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Diodo emissor de luz em indivíduos diabéticos

11 de março de 2020 atualizado por: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro

Efeito agudo da fototerapia com diodo emissor de luz na força, desempenho funcional e fluxo sanguíneo em indivíduos diabéticos

O diabetes mellitus (DM) é um distúrbio metabólico, caracterizado por hiperglicemia e distúrbios metabólicos, resultando em alterações na secreção e/ou ação da insulina. A função física é crítica para a independência funcional e doenças crônicas, como diabetes, podem levar ao declínio funcional, e o diabetes mellitus é um dos principais contribuintes para a progressão da sarcopenia e incapacidade física. Sabe-se também que o DM tem forte associação com o desenvolvimento de doença arterial periférica. A doença arterial periférica é caracterizada pela obstrução das artérias dos membros inferiores, levando a uma baixa oxigenação dos músculos dos membros inferiores. Dentre os recursos fisioterapêuticos que podem ser utilizados, a fototerapia envolve o uso da luz para o tratamento de lesões musculares, modulando os processos fisiológicos associados ao processo de reparação. Ensaios clínicos mostram que o diodo emissor de luz (LED) é uma técnica que interfere na força muscular, gerando aumento da contração voluntária máxima e pico de torque. Hipotetiza-se que a aplicação do LED seja capaz de melhorar a força muscular, fadiga, desempenho funcional e capacidade de fluxo sanguíneo em indivíduos com diabetes. Espera-se também que os resultados deste estudo possam contribuir e ampliar os recursos utilizados pelos fisioterapeutas no âmbito clínico, contribuindo para o cuidado do paciente diabético.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O diabetes mellitus (DM) é um distúrbio metabólico, caracterizado por hiperglicemia e distúrbios metabólicos, resultando em alterações na secreção e/ou ação da insulina. A função física é crítica para a independência funcional e doenças crônicas, como diabetes, podem levar ao declínio funcional, e o diabetes mellitus é um dos principais contribuintes para a progressão da sarcopenia e incapacidade física. Sabe-se também que o DM tem forte associação com o desenvolvimento de doença arterial periférica. A doença arterial periférica é caracterizada pela obstrução das artérias dos membros inferiores, levando a uma baixa oxigenação dos músculos dos membros inferiores. Dentre os recursos fisioterapêuticos que podem ser utilizados, a fototerapia envolve o uso da luz para o tratamento de lesões musculares, modulando os processos fisiológicos associados ao processo de reparação. Ensaios clínicos mostram que o LED é uma técnica que interfere na força muscular, gerando aumento da contração voluntária máxima e pico de torque. Hipotetiza-se que a aplicação do LED seja capaz de melhorar a força muscular, fadiga, desempenho funcional e capacidade de fluxo sanguíneo em indivíduos com diabetes. Espera-se também que os resultados deste estudo possam contribuir e ampliar os recursos utilizados pelos fisioterapeutas no âmbito clínico, contribuindo para o cuidado do paciente diabético. Será realizado um ensaio clínico randomizado e cego no Laboratório de Recursos Fisioterapêuticos (LARF) da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (FMRP-USP). Os procedimentos do estudo serão realizados em 5 dias. No primeiro dia (pré-tratamento), os voluntários serão avaliados quanto à funcionalidade (Time Up and Go), capacidade cardiopulmonar (teste de caminhada de 6 minutos), avaliação da função muscular (dinamômetro isocinético), recrutamento neuromuscular (eletromiografia), gastrocnêmio e avaliação do fluxo sanguíneo (Doppler) das artérias tibial e poplítea. No segundo, terceiro e quarto dia os voluntários do GLED-V, GLED-IV, GM e GP retornarão à aplicação da intervenção LED de acordo com o grupo em que estão alocados. No quinto dia (reavaliação) os voluntários realizarão os mesmos testes do primeiro dia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos sedentários e insuficientemente ativos com o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) .
  • Ambos os sexos
  • Faixa etária de 45 a 70 anos
  • Escala de Diagnóstico para Polineuropatia Distal Diabética - Pontuação 3 ou mais

Critério de exclusão:

  • Apresentar lesões musculoesqueléticas ou neurológicas que impossibilitem a realização dos testes funcionais e de força.
  • Resultado negativo para o teste de sensibilidade tátil com o monofilamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
os voluntários deste grupo não serão submetidos à intervenção.
EXPERIMENTAL: Grupo LED vermelho
nos voluntários deste grupo será aplicado dispositivo de diodo emissor de luz vermelha com comprimento de onda 620nm ao longo de todo o músculo tibial anterior e tríceps sural bilateral.

A fototerapia será aplicada por 3 dias seguida de uma manta de LED vermelho de 25x40 cm2, com distribuição equidistante - 1 cm entre eles, com energia total por área de 180 J, bilateralmente nos músculos tibial anterior e tríceps sural, bilateralmente. A intervenção desses grupos musculares é possibilitada pelo acometimento distal da polineuropatia diabética.

Todos os LEDs serão verificados no início do projeto no Laboratório de Fotofísica da Faculdade de Filosofia, Ciências e Letras de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo, no qual serão verificados os comprimentos de onda, ângulo de radiação, potência e potência densidade.

ACTIVE_COMPARATOR: Grupo LED infravermelho
nos voluntários deste grupo será aplicado dispositivo de diodo emissor de luz infravermelha com comprimento de onda de 940nm em todo o músculo tibial anterior e tríceps sural bilateral.

A fototerapia será aplicada por 3 dias seguida de uma manta de LED infravermelho de 25x40 cm2, com distribuição equidistante - 1 cm entre eles, com energia total por área de 180 J, bilateralmente nos músculos tibial anterior e tríceps sural, bilateralmente. A intervenção desses grupos musculares é possibilitada pelo acometimento distal da polineuropatia diabética.

Todos os LEDs serão verificados no início do projeto no Laboratório de Fotofísica da Faculdade de Filosofia, Ciências e Letras de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo, no qual serão verificados os comprimentos de onda, ângulo de radiação, potência e potência densidade.

ACTIVE_COMPARATOR: Grupo LED misto
nos voluntários deste grupo será aplicado aparelho de infravermelho e diodo emissor de luz vermelha com comprimento de onda de 940nm e 620nm em toda extensão do músculo tibial anterior e tríceps sural bilateral.

A fototerapia será aplicada por 3 dias seguida de manta infravermelha e LED vermelho de 25x40 cm2, com distribuição equidistante - 1 cm entre eles, com energia total por área de 180 J, bilateralmente nos músculos tibial anterior e tríceps sural, bilateralmente. A intervenção desses grupos musculares é possibilitada pelo acometimento distal da polineuropatia diabética.

Todos os LEDs serão verificados no início do projeto no Laboratório de Fotofísica da Faculdade de Filosofia, Ciências e Letras de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo, no qual serão verificados os comprimentos de onda, ângulo de radiação, potência e potência densidade.

PLACEBO_COMPARATOR: Grupo falso
Dispositivo LED desligado.
Dispositivo LED desligado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
capacidades de força
Prazo: Vinte minutos
N/m
Vinte minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eletromiografia
Prazo: Vinte minutos
Recrutamento muscular - Hertz
Vinte minutos
Tempo para cima e vá
Prazo: dois minutos
tempo
dois minutos
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: dez minutos
metros
dez minutos
fluxo sanguíneo
Prazo: dez minutos
ml/s
dez minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rinaldo RJ Guirro, PhD, University of Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

12 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dispositivo de diodo emissor de luz vermelha

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