Schilddrüsenerkrankung und chronische Parodontitis
Schilddrüseninsuffizienz als modifizierender Faktor für chronische Parodontitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Querschnittsstudie zur Überprüfung von Patientenakten. Es werden nur Datensätze von Probanden berücksichtigt, die 35 Jahre oder älter waren und aktive Patienten der School of Dental Medicine der University at Buffalo waren. Es werden drei Einzelsuchen mit drei unterschiedlichen Patientenkriterien durchgeführt, um Aufzeichnungen von Probanden in drei Populationen mit unterschiedlichem Grad an Parodontitis zu erhalten. Alle Fächer, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden ausgewählt. Die IT-Abteilung hat Zugriff auf die Auswahl der Probanden gemäß den Zulassungskriterien, ohne dass Zugriff auf die physische Patientenakte erforderlich ist. Die drei Fächergruppen sind:
- Parodontal gesunde Patienten: Patienten mit dem Behandlungscode D1110 oder D1111 (Erwachsenenprophylaxe, einschließlich Patienten mit 6 oder weniger Zähnen), gesehen von einem Zahnmedizinstudenten im 3. oder 4. Studienjahr. Ausgeschlossen sind alle Krankenakten, die jemals den Behandlungscode U4990 (Perio-Fall) hatten. Der Patient ist im Vergleich zum 1.1.2016 35 Jahre oder älter.
- Patienten mit fortgeschrittener parodontaler Behandlung in der Vorgeschichte, Gruppe 1: Alle Patienten, die zwischen dem 1.1.2000 und dem 31.12.2017 in der Abteilung für Postgraduierte Parodontologie von einem Parodontologen behandelt wurden. Patienten, die sich zur Behandlung einer chronischen Parodontitis vorstellen, werden eingeschlossen, während Patienten, die sich aus anderen Gründen, wie zum Beispiel einer Kronenverlängerung, in der Klinik vorstellen, als solche gekennzeichnet werden. Alle ausgewählten Patienten müssen zum Zeitpunkt der Erstuntersuchung 35 Jahre oder älter sein.
- Patienten mit fortgeschrittener parodontaler Behandlung in der Vorgeschichte, Gruppe 2: Alle Patienten, die jemals in der Privatpraxis eines Parodontologen behandelt wurden und zwischen dem 1.1.16 und dem 31.12.16 noch aktive Patienten waren. Es wurden nur Personen ab 35 Jahren berücksichtigt. Patienten, die sich zur Behandlung einer chronischen Parodontitis vorstellen, werden eingeschlossen, während Patienten, die sich aus anderen Gründen, wie zum Beispiel einer Kronenverlängerung, in der Klinik vorstellen, als solche gekennzeichnet werden.
Alle Duplikate innerhalb einer Gruppe werden ausgeschlossen (z. B. Patienten hatten möglicherweise mehr als einmal pro Jahr einen D1110-Code. Diese drei Kriterien für die Themensuche sollten eine ausreichende Anzahl von Patientendatensätzen für die statistische Analyse ergeben.
Alle Patientenakten werden überprüft und die Daten werden gesammelt und in einer elektronischen Microsoft Excel-Datenbankdatei aufgezeichnet, die auf einem verschlüsselten Flash-Laufwerk gespeichert wird. Die einzige aufgezeichnete Patientenidentifikation ist die Nummer der Patientenakte. Sobald die Datenerfassung abgeschlossen ist, oder spätestens 3 Jahre nach Beginn der Studie, werden alle identifizierenden Informationen gelöscht und nur anonymisierte Daten, die in einer separaten elektronischen Datei gespeichert sind, werden analysiert. Es ist kein Codeschlüssel erforderlich.
Die Daten werden mittels ANOVA (F-Test) analysiert. Wenn mehrere Variablen verwendet werden, erfolgt die Analyse mithilfe verallgemeinerter Schätzgleichungen (GEE).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14214
- School of Dental Medicine, University at Buffalo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studienpopulation wird aus den Patientenakten ausgewählt, die an der School of Dental Medicine der University at Buffalo, State University of New York, verfügbar sind. Bei den überprüften Patientenakten handelt es sich um Patienten, die sowohl in der Doktoranden- als auch in der Postgraduiertenklinik behandelt wurden.
Die Population der dritten Gruppe wird aus den Patientenakten ausgewählt, die in der Fakultätspraxis eines Anbieters an der University of Buffalo, State University of New York, verfügbar sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktiver Patient der School of Dental Medicine der University at Buffalo.
Die übrigen Zulassungskriterien variieren zwischen den drei unterschiedlichen Probandengruppen, die unten aufgeführt sind. Alle Zulassungskriterien werden durch eine elektronische Suche in Patientenakten ausgewählt, die von der IT-Abteilung der School of Dental Medicine der University at Buffalo durchgeführt wird.
Parodontal gesunde Patienten:
- Der Behandlungscode D1110 oder D111 wurde mindestens einmal verarbeitet, jedoch ausgenommen Patienten, denen jemals der Behandlungscode U4990 zugewiesen wurde
- Ein Anbieter von Zahnmedizinstudenten im 3. oder 4. Studienjahr
- 35 Jahre oder älter (Stand 1.1.2016).
- Der Patient wurde zwischen dem 1.1.2016 und dem 31.12.2016 in der Klinik vorgestellt
Patienten mit fortgeschrittener parodontaler Behandlung in der Vorgeschichte, Gruppe 1:
- Alle Patienten, die sich in der Postgraduierten-Parodontologie-Abteilung der UB vorstellen und von einem Parodontologen untersucht werden
- Zeitraum zwischen 1.1.2000 und 31.12.2017
- Die Patienten sind zum Zeitpunkt der Erstuntersuchung 35 Jahre oder älter
- Patienten, die sich aus anderen Gründen als der Behandlung einer chronischen Parodontitis vorstellen (z. B. Kronenverlängerung) werden als solche gekennzeichnet.
Patienten mit fortgeschrittener parodontaler Behandlung in der Vorgeschichte, Gruppe 2:
- Alle Patienten, die in der Fakultätspraxis eines Parodontologen behandelt wurden, der im Zeitraum vom 01.01.2016 bis 31.12.2016 aktive Patienten blieb
- Alle Patienten waren zum Zeitpunkt der Erstuntersuchung 35 Jahre oder älter
Duplikate innerhalb von Gruppen werden eliminiert.
Ausschlusskriterien:
- unzureichende Daten aus den Aufzeichnungen
Hinweis: Der Großteil der Patientenakten, die anhand der von der IT-Abteilung elektronisch erstellten Suchkriterien ausgewählt wurden, werden in die Studie einbezogen, da die Suchkriterien sich sehr stark mit den gesamten Studienkriterien überschneiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Parodontal gesunde Patienten
Patienten, bei denen in der Vergangenheit keine parodontale Behandlung aufgetreten ist und für die routinemäßige Prophylaxetermine in den prädoktoralen Kliniken der School of Dental Medicine der University at Buffalo vereinbart wurden.
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Es gibt keine Intervention – die drei Studiengruppen werden durch die Verwendung von drei einzigartigen Suchkriteriensätzen für die Überprüfung der Patientenakten erstellt.
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Parodontitis, Gruppe 1
Patienten, die wegen fortgeschrittener Parodontitis von den Zahnkliniken vor der Promotion an die Postgraduierten-Parodontologie-Klinik überwiesen wurden.
Klinische Bindungsverluste, Schmerzen, Beweglichkeit, Blutungen, Eiterung und Sondierungstiefen > 4 mm sind wahrscheinlicher.
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Es gibt keine Intervention – die drei Studiengruppen werden durch die Verwendung von drei einzigartigen Suchkriteriensätzen für die Überprüfung der Patientenakten erstellt.
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Parodontitis, Gruppe 2
Patienten wurden im Laufe seiner klinischen Laufbahn an einen Parodontologen in seiner Fakultätspraxis überwiesen, da eine chronische Parodontitis vom überweisenden Allgemeinzahnarzt nicht behandelt werden konnte.
Klinische Bindungsverluste, Schmerzen, Beweglichkeit, Blutungen, Eiterung und Sondierungstiefen > 4 mm sind wahrscheinlicher.
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Es gibt keine Intervention – die drei Studiengruppen werden durch die Verwendung von drei einzigartigen Suchkriteriensätzen für die Überprüfung der Patientenakten erstellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von Schilddrüsenerkrankungen
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgte nur zu einem Zeitpunkt, während der ersten Untersuchung des Patienten, die in den Patientenakten vermerkt ist (Querschnittsstudie).
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Das Vorhandensein oder Fehlen von Schilddrüsenmedikamenten in der Patientenakte wird als Ersatzmarker für das Vorliegen oder Fehlen einer Schilddrüsenerkrankung verwendet.
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Die Beurteilung erfolgte nur zu einem Zeitpunkt, während der ersten Untersuchung des Patienten, die in den Patientenakten vermerkt ist (Querschnittsstudie).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschichte des Rauchens
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgte nur zu einem Zeitpunkt, während der ersten Untersuchung des Patienten, die in den Patientenakten vermerkt ist (Querschnittsstudie).
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Die Raucheranamnese wird anhand des medizinischen Fragebogens in den Patientenakten ermittelt.
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Die Beurteilung erfolgte nur zu einem Zeitpunkt, während der ersten Untersuchung des Patienten, die in den Patientenakten vermerkt ist (Querschnittsstudie).
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Prävalenz von Diabetes-Erkrankungen
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgte nur zu einem Zeitpunkt, während der ersten Untersuchung des Patienten, die in den Patientenakten vermerkt ist (Querschnittsstudie).
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Zur Feststellung des Vorliegens von Diabetes werden der medizinische Fragebogen und die Medikamentenliste in den Patientenakten herangezogen.
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Die Beurteilung erfolgte nur zu einem Zeitpunkt, während der ersten Untersuchung des Patienten, die in den Patientenakten vermerkt ist (Querschnittsstudie).
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Parodontale Sondierungstiefen 5 mm oder mehr
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgte nur zu einem Zeitpunkt, während der ersten Untersuchung des Patienten, die in den Patientenakten vermerkt ist (Querschnittsstudie).
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Anzahl der Zähne, die an einer oder mehreren Stellen eine Tasche von 5 mm oder mehr aufweisen, aufgezeichnet im Parodontaldiagramm
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Die Beurteilung erfolgte nur zu einem Zeitpunkt, während der ersten Untersuchung des Patienten, die in den Patientenakten vermerkt ist (Querschnittsstudie).
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Parodontale Sondierungstiefen 6 mm oder mehr
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgte nur zu einem Zeitpunkt, während der ersten Untersuchung des Patienten, die in den Patientenakten vermerkt ist (Querschnittsstudie).
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Anzahl der Zähne, die an einer oder mehreren Stellen eine Tasche von 6 mm oder mehr aufweisen, aufgezeichnet im Parodontaldiagramm
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Die Beurteilung erfolgte nur zu einem Zeitpunkt, während der ersten Untersuchung des Patienten, die in den Patientenakten vermerkt ist (Querschnittsstudie).
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Zähne
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgte nur zu einem Zeitpunkt, während der ersten Untersuchung des Patienten, die in den Patientenakten vermerkt ist (Querschnittsstudie).
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Gesamtzahl der Zähne, aufgezeichnet im Parodontaldiagramm
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Die Beurteilung erfolgte nur zu einem Zeitpunkt, während der ersten Untersuchung des Patienten, die in den Patientenakten vermerkt ist (Querschnittsstudie).
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Verwendung von Protonenpumpenhemmern
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgte nur zu einem Zeitpunkt, während der ersten Untersuchung des Patienten, die in den Patientenakten vermerkt ist (Querschnittsstudie).
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Die Medikamentenliste in den Patientenakten wird herangezogen, um festzustellen, ob in der Vergangenheit Protonenpumpenhemmer verwendet wurden.
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Die Beurteilung erfolgte nur zu einem Zeitpunkt, während der ersten Untersuchung des Patienten, die in den Patientenakten vermerkt ist (Querschnittsstudie).
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Plaque-Score
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgte nur zu einem Zeitpunkt, während der ersten Untersuchung des Patienten, die in den Patientenakten vermerkt ist (Querschnittsstudie).
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Prozentsatz der Zahnoberflächen, die positiv für Plaque sind, an der Gesamtzahl der Zahnoberflächen
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Die Beurteilung erfolgte nur zu einem Zeitpunkt, während der ersten Untersuchung des Patienten, die in den Patientenakten vermerkt ist (Querschnittsstudie).
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Hormonersatztherapie
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgte nur zu einem Zeitpunkt, während der ersten Untersuchung des Patienten, die in den Patientenakten vermerkt ist (Querschnittsstudie).
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Das Vorhandensein oder Fehlen einer Hormonergänzung (einschließlich Empfängnisverhütung oder Hormonersatztherapie)
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Die Beurteilung erfolgte nur zu einem Zeitpunkt, während der ersten Untersuchung des Patienten, die in den Patientenakten vermerkt ist (Querschnittsstudie).
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Verwendung von Bisphosphonaten
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgte nur zu einem Zeitpunkt, während der ersten Untersuchung des Patienten, die in den Patientenakten vermerkt ist (Querschnittsstudie).
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Auf die Medikamentenliste in den Patientenakten wird Bezug genommen, um festzustellen, ob in der Vergangenheit Bisphosphonate eingenommen wurden.
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Die Beurteilung erfolgte nur zu einem Zeitpunkt, während der ersten Untersuchung des Patienten, die in den Patientenakten vermerkt ist (Querschnittsstudie).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- STUDY00001811
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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