Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skjoldbruskkjertelsykdom og kronisk periodontitt

28. september 2023 oppdatert av: Dr. Lisa Yerke, University at Buffalo

Skjoldbruskkjertelinsuffisiens som en modifiserende faktor for kronisk periodontitt

Foreløpig er etterforskerne uvitende om noen tidligere studier som har analysert forholdet mellom forekomsten av skjoldbruskkjertelsykdom og kronisk periodontitt blant voksne ved bruk av et retrospektivt tverrsnittsdesign. Denne studien vil gjennomgå omtrent 2000 pasientjournaler og sammenligne forekomsten av skjoldbruskkjertelsykdom i tre grupper med økende alvorlighetsgrad av kronisk periodontitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en retrospektiv, tverrsnittsundersøkelse av pasientjournaler. Bare poster med forsøkspersoner som var 35 år eller eldre og har vært aktive pasienter ved School of Dental Medicine, University at Buffalo vil bli inkludert. Tre individuelle søk med tre distinkte pasientkriterier vil bli utført for å få journaler fra forsøkspersoner i tre populasjoner med ulik grad av periodontal sykdom. Alle fag som kvalifiserer kvalifikasjonskriteriene vil bli valgt. IT-avdelingen har tilgang til å velge fagene i henhold til valgbarhetskriteriene uten å kreve tilgang til den fysiske pasientjournalen. De tre faggruppene er:

  1. Periodontalt friske pasienter: Pasienter med behandlingskode D1110 eller D1111 (voksenprofylakse inkludert de med 6 eller færre tenner), sett av en 3. eller 4. års pre-doktorandstudent. Ekskluderer alle diagrammer som noen gang har hatt en U4990 (Perio case) behandlingskode. Pasienten er 35 år eller eldre i forhold til 1/1/2016.
  2. Pasienter med en historie med avansert periodontal behandling, gruppe 1: Alle pasienter behandlet i Postgraduat Periodontics avdeling av periodontiker bosatt mellom 1/1/2000 - 12/31/2017. Pasienter som møter opp for behandling av kronisk periodontitt vil bli inkludert, mens pasienter som møter til klinikken av andre årsaker, for eksempel kroneforlengende prosedyrer, vil bli merket som sådan. Alle valgte pasienter vil være 35 år eller eldre på tidspunktet for den første undersøkelsen.
  3. Pasienter med tidligere avansert periodontal behandling, gruppe 2: Alle pasienter som noen gang har vært behandlet i den private fakultetspraksisen til en periodontist, som fortsatt var aktive pasienter i perioden 1/1/16 – 31/12/16. Bare de 35 år og eldre ble inkludert. Pasienter som møter opp for behandling av kronisk periodontitt vil bli inkludert, mens pasienter som møter til klinikken av andre årsaker, for eksempel kroneforlengende prosedyrer, vil bli merket som sådan.

Alle duplikater i en gruppe vil bli ekskludert (f.eks. pasienter kan ha hatt en D1110-kode mer enn én gang i året). Disse 3 emnesøkekriteriene bør gi et tilstrekkelig antall pasientjournaler for statistisk analyse.

Alle pasientjournaler vil bli gjennomgått og data vil bli samlet inn og registrert i en elektronisk Microsoft Excel-databasefil som er lagret på en kryptert flash-stasjon. Den eneste pasientidentifikatoren som registreres vil være pasientjournalnummeret. Når datainnsamlingen er fullført, eller maksimalt 3 år fra starten av studien, vil all identifiserende informasjon bli slettet og kun avidentifiserte data lagret i en separat elektronisk fil vil bli analysert. Ingen kodenøkkel vil være nødvendig.

Data vil bli analysert ved hjelp av ANOVA (F-test). Hvis flere variabler brukes, vil analysen være ved å bruke generaliserte estimeringslikninger (GEE).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4965

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14214
        • School of Dental Medicine, University at Buffalo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er samplet fra pasientjournalene som er tilgjengelige ved School of Dental Medicine, University at Buffalo, State University of New York. Pasientjournalene som gjennomgås vil være av pasienter som er sett i predoktorale så vel som postgraduate klinikker.

Den tredje gruppepopulasjonen er samplet fra pasientjournalene som er tilgjengelige fra fakultetspraksisen til en leverandør lokalisert ved University of Buffalo, State University of New York

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aktiv pasient ved School of Dental Medicine, University at Buffalo.

  • De gjenværende valgbarhetskriteriene varierer mellom de tre distinkte fagpopulasjonene, som er notert nedenfor. Alle kvalifikasjonskriterier velges ved et elektronisk søk ​​i pasientjournaler utført av IT-avdelingen ved School of Dental Medicine, University at Buffalo.

    1. Periodontalt friske pasienter:

      1. En behandlingskode på D1110 eller D111 ble behandlet minst én gang, men ekskluderte pasienter som noen gang ble tildelt en behandlingskode på U4990
      2. En 3. eller 4. års pre-doktorgrad tannlegestudent
      3. 35 år eller eldre per 1/1/2016
      4. Pasient presentert for klinikken mellom 1/1/2016-12/31/2016

    2. Pasienter med avansert periodontal behandling, gruppe 1:

      1. Alle pasienter som møter til Postgraduate Periodontics Department ved UB og blir sett av en periodonti-beboer
      2. Tidsperiode mellom 1/1/2000-12/31/2017
      3. Pasienter vil være 35 år eller eldre på tidspunktet for den første undersøkelsen
      4. Pasienter som har andre årsaker enn behandling av kronisk periodontitt (f. kroneforlengelse) vil bli merket som sådan.

    3. Pasienter med tidligere avansert periodontal behandling, gruppe 2:

      1. Alle pasienter behandlet i fakultetspraksisen til en periodontist som forble aktive pasienter i tidsperioden 1/1/2016-12/31-2016
      2. Alle pasientene var 35 år eller eldre på tidspunktet for den første undersøkelsen

Duplikater innen grupper er eliminert.

Ekskluderingskriterier:

  • utilstrekkelige data fra registre

Merk: flertallet av pasientjournaler valgt av søkekriteriene utført elektronisk av IT-avdelingen vil bli inkludert i studien, siden søkekriteriene overlapper de overordnede studiekriteriene svært tett.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Periodontalt friske pasienter
Pasienter som ikke har noen historie med periodontal behandling og som har blitt planlagt for rutinemessige profylakseavtaler i predoktorale klinikker ved School of Dental Medicine, University at Buffalo.
Annen: INGEN intervensjon, kun gjennomgang av pasientjournaler
Det er ingen intervensjon - de tre studiegruppene opprettes ved å bruke tre unike sett med søkekriterier for gjennomgangen av pasientjournalen.
Periodontitt, gruppe 1
Pasienter som er henvist fra pre-doktorale tannklinikker til Postgraduate Periodontics klinikk for avansert periodontal sykdom. Klinisk tilknytningstap, smerte, mobilitet, blødning, suppurasjon og sonderingsdybder > 4 mm mer sannsynlig å være utbredt.
Annen: INGEN intervensjon, kun gjennomgang av pasientjournaler
Det er ingen intervensjon - de tre studiegruppene opprettes ved å bruke tre unike sett med søkekriterier for gjennomgangen av pasientjournalen.
Periodontitt, gruppe 2
Pasienter henvist til en periodontist ved fakultetet i løpet av sin kliniske karriere på grunn av kronisk periodontitt som ikke kunne behandles av den henvisende allmenntannlegen. Klinisk tilknytningstap, smerte, mobilitet, blødning, suppurasjon og sonderingsdybder > 4 mm mer sannsynlig å være utbredt.
Annen: INGEN intervensjon, kun gjennomgang av pasientjournaler
Det er ingen intervensjon - de tre studiegruppene opprettes ved å bruke tre unike sett med søkekriterier for gjennomgangen av pasientjournalen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbredelse av skjoldbrusk sykdom
Tidsramme: Vurdert kun på ett tidspunkt, under pasientens første undersøkelse notert i pasientjournaler (tverrsnittsstudie).
Tilstedeværelse eller fravær av skjoldbruskkjertelmedisin i pasientjournalen vil bli brukt som en surrogatmarkør for tilstedeværelse eller fravær av skjoldbruskkjertelsykdom.
Vurdert kun på ett tidspunkt, under pasientens første undersøkelse notert i pasientjournaler (tverrsnittsstudie).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
røykehistorie
Tidsramme: Vurdert kun på ett tidspunkt, under pasientens første undersøkelse notert i pasientjournaler (tverrsnittsstudie).
Røykehistorie vil bli fastslått fra det medisinske spørreskjemaet i pasientjournalen.
Vurdert kun på ett tidspunkt, under pasientens første undersøkelse notert i pasientjournaler (tverrsnittsstudie).
utbredelse av diabetessykdom
Tidsramme: Vurdert kun på ett tidspunkt, under pasientens første undersøkelse notert i pasientjournaler (tverrsnittsstudie).
Det medisinske spørreskjemaet og medisinlisten i pasientjournalen vil bli referert for å fastslå tilstedeværelsen av diabetes.
Vurdert kun på ett tidspunkt, under pasientens første undersøkelse notert i pasientjournaler (tverrsnittsstudie).
Periodontal sonderingsdybde 5 mm eller mer
Tidsramme: Vurdert kun på ett tidspunkt, under pasientens første undersøkelse notert i pasientjournaler (tverrsnittsstudie).
Antall tenner som har ett eller flere steder som inneholder en 5 mm eller større lomme, registrert i periodontaldiagram
Vurdert kun på ett tidspunkt, under pasientens første undersøkelse notert i pasientjournaler (tverrsnittsstudie).
Periodontal sonderingsdybde 6 mm eller mer
Tidsramme: Vurdert kun på ett tidspunkt, under pasientens første undersøkelse notert i pasientjournaler (tverrsnittsstudie).
Antall tenner som har ett eller flere steder som inneholder en 6 mm eller større lomme, registrert i periodontaldiagram
Vurdert kun på ett tidspunkt, under pasientens første undersøkelse notert i pasientjournaler (tverrsnittsstudie).
Tenner
Tidsramme: Vurdert kun på ett tidspunkt, under pasientens første undersøkelse notert i pasientjournaler (tverrsnittsstudie).
Totalt antall tenner, registrert i periodontaldiagram
Vurdert kun på ett tidspunkt, under pasientens første undersøkelse notert i pasientjournaler (tverrsnittsstudie).
bruk av protonpumpehemmere
Tidsramme: Vurdert kun på ett tidspunkt, under pasientens første undersøkelse notert i pasientjournaler (tverrsnittsstudie).
Medikamentlisten i pasientjournalene vil bli referert for å fastslå eventuell historie med bruk av protonpumpehemmere.
Vurdert kun på ett tidspunkt, under pasientens første undersøkelse notert i pasientjournaler (tverrsnittsstudie).
Plakettscore
Tidsramme: Vurdert kun på ett tidspunkt, under pasientens første undersøkelse notert i pasientjournaler (tverrsnittsstudie).
Prosentandel av tannoverflater positive for plakk av totale tannoverflater
Vurdert kun på ett tidspunkt, under pasientens første undersøkelse notert i pasientjournaler (tverrsnittsstudie).
Hormonerstatningsterapi
Tidsramme: Vurdert kun på ett tidspunkt, under pasientens første undersøkelse notert i pasientjournaler (tverrsnittsstudie).
Tilstedeværelse eller fravær av hormontilskudd (prevensjon eller hormonbehandling inkludert)
Vurdert kun på ett tidspunkt, under pasientens første undersøkelse notert i pasientjournaler (tverrsnittsstudie).
bruk av bisfosfonater
Tidsramme: Vurdert kun på ett tidspunkt, under pasientens første undersøkelse notert i pasientjournaler (tverrsnittsstudie).
Medikamentlisten i pasientjournalene vil bli referert for å fastslå eventuell historie med bisfosfonatbruk.
Vurdert kun på ett tidspunkt, under pasientens første undersøkelse notert i pasientjournaler (tverrsnittsstudie).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University at Buffalo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00001811

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skjoldbrusk sykdommer

Kliniske studier på INGEN intervensjon, kun gjennomgang av pasientjournaler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere