Kilpirauhassairaus ja krooninen parodontiitti
Kilpirauhasen vajaatoiminta kroonista parodontiittia muokkaavana tekijänä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen, poikkileikkaus potilastietojen tarkastelututkimus. Mukaan otetaan vain tietueet henkilöistä, jotka olivat 35-vuotiaita tai vanhempia ja ovat olleet aktiivisia potilaita Buffalon yliopiston hammaslääketieteen korkeakoulussa. Tehdään kolme yksittäistä hakua kolmella erillisellä potilaskriteerillä, jotta saadaan tietueita koehenkilöistä kolmessa populaatiossa, joilla on eriasteinen parodontaalinen sairaus. Kaikki kelpoisuuskriteerit täyttävät aineet valitaan. IT-osastolla on oikeus valita kelpoisuuskriteerien mukaiset aiheet ilman fyysistä potilaskertomusta. Kolme aiheryhmää ovat:
- Periodontaalisesti terveet potilaat: Potilaat, joilla on D1110- tai D1111-hoitokoodi (aikuisten ennaltaehkäisy, mukaan lukien ne, joilla on 6 tai vähemmän hammasta), jotka 3. tai 4. vuoden hammaslääkäriopiskelija on nähnyt. Ei sisällä kaikkia kaavioita, joilla on koskaan ollut U4990 (Perio-tapaus) -hoitokoodi. Potilas on 35 vuotta tai vanhempi suhteessa 1.1.2016.
- Potilaat, joilla on ollut pitkälle edennyt parodontologia, ryhmä 1: Kaikki potilaat, joita on hoidettu periodontiikan jatko-osastolla periodontologiaan 1.1.2000 - 31.12.2017 välisenä aikana. Kroonisen parodontiitin hoitoon saapuvat potilaat otetaan mukaan, kun taas ne potilaat, jotka saapuvat klinikalle muista syistä, kuten kruunun pidentämistoimenpiteistä, merkitään sellaisiksi. Kaikki valitut potilaat ovat 35-vuotiaita tai vanhempia ensimmäisen tutkimuksen aikana.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut pitkälle edennyt parodontaalihoito, ryhmä 2: Kaikki potilaat, joita on koskaan hoidettu yhden parodontologin yksityisellä tiedekunnalla ja jotka olivat vielä aktiivisia potilaita 1.1.2016 - 31.12.16. Vain 35-vuotiaat ja sitä vanhemmat olivat mukana. Kroonisen parodontiitin hoitoon saapuvat potilaat otetaan mukaan, kun taas ne potilaat, jotka saapuvat klinikalle muista syistä, kuten kruunun pidentämistoimenpiteistä, merkitään sellaisiksi.
Kaikki ryhmän kaksoiskappaleet suljetaan pois (esim. potilailla on saattanut olla D1110-koodi useammin kuin kerran vuodessa). Näiden kolmen kohteen hakukriteerin pitäisi tuottaa riittävä määrä potilastietoja tilastollista analyysiä varten.
Kaikki potilastiedot tarkistetaan ja tiedot kerätään ja tallennetaan sähköiseen Microsoft Excel -tietokantatiedostoon, joka tallennetaan salattuun flash-asemaan. Ainoa tallennettu potilastunnus on potilastietueen numero. Tiedonkeruun päätyttyä tai enintään 3 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta kaikki tunnistetiedot poistetaan ja vain erilliseen sähköiseen tiedostoon tallennetut tiedot, joiden tunnistetiedot on poistettu, analysoidaan. Koodiavainta ei tarvita.
Tiedot analysoidaan käyttämällä ANOVAa (F-testi). Jos käytetään useita muuttujia, analyysi tehdään käyttämällä yleisiä estimointiyhtälöitä (GEE).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
- School of Dental Medicine, University at Buffalo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio on otettu potilastietueista, jotka ovat saatavilla Buffalon yliopiston hammaslääketieteen koulussa, New Yorkin osavaltion yliopistossa. Tarkastettavat potilastiedot ovat sekä esi- että jatko-klinikoilla tavattuja potilaita.
Kolmannen ryhmän populaatio on otettu potilasrekistereistä, jotka ovat saatavilla Buffalon yliopistossa, New Yorkin osavaltion yliopistossa sijaitsevan palveluntarjoajan tiedekunnan vastaanotolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Buffalon yliopiston hammaslääketieteen korkeakoulun aktiivinen potilas.
Loput kelpoisuusehdot vaihtelevat kolmen erillisen aiheryhmän välillä, jotka on mainittu alla. Kaikki kelpoisuusehdot valitaan Buffalon yliopiston hammaslääketieteen korkeakoulun IT-osaston sähköisellä potilastietohaulla.
Periodontaalisesti terveet potilaat:
- Hoitokoodi D1110 tai D111 käsiteltiin vähintään kerran, mutta pois lukien potilaat, joille on koskaan annettu hoitokoodi U4990
- 3. tai 4. vuoden esitohtoriopiskelija hammaslääketieteen opiskelija
- 35 vuotta tai vanhempi 1.1.2016 alkaen
- Potilas toimitettu klinikalle 1.1.2016-31.12.2016
Potilaat, joilla on ollut pitkälle edennyt parodontaalihoito, ryhmä 1:
- Kaikki potilaat, jotka saapuvat UB:n periodontiikan jatko-osastolle ja ovat parodontologia-asukkaiden vastaanotolla
- Aikaväli 1.1.2000-31.12.2017
- Potilaat ovat 35-vuotiaita tai vanhempia ensimmäisen tutkimuksen aikana
- Potilaat, jotka esiintyvät muista syistä kuin kroonisen parodontiitin hoidosta (esim. kruunun pidentäminen) merkitään sellaisiksi.
Potilaat, joilla on ollut pitkälle edennyt parodontaalihoito, ryhmä 2:
- Kaikki yhden parodontologin tiedekuntakäytännössä hoidetut potilaat, jotka pysyivät aktiivisina potilaina ajanjaksolla 1.1.2016-31.12.2016
- Kaikki potilaat olivat 35-vuotiaita tai vanhempia ensimmäisen tutkimuksen aikaan
Ryhmien sisällä olevat kaksoiskappaleet poistetaan.
Poissulkemiskriteerit:
- riittämättömät tiedot tietueista
Huom. Suurin osa IT-osaston sähköisesti tekemillä hakukriteereillä valituista potilastietoja otetaan mukaan tutkimukseen, koska hakukriteerit menevät hyvin läheisesti päällekkäin yleisten tutkimuskriteerien kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Periodontaalisesti terveet potilaat
Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut parodontaalihoitoa ja joille on varattu rutiininomaiset ennaltaehkäisevät tapaamiset Buffalon yliopiston hammaslääketieteen koulun esilääkäriklinikoissa.
|
Ei interventiota - kolme tutkimusryhmää luodaan käyttämällä kolmea ainutlaatuista hakukriteeriä potilastietojen tarkastelussa.
|
|
Parodontiitti, ryhmä 1
Potilaat, jotka on lähetetty esitohtoreista hammaslääkärin klinikalle edenneen parodontaalisen sairauden vuoksi.
Kliinisen kiinnittymisen menetys, kipu, liikkuvuus, verenvuoto, märkiminen ja koetussyvyys > 4 mm ovat todennäköisemmin yleisiä.
|
Ei interventiota - kolme tutkimusryhmää luodaan käyttämällä kolmea ainutlaatuista hakukriteeriä potilastietojen tarkastelussa.
|
|
Parodontiitti, ryhmä 2
Potilaat ohjasivat tiedekunnan hammaslääkärin vastaanotolle hänen kliinisen uransa aikana kroonisen parodontiitin vuoksi, jota lähettävä yleishammaslääkäri ei voinut hoitaa.
Kliinisen kiinnittymisen menetys, kipu, liikkuvuus, verenvuoto, märkiminen ja koetussyvyys > 4 mm ovat todennäköisemmin yleisiä.
|
Ei interventiota - kolme tutkimusryhmää luodaan käyttämällä kolmea ainutlaatuista hakukriteeriä potilastietojen tarkastelussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhasen sairauden esiintyvyys
Aikaikkuna: Arvioitu vain yhdessä ajankohtana, potilaan alkuperäisen tutkimuksen aikana, joka on merkitty potilastietoihin (poikkileikkaustutkimus).
|
Kilpirauhaslääkityksen läsnäoloa tai puuttumista potilastiedoissa käytetään kilpirauhassairauden esiintymisen tai puuttumisen korvikemerkkinä.
|
Arvioitu vain yhdessä ajankohtana, potilaan alkuperäisen tutkimuksen aikana, joka on merkitty potilastietoihin (poikkileikkaustutkimus).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tupakoinnin historia
Aikaikkuna: Arvioitu vain yhdessä ajankohtana, potilaan alkuperäisen tutkimuksen aikana, joka on merkitty potilastietoihin (poikkileikkaustutkimus).
|
Tupakointihistoria selvitetään potilasrekisterissä olevasta Medical Questionnaire -lomakkeesta.
|
Arvioitu vain yhdessä ajankohtana, potilaan alkuperäisen tutkimuksen aikana, joka on merkitty potilastietoihin (poikkileikkaustutkimus).
|
|
diabeteksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Arvioitu vain yhdessä ajankohtana, potilaan alkuperäisen tutkimuksen aikana, joka on merkitty potilastietoihin (poikkileikkaustutkimus).
|
Potilastietojen lääketieteelliseen kyselyyn ja lääkeluetteloon viitataan diabeteksen esiintymisen määrittämiseksi.
|
Arvioitu vain yhdessä ajankohtana, potilaan alkuperäisen tutkimuksen aikana, joka on merkitty potilastietoihin (poikkileikkaustutkimus).
|
|
Parodontaalisen koetussyvyyden 5 mm tai enemmän
Aikaikkuna: Arvioitu vain yhdessä ajankohtana, potilaan alkuperäisen tutkimuksen aikana, joka on merkitty potilastietoihin (poikkileikkaustutkimus).
|
Hampaiden lukumäärä, joissa on yksi tai useampi kohta, jossa on vähintään 5 mm tasku, kirjattu parodontaalikaavioon
|
Arvioitu vain yhdessä ajankohtana, potilaan alkuperäisen tutkimuksen aikana, joka on merkitty potilastietoihin (poikkileikkaustutkimus).
|
|
Parodontaalisen koetussyvyyden 6 mm tai enemmän
Aikaikkuna: Arvioitu vain yhdessä ajankohtana, potilaan alkuperäisen tutkimuksen aikana, joka on merkitty potilastietoihin (poikkileikkaustutkimus).
|
Hampaiden lukumäärä, joissa on vähintään 6 mm:n tasku, kirjattu parodontaalikaavioon
|
Arvioitu vain yhdessä ajankohtana, potilaan alkuperäisen tutkimuksen aikana, joka on merkitty potilastietoihin (poikkileikkaustutkimus).
|
|
Hampaat
Aikaikkuna: Arvioitu vain yhdessä ajankohtana, potilaan alkuperäisen tutkimuksen aikana, joka on merkitty potilastietoihin (poikkileikkaustutkimus).
|
Hampaiden kokonaismäärä, kirjattu parodontaalikaavioon
|
Arvioitu vain yhdessä ajankohtana, potilaan alkuperäisen tutkimuksen aikana, joka on merkitty potilastietoihin (poikkileikkaustutkimus).
|
|
protonipumpun estäjien käyttö
Aikaikkuna: Arvioitu vain yhdessä ajankohtana, potilaan alkuperäisen tutkimuksen aikana, joka on merkitty potilastietoihin (poikkileikkaustutkimus).
|
Potilastietojen lääkeluetteloon viitataan protonipumpun estäjien historian määrittämiseksi.
|
Arvioitu vain yhdessä ajankohtana, potilaan alkuperäisen tutkimuksen aikana, joka on merkitty potilastietoihin (poikkileikkaustutkimus).
|
|
Plakkipisteet
Aikaikkuna: Arvioitu vain yhdessä ajankohtana, potilaan alkuperäisen tutkimuksen aikana, joka on merkitty potilastietoihin (poikkileikkaustutkimus).
|
Plakkipositiivisten hampaiden pintojen prosenttiosuus hampaiden kokonaispinnoista
|
Arvioitu vain yhdessä ajankohtana, potilaan alkuperäisen tutkimuksen aikana, joka on merkitty potilastietoihin (poikkileikkaustutkimus).
|
|
Hormonikorvaushoito
Aikaikkuna: Arvioitu vain yhdessä ajankohtana, potilaan alkuperäisen tutkimuksen aikana, joka on merkitty potilastietoihin (poikkileikkaustutkimus).
|
Hormonilisän olemassaolo tai puuttuminen (mukaan lukien ehkäisy tai hormonikorvaushoito)
|
Arvioitu vain yhdessä ajankohtana, potilaan alkuperäisen tutkimuksen aikana, joka on merkitty potilastietoihin (poikkileikkaustutkimus).
|
|
bisfosfonaattien käyttöä
Aikaikkuna: Arvioitu vain yhdessä ajankohtana, potilaan alkuperäisen tutkimuksen aikana, joka on merkitty potilastietoihin (poikkileikkaustutkimus).
|
Potilastietojen lääkeluetteloon viitataan bisfosfonaattien käytön historian määrittämiseksi.
|
Arvioitu vain yhdessä ajankohtana, potilaan alkuperäisen tutkimuksen aikana, joka on merkitty potilastietoihin (poikkileikkaustutkimus).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001811
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .