- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03369405
갑상선 질환 및 만성 치주염
만성 치주염의 수정 인자로서의 갑상선 기능 부전
연구 개요
상세 설명
이것은 후향적 단면 환자 기록 검토 연구입니다. 35세 이상이고 Buffalo 대학교 치의과 대학의 활성 환자였던 피험자의 기록만 포함됩니다. 치주 질환의 정도가 다른 세 집단의 피험자로부터 기록을 얻기 위해 세 가지 환자 기준으로 세 가지 개별 검색을 수행합니다. 자격 기준을 충족하는 모든 과목이 선택됩니다. IT 부서는 물리적 환자 기록에 액세스하지 않고도 자격 기준에 따라 주제를 선택할 수 있습니다. 세 가지 주제 그룹은 다음과 같습니다.
- 치주적으로 건강한 환자: D1110 또는 D1111(치아가 6개 이하인 사람을 포함하는 성인 예방) 치료 코드가 있는 환자로, 박사 과정 3년차 또는 4년차 치과의사 전 학생이 봅니다. U4990(Perio 케이스) 처리 코드가 있는 모든 차트를 제외합니다. 환자는 2016년 1월 1일 기준으로 35세 이상입니다.
- 고급 치주 치료 이력이 있는 환자, 그룹 1: 2000년 1월 1일 - 2017년 12월 31일 사이에 치주과 레지던트가 대학원 치주과에서 치료한 모든 환자. 만성 치주염 치료를 위해 내원하는 환자가 포함되며 치관 연장 절차와 같은 다른 이유로 병원에 내원하는 환자는 이와 같이 표시됩니다. 선택된 모든 환자는 초기 검사 시점에서 35세 이상입니다.
- 고급 치주 치료 이력이 있는 환자, 그룹 2: 2016년 1월 1일 - 2016년 12월 31일 사이에 여전히 활성 환자였던 한 명의 치주 전문의의 사설 진료실에서 치료를 받은 모든 환자. 35세 이상만 포함됐다. 만성 치주염 치료를 위해 내원하는 환자가 포함되며 치관 연장 절차와 같은 다른 이유로 병원에 내원하는 환자는 이와 같이 표시됩니다.
그룹 내의 모든 중복은 제외됩니다(예: 환자가 D1110 코드를 1년에 한 번 이상 받았을 수 있음). 이 3가지 주제 검색 기준은 통계 분석을 위한 충분한 수의 환자 기록을 생성해야 합니다.
모든 환자 기록을 검토하고 데이터를 수집하여 암호화된 플래시 드라이브에 저장되는 전자 Microsoft Excel 데이터베이스 파일에 기록합니다. 기록된 유일한 환자 식별자는 환자 기록 번호입니다. 데이터 수집이 완료되거나 연구 시작일로부터 최대 3년이 지나면 모든 식별 정보를 삭제하고 별도의 전자 파일에 저장된 비식별 데이터만 분석합니다. 코드 키가 필요하지 않습니다.
데이터는 ANOVA(F-테스트)를 사용하여 분석됩니다. 여러 변수를 사용하는 경우 일반화 추정 방정식(GEE)을 사용하여 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14214
- School of Dental Medicine, University at Buffalo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 모집단은 뉴욕주립대학교 버팔로대학교 치과의과대학에서 이용할 수 있는 환자 기록에서 샘플링되었습니다. 검토된 환자 기록은 박사 전 및 대학원 클리닉에서 본 환자의 것입니다.
세 번째 그룹 모집단은 뉴욕주립대학교 버팔로대학교에 위치한 한 제공자의 교수진 실습에서 사용 가능한 환자 기록에서 샘플링됩니다.
설명
포함 기준:
- Buffalo 대학교 치과 의과 대학의 현역 환자.
나머지 적격성 기준은 아래에 명시된 세 가지 개별 주제 모집단에 따라 다릅니다. 모든 자격 기준은 University at Buffalo 치의학대학의 IT 부서에서 수행한 환자 기록의 전자 검색에 의해 선택됩니다.
치주적으로 건강한 환자:
- D1110 또는 D111의 치료 코드가 최소 한 번 처리되었지만 U4990의 치료 코드가 할당된 환자는 제외되었습니다.
- 3년차 또는 4년차 박사 전 치과 학생 제공자
- 2016년 1월 1일 현재 35세 이상
- 2016년 1월 1일-2016년 12월 31일 사이에 병원에 내원한 환자
고급 치주 치료 이력이 있는 환자, 그룹 1:
- UB의 대학원 치주학과에 출석하고 치주과 레지던트가 보는 모든 환자
- 2000년 1월 1일-2017년 12월 31일 사이의 기간
- 환자는 초기 검사 시점에 35세 이상이어야 합니다.
- 만성 치주염 치료 이외의 이유로 내원하는 환자(예: 크라운 연장)로 표시됩니다.
고급 치주 치료 이력이 있는 환자, 그룹 2:
- 2016년 1월 1일-2016년 12월 31일 기간 동안 활성 환자로 남아 있던 한 명의 치주과 전문의의 교수 진료에서 치료받은 모든 환자
- 모든 환자는 초기 검사 당시 35세 이상이었습니다.
그룹 내의 중복은 제거됩니다.
제외 기준:
- 레코드의 부적절한 데이터
참고: 검색 기준이 전체 연구 기준과 매우 밀접하게 겹치기 때문에 IT 부서에서 전자적으로 수행한 검색 기준에 의해 선택된 대부분의 환자 기록이 연구에 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치주 건강 환자
치주 치료 이력이 없고 University at Buffalo 치의학대학원의 박사 전 진료소에서 일상적인 예방 약속이 예정된 환자.
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개입이 없습니다. 환자 기록 검토를 위한 세 가지 고유한 검색 기준 세트를 활용하여 세 개의 연구 그룹이 생성됩니다.
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치주염, 그룹 1
진행성 치주 질환에 대해 박사 전 치과 진료소에서 대학원 치주과 진료소로 의뢰된 환자.
임상 부착 소실, 통증, 이동성, 출혈, 화농 및 탐침 깊이 > 4mm가 널리 퍼질 가능성이 더 높습니다.
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개입이 없습니다. 환자 기록 검토를 위한 세 가지 고유한 검색 기준 세트를 활용하여 세 개의 연구 그룹이 생성됩니다.
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치주염, 그룹 2
의뢰한 일반 치과의사가 치료할 수 없는 만성 치주염으로 인해 임상 경력 동안 교수진 실습 치주과의사에게 의뢰된 환자.
임상 부착 소실, 통증, 이동성, 출혈, 화농 및 탐침 깊이 > 4mm가 널리 퍼질 가능성이 더 높습니다.
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개입이 없습니다. 환자 기록 검토를 위한 세 가지 고유한 검색 기준 세트를 활용하여 세 개의 연구 그룹이 생성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선 질환 유병률
기간: 환자 기록에 기록된 환자의 초기 검사 동안 한 시점에서만 평가됩니다(단면 연구).
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환자 기록에서 갑상선 약물의 존재 또는 부재는 갑상선 질환의 존재 또는 부재에 대한 대리 마커로 사용됩니다.
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환자 기록에 기록된 환자의 초기 검사 동안 한 시점에서만 평가됩니다(단면 연구).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡연 이력
기간: 환자 기록에 기록된 환자의 초기 검사 동안 한 시점에서만 평가됩니다(단면 연구).
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흡연 이력은 환자 기록의 의료 질문서 양식에서 결정됩니다.
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환자 기록에 기록된 환자의 초기 검사 동안 한 시점에서만 평가됩니다(단면 연구).
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당뇨병 질병 유병률
기간: 환자 기록에 기록된 환자의 초기 검사 동안 한 시점에서만 평가됩니다(단면 연구).
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환자 기록의 의료 질문지 및 약물 목록을 참조하여 당뇨병의 존재 여부를 판단합니다.
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환자 기록에 기록된 환자의 초기 검사 동안 한 시점에서만 평가됩니다(단면 연구).
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치주 탐침 깊이 5mm 이상
기간: 환자 기록에 기록된 환자의 초기 검사 동안 한 시점에서만 평가됩니다(단면 연구).
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치주 차트에 기록된 5mm 이상의 치주낭을 포함하는 부위가 하나 이상 있는 치아의 수
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환자 기록에 기록된 환자의 초기 검사 동안 한 시점에서만 평가됩니다(단면 연구).
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치주 탐침 깊이 6mm 이상
기간: 환자 기록에 기록된 환자의 초기 검사 동안 한 시점에서만 평가됩니다(단면 연구).
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치주 차트에 기록된 6mm 이상의 치주낭을 포함하는 부위가 하나 이상 있는 치아의 수
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환자 기록에 기록된 환자의 초기 검사 동안 한 시점에서만 평가됩니다(단면 연구).
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이
기간: 환자 기록에 기록된 환자의 초기 검사 동안 한 시점에서만 평가됩니다(단면 연구).
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치주 차트에 기록된 총 치아 수
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환자 기록에 기록된 환자의 초기 검사 동안 한 시점에서만 평가됩니다(단면 연구).
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양성자 펌프 억제제 사용
기간: 환자 기록에 기록된 환자의 초기 검사 동안 한 시점에서만 평가됩니다(단면 연구).
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양성자 펌프 억제제 사용 이력을 결정하기 위해 환자 기록의 약물 목록을 참조합니다.
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환자 기록에 기록된 환자의 초기 검사 동안 한 시점에서만 평가됩니다(단면 연구).
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상패 점수
기간: 환자 기록에 기록된 환자의 초기 검사 동안 한 시점에서만 평가됩니다(단면 연구).
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전체 치아 표면 중 플라크 양성인 치아 표면의 비율
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환자 기록에 기록된 환자의 초기 검사 동안 한 시점에서만 평가됩니다(단면 연구).
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호르몬 대체 요법
기간: 환자 기록에 기록된 환자의 초기 검사 동안 한 시점에서만 평가됩니다(단면 연구).
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호르몬 보충의 유무(피임 또는 호르몬 대체 요법 포함)
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환자 기록에 기록된 환자의 초기 검사 동안 한 시점에서만 평가됩니다(단면 연구).
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비스포스포네이트 사용
기간: 환자 기록에 기록된 환자의 초기 검사 동안 한 시점에서만 평가됩니다(단면 연구).
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환자 기록의 약물 목록은 비스포스포네이트 사용 이력을 결정하기 위해 참조됩니다.
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환자 기록에 기록된 환자의 초기 검사 동안 한 시점에서만 평가됩니다(단면 연구).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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갑상선 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국