990 (Perio case). Возраст пациента 35 лет и старше по состоянию на 01.01.2016.
- Пациенты с длительным пародонтологическим лечением в анамнезе, группа 1: все пациенты, находившиеся на лечении в отделении последипломной пародонтологии резидентом-пародонтологом в период с 01.01.2000 по 31.12.2017. Пациенты, обращающиеся за лечением хронического периодонтита, будут включены, в то время как пациенты, обращающиеся в клинику по другим причинам, например, для процедур удлинения коронки, будут помечены как таковые. Все отобранные пациенты будут в возрасте 35 лет и старше на момент первоначального обследования.
- Пациенты с длительным периодонтальным лечением в анамнезе, группа 2: все пациенты, когда-либо лечившиеся в частной факультативной практике одного пародонтолога, которые все еще были активными пациентами в период с 01.01.16 по 31.12.16. Были включены только лица в возрасте 35 лет и старше. Пациенты, обращающиеся за лечением хронического периодонтита, будут включены, в то время как пациенты, обращающиеся в клинику по другим причинам, например, для процедур удлинения коронки, будут помечены как таковые.
Все дубликаты в группе будут исключены (например, пациенты могли иметь код D1110 более одного раза в год). Эти 3 критерия предметного поиска должны дать достаточное количество записей о пациентах для статистического анализа.
Все записи пациентов будут проверены, а данные будут собраны и записаны в файл электронной базы данных Microsoft Excel, который будет сохранен на зашифрованном флэш-накопителе. Единственным записанным идентификатором пациента будет номер карты пациента. После завершения сбора данных или максимум через 3 года с начала исследования вся идентифицирующая информация будет удалена, и будут проанализированы только обезличенные данные, сохраненные в отдельном электронном файле. Кодовый ключ не потребуется.
Данные будут проанализированы с использованием ANOVA (F-тест). Если используется несколько переменных, анализ будет проводиться с использованием обобщенных оценочных уравнений (GEE).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14214
- School of Dental Medicine, University at Buffalo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция отбирается из историй болезни пациентов, имеющихся в Школе стоматологической медицины Университета Буффало, Государственного университета Нью-Йорка. Просматриваемые записи пациентов будут относиться к пациентам, наблюдавшимся как в преддокторских, так и в последипломных клиниках.
Население третьей группы отобрано из историй болезни пациентов, доступных в практике факультета одного поставщика медицинских услуг, расположенного в Университете Буффало, Университете штата Нью-Йорк.
Описание
Критерии включения:
- Активный пациент стоматологической школы Университета Буффало.
Остальные критерии приемлемости различаются между тремя отдельными группами субъектов, которые указаны ниже. Все критерии приемлемости выбираются путем электронного поиска записей пациентов, проводимого ИТ-отделом Школы стоматологической медицины Университета Буффало.
Пародонтологически здоровые пациенты:
- Код лечения D1110 или D111 был обработан по крайней мере один раз, за исключением пациентов, которым когда-либо был присвоен код лечения U4990.
- Стоматолог 3-го или 4-го курса докторантуры
- 35 лет и старше на 01.01.2016
- Пациент поступил в клинику с 01.01.2016 по 31.12.2016.
Пациенты с обширным пародонтологическим лечением в анамнезе, группа 1:
- Все пациенты, поступившие в отделение последипломной пародонтологии в UB и осмотренные пародонтологом-резидентом
- Период времени с 01.01.2000 по 31.12.2017
- Пациенты должны быть старше 35 лет на момент первоначального обследования.
- Пациенты, поступающие по причинам, не связанным с лечением хронического пародонтита (например, удлинение короны) будут помечены как таковые.
Пациенты с обширным пародонтологическим лечением в анамнезе, группа 2:
- Все пациенты, пролеченные в факультативной практике одного пародонтолога, которые оставались активными пациентами в период с 01.01.2016 по 31.12.2016.
- Все пациенты были в возрасте 35 лет и старше на момент первичного осмотра.
Дубликаты внутри групп удаляются.
Критерий исключения:
- неадекватные данные из записей
Примечание: большинство записей пациентов, выбранных по критериям поиска, выполненным в электронном виде ИТ-отделом, будут включены в исследование, поскольку критерии поиска очень тесно перекрываются с общими критериями исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пародонтологически здоровые пациенты
Пациенты, у которых в анамнезе не было пародонтологического лечения и которые были назначены на рутинные профилактические приемы в преддокторских клиниках Школы стоматологической медицины Университета Буффало.
|
Вмешательства нет — три исследовательские группы создаются с использованием трех уникальных наборов критериев поиска для просмотра записей пациентов.
|
|
Пародонтит, 1 группа
Пациенты, которые были направлены из преддокторских стоматологических клиник в клинику постдипломной пародонтологии по поводу прогрессирующего заболевания пародонта.
Клиническая потеря прикрепления, боль, подвижность, кровотечение, нагноение и глубина зондирования > 4 мм более вероятны.
|
Вмешательства нет — три исследовательские группы создаются с использованием трех уникальных наборов критериев поиска для просмотра записей пациентов.
|
|
Пародонтит, 2 группа
Пациенты обращались к практикующему пародонтологу факультета в течение его клинической карьеры из-за хронического периодонтита, который не мог вылечить направивший его общий стоматолог.
Клиническая потеря прикрепления, боль, подвижность, кровотечение, нагноение и глубина зондирования > 4 мм более вероятны.
|
Вмешательства нет — три исследовательские группы создаются с использованием трех уникальных наборов критериев поиска для просмотра записей пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность заболеваний щитовидной железы
Временное ограничение: Оценивается только в один момент времени, во время первоначального осмотра пациента, отмеченного в истории болезни (исследование поперечного сечения).
|
Наличие или отсутствие лекарств для щитовидной железы в истории болезни пациента будет использоваться в качестве суррогатного маркера наличия или отсутствия заболевания щитовидной железы.
|
Оценивается только в один момент времени, во время первоначального осмотра пациента, отмеченного в истории болезни (исследование поперечного сечения).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
история курения
Временное ограничение: Оценивается только в один момент времени, во время первоначального осмотра пациента, отмеченного в истории болезни (исследование поперечного сечения).
|
История курения будет определена из медицинской анкеты в истории болезни пациента.
|
Оценивается только в один момент времени, во время первоначального осмотра пациента, отмеченного в истории болезни (исследование поперечного сечения).
|
|
распространенность диабета
Временное ограничение: Оценивается только в один момент времени, во время первоначального осмотра пациента, отмеченного в истории болезни (исследование поперечного сечения).
|
Медицинская анкета и Список лекарств в истории болезни пациента будут использоваться для определения наличия диабета.
|
Оценивается только в один момент времени, во время первоначального осмотра пациента, отмеченного в истории болезни (исследование поперечного сечения).
|
|
Глубина зондирования пародонта 5 мм или более
Временное ограничение: Оценивается только в один момент времени, во время первоначального осмотра пациента, отмеченного в истории болезни (исследование поперечного сечения).
|
Количество зубов с одним или несколькими участками, содержащими карман диаметром 5 мм или более, зафиксированное в пародонтологической карте.
|
Оценивается только в один момент времени, во время первоначального осмотра пациента, отмеченного в истории болезни (исследование поперечного сечения).
|
|
Глубина пародонтального зондирования 6 мм или более
Временное ограничение: Оценивается только в один момент времени, во время первоначального осмотра пациента, отмеченного в истории болезни (исследование поперечного сечения).
|
Количество зубов, на одном или нескольких участках которых имеется карман размером 6 мм или более, зафиксированное в пародонтологической карте.
|
Оценивается только в один момент времени, во время первоначального осмотра пациента, отмеченного в истории болезни (исследование поперечного сечения).
|
|
Зубы
Временное ограничение: Оценивается только в один момент времени, во время первоначального осмотра пациента, отмеченного в истории болезни (исследование поперечного сечения).
|
Общее количество зубов, зафиксированное в пародонтологической карте
|
Оценивается только в один момент времени, во время первоначального осмотра пациента, отмеченного в истории болезни (исследование поперечного сечения).
|
|
использование ингибитора протонной помпы
Временное ограничение: Оценивается только в один момент времени, во время первоначального осмотра пациента, отмеченного в истории болезни (исследование поперечного сечения).
|
Список лекарств в истории болезни пациента будет использоваться для определения истории использования ингибитора протонной помпы.
|
Оценивается только в один момент времени, во время первоначального осмотра пациента, отмеченного в истории болезни (исследование поперечного сечения).
|
|
Оценка зубного налета
Временное ограничение: Оценивается только в один момент времени, во время первоначального осмотра пациента, отмеченного в истории болезни (исследование поперечного сечения).
|
Процент поверхностей зубов с положительным налетом от общей поверхности зубов
|
Оценивается только в один момент времени, во время первоначального осмотра пациента, отмеченного в истории болезни (исследование поперечного сечения).
|
|
Заместительная гормональная терапия
Временное ограничение: Оценивается только в один момент времени, во время первоначального осмотра пациента, отмеченного в истории болезни (исследование поперечного сечения).
|
Наличие или отсутствие гормональных добавок (включая противозачаточные средства или заместительную гормональную терапию)
|
Оценивается только в один момент времени, во время первоначального осмотра пациента, отмеченного в истории болезни (исследование поперечного сечения).
|
|
использование бисфосфонатов
Временное ограничение: Оценивается только в один момент времени, во время первоначального осмотра пациента, отмеченного в истории болезни (исследование поперечного сечения).
|
Список лекарств в истории болезни пациента будет использоваться для определения истории использования бисфосфонатов.
|
Оценивается только в один момент времени, во время первоначального осмотра пациента, отмеченного в истории болезни (исследование поперечного сечения).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001811
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Заболевания щитовидной железы
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ЗавершенныйОбъективная оценка движения голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac в сравнении с ультразвуковым исследованием дыхательных путей в Ca ThyroidИндия