Schildklierziekte en chronische parodontitis
Schildklierinsufficiëntie als modificerende factor voor chronische parodontitis
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectief, transversaal onderzoek naar patiëntendossiers. Alleen records met proefpersonen die 35 jaar of ouder waren en actieve patiënten waren van de School of Dental Medicine, University in Buffalo, worden opgenomen. Er zullen drie individuele zoekopdrachten met drie verschillende patiëntcriteria worden uitgevoerd om gegevens te verkrijgen van proefpersonen in drie populaties met verschillende gradaties van parodontitis. Alle vakken die aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden geselecteerd. De IT-afdeling heeft toegang om de proefpersonen te selecteren op basis van de geschiktheidscriteria zonder toegang tot het fysieke patiëntendossier. De drie vakgroepen zijn:
- Parodontaal gezonde patiënten: Patiënten met een D1110- of D1111-behandelingscode (profylaxe bij volwassenen, inclusief patiënten met 6 of minder tanden), gezien door een 3e of 4e jaars pre-doctorale student tandheelkunde. Sluit alle kaarten uit die ooit een behandelingscode U4990 (Perio geval) hebben gehad. Patiënt is 35 jaar of ouder t.o.v. 1-1-2016.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van gevorderde parodontale behandeling, groep 1: Alle patiënten die tussen 1/1/2000 - 31/12/2017 op de afdeling Postgraduate Parodontologie zijn behandeld door een assistent parodontoloog. Patiënten die zich aanmelden voor de behandeling van chronische parodontitis worden opgenomen, terwijl patiënten die zich om andere redenen, zoals kroonverlengingsprocedures, bij de kliniek melden, als zodanig worden gelabeld. Alle geselecteerde patiënten zijn 35 jaar of ouder op het moment van het eerste onderzoek.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van gevorderde parodontale behandeling, groep 2: Alle patiënten die ooit zijn behandeld in de privépraktijk van één parodontoloog, die nog actieve patiënten waren tussen 1/1/16 - 31/12/16. Alleen degenen van 35 jaar en ouder zijn opgenomen. Patiënten die zich aanmelden voor de behandeling van chronische parodontitis worden opgenomen, terwijl patiënten die zich om andere redenen, zoals kroonverlengingsprocedures, bij de kliniek melden, als zodanig worden gelabeld.
Alle duplicaten binnen een groep worden uitgesloten (bijv. patiënten kunnen meer dan eens per jaar een D1110-code hebben gehad). Deze 3 zoekcriteria op onderwerp zouden voldoende patiëntendossiers moeten opleveren voor statistische analyse.
Alle patiëntendossiers worden bekeken en gegevens worden verzameld en vastgelegd in een elektronisch Microsoft Excel-databasebestand dat wordt opgeslagen op een gecodeerde flashdrive. De enige geregistreerde patiëntidentificatie is het nummer van het patiëntendossier. Zodra de gegevensverzameling is voltooid, of maximaal 3 jaar vanaf de start van het onderzoek, wordt alle identificerende informatie verwijderd en worden alleen geanonimiseerde gegevens die in een afzonderlijk elektronisch bestand zijn opgeslagen, geanalyseerd. Er is geen codesleutel vereist.
Gegevens worden geanalyseerd met behulp van ANOVA (F-test). Als er meerdere variabelen worden gebruikt, vindt de analyse plaats met behulp van gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14214
- School of Dental Medicine, University at Buffalo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie wordt bemonsterd uit de patiëntendossiers die beschikbaar zijn aan de School of Dental Medicine, University at Buffalo, State University of New York. De gecontroleerde patiëntendossiers zullen van patiënten zijn die zowel in de predoctorale als in de postdoctorale klinieken zijn gezien.
De populatie van de derde groep wordt bemonsterd uit de patiëntendossiers die beschikbaar zijn bij de facultaire praktijk van een provider aan de University of Buffalo, State University of New York
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actieve patiënt van de School of Dental Medicine, Universiteit van Buffalo.
De overige subsidiabiliteitscriteria variëren tussen de drie verschillende proefpersonenpopulaties, die hieronder worden vermeld. Alle geschiktheidscriteria worden geselecteerd door een elektronische doorzoeking van patiëntendossiers uitgevoerd door de IT-afdeling van de School of Dental Medicine, University in Buffalo.
Parodontaal gezonde patiënten:
- Een behandelingscode van D1110 of D111 is ten minste één keer verwerkt, maar exclusief patiënten die ooit een behandelingscode van U4990 hebben gekregen
- Een 3e of 4e jaars pre-doctorale student tandheelkunde
- 35 jaar of ouder per 1/1/2016
- Patiënt presenteerde zich tussen 1/1/2016-12/31/2016 in de kliniek
Patiënten met een voorgeschiedenis van gevorderde parodontale behandeling, groep 1:
- Alle patiënten die zich presenteren op de postdoctorale afdeling parodontologie van de UB en worden gezien door een parodontoloog
- Periode tussen 1/1/2000-12/31/2017
- Patiënten zullen 35 jaar of ouder zijn op het moment van het eerste onderzoek
- Patiënten die zich presenteren om andere redenen dan chronische parodontitisbehandeling (bijv. kroonverlenging) worden als zodanig aangeduid.
Patiënten met een voorgeschiedenis van gevorderde parodontale behandeling, groep 2:
- Alle patiënten behandeld in de facultaire praktijk van één parodontoloog die actieve patiënt bleef in de periode 1/1/2016-12/31-2016
- Alle patiënten waren 35 jaar of ouder op het moment van het eerste onderzoek
Duplicaten binnen groepen worden geëlimineerd.
Uitsluitingscriteria:
- onvoldoende gegevens uit dossiers
Opmerking: de meerderheid van de patiëntendossiers die zijn geselecteerd op basis van de zoekcriteria die elektronisch door de IT-afdeling zijn uitgevoerd, zullen in het onderzoek worden opgenomen, aangezien de zoekcriteria de algemene onderzoekscriteria zeer sterk overlappen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Parodontaal gezonde patiënten
Patiënten die geen voorgeschiedenis van parodontale behandeling hebben en die zijn ingepland voor routinematige profylaxe-afspraken in de predoctorale klinieken van de School of Dental Medicine, University in Buffalo.
|
Er is geen tussenkomst - de drie studiegroepen worden gemaakt door gebruik te maken van drie unieke sets zoekcriteria voor de beoordeling van patiëntendossiers.
|
|
Parodontitis, groep 1
Patiënten die zijn doorverwezen vanuit de predoctorale tandheelkundige klinieken naar de postdoctorale parodontologiekliniek voor gevorderde parodontitis.
Klinisch gehechtheidsverlies, pijn, mobiliteit, bloeding, ettering en sonderingsdiepten > 4 mm komen vaker voor.
|
Er is geen tussenkomst - de drie studiegroepen worden gemaakt door gebruik te maken van drie unieke sets zoekcriteria voor de beoordeling van patiëntendossiers.
|
|
Parodontitis, groep 2
Patiënten verwezen in de loop van zijn klinische carrière naar een facultaire praktijkparodontoloog vanwege chronische parodontitis die niet kon worden behandeld door de verwijzende algemene tandarts.
Klinisch gehechtheidsverlies, pijn, mobiliteit, bloeding, ettering en sonderingsdiepten > 4 mm komen vaker voor.
|
Er is geen tussenkomst - de drie studiegroepen worden gemaakt door gebruik te maken van drie unieke sets zoekcriteria voor de beoordeling van patiëntendossiers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van schildklieraandoeningen
Tijdsspanne: Slechts op één tijdstip beoordeeld, tijdens het eerste onderzoek van de patiënt, genoteerd in patiëntendossiers (dwarsdoorsnedeonderzoek).
|
De aanwezigheid of afwezigheid van schildkliermedicatie in het patiëntendossier zal worden gebruikt als surrogaatmarker voor de aanwezigheid of afwezigheid van schildklieraandoeningen.
|
Slechts op één tijdstip beoordeeld, tijdens het eerste onderzoek van de patiënt, genoteerd in patiëntendossiers (dwarsdoorsnedeonderzoek).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
roken geschiedenis
Tijdsspanne: Slechts op één tijdstip beoordeeld, tijdens het eerste onderzoek van de patiënt, genoteerd in patiëntendossiers (dwarsdoorsnedeonderzoek).
|
De rookgeschiedenis wordt bepaald aan de hand van het formulier Medische Vragenlijst in het patiëntendossier.
|
Slechts op één tijdstip beoordeeld, tijdens het eerste onderzoek van de patiënt, genoteerd in patiëntendossiers (dwarsdoorsnedeonderzoek).
|
|
prevalentie van diabetes
Tijdsspanne: Slechts op één tijdstip beoordeeld, tijdens het eerste onderzoek van de patiënt, genoteerd in patiëntendossiers (dwarsdoorsnedeonderzoek).
|
De Medische Vragenlijst en de Medicatielijst in het patiëntendossier worden geraadpleegd om de aanwezigheid van diabetes vast te stellen.
|
Slechts op één tijdstip beoordeeld, tijdens het eerste onderzoek van de patiënt, genoteerd in patiëntendossiers (dwarsdoorsnedeonderzoek).
|
|
Parodontale sondeerdiepten 5 mm of groter
Tijdsspanne: Slechts op één tijdstip beoordeeld, tijdens het eerste onderzoek van de patiënt, genoteerd in patiëntendossiers (dwarsdoorsnedeonderzoek).
|
Aantal tanden met een of meer locaties met een pocket van 5 mm of groter, vastgelegd in parodontale grafiek
|
Slechts op één tijdstip beoordeeld, tijdens het eerste onderzoek van de patiënt, genoteerd in patiëntendossiers (dwarsdoorsnedeonderzoek).
|
|
Parodontale sonderingsdiepten 6 mm of meer
Tijdsspanne: Slechts op één tijdstip beoordeeld, tijdens het eerste onderzoek van de patiënt, genoteerd in patiëntendossiers (dwarsdoorsnedeonderzoek).
|
Aantal tanden met een of meer locaties met een pocket van 6 mm of meer, vastgelegd in parodontale kaart
|
Slechts op één tijdstip beoordeeld, tijdens het eerste onderzoek van de patiënt, genoteerd in patiëntendossiers (dwarsdoorsnedeonderzoek).
|
|
Tanden
Tijdsspanne: Slechts op één tijdstip beoordeeld, tijdens het eerste onderzoek van de patiënt, genoteerd in patiëntendossiers (dwarsdoorsnedeonderzoek).
|
Totaal aantal tanden, geregistreerd in parodontale kaart
|
Slechts op één tijdstip beoordeeld, tijdens het eerste onderzoek van de patiënt, genoteerd in patiëntendossiers (dwarsdoorsnedeonderzoek).
|
|
gebruik van protonpompremmers
Tijdsspanne: Slechts op één tijdstip beoordeeld, tijdens het eerste onderzoek van de patiënt, genoteerd in patiëntendossiers (dwarsdoorsnedeonderzoek).
|
De medicatielijst in de patiëntendossiers zal worden geraadpleegd om eventuele geschiedenis van het gebruik van protonpompremmers te bepalen.
|
Slechts op één tijdstip beoordeeld, tijdens het eerste onderzoek van de patiënt, genoteerd in patiëntendossiers (dwarsdoorsnedeonderzoek).
|
|
Plaque score
Tijdsspanne: Slechts op één tijdstip beoordeeld, tijdens het eerste onderzoek van de patiënt, genoteerd in patiëntendossiers (dwarsdoorsnedeonderzoek).
|
Percentage tandoppervlakken positief voor tandplak van het totale tandoppervlak
|
Slechts op één tijdstip beoordeeld, tijdens het eerste onderzoek van de patiënt, genoteerd in patiëntendossiers (dwarsdoorsnedeonderzoek).
|
|
Hormoonvervangingstherapie
Tijdsspanne: Slechts op één tijdstip beoordeeld, tijdens het eerste onderzoek van de patiënt, genoteerd in patiëntendossiers (dwarsdoorsnedeonderzoek).
|
De aan- of afwezigheid van hormoonsuppletie (inclusief anticonceptie of hormoonvervangende therapie)
|
Slechts op één tijdstip beoordeeld, tijdens het eerste onderzoek van de patiënt, genoteerd in patiëntendossiers (dwarsdoorsnedeonderzoek).
|
|
bisfosfonaat gebruiken
Tijdsspanne: Slechts op één tijdstip beoordeeld, tijdens het eerste onderzoek van de patiënt, genoteerd in patiëntendossiers (dwarsdoorsnedeonderzoek).
|
De medicatielijst in de patiëntendossiers zal worden geraadpleegd om eventuele geschiedenis van bisfosfonaatgebruik te bepalen.
|
Slechts op één tijdstip beoordeeld, tijdens het eerste onderzoek van de patiënt, genoteerd in patiëntendossiers (dwarsdoorsnedeonderzoek).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001811
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schildklier Ziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases