Maladie thyroïdienne et parodontite chronique
Insuffisance thyroïdienne comme facteur modificateur de la parodontite chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude rétrospective et transversale d'examen des dossiers des patients. Seuls les dossiers avec des sujets âgés de 35 ans ou plus et ayant été des patients actifs de l'École de médecine dentaire de l'Université de Buffalo seront inclus. Trois recherches individuelles avec trois critères de patients distincts seront menées pour obtenir des dossiers de sujets dans trois populations présentant différents degrés de maladie parodontale. Tous les sujets répondant aux critères d'éligibilité seront sélectionnés. Le service informatique a accès pour sélectionner les sujets en fonction des critères d'éligibilité sans nécessiter l'accès au dossier physique du patient. Les trois groupes de matières sont :
- Patients parodontalement sains : Patients avec un code de traitement D1110 ou D1111 (prophylaxie adulte y compris ceux ayant 6 dents ou moins), vus par un étudiant dentaire de 3e ou 4e année pré-doctorale. Exclut tous les dossiers qui ont déjà eu un code de traitement U4990 (cas Perio). Le patient a 35 ans ou plus par rapport au 01/01/2016.
- Patients ayant des antécédents de traitement parodontal avancé, groupe 1 : Tous les patients traités dans le service de parodontie postdoctorale par un résident en parodontie entre le 01/01/2000 et le 31/12/2017. Les patients se présentant pour le traitement de la parodontite chronique seront inclus tandis que les patients se présentant à la clinique pour d'autres raisons, telles que les procédures d'allongement de la couronne, seront étiquetés comme tels. Tous les patients sélectionnés auront 35 ans ou plus au moment de l'examen initial.
- Patients ayant des antécédents de traitement parodontal avancé, groupe 2 : Tous les patients ayant déjà été traités dans le cabinet privé d'un parodontiste, qui étaient encore des patients actifs entre le 01/01/16 et le 31/12/16. Seuls les 35 ans et plus ont été inclus. Les patients se présentant pour le traitement de la parodontite chronique seront inclus tandis que les patients se présentant à la clinique pour d'autres raisons, telles que les procédures d'allongement de la couronne, seront étiquetés comme tels.
Tous les doublons au sein d'un groupe seront exclus (par ex. les patients peuvent avoir eu un code D1110 plus d'une fois par an). Ces 3 critères de recherche par sujet doivent permettre d'obtenir un nombre suffisant de dossiers patients pour une analyse statistique.
Tous les dossiers des patients seront examinés et les données seront collectées et enregistrées dans un fichier de base de données électronique Microsoft Excel qui est enregistré sur une clé USB cryptée. Le seul identifiant patient enregistré sera le numéro de dossier patient. Une fois la collecte des données terminée, ou au maximum 3 ans après le début de l'étude, toutes les informations d'identification seront supprimées et seules les données anonymisées enregistrées sur un fichier électronique séparé seront analysées. Aucune clé de code ne sera nécessaire.
Les données seront analysées par ANOVA (test F). Si plusieurs variables sont utilisées, l'analyse se fera à l'aide d'équations d'estimation généralisées (GEE).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14214
- School of Dental Medicine, University at Buffalo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population étudiée est échantillonnée à partir des dossiers des patients disponibles à la School of Dental Medicine, University at Buffalo, State University of New York. Les dossiers des patients examinés seront des patients vus dans les cliniques prédoctorales et postdoctorales.
La population du troisième groupe est échantillonnée à partir des dossiers des patients disponibles auprès de la pratique du corps professoral d'un fournisseur situé à l'Université de Buffalo, Université d'État de New York
La description
Critère d'intégration:
- Patient actif de l'École de médecine dentaire de l'Université de Buffalo.
Les critères d'éligibilité restants varient entre les trois populations de sujets distinctes, qui sont indiquées ci-dessous. Tous les critères d'éligibilité sont sélectionnés par une recherche électronique des dossiers des patients effectuée par le service informatique de l'École de médecine dentaire de l'Université de Buffalo.
Patients parodontalement sains :
- Un code de traitement D1110 ou D111 a été traité au moins une fois, mais en excluant les patients auxquels un code de traitement U4990 a déjà été attribué
- Un fournisseur d'étudiants dentaires en 3e ou 4e année pré-doctorale
- 35 ans ou plus au 01/01/2016
- Patient présenté à la clinique entre le 01/01/2016 et le 31/12/2016
Patients ayant des antécédents de traitement parodontal avancé, groupe 1 :
- Tous les patients se présentant au département de parodontie postdoctorale de l'UB et vus par un résident en parodontie
- Période comprise entre le 01/01/2000 et le 31/12/2017
- Les patients auront 35 ans ou plus au moment de l'examen initial
- Les patients se présentant pour des raisons autres que le traitement de la parodontite chronique (par ex. allongement de la couronne) seront étiquetés comme tels.
Patients ayant des antécédents de traitement parodontal avancé, groupe 2 :
- Tous les patients traités dans le cabinet d'un parodontiste qui sont restés des patients actifs pendant la période 01/01/2016-31/12-2016
- Tous les patients avaient 35 ans ou plus au moment de l'examen initial
Les doublons au sein des groupes sont éliminés.
Critère d'exclusion:
- données inadéquates des dossiers
Remarque : la majorité des dossiers de patients sélectionnés par les critères de recherche effectués électroniquement par le service informatique seront inclus dans l'étude, car les critères de recherche chevauchent très étroitement les critères généraux de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients parodontalement sains
Les patients qui n'ont aucun antécédent de traitement parodontal et qui ont été programmés pour des rendez-vous de prophylaxie de routine dans les cliniques prédoctorales de l'École de médecine dentaire de l'Université de Buffalo.
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Il n'y a pas d'intervention - les trois groupes d'étude sont créés en utilisant trois ensembles uniques de critères de recherche pour l'examen des dossiers des patients.
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Parodontite, groupe 1
Les patients qui ont été référés des cliniques dentaires prédoctorales à la clinique de parodontie postdoctorale pour une maladie parodontale avancée.
La perte d'attache clinique, la douleur, la mobilité, les saignements, la suppuration et les profondeurs de sondage > 4 mm sont plus susceptibles d'être prévalents.
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Il n'y a pas d'intervention - les trois groupes d'étude sont créés en utilisant trois ensembles uniques de critères de recherche pour l'examen des dossiers des patients.
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Parodontite, groupe 2
Patients référés à un parodontiste de la faculté au cours de sa carrière clinique en raison d'une parodontite chronique qui ne pouvait être traitée par le dentiste généraliste référant.
La perte d'attache clinique, la douleur, la mobilité, les saignements, la suppuration et les profondeurs de sondage > 4 mm sont plus susceptibles d'être prévalents.
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Il n'y a pas d'intervention - les trois groupes d'étude sont créés en utilisant trois ensembles uniques de critères de recherche pour l'examen des dossiers des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des maladies thyroïdiennes
Délai: Évalué en une seule fois, lors de l'examen initial du patient noté dans le dossier du patient (étude transversale).
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La présence ou l'absence de médicaments thyroïdiens dans le dossier du patient sera utilisée comme marqueur de substitution pour la présence ou l'absence d'une maladie thyroïdienne.
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Évalué en une seule fois, lors de l'examen initial du patient noté dans le dossier du patient (étude transversale).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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antécédents de tabagisme
Délai: Évalué en une seule fois, lors de l'examen initial du patient noté dans le dossier du patient (étude transversale).
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Les antécédents de tabagisme seront déterminés à partir du formulaire de questionnaire médical dans les dossiers des patients.
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Évalué en une seule fois, lors de l'examen initial du patient noté dans le dossier du patient (étude transversale).
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prévalence du diabète
Délai: Évalué en une seule fois, lors de l'examen initial du patient noté dans le dossier du patient (étude transversale).
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Le questionnaire médical et la liste des médicaments dans les dossiers des patients seront référencés pour déterminer la présence de diabète.
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Évalué en une seule fois, lors de l'examen initial du patient noté dans le dossier du patient (étude transversale).
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Profondeurs de sondage parodontal 5 mm ou plus
Délai: Évalué en une seule fois, lors de l'examen initial du patient noté dans le dossier du patient (étude transversale).
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Nombre de dents qui ont un ou plusieurs sites contenant une poche de 5 mm ou plus, enregistré dans le tableau parodontal
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Évalué en une seule fois, lors de l'examen initial du patient noté dans le dossier du patient (étude transversale).
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Profondeurs de sondage parodontal 6 mm ou plus
Délai: Évalué en une seule fois, lors de l'examen initial du patient noté dans le dossier du patient (étude transversale).
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Nombre de dents qui ont un ou plusieurs sites contenant une poche de 6 mm ou plus, enregistré dans le tableau parodontal
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Évalué en une seule fois, lors de l'examen initial du patient noté dans le dossier du patient (étude transversale).
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Dents
Délai: Évalué en une seule fois, lors de l'examen initial du patient noté dans le dossier du patient (étude transversale).
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Nombre total de dents, enregistré dans le tableau parodontal
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Évalué en une seule fois, lors de l'examen initial du patient noté dans le dossier du patient (étude transversale).
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utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons
Délai: Évalué en une seule fois, lors de l'examen initial du patient noté dans le dossier du patient (étude transversale).
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La liste des médicaments dans les dossiers des patients sera référencée pour déterminer tout historique d'utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons.
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Évalué en une seule fois, lors de l'examen initial du patient noté dans le dossier du patient (étude transversale).
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Score de plaque
Délai: Évalué en une seule fois, lors de l'examen initial du patient noté dans le dossier du patient (étude transversale).
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Pourcentage de surfaces dentaires positives pour la plaque sur les surfaces dentaires totales
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Évalué en une seule fois, lors de l'examen initial du patient noté dans le dossier du patient (étude transversale).
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La thérapie de remplacement d'hormone
Délai: Évalué en une seule fois, lors de l'examen initial du patient noté dans le dossier du patient (étude transversale).
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La présence ou l'absence de supplémentation hormonale (contraceptif ou traitement hormonal substitutif inclus)
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Évalué en une seule fois, lors de l'examen initial du patient noté dans le dossier du patient (étude transversale).
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utilisation de bisphosphonates
Délai: Évalué en une seule fois, lors de l'examen initial du patient noté dans le dossier du patient (étude transversale).
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La liste des médicaments dans les dossiers des patients sera référencée pour déterminer tout antécédent d'utilisation de bisphosphonates.
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Évalué en une seule fois, lors de l'examen initial du patient noté dans le dossier du patient (étude transversale).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001811
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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