Enfermedad de la tiroides y periodontitis crónica
La insuficiencia tiroidea como factor modificador de la periodontitis crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio retrospectivo, transversal de revisión de registros de pacientes. Solo se incluirán los registros con sujetos de 35 años o más que hayan sido pacientes activos de la Facultad de Medicina Dental de la Universidad de Buffalo. Se realizarán tres búsquedas individuales con tres criterios distintos de pacientes para obtener registros de sujetos en tres poblaciones con diferentes grados de enfermedad periodontal. Se seleccionarán todas las materias que cumplan los criterios de elegibilidad. El Departamento de TI tiene acceso para seleccionar los sujetos de acuerdo con los criterios de elegibilidad sin requerir acceso al historial físico del paciente. Los tres grupos de materias son:
- Pacientes periodontalmente sanos: Pacientes con un código de tratamiento D1110 o D1111 (profilaxis para adultos que incluye a aquellos con 6 dientes o menos), atendidos por un estudiante de odontología predoctoral de 3er o 4to año. Excluye todos los cuadros que alguna vez hayan tenido un código de tratamiento U4990 (caso de Perio). El paciente tiene 35 años o más en relación con el 1/1/2016.
- Pacientes con antecedentes de tratamiento periodontal avanzado, grupo 1: Todos los pacientes atendidos en el departamento de Postgrado de Periodoncia por un residente de periodoncia entre el 1/1/2000 - 31/12/2017. Se incluirán los pacientes que se presenten para el tratamiento de la periodontitis crónica, mientras que los pacientes que se presenten a la clínica por otras razones, como procedimientos de alargamiento de corona, se etiquetarán como tales. Todos los pacientes seleccionados tendrán 35 años o más en el momento del examen inicial.
- Pacientes con antecedentes de tratamiento periodontal avanzado, grupo 2: Todos los pacientes alguna vez tratados en la práctica privada de la facultad de un periodoncista, que todavía eran pacientes activos entre el 1/1/16 y el 31/12/16. Solo se incluyeron los mayores de 35 años. Se incluirán los pacientes que se presenten para el tratamiento de la periodontitis crónica, mientras que los pacientes que se presenten a la clínica por otras razones, como procedimientos de alargamiento de corona, se etiquetarán como tales.
Se excluirán todos los duplicados dentro de un grupo (p. los pacientes pueden haber tenido un código D1110 más de una vez al año). Estos 3 criterios de búsqueda de sujetos deberían generar un número suficiente de registros de pacientes para el análisis estadístico.
Se revisarán todos los registros de los pacientes y los datos se recopilarán y registrarán en un archivo de base de datos electrónico de Microsoft Excel que se guarda en una unidad flash cifrada. El único identificador de paciente registrado será el número de registro del paciente. Una vez que se complete la recopilación de datos, o en un máximo de 3 años desde el inicio del estudio, se eliminará toda la información de identificación y solo se analizarán los datos anonimizados guardados en un archivo electrónico separado. No se requerirá ninguna clave de código.
Los datos se analizarán mediante ANOVA (prueba F). Si se utilizan múltiples variables, el análisis se realizará mediante el uso de ecuaciones de estimación generalizadas (GEE).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- School of Dental Medicine, University at Buffalo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población de estudio se muestra a partir de los registros de pacientes disponibles en la Escuela de Medicina Dental de la Universidad de Buffalo, Universidad Estatal de Nueva York. Los registros de pacientes revisados serán de pacientes atendidos en las clínicas predoctorales y de posgrado.
La población del tercer grupo se extrae de los registros de pacientes disponibles en la práctica docente de un proveedor ubicado en la Universidad de Buffalo, Universidad Estatal de Nueva York.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente activo de la Escuela de Medicina Dental de la Universidad de Buffalo.
Los criterios de elegibilidad restantes varían entre las tres poblaciones de sujetos distintas, que se indican a continuación. Todos los criterios de elegibilidad se seleccionan mediante una búsqueda electrónica de registros de pacientes realizada por el Departamento de TI de la Facultad de Medicina Dental de la Universidad de Buffalo.
Pacientes periodontalmente sanos:
- Se procesó un código de tratamiento de D1110 o D111 al menos una vez, pero se excluyeron los pacientes a los que alguna vez se les asignó un código de tratamiento de U4990
- Un proveedor de estudiante de odontología predoctoral de tercer o cuarto año
- 35 años o más al 1/1/2016
- El paciente se presentó en la clínica entre el 1/1/2016 y el 31/12/2016
Pacientes con antecedentes de tratamiento periodontal avanzado, grupo 1:
- Todos los pacientes que se presenten en el Departamento de Periodoncia de Postgrado de la UB y sean atendidos por un residente de periodoncia
- Período de tiempo entre 1/1/2000-31/12/2017
- Los pacientes tendrán 35 años o más en el momento del examen inicial
- Pacientes que se presentan por motivos distintos al tratamiento de la periodontitis crónica (p. alargamiento de la corona) se etiquetarán como tales.
Pacientes con antecedentes de tratamiento periodontal avanzado, grupo 2:
- Todos los pacientes tratados en la práctica de la facultad de un periodoncista que permaneció activo durante el período de tiempo 1/1/2016-31/12-2016
- Todos los pacientes tenían 35 años o más en el momento del examen inicial
Se eliminan los duplicados dentro de los grupos.
Criterio de exclusión:
- datos inadecuados de los registros
Nota: la mayoría de los registros de pacientes seleccionados por los criterios de búsqueda realizados electrónicamente por el departamento de TI se incluirán en el estudio, ya que los criterios de búsqueda se superponen muy de cerca con los criterios generales del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes periodontalmente sanos
Pacientes que no tengan antecedentes de tratamiento periodontal y que hayan sido programados para citas de profilaxis de rutina en las clínicas predoctorales de la Escuela de Medicina Dental de la Universidad de Buffalo.
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No hay intervención: los tres grupos de estudio se crean utilizando tres conjuntos únicos de criterios de búsqueda para la revisión de registros de pacientes.
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Periodontitis, grupo 1
Pacientes que han sido derivados de las clínicas dentales predoctorales a la clínica de Postgrado de Periodoncia por enfermedad periodontal avanzada.
La pérdida de inserción clínica, el dolor, la movilidad, el sangrado, la supuración y las profundidades de sondaje > 4 mm tienen más probabilidades de ser prevalentes.
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No hay intervención: los tres grupos de estudio se crean utilizando tres conjuntos únicos de criterios de búsqueda para la revisión de registros de pacientes.
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Periodontitis, grupo 2
Pacientes referidos a un periodoncista de la facultad en el transcurso de su carrera clínica debido a periodontitis crónica que no pudo ser tratada por el dentista general remitente.
La pérdida de inserción clínica, el dolor, la movilidad, el sangrado, la supuración y las profundidades de sondaje > 4 mm tienen más probabilidades de ser prevalentes.
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No hay intervención: los tres grupos de estudio se crean utilizando tres conjuntos únicos de criterios de búsqueda para la revisión de registros de pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de la enfermedad tiroidea
Periodo de tiempo: Evaluado en un momento único, durante el examen inicial del paciente anotado en los registros del paciente (estudio transversal).
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La presencia o ausencia de medicamentos para la tiroides en el registro del paciente se utilizará como marcador sustituto de la presencia o ausencia de enfermedad tiroidea.
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Evaluado en un momento único, durante el examen inicial del paciente anotado en los registros del paciente (estudio transversal).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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historia de fumar
Periodo de tiempo: Evaluado en un momento único, durante el examen inicial del paciente anotado en los registros del paciente (estudio transversal).
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El historial de tabaquismo se determinará a partir del formulario del Cuestionario médico en los registros del paciente.
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Evaluado en un momento único, durante el examen inicial del paciente anotado en los registros del paciente (estudio transversal).
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prevalencia de la enfermedad diabética
Periodo de tiempo: Evaluado en un momento único, durante el examen inicial del paciente anotado en los registros del paciente (estudio transversal).
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Se hará referencia al Cuestionario Médico y la Lista de Medicamentos en los registros del paciente para determinar la presencia de diabetes.
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Evaluado en un momento único, durante el examen inicial del paciente anotado en los registros del paciente (estudio transversal).
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Profundidades de sondaje periodontal de 5 mm o más
Periodo de tiempo: Evaluado en un momento único, durante el examen inicial del paciente anotado en los registros del paciente (estudio transversal).
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Número de dientes que tienen uno o más sitios que contienen una bolsa de 5 mm o más, registrados en el gráfico periodontal
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Evaluado en un momento único, durante el examen inicial del paciente anotado en los registros del paciente (estudio transversal).
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Profundidades de sondaje periodontal de 6 mm o más
Periodo de tiempo: Evaluado en un momento único, durante el examen inicial del paciente anotado en los registros del paciente (estudio transversal).
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Número de dientes que tienen uno o más sitios que contienen una bolsa de 6 mm o más, registrados en el gráfico periodontal
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Evaluado en un momento único, durante el examen inicial del paciente anotado en los registros del paciente (estudio transversal).
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Dientes
Periodo de tiempo: Evaluado en un momento único, durante el examen inicial del paciente anotado en los registros del paciente (estudio transversal).
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Número total de dientes, registrado en la carta periodontal
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Evaluado en un momento único, durante el examen inicial del paciente anotado en los registros del paciente (estudio transversal).
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uso de inhibidores de la bomba de protones
Periodo de tiempo: Evaluado en un momento único, durante el examen inicial del paciente anotado en los registros del paciente (estudio transversal).
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Se hará referencia a la Lista de medicamentos en los registros del paciente para determinar cualquier historial de uso de inhibidores de la bomba de protones.
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Evaluado en un momento único, durante el examen inicial del paciente anotado en los registros del paciente (estudio transversal).
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Puntuación de la placa
Periodo de tiempo: Evaluado en un momento único, durante el examen inicial del paciente anotado en los registros del paciente (estudio transversal).
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Porcentaje de superficies dentales positivas para placa del total de superficies dentales
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Evaluado en un momento único, durante el examen inicial del paciente anotado en los registros del paciente (estudio transversal).
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Terapia de reemplazamiento de hormonas
Periodo de tiempo: Evaluado en un momento único, durante el examen inicial del paciente anotado en los registros del paciente (estudio transversal).
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La presencia o ausencia de suplementos hormonales (incluido el control de la natalidad o la terapia de reemplazo hormonal)
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Evaluado en un momento único, durante el examen inicial del paciente anotado en los registros del paciente (estudio transversal).
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uso de bisfosfonatos
Periodo de tiempo: Evaluado en un momento único, durante el examen inicial del paciente anotado en los registros del paciente (estudio transversal).
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Se hará referencia a la Lista de medicamentos en los registros del paciente para determinar cualquier historial de uso de bisfosfonatos.
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Evaluado en un momento único, durante el examen inicial del paciente anotado en los registros del paciente (estudio transversal).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- STUDY00001811
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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