Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ljusemitterande diod hos diabetiker

11 mars 2020 uppdaterad av: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro

Akut effekt av ljusemitterande diodfototerapi på styrka, funktionell prestanda och blodflöde hos diabetiker

Diabetes mellitus (DM) är en metabolisk störning som kännetecknas av hyperglykemi och metabola störningar, vilket resulterar i förändringar i insulinutsöndring och/eller verkan. Fysisk funktion är avgörande för funktionellt oberoende, och kroniska sjukdomar som diabetes kan leda till funktionsnedgång, och diabetes mellitus är en stor bidragande orsak till utvecklingen av sarkopeni och fysisk funktionsnedsättning. DM är också känt för att ha ett starkt samband med utvecklingen av perifer artärsjukdom. Perifer artärsjukdom kännetecknas av obstruktion av artärerna i de nedre extremiteterna, vilket leder till låg syresättning av musklerna i de nedre extremiteterna. Bland de fysioterapeutiska resurser som kan användas innefattar fototerapi användning av ljus för behandling av muskelskador, genom att modulera de fysiologiska processer som är förknippade med reparationsprocessen. Kliniska prövningar visar att lysdiod (LED) är en teknik som stör muskelstyrkan och genererar en ökning av maximal frivillig sammandragning och maximalt vridmoment. Det antas att LED-applikationen kan förbättra muskelstyrkan, tröttheten, funktionella prestanda och blodflödesförmågan hos individer med diabetes. Det förväntas också att resultaten av denna studie kan bidra till och öka de resurser som används av sjukgymnaster inom det kliniska området, vilket kan bidra till vården av diabetespatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diabetes mellitus (DM) är en metabolisk störning som kännetecknas av hyperglykemi och metabola störningar, vilket resulterar i förändringar i insulinutsöndring och/eller verkan. Fysisk funktion är avgörande för funktionellt oberoende, och kroniska sjukdomar som diabetes kan leda till funktionsnedgång, och diabetes mellitus är en stor bidragande orsak till utvecklingen av sarkopeni och fysisk funktionsnedsättning. DM är också känt för att ha ett starkt samband med utvecklingen av perifer artärsjukdom. Perifer artärsjukdom kännetecknas av obstruktion av artärerna i de nedre extremiteterna, vilket leder till låg syresättning av musklerna i de nedre extremiteterna. Bland de fysioterapeutiska resurser som kan användas innefattar fototerapi användning av ljus för behandling av muskelskador, genom att modulera de fysiologiska processer som är förknippade med reparationsprocessen. Kliniska prövningar visar att LED är en teknik som stör muskelstyrkan och genererar en ökning av maximal frivillig sammandragning och maximalt vridmoment. Det antas att LED-applikationen kan förbättra muskelstyrkan, tröttheten, funktionella prestanda och blodflödesförmågan hos individer med diabetes. Det förväntas också att resultaten av denna studie kan bidra till och öka de resurser som används av sjukgymnaster inom det kliniska området, vilket kan bidra till vården av diabetespatienter. En randomiserad och blindad klinisk prövning kommer att genomföras vid Physiotherapeutic Resources Laboratory (LARF) vid University of São Paulo Medical School of Ribeirão Preto (FMRP-USP). Studieprocedurerna kommer att utföras inom 5 dagar. Den första dagen (förbehandling) kommer de frivilliga att utvärderas med avseende på funktionalitet (Time Up and Go), hjärt-lungkapacitet (6 minuters promenadtest), utvärdering av muskelfunktion (isokinetisk dynamometer), neuromuskulär rekrytering (elektromyografi) gastrocnemius och utvärdering av blodflödet (Doppler) i tibiala och popliteala artärerna. På den andra, tredje och fjärde dagen kommer frivilliga från GLED-V, GLED-IV, GM e GP att återgå till tillämpningen av LED-intervention enligt den grupp där de är tilldelade. På den femte dagen (omvärdering) kommer volontärerna att utföra samma tester som den första dagen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stillasittande och otillräckligt aktiva individer med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) .
  • Båda könen
  • Åldersintervall från 45 till 70 år
  • Diagnostisk skala för diabetisk distal polyneuropati - poäng 3 eller mer

Exklusions kriterier:

  • Presentera muskuloskeletala eller neurologiska lesioner som gör det omöjligt att utföra funktions- och styrketesterna.
  • Negativt resultat för det taktila känslighetstestet med monofilamentet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
volontärerna i denna grupp kommer inte att underkastas interventionen.
EXPERIMENTELL: Röd LED-grupp
i de frivilliga i denna grupp kommer att appliceras Red Light-emitting diode enhet med längden 620nm våg längs hela tibialis anterior muskel och bilaterala sural triceps.
Enhet: Röd lysdiodenhet

Fototerapin kommer att tillämpas i 3 dagar följt av en röd LED-filt på 25x40 cm2, med lika avstånd - 1 cm mellan dem, med total energi per area på 180 J, bilateralt på den främre tibiala och triceps suralmusklerna, bilateralt. Interventionen av dessa muskelgrupper möjliggörs av den distala involveringen av diabetisk polyneuropati.

Alla lysdioder kommer att kontrolleras i början av projektet i laboratoriet för fotofysik vid fakulteten för filosofi, vetenskap och bokstäver i Ribeirão Preto, University of São Paulo, där våglängderna kommer att kontrolleras, strålningsvinkeln, kraft och kraft densitet.
ACTIVE_COMPARATOR: LED-grupp infraröd
i frivilliga i denna grupp kommer att appliceras infraröd ljusdiod enhet med våglängden 940nm genom hela tibialis anterior muskel och bilaterala sural triceps.
Enhet: Infraröd ljusdiodenhet

Fototerapin kommer att appliceras i 3 dagar följt av en infraröd LED-filt på 25x40 cm2, med ekvidistant fördelning - 1 cm mellan dem, med total energi per yta på 180 J, bilateralt på den främre tibiala och triceps suralmusklerna, bilateralt. Interventionen av dessa muskelgrupper möjliggörs av den distala involveringen av diabetisk polyneuropati.

Alla lysdioder kommer att kontrolleras i början av projektet i laboratoriet för fotofysik vid fakulteten för filosofi, vetenskap och bokstäver i Ribeirão Preto, University of São Paulo, där våglängderna kommer att kontrolleras, strålningsvinkeln, kraft och kraft densitet.
ACTIVE_COMPARATOR: LED-grupp blandad
i frivilliga i denna grupp kommer att appliceras infraröd och röd ljusdiod enhet med våglängden 940nm och 620nm genom hela tibialis anterior muskel och bilaterala sural triceps.
Enhet: Infraröd och röd ljusdiodenhet

Fototerapin kommer att tillämpas i 3 dagar följt av en infraröd och röd LED-filt på 25x40 cm2, med lika avstånd - 1 cm mellan dem, med total energi per område på 180 J, bilateralt på den främre tibiala och triceps suralmusklerna, bilateralt. Interventionen av dessa muskelgrupper möjliggörs av den distala involveringen av diabetisk polyneuropati.

Alla lysdioder kommer att kontrolleras i början av projektet i laboratoriet för fotofysik vid fakulteten för filosofi, vetenskap och bokstäver i Ribeirão Preto, University of São Paulo, där våglängderna kommer att kontrolleras, strålningsvinkeln, kraft och kraft densitet.
PLACEBO_COMPARATOR: Sham Group
LED-enhet av.
Enhet: Bluff
LED-enhet av.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
styrka kapaciteter
Tidsram: Tjugo minuter
N/m
Tjugo minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektromyografi
Tidsram: Tjugo minuter
Muskelrekrytering - Hertz
Tjugo minuter
Tid upp och gå
Tidsram: två minuter
tid
två minuter
6 minuters promenadtest
Tidsram: tio minuter
meter
tio minuter
blodflöde
Tidsram: tio minuter
ml/s
tio minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rinaldo Roberto de Jesus Guirro

Utredare

  • Studierektor: Rinaldo RJ Guirro, PhD, University of Sao Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2017

Första postat (FAKTISK)

12 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • U1111-1143-3534

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetiska neuropatier

Kliniska prövningar på Röd lysdiodenhet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera