Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dioda elektroluminescencyjna u osób z cukrzycą

11 marca 2020 zaktualizowane przez: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro

Ostry wpływ fototerapii diodami elektroluminescencyjnymi na siłę, sprawność funkcjonalną i przepływ krwi u osób z cukrzycą

Cukrzyca (DM) jest zaburzeniem metabolicznym, charakteryzującym się hiperglikemią i zaburzeniami metabolicznymi, skutkującymi zmianami w wydzielaniu i/lub działaniu insuliny. Funkcjonowanie fizyczne ma kluczowe znaczenie dla niezależności funkcjonalnej, a choroby przewlekłe, takie jak cukrzyca, mogą prowadzić do pogorszenia funkcjonowania, a cukrzyca jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do postępu sarkopenii i niepełnosprawności fizycznej. Wiadomo również, że DM ma silny związek z rozwojem choroby tętnic obwodowych. Choroba tętnic obwodowych charakteryzuje się niedrożnością tętnic kończyn dolnych, prowadzącą do niskiego utlenienia mięśni kończyn dolnych. Wśród zasobów fizjoterapeutycznych, które można wykorzystać, fototerapia obejmuje wykorzystanie światła do leczenia urazów mięśniowych poprzez modulację procesów fizjologicznych związanych z procesem naprawy. Badania kliniczne pokazują, że dioda elektroluminescencyjna (LED) jest techniką, która zakłóca siłę mięśni, generując wzrost maksymalnego dobrowolnego skurczu i szczytowego momentu obrotowego. Przypuszcza się, że aplikacja LED może poprawić siłę mięśni, zmęczenie, wydajność funkcjonalną i przepływ krwi u osób z cukrzycą. Oczekuje się również, że wyniki niniejszego badania mogą przyczynić się i zwiększyć zasoby wykorzystywane przez fizjoterapeutów w zakresie klinicznym, przyczyniając się do opieki nad pacjentami z cukrzycą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cukrzyca (DM) jest zaburzeniem metabolicznym, charakteryzującym się hiperglikemią i zaburzeniami metabolicznymi, skutkującymi zmianami w wydzielaniu i/lub działaniu insuliny. Funkcjonowanie fizyczne ma kluczowe znaczenie dla niezależności funkcjonalnej, a choroby przewlekłe, takie jak cukrzyca, mogą prowadzić do pogorszenia funkcjonowania, a cukrzyca jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do postępu sarkopenii i niepełnosprawności fizycznej. Wiadomo również, że DM ma silny związek z rozwojem choroby tętnic obwodowych. Choroba tętnic obwodowych charakteryzuje się niedrożnością tętnic kończyn dolnych, prowadzącą do niskiego utlenienia mięśni kończyn dolnych. Wśród zasobów fizjoterapeutycznych, które można wykorzystać, fototerapia obejmuje wykorzystanie światła do leczenia urazów mięśniowych poprzez modulację procesów fizjologicznych związanych z procesem naprawy. Badania kliniczne pokazują, że LED jest techniką, która wpływa na siłę mięśni, generując wzrost maksymalnego dobrowolnego skurczu i szczytowego momentu obrotowego. Przypuszcza się, że aplikacja LED może poprawić siłę mięśni, zmęczenie, wydajność funkcjonalną i przepływ krwi u osób z cukrzycą. Oczekuje się również, że wyniki niniejszego badania mogą przyczynić się i zwiększyć zasoby wykorzystywane przez fizjoterapeutów w zakresie klinicznym, przyczyniając się do opieki nad pacjentami z cukrzycą. Randomizowane i zaślepione badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w Laboratorium Zasobów Fizjoterapeutycznych (LARF) Szkoły Medycznej Uniwersytetu w São Paulo w Ribeirão Preto (FMRP-USP). Procedury badawcze zostaną wykonane za 5 dni. Pierwszego dnia (przed leczeniem) ochotnicy zostaną poddani ocenie pod kątem funkcjonalności (Time Up and Go), wydolności krążeniowo-oddechowej (test 6-minutowego marszu), oceny funkcji mięśni (dynamizator izokinetyczny), rekrutacji nerwowo-mięśniowej (elektromiografia), mięśnia brzuchatego łydki i ocena ukrwienia (Doppler) tętnic piszczelowych i podkolanowych. Drugiego, trzeciego i czwartego dnia wolontariusze GLED-V, GLED-IV, GM e GP powrócą do stosowania interwencji LED zgodnie z grupą, do której zostali przydzieleni. Piątego dnia (ponowna ocena) ochotnicy wykonają te same testy, co pierwszego dnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby prowadzące siedzący tryb życia i niewystarczająco aktywne z Międzynarodowym Kwestionariuszem Aktywności Fizycznej (IPAQ).
  • Obie płcie
  • Przedział wiekowy od 45 do 70 lat
  • Skala diagnostyczna dystalnej polineuropatii cukrzycowej — wynik 3 lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne zmiany narządu ruchu lub neurologiczne uniemożliwiające wykonanie prób czynnościowych i siłowych.
  • Negatywny wynik testu wrażliwości dotykowej z żyłką.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
ochotnicy z tej grupy nie zostaną poddani interwencji.
EKSPERYMENTALNY: Grupa czerwonych diod LED
u ochotników z tej grupy zostanie zastosowane urządzenie z diodą elektroluminescencyjną o długości fali 620nm wzdłuż całego mięśnia piszczelowego przedniego i obustronnego tricepsa łydkowego.

Fototerapia będzie stosowana przez 3 dni, a następnie czerwony koc LED o wymiarach 25x40 cm2, w równych odstępach - 1 cm między nimi, z całkowitą energią na powierzchnię 180 J, obustronnie na przednich mięśniach piszczelowych i mięśniach trójgłowych, obustronnie. Interwencja tych grup mięśni jest możliwa dzięki dystalnemu zajęciu polineuropatii cukrzycowej.

Wszystkie diody LED zostaną sprawdzone na początku projektu w Laboratorium Fotofizyki Wydziału Filozofii, Nauk i Literatury Ribeirão Preto, University of São Paulo, w którym zostaną sprawdzone długości fal, kąt promieniowania, moc i moc gęstość.

ACTIVE_COMPARATOR: Grupa LED na podczerwień
u ochotników z tej grupy zostanie zastosowane urządzenie emitujące światło podczerwone o długości fali 940nm w całym mięśniu piszczelowym przednim i obustronnym tricepsie łydkowym.

Fototerapia będzie stosowana przez 3 dni, a następnie koc na podczerwień LED o powierzchni 25x40 cm2, w równych odstępach - 1 cm między nimi, z całkowitą energią na powierzchnię 180 J, obustronnie na przednich mięśniach piszczelowych i mięśniach trójgłowych, obustronnie. Interwencja tych grup mięśni jest możliwa dzięki dystalnemu zajęciu polineuropatii cukrzycowej.

Wszystkie diody LED zostaną sprawdzone na początku projektu w Laboratorium Fotofizyki Wydziału Filozofii, Nauk i Literatury Ribeirão Preto, University of São Paulo, w którym zostaną sprawdzone długości fal, kąt promieniowania, moc i moc gęstość.

ACTIVE_COMPARATOR: Grupa LED mieszana
u ochotników z tej grupy zostaną zastosowane diody emitujące podczerwień i światło czerwone o długości fali 940nm i 620nm w całym mięśniu piszczelowym przednim i obustronnym tricepsie łydkowym.

Fototerapia będzie stosowana przez 3 dni, a następnie koc na podczerwień i czerwoną diodę LED o powierzchni 25x40 cm2, w równych odstępach - 1 cm między nimi, z całkowitą energią na powierzchnię 180 J, obustronnie na przednich mięśniach piszczelowych i mięśniach trójgłowych, obustronnie. Interwencja tych grup mięśni jest możliwa dzięki dystalnemu zajęciu polineuropatii cukrzycowej.

Wszystkie diody LED zostaną sprawdzone na początku projektu w Laboratorium Fotofizyki Wydziału Filozofii, Nauk i Literatury Ribeirão Preto, University of São Paulo, w którym zostaną sprawdzone długości fal, kąt promieniowania, moc i moc gęstość.

PLACEBO_COMPARATOR: Grupa Sham
Urządzenie LED wyłączone.
Urządzenie LED wyłączone.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdolności siłowe
Ramy czasowe: Dwadzieścia minut
N/m
Dwadzieścia minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektromiografia
Ramy czasowe: Dwadzieścia minut
Rekrutacja mięśni – Hertz
Dwadzieścia minut
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: dwie minuty
czas
dwie minuty
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: dziesięć minut
metry
dziesięć minut
przepływ krwi
Ramy czasowe: dziesięć minut
ml/s
dziesięć minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rinaldo RJ Guirro, PhD, University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie z diodą emitującą czerwone światło

Subskrybuj