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糖尿病患者における発光ダイオード

2020年3月11日 更新者:Rinaldo Roberto de Jesus Guirro

糖尿病患者の強度、機能的パフォーマンス、および血流に対する発光ダイオード光線療法の急性効果

真性糖尿病(DM)は、高血糖および代謝障害を特徴とする代謝障害であり、インスリン分泌および/または作用の変化をもたらします。 身体機能は機能的自立にとって重要であり、糖尿病などの慢性疾患は機能低下につながる可能性があり、真性糖尿病はサルコペニアと身体障害の進行の主な原因です。 DMは、末梢動脈疾患の発症と強く関連していることも知られています。 末梢動脈疾患は、下肢の動脈の閉塞を特徴とし、下肢の筋肉の酸素化が低下します。 使用できる理学療法リソースの中で、光線療法は、修復プロセスに関連する生理学的プロセスを調節することにより、筋肉損傷の治療に光を使用することを含みます。 臨床試験では、発光ダイオード (LED) が筋力を妨害する技術であり、最大随意収縮と最大トルクを増加させることが示されています。 LED アプリケーションは、糖尿病患者の筋力、疲労、機能的パフォーマンス、および血流能力を改善できると仮定されています。 また、本研究の成果が、理学療法士の臨床現場におけるリソースの増加に寄与し、糖尿病患者のケアに貢献することが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

真性糖尿病(DM)は、高血糖および代謝障害を特徴とする代謝障害であり、インスリン分泌および/または作用の変化をもたらします。 身体機能は機能的自立にとって重要であり、糖尿病などの慢性疾患は機能低下につながる可能性があり、真性糖尿病はサルコペニアと身体障害の進行の主な原因です。 DMは、末梢動脈疾患の発症と強く関連していることも知られています。 末梢動脈疾患は、下肢の動脈の閉塞を特徴とし、下肢の筋肉の酸素化が低下します。 使用できる理学療法リソースの中で、光線療法は、修復プロセスに関連する生理学的プロセスを調節することにより、筋肉損傷の治療に光を使用することを含みます。 臨床試験では、LED が筋力を妨害する技術であり、最大随意収縮と最大トルクを増加させることが示されています。 LED アプリケーションは、糖尿病患者の筋力、疲労、機能的パフォーマンス、および血流能力を改善できると仮定されています。 また、本研究の成果が、理学療法士の臨床現場におけるリソースの増加に寄与し、糖尿病患者のケアに貢献することが期待されます。 無作為化および盲検化された臨床試験は、リベイランプレトのサンパウロ大学医学部(FMRP-USP)の理学療法資源研究所(LARF)で実施されます。 研究手順は5日で実行されます。 初日(治療前)に、ボランティアは機能性(Time Up and Go)、心肺能力(6分間の歩行テスト)、筋肉機能の評価(等速性ダイナモメーター)、神経筋動員(筋電図)、腓腹筋および脛骨および膝窩動脈の血流(ドップラー)の評価。 2 日目、3 日目、4 日目に、GLED-V、GLED-IV、GM e GP のボランティアは、割り当てられたグループに従って LED 介入の適用に戻ります。 5 日目 (再評価) に、ボランティアは初日と同じテストを行います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14049-900
        • University of Sao Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -国際身体活動アンケート(IPAQ)のある座りがちで活動が不十分な個人。
  • 男女
  • 45歳から70歳までの年齢層
  • 糖尿病性遠位多発神経障害の診断スケール - スコア 3 以上

除外基準:

  • 筋骨格系または神経系の病変があり、機能テストおよび強度テストを実行できない。
  • モノフィラメントの触覚感度試験は陰性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:対照群
このグループのボランティアは介入を受けません。
実験的:赤色LEDグループ
このグループのボランティアでは、前脛骨筋全体と両側腓腹三頭筋に沿って、長さ 620nm の波長を持つ赤色発光ダイオード デバイスが適用されます。

光線療法は 3 日間適用され、続いて 25x40 cm2 の赤色 LED ブランケットが等距離分布で適用されます。それらの間は 1 cm で、面積あたりの総エネルギーは 180 J で、前脛骨筋と上腕三頭筋の両側に両側に適用されます。 これらの筋肉群の介入は、糖尿病性多発神経障害の遠位の関与によって可能になります。

すべての LED は、プロジェクトの開始時に、サンパウロ大学リベイラン プレトの哲学、科学、文学部の光物理学研究室でチェックされ、そこで波長、放射角度、出力、出力がチェックされます。密度。

ACTIVE_COMPARATOR:LED群赤外線
このグループのボランティアでは、波長 940nm の赤外線発光ダイオード装置を前脛骨筋と両側腓腹筋上腕三頭筋に適用します。

光線療法は 3 日間適用され、続いて 25x40 cm2 の赤外線 LED ブランケットが等間隔に配置されます - それらの間は 1 cm で、面積あたりの総エネルギーは 180 J で、前脛骨筋と上腕三頭筋の両側に両側に適用されます。 これらの筋肉群の介入は、糖尿病性多発神経障害の遠位の関与によって可能になります。

すべての LED は、プロジェクトの開始時に、サンパウロ大学リベイラン プレトの哲学、科学、文学部の光物理学研究室でチェックされ、そこで波長、放射角度、出力、出力がチェックされます。密度。

ACTIVE_COMPARATOR:LED群混合
このグループのボランティアでは、前脛骨筋と両側の腓腹三頭筋全体に 940nm と 620nm の波長の赤外線と赤色発光ダイオード装置が適用されます。

光線療法は 3 日間適用され、続いて 25x40 cm2 の赤外線および赤色 LED ブランケットが等距離分布で適用されます。それらの間は 1 cm で、面積あたりの総エネルギーは 180 J で、前脛骨筋と上腕三頭筋の腓腹筋に両側に両側に当てられます。 これらの筋肉群の介入は、糖尿病性多発神経障害の遠位の関与によって可能になります。

すべての LED は、プロジェクトの開始時に、サンパウロ大学リベイラン プレトの哲学、科学、文学部の光物理学研究室でチェックされ、そこで波長、放射角度、出力、出力がチェックされます。密度。

PLACEBO_COMPARATOR:シャムグループ
LED デバイスをオフにします。
LED デバイスをオフにします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強度容量
時間枠:20分
N/m
20分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋電図
時間枠:20分
筋肉の動員 - ヘルツ
20分
タイムアップしてゴー
時間枠:2分
時間
2分
6分間歩行テスト
時間枠:10分
メートル
10分
血流
時間枠:10分
mL/秒
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Rinaldo RJ Guirro, PhD、University of Sao Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (実際)

2019年7月1日

研究の完了 (実際)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月5日

最初の投稿 (実際)

2017年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月11日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

赤色発光ダイオード装置の臨床試験

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