糖尿病患者的发光二极管
2020年3月11日 更新者：Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
发光二极管光疗对糖尿病患者的力量、功能表现和血流量的急性影响
糖尿病（DM）是一种代谢性疾病，其特征是高血糖和代谢紊乱，导致胰岛素分泌和/或作用发生改变。
身体机能对于功能独立性至关重要，糖尿病等慢性疾病可导致功能下降，而糖尿病是肌肉减少症和身体残疾进展的主要原因。
还已知 DM 与外周动脉疾病的发展密切相关。
外周动脉疾病的特点是下肢动脉阻塞，导致下肢肌肉氧合不足。
在可以使用的物理治疗资源中，光疗涉及使用光通过调节与修复过程相关的生理过程来治疗肌肉损伤。
临床试验表明，发光二极管 (LED) 是一种干扰肌肉力量的技术，可增加最大自主收缩和峰值扭矩。
据推测，LED 应用能够改善糖尿病患者的肌肉力量、疲劳、功能表现和血流能力。
还预计该研究的结果可能有助于并增加物理治疗师在临床范围内使用的资源，从而有助于糖尿病患者的护理。
研究概览
详细说明
糖尿病（DM）是一种代谢性疾病，其特征是高血糖和代谢紊乱，导致胰岛素分泌和/或作用发生改变。
身体机能对于功能独立性至关重要，糖尿病等慢性疾病可导致功能下降，而糖尿病是肌肉减少症和身体残疾进展的主要原因。
还已知 DM 与外周动脉疾病的发展密切相关。
外周动脉疾病的特点是下肢动脉阻塞，导致下肢肌肉氧合不足。
在可以使用的物理治疗资源中，光疗涉及使用光通过调节与修复过程相关的生理过程来治疗肌肉损伤。
临床试验表明，LED 是一种干扰肌肉力量的技术，可增加最大自主收缩和峰值扭矩。
据推测，LED 应用能够改善糖尿病患者的肌肉力量、疲劳、功能表现和血流能力。
还预计该研究的结果可能有助于并增加物理治疗师在临床范围内使用的资源，从而有助于糖尿病患者的护理。
一项随机双盲临床试验将在里贝朗普雷图圣保罗大学医学院 (FMRP-USP) 的物理治疗资源实验室 (LARF) 进行。
研究程序将在 5 天内完成。
在第一天（治疗前），将评估志愿者的功能（Time Up and Go）、心肺能力（6 分钟步行测试）、肌肉功能评估（等速测力计）、神经肌肉募集（肌电图）腓肠肌和评估胫骨和腘动脉的血流（多普勒）。
第二、三、四天，GLED-V、GLED-IV、GM e GP的志愿者将根据分配到的组别返回LED干预的应用。
在第五天（重新评估），志愿者将进行与第一天相同的测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto、São Paulo、巴西、14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 国际体育活动问卷 (IPAQ) 中久坐和活动不足的人。
- 两性
- 45至70岁的年龄范围
- 糖尿病性远端多发性神经病诊断量表 - 3 分或以上
排除标准：
- 存在肌肉骨骼或神经系统损伤，无法进行功能和力量测试。
- 单丝触觉敏感性测试的阴性结果。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：控制组
该组的志愿者将不会接受干预。
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|
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实验性的：红色LED组
在本组志愿者中，将沿整个胫骨前肌和双侧腓肠三头肌应用波长为 620nm 的红色发光二极管装置。
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光疗将持续 3 天，然后是 25x40 平方厘米的红色 LED 毯，等距分布 - 它们之间 1 厘米，每面积总能量为 180 焦耳，双侧胫骨前肌和腓肠三头肌双侧。 糖尿病性多发性神经病的远端受累使得这些肌肉群的干预成为可能。 所有 LED 将在项目开始时在圣保罗大学里贝朗普雷图哲学、科学和文学学院的光物理实验室进行检查，其中将检查波长、辐射角度、功率和功率密度。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：LED组红外线
在本组志愿者中，将波长为940nm的红外发光二极管装置贯穿于胫骨前肌和双侧腓肠三头肌。
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光疗将持续 3 天，然后是 25x40 平方厘米的红外 LED 毯，等距分布 - 它们之间 1 厘米，每面积总能量为 180 焦耳，双侧胫骨前肌和腓肠三头肌双侧。 糖尿病性多发性神经病的远端受累使得这些肌肉群的干预成为可能。 所有 LED 将在项目开始时在圣保罗大学里贝朗普雷图哲学、科学和文学学院的光物理实验室进行检查，其中将检查波长、辐射角度、功率和功率密度。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：LED组混装
本组志愿者将在胫骨前肌和双侧腓肠三头肌各处应用波长为940nm和620nm的红外线和红色发光二极管装置。
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光疗将持续 3 天，然后是 25x40 平方厘米的红外线和红色 LED 毯，等距分布 - 它们之间 1 厘米，每面积总能量为 180 焦耳，双侧胫骨前肌和腓肠三头肌双侧。 糖尿病性多发性神经病的远端受累使得这些肌肉群的干预成为可能。 所有 LED 将在项目开始时在圣保罗大学里贝朗普雷图哲学、科学和文学学院的光物理实验室进行检查，其中将检查波长、辐射角度、功率和功率密度。 |
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PLACEBO_COMPARATOR：深水集团
LED 设备关闭。
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LED 设备关闭。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
力量能力
大体时间：20分钟
|
牛/米
|
20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌电图
大体时间：20分钟
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肌肉募集 - 赫兹
|
20分钟
|
|
准时出发
大体时间：2分钟
|
时间
|
2分钟
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6分钟步行测试
大体时间：10分钟
|
米
|
10分钟
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|
血流（量）
大体时间：10分钟
|
毫升/秒
|
10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Rinaldo RJ Guirro, PhD、University of Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月5日
首次发布 (实际的)
2017年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月11日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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