Doença da tireóide e periodontite crônica
Insuficiência tireoidiana como fator modificador da periodontite crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo retrospectivo e transversal de revisão de prontuários de pacientes. Somente registros com indivíduos com 35 anos ou mais e que foram pacientes ativos da Escola de Medicina Dentária da Universidade de Buffalo serão incluídos. Três buscas individuais com três critérios de pacientes distintos serão realizadas para obter registros de indivíduos em três populações com diferentes graus de doença periodontal. Todas as disciplinas que se qualificarem nos critérios de elegibilidade serão selecionadas. O Departamento de TI tem acesso para selecionar os sujeitos de acordo com os critérios de elegibilidade sem exigir acesso ao prontuário físico do paciente. Os três grupos de assuntos são:
- Pacientes com saúde periodontal: pacientes com código de tratamento D1110 ou D1111 (profilaxia para adultos, incluindo aqueles com 6 ou menos dentes), vistos por um aluno de pré-doutorado do 3º ou 4º ano. Exclui todos os gráficos que já tiveram um código de tratamento U4990 (caso Perio). O paciente tem 35 anos ou mais em relação a 01/01/2016.
- Pacientes com histórico de tratamento periodontal avançado, grupo 1: Todos os pacientes tratados no departamento de Pós-Graduação em Periodontia por um residente de periodontia entre 01/01/2000 - 31/12/2017. Os pacientes que se apresentam para tratamento de periodontite crônica serão incluídos, enquanto os pacientes que se apresentam à clínica por outros motivos, como procedimentos de aumento de coroa, serão rotulados como tal. Todos os pacientes selecionados terão 35 anos ou mais no momento do exame inicial.
- Pacientes com história de tratamento periodontal avançado, grupo 2: Todos os pacientes já tratados na prática privada da faculdade de um periodontista, que ainda eram pacientes ativos entre 01/01/16 - 31/12/16. Apenas aqueles com 35 anos ou mais foram incluídos. Os pacientes que se apresentam para tratamento de periodontite crônica serão incluídos, enquanto os pacientes que se apresentam à clínica por outros motivos, como procedimentos de aumento de coroa, serão rotulados como tal.
Todas as duplicatas dentro de um grupo serão excluídas (por exemplo, pacientes podem ter um código D1110 mais de uma vez por ano). Esses 3 critérios de pesquisa de assuntos devem produzir um número suficiente de registros de pacientes para análise estatística.
Todos os registros de pacientes serão revisados e os dados serão coletados e registrados em um arquivo eletrônico de banco de dados do Microsoft Excel que é salvo em uma unidade flash criptografada. O único identificador do paciente registrado será o número do prontuário do paciente. Após a conclusão da coleta de dados, ou no máximo 3 anos após o início do estudo, todas as informações de identificação serão excluídas e apenas os dados não identificados salvos em um arquivo eletrônico separado serão analisados. Nenhuma chave de código será necessária.
Os dados serão analisados por ANOVA (teste F). Se múltiplas variáveis forem usadas, a análise será por meio de equações de estimativa generalizada (GEE).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- School of Dental Medicine, University at Buffalo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo é amostrada dos registros de pacientes disponíveis na Escola de Medicina Dentária da Universidade de Buffalo, Universidade Estadual de Nova York. Os prontuários revisados serão de pacientes atendidos nas clínicas de pré-doutorado e pós-graduação.
A população do terceiro grupo é amostrada dos registros de pacientes disponíveis na prática do corpo docente de um provedor localizado na Universidade de Buffalo, Universidade Estadual de Nova York
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente ativo da Escola de Medicina Dentária da Universidade de Buffalo.
Os restantes critérios de elegibilidade variam entre as três populações de sujeitos distintos, que são indicadas abaixo. Todos os critérios de elegibilidade são selecionados por uma pesquisa eletrônica de registros de pacientes realizada pelo Departamento de TI da Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Buffalo.
Pacientes com periodontia saudável:
- Um código de tratamento de D1110 ou D111 foi processado pelo menos uma vez, mas excluindo pacientes que já receberam um código de tratamento de U4990
- Um provedor de estudantes de odontologia do 3º ou 4º ano de pré-doutorado
- 35 anos ou mais a partir de 01/01/2016
- Paciente apresentado à clínica entre 01/01/2016-31/12/2016
Pacientes com histórico de tratamento periodontal avançado, grupo 1:
- Todos os pacientes que se apresentam ao Departamento de Pós-Graduação em Periodontia da UB e são atendidos por um residente de periodontia
- Período de tempo entre 01/01/2000-31/12/2017
- Os pacientes terão 35 anos ou mais no momento do exame inicial
- Pacientes que se apresentam por outras razões que não o tratamento de periodontite crônica (por exemplo, aumento da coroa) serão rotulados como tal.
Pacientes com histórico de tratamento periodontal avançado, grupo 2:
- Todos os pacientes tratados na prática docente de um periodontista que permaneceram pacientes ativos durante o período de 01/01/2016-31/12/2016
- Todos os pacientes tinham 35 anos ou mais no momento do exame inicial
Duplicatas dentro dos grupos são eliminadas.
Critério de exclusão:
- dados inadequados de registros
Observação: a maioria dos registros de pacientes selecionados pelos critérios de pesquisa feitos eletronicamente pelo departamento de TI serão incluídos no estudo, uma vez que os critérios de pesquisa se sobrepõem muito aos critérios gerais do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com periodontia saudável
Pacientes sem histórico de tratamento periodontal e agendados para consultas de profilaxia de rotina nas clínicas de pré-doutorado da Escola de Medicina Dentária da Universidade de Buffalo.
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Não há intervenção - os três grupos de estudo são criados utilizando três conjuntos exclusivos de critérios de pesquisa para a revisão dos registros dos pacientes.
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Periodontite, grupo 1
Pacientes que foram encaminhados das clínicas odontológicas de pré-doutorado para a clínica de pós-graduação em Periodontia por doença periodontal avançada.
Perda de inserção clínica, dor, mobilidade, sangramento, supuração e profundidades de sondagem > 4 mm são mais prováveis de serem prevalentes.
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Não há intervenção - os três grupos de estudo são criados utilizando três conjuntos exclusivos de critérios de pesquisa para a revisão dos registros dos pacientes.
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Periodontite, grupo 2
Os pacientes foram encaminhados a um periodontista da prática da faculdade ao longo de sua carreira clínica devido à periodontite crônica que não pôde ser tratada pelo dentista geral de referência.
Perda de inserção clínica, dor, mobilidade, sangramento, supuração e profundidades de sondagem > 4 mm são mais prováveis de serem prevalentes.
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Não há intervenção - os três grupos de estudo são criados utilizando três conjuntos exclusivos de critérios de pesquisa para a revisão dos registros dos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de doenças da tireoide
Prazo: Avaliado em apenas um momento, durante o exame inicial do paciente anotado no prontuário do paciente (estudo transversal).
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A presença ou ausência de medicação para tireoide no prontuário do paciente será usada como um marcador substituto para a presença ou ausência de doença da tireoide.
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Avaliado em apenas um momento, durante o exame inicial do paciente anotado no prontuário do paciente (estudo transversal).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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histórico de tabagismo
Prazo: Avaliado em apenas um momento, durante o exame inicial do paciente anotado no prontuário do paciente (estudo transversal).
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O histórico de tabagismo será determinado a partir do formulário do Questionário Médico no prontuário do paciente.
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Avaliado em apenas um momento, durante o exame inicial do paciente anotado no prontuário do paciente (estudo transversal).
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prevalência da doença diabetes
Prazo: Avaliado em apenas um momento, durante o exame inicial do paciente anotado no prontuário do paciente (estudo transversal).
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O Questionário Médico e a Lista de Medicamentos no prontuário do paciente serão referenciados para determinar a presença de diabetes.
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Avaliado em apenas um momento, durante o exame inicial do paciente anotado no prontuário do paciente (estudo transversal).
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Profundidades de sondagem periodontal 5 mm ou mais
Prazo: Avaliado em apenas um momento, durante o exame inicial do paciente anotado no prontuário do paciente (estudo transversal).
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Número de dentes que têm um ou mais locais que contêm uma bolsa de 5 mm ou mais, registrado no prontuário periodontal
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Avaliado em apenas um momento, durante o exame inicial do paciente anotado no prontuário do paciente (estudo transversal).
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Profundidades de sondagem periodontal de 6 mm ou mais
Prazo: Avaliado em apenas um momento, durante o exame inicial do paciente anotado no prontuário do paciente (estudo transversal).
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Número de dentes que têm um ou mais locais que contêm uma bolsa de 6 mm ou mais, registrado no prontuário periodontal
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Avaliado em apenas um momento, durante o exame inicial do paciente anotado no prontuário do paciente (estudo transversal).
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Dentes
Prazo: Avaliado em apenas um momento, durante o exame inicial do paciente anotado no prontuário do paciente (estudo transversal).
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Número total de dentes, registrado no prontuário periodontal
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Avaliado em apenas um momento, durante o exame inicial do paciente anotado no prontuário do paciente (estudo transversal).
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uso de inibidor da bomba de prótons
Prazo: Avaliado em apenas um momento, durante o exame inicial do paciente anotado no prontuário do paciente (estudo transversal).
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A Lista de Medicamentos nos registros do paciente será referenciada para determinar qualquer histórico de uso de inibidores da bomba de prótons.
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Avaliado em apenas um momento, durante o exame inicial do paciente anotado no prontuário do paciente (estudo transversal).
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Pontuação da placa
Prazo: Avaliado em apenas um momento, durante o exame inicial do paciente anotado no prontuário do paciente (estudo transversal).
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Porcentagem de superfícies dentárias positivas para placa em relação ao total de superfícies dentárias
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Avaliado em apenas um momento, durante o exame inicial do paciente anotado no prontuário do paciente (estudo transversal).
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Terapia de reposição hormonal
Prazo: Avaliado em apenas um momento, durante o exame inicial do paciente anotado no prontuário do paciente (estudo transversal).
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A presença ou ausência de suplementação hormonal (controle de natalidade ou terapia de reposição hormonal incluída)
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Avaliado em apenas um momento, durante o exame inicial do paciente anotado no prontuário do paciente (estudo transversal).
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uso de bisfosfonato
Prazo: Avaliado em apenas um momento, durante o exame inicial do paciente anotado no prontuário do paciente (estudo transversal).
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A Lista de Medicamentos nos registros do paciente será referenciada para determinar qualquer histórico de uso de bisfosfonatos.
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Avaliado em apenas um momento, durante o exame inicial do paciente anotado no prontuário do paciente (estudo transversal).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001811
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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