Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Onemocnění štítné žlázy a chronická parodontitida

28. září 2023 aktualizováno: Dr. Lisa Yerke, University at Buffalo

Nedostatečnost štítné žlázy jako modifikující faktor pro chronickou parodontitidu

V současné době si výzkumníci nejsou vědomi žádných předchozích studií, které by analyzovaly vztah mezi prevalencí onemocnění štítné žlázy a chronickou parodontitidou u dospělých s využitím retrospektivního průřezového designu. Tato studie zhodnotí přibližně 2000 záznamů pacientů a porovná prevalenci onemocnění štítné žlázy ve třech skupinách se zvyšující se závažností chronické parodontitidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je retrospektivní průřezová studie přehledu pacientských záznamů. Budou zahrnuty pouze záznamy se subjekty, které byly starší 35 let a byly aktivními pacienty School of Dental Medicine, University at Buffalo. Pro získání záznamů od subjektů ve třech populacích s různým stupněm periodontálního onemocnění budou provedena tři individuální vyhledávání se třemi odlišnými kritérii pacienta. Budou vybrány všechny předměty, které splňují kritéria způsobilosti. IT oddělení má přístup k výběru subjektů podle kritérií způsobilosti bez nutnosti přístupu k fyzickému záznamu pacienta. Jedná se o tři předmětové skupiny:

  1. Periodontálně zdraví pacienti: Pacienti s léčebným kódem D1110 nebo D1111 (profylaxe pro dospělé včetně těch, kteří mají 6 nebo méně zubů), sledovaní studentem předdoktorského zubního lékařství ve 3. nebo 4. ročníku. Nezahrnuje všechny tabulky, které kdy měly kód ošetření U4990 (případ Perio). Pacient je ve srovnání s 1. 1. 2016 starší 35 let.
  2. Pacienti s pokročilou parodontologickou léčbou v anamnéze, skupina 1: Všichni pacienti léčení na oddělení postgraduální parodontologie rezidentem parodontu v období 1. 1. 2000 - 31. 12. 2017. Budou zahrnuti pacienti, kteří se hlásí k léčbě chronické parodontitidy, zatímco pacienti, kteří přicházejí na kliniku z jiných důvodů, jako jsou procedury prodlužování korunky, budou takto označeni. Všichni vybraní pacienti budou v době úvodního vyšetření starší 35 let.
  3. Pacienti s pokročilou parodontologickou léčbou v anamnéze, skupina 2: Všichni pacienti, kteří byli kdy léčeni v soukromé fakultní praxi jednoho parodontologa, kteří byli stále aktivními pacienty mezi 1. 1. 2016 - 31. 12. 2016. Zahrnuty byly pouze osoby starší 35 let. Budou zahrnuti pacienti, kteří se hlásí k léčbě chronické parodontitidy, zatímco pacienti, kteří přicházejí na kliniku z jiných důvodů, jako jsou procedury prodlužování korunky, budou takto označeni.

Všechny duplikáty ve skupině budou vyloučeny (např. pacienti mohli mít kód D1110 více než jednou za rok). Tato 3 kritéria vyhledávání subjektů by měla poskytnout dostatečný počet záznamů o pacientech pro statistickou analýzu.

Všechny záznamy pacientů budou zkontrolovány a data budou shromážděna a zaznamenána do elektronického souboru databáze Microsoft Excel, který je uložen na šifrovaném flash disku. Jediným zaznamenaným identifikátorem pacienta bude číslo záznamů pacienta. Po dokončení sběru dat nebo maximálně do 3 let od zahájení studie budou všechny identifikační informace vymazány a analyzována budou pouze data bez identifikace uložená v samostatném elektronickém souboru. Nebude vyžadován žádný kódový klíč.

Data budou analyzována pomocí ANOVA (F-test). Pokud je použito více proměnných, analýza bude probíhat pomocí zobecněných odhadních rovnic (GEE).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4965

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
        • School of Dental Medicine, University at Buffalo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie je odebrána ze záznamů pacientů dostupných na School of Dental Medicine, University at Buffalo, State University of New York. Revidované záznamy pacientů se budou týkat pacientů navštěvovaných na predoktorských i postgraduálních klinikách.

Populace třetí skupiny je vybrána ze záznamů pacientů dostupných z fakultní praxe jednoho poskytovatele se sídlem na University of Buffalo, State University of New York

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktivní pacient School of Dental Medicine, University at Buffalo.

  • Zbývající kritéria způsobilosti se liší mezi třemi odlišnými populacemi subjektů, které jsou uvedeny níže. Všechna kritéria způsobilosti jsou vybírána elektronickým vyhledáváním záznamů pacientů, které provádí oddělení IT na School of Dental Medicine, University at Buffalo.

    1. Parodontálně zdraví pacienti:

      1. Léčebný kód D1110 nebo D111 byl zpracován alespoň jednou, ale s výjimkou pacientů, kterým byl někdy přidělen léčebný kód U4990
      2. Poskytovatel 3. nebo 4. ročníku pre-doktorského zubního lékařství
      3. 35 let a více od 1.1.2016
      4. Pacientka byla na klinice doručena mezi 1.1.2016-31.12.2016

    2. Pacienti s anamnézou pokročilé parodontologické léčby, skupina 1:

      1. Všichni pacienti, kteří přicházejí na postgraduální oddělení parodontologie na UB a jsou viděni rezidentem parodontologie
      2. Časové období mezi 1. 1. 2000–31. 12. 2017
      3. Pacientům bude v době vstupního vyšetření 35 let nebo více
      4. Pacienti, kteří přicházejí z jiných důvodů, než je léčba chronické parodontitidy (např. prodloužení koruny) bude takto označeno.

    3. Pacienti s anamnézou pokročilé parodontologické léčby, skupina 2:

      1. Všichni pacienti léčení ve fakultní praxi jednoho parodontologa, kteří zůstali aktivními pacienty v období 1.1.2016-31.12.2016
      2. Všichni pacienti byli v době vstupního vyšetření starší 35 let

Duplikáty ve skupinách jsou eliminovány.

Kritéria vyloučení:

  • nedostatečná data ze záznamů

Poznámka: Do studie bude zahrnuta většina záznamů pacientů vybraných podle vyhledávacích kritérií provedených elektronicky IT oddělením, protože vyhledávací kritéria se velmi těsně překrývají s celkovými kritérii studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Parodontálně zdraví pacienti
Pacienti, kteří nemají v anamnéze periodontální léčbu a u kterých byla naplánována rutinní profylaxe na predoktorských klinikách na School of Dental Medicine, University at Buffalo.
Jiný: ŽÁDNÝ zásah, pouze kontrola záznamů pacientů
Nedochází k žádnému zásahu – tři studijní skupiny jsou vytvořeny pomocí tří jedinečných sad vyhledávacích kritérií pro přezkoumání záznamů o pacientech.
Parodontitida, skupina 1
Pacienti, kteří byli odesláni z predoktorských stomatologických klinik na postgraduální periodontickou kliniku pro pokročilé onemocnění parodontu. Pravděpodobnější převládající klinická ztráta vazby, bolest, pohyblivost, krvácení, hnisání a hloubky sondování > 4 mm.
Jiný: ŽÁDNÝ zásah, pouze kontrola záznamů pacientů
Nedochází k žádnému zásahu – tři studijní skupiny jsou vytvořeny pomocí tří jedinečných sad vyhledávacích kritérií pro přezkoumání záznamů o pacientech.
Parodontitida, skupina 2
Pacienti byli v průběhu své klinické kariéry odesíláni k parodontologovi z fakulty kvůli chronické parodontitidě, kterou odesílající praktický zubní lékař nemohl léčit. Pravděpodobnější převládající klinická ztráta vazby, bolest, pohyblivost, krvácení, hnisání a hloubky sondování > 4 mm.
Jiný: ŽÁDNÝ zásah, pouze kontrola záznamů pacientů
Nedochází k žádnému zásahu – tři studijní skupiny jsou vytvořeny pomocí tří jedinečných sad vyhledávacích kritérií pro přezkoumání záznamů o pacientech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence onemocnění štítné žlázy
Časové okno: Posouzeno pouze v jednom časovém bodě, během úvodního vyšetření pacienta zaznamenaného v záznamech pacienta (průřezová studie).
Přítomnost nebo nepřítomnost léků na štítnou žlázu v záznamu pacienta bude použita jako náhradní marker pro přítomnost nebo nepřítomnost onemocnění štítné žlázy.
Posouzeno pouze v jednom časovém bodě, během úvodního vyšetření pacienta zaznamenaného v záznamech pacienta (průřezová studie).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
historie kouření
Časové okno: Posouzeno pouze v jednom časovém bodě, během úvodního vyšetření pacienta zaznamenaného v záznamech pacienta (průřezová studie).
Kuřácká anamnéza bude zjišťována z formuláře Lékařského dotazníku v záznamech pacientů.
Posouzeno pouze v jednom časovém bodě, během úvodního vyšetření pacienta zaznamenaného v záznamech pacienta (průřezová studie).
prevalence cukrovky
Časové okno: Posouzeno pouze v jednom časovém bodě, během úvodního vyšetření pacienta zaznamenaného v záznamech pacienta (průřezová studie).
Pro zjištění přítomnosti diabetu bude použit lékařský dotazník a seznam léků v záznamech pacientů.
Posouzeno pouze v jednom časovém bodě, během úvodního vyšetření pacienta zaznamenaného v záznamech pacienta (průřezová studie).
Hloubka parodontálního sondování 5 mm nebo větší
Časové okno: Posouzeno pouze v jednom časovém bodě, během úvodního vyšetření pacienta zaznamenaného v záznamech pacienta (průřezová studie).
Počet zubů, které mají jedno nebo více míst obsahujících 5 mm nebo větší kapsu, zaznamenaný v periodontálním diagramu
Posouzeno pouze v jednom časovém bodě, během úvodního vyšetření pacienta zaznamenaného v záznamech pacienta (průřezová studie).
Hloubka parodontálního sondování 6 mm nebo větší
Časové okno: Posouzeno pouze v jednom časovém bodě, během úvodního vyšetření pacienta zaznamenaného v záznamech pacienta (průřezová studie).
Počet zubů, které mají jedno nebo více míst obsahujících 6 mm nebo větší kapsu, zaznamenaný v periodontálním diagramu
Posouzeno pouze v jednom časovém bodě, během úvodního vyšetření pacienta zaznamenaného v záznamech pacienta (průřezová studie).
Zuby
Časové okno: Posouzeno pouze v jednom časovém bodě, během úvodního vyšetření pacienta zaznamenaného v záznamech pacienta (průřezová studie).
Celkový počet zubů zaznamenaný v periodontální tabulce
Posouzeno pouze v jednom časovém bodě, během úvodního vyšetření pacienta zaznamenaného v záznamech pacienta (průřezová studie).
použití inhibitoru protonové pumpy
Časové okno: Posouzeno pouze v jednom časovém bodě, během úvodního vyšetření pacienta zaznamenaného v záznamech pacienta (průřezová studie).
Seznam léků v záznamech pacientů bude použit pro určení jakékoli historie užívání inhibitoru protonové pumpy.
Posouzeno pouze v jednom časovém bodě, během úvodního vyšetření pacienta zaznamenaného v záznamech pacienta (průřezová studie).
Plaketní skóre
Časové okno: Posouzeno pouze v jednom časovém bodě, během úvodního vyšetření pacienta zaznamenaného v záznamech pacienta (průřezová studie).
Procento povrchů zubů pozitivních na plak z celkového počtu povrchů zubů
Posouzeno pouze v jednom časovém bodě, během úvodního vyšetření pacienta zaznamenaného v záznamech pacienta (průřezová studie).
Hormonální substituční terapie
Časové okno: Posouzeno pouze v jednom časovém bodě, během úvodního vyšetření pacienta zaznamenaného v záznamech pacienta (průřezová studie).
Přítomnost nebo nepřítomnost hormonální suplementace (včetně antikoncepce nebo hormonální substituční terapie)
Posouzeno pouze v jednom časovém bodě, během úvodního vyšetření pacienta zaznamenaného v záznamech pacienta (průřezová studie).
užívání bisfosfonátů
Časové okno: Posouzeno pouze v jednom časovém bodě, během úvodního vyšetření pacienta zaznamenaného v záznamech pacienta (průřezová studie).
Seznam léčivých přípravků v záznamech pacientů bude použit pro určení jakékoli historie užívání bisfosfonátů.
Posouzeno pouze v jednom časovém bodě, během úvodního vyšetření pacienta zaznamenaného v záznamech pacienta (průřezová studie).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University at Buffalo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001811

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění štítné žlázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit