- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03369834
Diodo emissor de luz em indivíduos diabéticos
Efeito agudo da fototerapia com diodo emissor de luz na força, desempenho funcional e fluxo sanguíneo em indivíduos diabéticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos sedentários e insuficientemente ativos com o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) .
- Ambos os sexos
- Faixa etária de 45 a 70 anos
- Escala de Diagnóstico para Polineuropatia Distal Diabética - Pontuação 3 ou mais
Critério de exclusão:
- Apresentar lesões musculoesqueléticas ou neurológicas que impossibilitem a realização dos testes funcionais e de força.
- Resultado negativo para o teste de sensibilidade tátil com o monofilamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
os voluntários deste grupo não serão submetidos à intervenção.
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EXPERIMENTAL: Grupo LED vermelho
nos voluntários deste grupo será aplicado dispositivo de diodo emissor de luz vermelha com comprimento de onda 620nm ao longo de todo o músculo tibial anterior e tríceps sural bilateral.
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A fototerapia será aplicada por 3 dias seguida de uma manta de LED vermelho de 25x40 cm2, com distribuição equidistante - 1 cm entre eles, com energia total por área de 180 J, bilateralmente nos músculos tibial anterior e tríceps sural, bilateralmente. A intervenção desses grupos musculares é possibilitada pelo acometimento distal da polineuropatia diabética. Todos os LEDs serão verificados no início do projeto no Laboratório de Fotofísica da Faculdade de Filosofia, Ciências e Letras de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo, no qual serão verificados os comprimentos de onda, ângulo de radiação, potência e potência densidade. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo LED infravermelho
nos voluntários deste grupo será aplicado dispositivo de diodo emissor de luz infravermelha com comprimento de onda de 940nm em todo o músculo tibial anterior e tríceps sural bilateral.
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A fototerapia será aplicada por 3 dias seguida de uma manta de LED infravermelho de 25x40 cm2, com distribuição equidistante - 1 cm entre eles, com energia total por área de 180 J, bilateralmente nos músculos tibial anterior e tríceps sural, bilateralmente. A intervenção desses grupos musculares é possibilitada pelo acometimento distal da polineuropatia diabética. Todos os LEDs serão verificados no início do projeto no Laboratório de Fotofísica da Faculdade de Filosofia, Ciências e Letras de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo, no qual serão verificados os comprimentos de onda, ângulo de radiação, potência e potência densidade. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo LED misto
nos voluntários deste grupo será aplicado aparelho de infravermelho e diodo emissor de luz vermelha com comprimento de onda de 940nm e 620nm em toda extensão do músculo tibial anterior e tríceps sural bilateral.
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A fototerapia será aplicada por 3 dias seguida de manta infravermelha e LED vermelho de 25x40 cm2, com distribuição equidistante - 1 cm entre eles, com energia total por área de 180 J, bilateralmente nos músculos tibial anterior e tríceps sural, bilateralmente. A intervenção desses grupos musculares é possibilitada pelo acometimento distal da polineuropatia diabética. Todos os LEDs serão verificados no início do projeto no Laboratório de Fotofísica da Faculdade de Filosofia, Ciências e Letras de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo, no qual serão verificados os comprimentos de onda, ângulo de radiação, potência e potência densidade. |
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo falso
Dispositivo LED desligado.
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Dispositivo LED desligado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
capacidades de força
Prazo: Vinte minutos
|
N/m
|
Vinte minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eletromiografia
Prazo: Vinte minutos
|
Recrutamento muscular - Hertz
|
Vinte minutos
|
|
Tempo para cima e vá
Prazo: dois minutos
|
tempo
|
dois minutos
|
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: dez minutos
|
metros
|
dez minutos
|
|
fluxo sanguíneo
Prazo: dez minutos
|
ml/s
|
dez minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rinaldo RJ Guirro, PhD, University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1143-3534
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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