Choroby tarczycy i przewlekłe zapalenie przyzębia
Niedoczynność tarczycy jako czynnik modyfikujący przewlekłe zapalenie przyzębia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywne, przekrojowe badanie przeglądu dokumentacji pacjentów. Uwzględnione zostaną tylko zapisy osób, które miały co najmniej 35 lat i były aktywnymi pacjentami School of Dental Medicine, University at Buffalo. Zostaną przeprowadzone trzy indywidualne wyszukiwania z trzema różnymi kryteriami pacjentów w celu uzyskania danych od pacjentów w trzech populacjach z różnymi stopniami choroby przyzębia. Zostaną wybrane wszystkie przedmioty spełniające kryteria kwalifikacyjne. Dział IT ma dostęp do wyboru podmiotów zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi bez konieczności dostępu do fizycznej dokumentacji pacjenta. Trzy grupy przedmiotowe to:
- Pacjenci zdrowi przyzębia: Pacjenci z kodem leczenia D1110 lub D1111 (profilaktyka dorosłych, w tym osoby z 6 lub mniej zębami), przyjmowani przez studenta stomatologii 3. lub 4. roku przed doktoratem. Wyklucza wszystkie wykresy, które kiedykolwiek miały kod leczenia U4990 (przypadek Perio). Pacjent ma 35 lat lub więcej w stosunku do 1.01.2016.
- Pacjenci z wywiadem zaawansowanego leczenia periodontologicznego, grupa 1: Wszyscy pacjenci leczeni w Oddziale Periodontologii Podyplomowej przez rezydenta periodontologa w okresie od 1.01.2000 do 31.12.2017. Pacjenci zgłaszający się na leczenie przewlekłego zapalenia przyzębia zostaną uwzględnieni, podczas gdy pacjenci zgłaszający się do kliniki z innych powodów, takich jak zabiegi wydłużania koron, zostaną odpowiednio oznaczeni. Wszyscy wybrani pacjenci będą mieli co najmniej 35 lat w momencie pierwszego badania.
- Pacjenci z wywiadem zaawansowanego leczenia periodontologicznego, grupa 2: Wszyscy pacjenci kiedykolwiek leczeni w prywatnej praktyce jednego lekarza periodontologa, którzy byli nadal aktywnymi pacjentami w okresie od 1.01.16 do 31.12.16. Uwzględniono tylko tych, którzy ukończyli 35 lat. Pacjenci zgłaszający się na leczenie przewlekłego zapalenia przyzębia zostaną uwzględnieni, podczas gdy pacjenci zgłaszający się do kliniki z innych powodów, takich jak zabiegi wydłużania koron, zostaną odpowiednio oznaczeni.
Wszystkie duplikaty w grupie zostaną wykluczone (np. pacjenci mogli mieć kod D1110 częściej niż raz w roku). Te 3 kryteria wyszukiwania podmiotu powinny zapewnić wystarczającą liczbę rekordów pacjentów do analizy statystycznej.
Wszystkie dane pacjentów zostaną przejrzane, a dane zostaną zebrane i zapisane w elektronicznym pliku bazy danych Microsoft Excel, który zostanie zapisany na zaszyfrowanym dysku flash. Jedynym zarejestrowanym identyfikatorem pacjenta będzie numer rekordu pacjenta. Po zakończeniu gromadzenia danych lub maksymalnie po 3 latach od rozpoczęcia badania wszystkie informacje umożliwiające identyfikację zostaną usunięte, a analizie poddane zostaną wyłącznie dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, zapisane w oddzielnym pliku elektronicznym. Żaden klucz kodowy nie będzie wymagany.
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu ANOVA (test F). Jeśli używanych jest wiele zmiennych, analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu uogólnionych równań szacowania (GEE).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
- School of Dental Medicine, University at Buffalo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badana populacja jest pobierana z dokumentacji pacjentów dostępnej w School of Dental Medicine, University at Buffalo, State University of New York. Przejrzane zapisy pacjentów będą dotyczyć pacjentów leczonych w poradniach przedoktorskich i podyplomowych.
Populacja trzeciej grupy jest pobierana z dokumentacji pacjentów dostępnej w praktyce wydziałowej jednego dostawcy z University of Buffalo, State University of New York
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywny pacjent School of Dental Medicine, University at Buffalo.
Pozostałe kryteria kwalifikowalności różnią się w zależności od trzech odrębnych populacji badanych, które wymieniono poniżej. Wszystkie kryteria kwalifikacyjne są wybierane przez elektroniczne przeszukiwanie dokumentacji pacjentów przeprowadzane przez dział IT w Szkole Medycyny Stomatologicznej Uniwersytetu w Buffalo.
Pacjenci zdrowi periodontologicznie:
- Kod leczenia D1110 lub D111 został przetworzony co najmniej raz, ale z wyłączeniem pacjentów, którym kiedykolwiek przypisano kod leczenia U4990
- Student stomatologii trzeciego lub czwartego roku przed doktoratem
- 35 lat lub więcej na dzień 1.01.2016 r
- Pacjent zgłosił się do kliniki w okresie od 1.01.2016 do 31.12.2016
Pacjenci z wywiadem zaawansowanego leczenia periodontologicznego, grupa 1:
- Wszyscy pacjenci zgłaszający się do Podyplomowego Oddziału Periodontologii UB i przyjmowani przez rezydenta periodontologii
- Okres od 1.01.2000 do 31.12.2017
- Pacjenci będą mieć co najmniej 35 lat w momencie pierwszego badania
- Pacjenci zgłaszający się z powodów innych niż leczenie przewlekłego zapalenia przyzębia (np. wydłużenie korony) zostaną oznaczone jako takie.
Pacjenci z wywiadem zaawansowanego leczenia periodontologicznego, grupa 2:
- Wszyscy pacjenci leczeni w praktyce wydziałowej jednego lekarza periodontologa, którzy pozostawali aktywnymi pacjentami w okresie 1.01.2016-12/31-2016
- Wszyscy pacjenci mieli co najmniej 35 lat w momencie pierwszego badania
Eliminowane są duplikaty w ramach grup.
Kryteria wyłączenia:
- nieadekwatne dane z ewidencji
Uwaga: większość rekordów pacjentów wybranych według kryteriów wyszukiwania przeprowadzonych elektronicznie przez dział IT zostanie uwzględniona w badaniu, ponieważ kryteria wyszukiwania bardzo ściśle pokrywają się z ogólnymi kryteriami badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci zdrowi periodontologicznie
Pacjenci, którzy nie mieli historii leczenia periodontologicznego i którzy zostali zaplanowani na rutynowe wizyty profilaktyczne w klinikach przedlekarskich w Szkole Medycyny Stomatologicznej Uniwersytetu w Buffalo.
|
Nie ma interwencji - trzy grupy badawcze są tworzone przy użyciu trzech unikalnych zestawów kryteriów wyszukiwania do przeglądu dokumentacji pacjenta.
|
|
Zapalenie przyzębia, grupa 1
Pacjenci, którzy zostali skierowani z poradni stomatologicznych do poradni periodontologii podyplomowej z powodu zaawansowanej choroby przyzębia.
Kliniczna utrata przyczepu, ból, ruchomość, krwawienie, ropienie i głębokość sondowania > 4 mm są bardziej prawdopodobne.
|
Nie ma interwencji - trzy grupy badawcze są tworzone przy użyciu trzech unikalnych zestawów kryteriów wyszukiwania do przeglądu dokumentacji pacjenta.
|
|
Zapalenie przyzębia, grupa 2
Pacjenci kierowani do periodontologa wydziałowego w trakcie jego kariery klinicznej z powodu przewlekłego zapalenia przyzębia, którego nie mógł leczyć kierujący dentysta ogólny.
Kliniczna utrata przyczepu, ból, ruchomość, krwawienie, ropienie i głębokość sondowania > 4 mm są bardziej prawdopodobne.
|
Nie ma interwencji - trzy grupy badawcze są tworzone przy użyciu trzech unikalnych zestawów kryteriów wyszukiwania do przeglądu dokumentacji pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie chorób tarczycy
Ramy czasowe: Oceniane tylko w jednym punkcie czasowym, podczas pierwszego badania pacjenta odnotowanego w dokumentacji pacjenta (badanie przekrojowe).
|
Obecność lub brak leków na tarczycę w dokumentacji pacjenta zostanie wykorzystana jako zastępczy wskaźnik obecności lub braku choroby tarczycy.
|
Oceniane tylko w jednym punkcie czasowym, podczas pierwszego badania pacjenta odnotowanego w dokumentacji pacjenta (badanie przekrojowe).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
historia palenia
Ramy czasowe: Oceniane tylko w jednym punkcie czasowym, podczas pierwszego badania pacjenta odnotowanego w dokumentacji pacjenta (badanie przekrojowe).
|
Historia palenia zostanie określona na podstawie kwestionariusza medycznego w dokumentacji pacjenta.
|
Oceniane tylko w jednym punkcie czasowym, podczas pierwszego badania pacjenta odnotowanego w dokumentacji pacjenta (badanie przekrojowe).
|
|
rozpowszechnienie choroby cukrzycowej
Ramy czasowe: Oceniane tylko w jednym punkcie czasowym, podczas pierwszego badania pacjenta odnotowanego w dokumentacji pacjenta (badanie przekrojowe).
|
Kwestionariusz medyczny i lista leków w dokumentacji pacjenta zostaną wykorzystane w celu ustalenia obecności cukrzycy.
|
Oceniane tylko w jednym punkcie czasowym, podczas pierwszego badania pacjenta odnotowanego w dokumentacji pacjenta (badanie przekrojowe).
|
|
Głębokość sondowania przyzębia 5 mm lub więcej
Ramy czasowe: Oceniane tylko w jednym punkcie czasowym, podczas pierwszego badania pacjenta odnotowanego w dokumentacji pacjenta (badanie przekrojowe).
|
Liczba zębów, które mają jedno lub więcej miejsc zawierających kieszonki o średnicy 5 mm lub większej, odnotowana na wykresie periodontologicznym
|
Oceniane tylko w jednym punkcie czasowym, podczas pierwszego badania pacjenta odnotowanego w dokumentacji pacjenta (badanie przekrojowe).
|
|
Głębokość sondowania przyzębia 6 mm lub więcej
Ramy czasowe: Oceniane tylko w jednym punkcie czasowym, podczas pierwszego badania pacjenta odnotowanego w dokumentacji pacjenta (badanie przekrojowe).
|
Liczba zębów, które mają jedno lub więcej miejsc zawierających kieszonkę o średnicy 6 mm lub większej, odnotowana na wykresie periodontologicznym
|
Oceniane tylko w jednym punkcie czasowym, podczas pierwszego badania pacjenta odnotowanego w dokumentacji pacjenta (badanie przekrojowe).
|
|
Zęby
Ramy czasowe: Oceniane tylko w jednym punkcie czasowym, podczas pierwszego badania pacjenta odnotowanego w dokumentacji pacjenta (badanie przekrojowe).
|
Całkowita liczba zębów zarejestrowana na wykresie periodontologicznym
|
Oceniane tylko w jednym punkcie czasowym, podczas pierwszego badania pacjenta odnotowanego w dokumentacji pacjenta (badanie przekrojowe).
|
|
zastosowanie inhibitora pompy protonowej
Ramy czasowe: Oceniane tylko w jednym punkcie czasowym, podczas pierwszego badania pacjenta odnotowanego w dokumentacji pacjenta (badanie przekrojowe).
|
Lista leków w dokumentacji pacjenta zostanie wykorzystana w celu ustalenia historii stosowania inhibitora pompy protonowej.
|
Oceniane tylko w jednym punkcie czasowym, podczas pierwszego badania pacjenta odnotowanego w dokumentacji pacjenta (badanie przekrojowe).
|
|
Ocena płytki nazębnej
Ramy czasowe: Oceniane tylko w jednym punkcie czasowym, podczas pierwszego badania pacjenta odnotowanego w dokumentacji pacjenta (badanie przekrojowe).
|
Odsetek powierzchni zębów dodatnich pod kątem płytki nazębnej z całkowitej powierzchni zębów
|
Oceniane tylko w jednym punkcie czasowym, podczas pierwszego badania pacjenta odnotowanego w dokumentacji pacjenta (badanie przekrojowe).
|
|
Hormonalna terapia zastępcza
Ramy czasowe: Oceniane tylko w jednym punkcie czasowym, podczas pierwszego badania pacjenta odnotowanego w dokumentacji pacjenta (badanie przekrojowe).
|
Obecność lub brak suplementacji hormonalnej (w tym antykoncepcji lub hormonalnej terapii zastępczej)
|
Oceniane tylko w jednym punkcie czasowym, podczas pierwszego badania pacjenta odnotowanego w dokumentacji pacjenta (badanie przekrojowe).
|
|
stosowanie bisfosfonianów
Ramy czasowe: Oceniane tylko w jednym punkcie czasowym, podczas pierwszego badania pacjenta odnotowanego w dokumentacji pacjenta (badanie przekrojowe).
|
Lista leków w dokumentacji pacjenta zostanie wykorzystana w celu ustalenia historii stosowania bisfosfonianów.
|
Oceniane tylko w jednym punkcie czasowym, podczas pierwszego badania pacjenta odnotowanego w dokumentacji pacjenta (badanie przekrojowe).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001811
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .