Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skjoldbruskkirtelsygdom og kronisk paradentose

28. september 2023 opdateret af: Dr. Lisa Yerke, University at Buffalo

Skjoldbruskkirtelinsufficiens som en modificerende faktor for kronisk parodontitis

I øjeblikket kender efterforskerne ikke til tidligere undersøgelser, der har analyseret forholdet mellem forekomsten af ​​skjoldbruskkirtelsygdom og kronisk parodontitis blandt voksne ved at bruge et retrospektivt tværsnitsdesign. Denne undersøgelse vil gennemgå cirka 2000 patientjournaler og sammenligne forekomsten af ​​skjoldbruskkirtelsygdom i tre grupper med stigende sværhedsgrad af kronisk parodontitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en retrospektiv, tværsnitsundersøgelse af patientjournaler. Kun optegnelser med forsøgspersoner, der var 35 år eller ældre og har været aktive patienter fra School of Dental Medicine, University at Buffalo, vil blive inkluderet. Tre individuelle søgninger med tre forskellige patientkriterier vil blive udført for at opnå optegnelser fra forsøgspersoner i tre populationer med forskellige grader af periodontal sygdom. Alle emner, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive udvalgt. IT-afdelingen har adgang til at udvælge fagene efter adgangskriterierne uden at kræve adgang til den fysiske patientjournal. De tre faggrupper er:

  1. Periodontalt raske patienter: Patienter med en D1110 eller D1111 (voksenprofylakse inklusive dem med 6 eller færre tænder) behandlingskode, set af en 3. eller 4. års prædoctoral tandlægestuderende. Udelukker alle diagrammer, der nogensinde har haft en U4990 (Periocase) behandlingskode. Patienten er 35 år eller ældre i forhold til 1/1/2016.
  2. Patienter med en anamnese med avanceret paradentosebehandling, gruppe 1: Alle patienter behandlet på Postgraduat Paradentoseafdeling af en parodontiker beboer mellem 1/1/2000 - 31/12/2017. Patienter, der præsenterer sig for behandling af kronisk parodontitis, vil blive inkluderet, mens de patienter, der kommer til klinikken af ​​andre årsager, såsom kroneforlængelseprocedurer, vil blive mærket som sådanne. Alle udvalgte patienter vil være 35 år eller ældre på tidspunktet for den indledende undersøgelse.
  3. Patienter med avanceret parodontalbehandling, gruppe 2: Alle patienter, der nogensinde er blevet behandlet i den private fakultetspraksis hos én parodontist, og som stadig var aktive patienter i perioden 1/1/16 - 31/12/16. Kun de 35 år og ældre blev inkluderet. Patienter, der præsenterer sig for behandling af kronisk parodontitis, vil blive inkluderet, mens de patienter, der kommer til klinikken af ​​andre årsager, såsom kroneforlængelseprocedurer, vil blive mærket som sådanne.

Alle dubletter inden for en gruppe vil blive udelukket (f.eks. patienter kan have haft en D1110-kode mere end én gang om året). Disse 3 emnesøgningskriterier bør give et tilstrækkeligt antal patientjournaler til statistisk analyse.

Alle patientjournaler vil blive gennemgået, og data vil blive indsamlet og registreret i en elektronisk Microsoft Excel-databasefil, der gemmes på et krypteret flashdrev. Den eneste registrerede patientidentifikator vil være patientjournalnummeret. Når dataindsamlingen er afsluttet, eller højst 3 år fra starten af ​​undersøgelsen, vil alle identificerende oplysninger blive slettet, og kun afidentificerede data gemt i en separat elektronisk fil vil blive analyseret. Der kræves ingen kodenøgle.

Data vil blive analyseret ved hjælp af ANOVA (F-test). Hvis der anvendes flere variable, vil analysen være ved at bruge generaliserede estimeringsligninger (GEE).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4965

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
        • School of Dental Medicine, University at Buffalo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er udtaget fra patientjournalerne, der er tilgængelige på School of Dental Medicine, University at Buffalo, State University of New York. De gennemgåede patientjournaler vil være over patienter, der er set i såvel prædoktorale som postgraduate klinikker.

Den tredje gruppepopulation udtages fra de patientjournaler, der er tilgængelige fra fakultetspraksis hos en udbyder, der er placeret på University of Buffalo, State University of New York

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktiv patient fra School of Dental Medicine, University at Buffalo.

  • De resterende berettigelseskriterier varierer mellem de tre forskellige emnepopulationer, som er noteret nedenfor. Alle berettigelseskriterier udvælges ved en elektronisk søgning i patientjournaler udført af IT-afdelingen ved School of Dental Medicine, University at Buffalo.

    1. Periodontalt raske patienter:

      1. En behandlingskode på D1110 eller D111 blev behandlet mindst én gang, men ekskluderer patienter, der nogensinde har fået tildelt en behandlingskode på U4990
      2. En 3. eller 4. års præ-doktoral tandlægestuderende
      3. 35 år eller ældre pr. 1/1/2016
      4. Patient præsenteret for klinik mellem 1/1/2016-12/31/2016

    2. Patienter med avanceret parodontalbehandling, gruppe 1:

      1. Alle patienter, der møder op på Postgraduat Parodontiafdeling på UB og bliver tilset af en parodontikerbeboer
      2. Tidsperiode mellem 1/1/2000-12/31/2017
      3. Patienterne vil være 35 år eller ældre på tidspunktet for den første undersøgelse
      4. Patienter, der præsenterer sig af andre årsager end behandling af kronisk parodontitis (f. kroneforlængelse) vil blive mærket som sådan.

    3. Patienter med avanceret parodontalbehandling, gruppe 2:

      1. Alle patienter behandlet i fakultetspraksis hos én parodontist, der forblev aktive patienter i perioden 1/1/2016-12/31-2016
      2. Alle patienter var 35 år eller ældre på tidspunktet for den indledende undersøgelse

Dubletter inden for grupper er elimineret.

Ekskluderingskriterier:

  • utilstrækkelige data fra registreringer

Bemærk: Størstedelen af ​​patientjournaler udvalgt af søgekriterierne udført elektronisk af IT-afdelingen vil blive inkluderet i undersøgelsen, da søgekriterierne meget tæt overlapper de overordnede undersøgelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Periodontalt raske patienter
Patienter, der ikke har nogen historie med parodontal behandling, og som er blevet planlagt til rutinemæssige profylakseaftaler i prædoktorale klinikker på School of Dental Medicine, University at Buffalo.
Andet: INGEN intervention, kun gennemgang af patientjournaler
Der er ingen intervention - de tre undersøgelsesgrupper oprettes ved at bruge tre unikke sæt søgekriterier til gennemgangen af ​​patientjournalerne.
Paradentose, gruppe 1
Patienter, der er blevet henvist fra de præ-doktorale tandklinikker til Postgraduate Parodontiklinikken for fremskreden paradentose. Klinisk tilknytningstab, smerte, mobilitet, blødning, suppuration og sonderingsdybder > 4 mm mere tilbøjelige til at være udbredt.
Andet: INGEN intervention, kun gennemgang af patientjournaler
Der er ingen intervention - de tre undersøgelsesgrupper oprettes ved at bruge tre unikke sæt søgekriterier til gennemgangen af ​​patientjournalerne.
Paradentose, gruppe 2
Patienter henvist til en paradentolog ved fakultetet i løbet af sin kliniske karriere på grund af kronisk paradentose, som ikke kunne behandles af den henvisende almene tandlæge. Klinisk tilknytningstab, smerte, mobilitet, blødning, suppuration og sonderingsdybder > 4 mm mere tilbøjelige til at være udbredt.
Andet: INGEN intervention, kun gennemgang af patientjournaler
Der er ingen intervention - de tre undersøgelsesgrupper oprettes ved at bruge tre unikke sæt søgekriterier til gennemgangen af ​​patientjournalerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af skjoldbruskkirtelsygdomme
Tidsramme: Kun vurderet på et tidspunkt under patientens indledende undersøgelse noteret i patientjournaler (tværsnitsundersøgelse).
Tilstedeværelsen eller fraværet af thyreoideamedicin i patientjournalen vil blive brugt som en surrogatmarkør for tilstedeværelse eller fravær af skjoldbruskkirtelsygdom.
Kun vurderet på et tidspunkt under patientens indledende undersøgelse noteret i patientjournaler (tværsnitsundersøgelse).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rygehistorie
Tidsramme: Kun vurderet på et tidspunkt under patientens indledende undersøgelse noteret i patientjournaler (tværsnitsundersøgelse).
Rygehistorien vil blive fastlagt ud fra den medicinske spørgeskemaformular i patientjournalerne.
Kun vurderet på et tidspunkt under patientens indledende undersøgelse noteret i patientjournaler (tværsnitsundersøgelse).
forekomst af diabetessygdomme
Tidsramme: Kun vurderet på et tidspunkt under patientens indledende undersøgelse noteret i patientjournaler (tværsnitsundersøgelse).
Der henvises til det medicinske spørgeskema og medicinlisten i patientjournalerne for at fastslå tilstedeværelsen af ​​diabetes.
Kun vurderet på et tidspunkt under patientens indledende undersøgelse noteret i patientjournaler (tværsnitsundersøgelse).
Periodontal sonderingsdybder 5 mm eller større
Tidsramme: Kun vurderet på et tidspunkt under patientens indledende undersøgelse noteret i patientjournaler (tværsnitsundersøgelse).
Antal tænder, der har en eller flere steder, der indeholder en 5 mm eller større lomme, registreret i parodontaldiagram
Kun vurderet på et tidspunkt under patientens indledende undersøgelse noteret i patientjournaler (tværsnitsundersøgelse).
Periodontal sondering dybder 6 mm eller større
Tidsramme: Kun vurderet på et tidspunkt under patientens indledende undersøgelse noteret i patientjournaler (tværsnitsundersøgelse).
Antal tænder, der har en eller flere steder, der indeholder en 6 mm eller større lomme, registreret i parodontaldiagram
Kun vurderet på et tidspunkt under patientens indledende undersøgelse noteret i patientjournaler (tværsnitsundersøgelse).
Tænder
Tidsramme: Kun vurderet på et tidspunkt under patientens indledende undersøgelse noteret i patientjournaler (tværsnitsundersøgelse).
Samlet antal tænder, registreret i parodontale diagram
Kun vurderet på et tidspunkt under patientens indledende undersøgelse noteret i patientjournaler (tværsnitsundersøgelse).
brug af protonpumpehæmmer
Tidsramme: Kun vurderet på et tidspunkt under patientens indledende undersøgelse noteret i patientjournaler (tværsnitsundersøgelse).
Der henvises til medicinlisten i patientjournalerne for at fastslå enhver historie med brug af protonpumpehæmmere.
Kun vurderet på et tidspunkt under patientens indledende undersøgelse noteret i patientjournaler (tværsnitsundersøgelse).
Plaque score
Tidsramme: Kun vurderet på et tidspunkt under patientens indledende undersøgelse noteret i patientjournaler (tværsnitsundersøgelse).
Procentdel af tandoverflader, der er positive for plak ud af de samlede tandoverflader
Kun vurderet på et tidspunkt under patientens indledende undersøgelse noteret i patientjournaler (tværsnitsundersøgelse).
Hormonerstatningsterapi
Tidsramme: Kun vurderet på et tidspunkt under patientens indledende undersøgelse noteret i patientjournaler (tværsnitsundersøgelse).
Tilstedeværelsen eller fraværet af hormontilskud (prævention eller hormonerstatningsterapi inkluderet)
Kun vurderet på et tidspunkt under patientens indledende undersøgelse noteret i patientjournaler (tværsnitsundersøgelse).
brug af bisfosfonater
Tidsramme: Kun vurderet på et tidspunkt under patientens indledende undersøgelse noteret i patientjournaler (tværsnitsundersøgelse).
Der henvises til medicinlisten i patientjournalerne for at fastslå enhver historie med brug af bisfosfonater.
Kun vurderet på et tidspunkt under patientens indledende undersøgelse noteret i patientjournaler (tværsnitsundersøgelse).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University at Buffalo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2017

Først opslået (Faktiske)

12. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001811

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtelsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner