당뇨병 환자의 발광 다이오드
2020년 3월 11일 업데이트: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
당뇨병 환자의 근력, 기능 수행 및 혈류에 대한 발광 다이오드 광선 요법의 급성 효과
진성 당뇨병(DM)은 인슐린 분비 및/또는 작용의 변화를 초래하는 고혈당증 및 대사 장애를 특징으로 하는 대사 장애입니다.
신체 기능은 기능적 독립에 중요하며 당뇨병과 같은 만성 질환은 기능 저하로 이어질 수 있으며 당뇨병은 근감소증 및 신체 장애 진행의 주요 원인입니다.
DM은 또한 말초 동맥 질환의 발달과 강한 연관이 있는 것으로 알려져 있습니다.
말초 동맥 질환은 하지의 동맥이 막혀서 하지 근육의 낮은 산소 공급으로 이어지는 것이 특징입니다.
사용할 수 있는 물리 치료 자원 중에서 광선 요법은 수리 과정과 관련된 생리적 과정을 조절하여 근육 손상 치료를 위해 빛을 사용합니다.
임상 실험에 따르면 LED(발광 다이오드)는 근력을 방해하여 최대 자발적 수축 및 최대 토크를 증가시키는 기술입니다.
LED 응용 프로그램은 당뇨병 환자의 근력, 피로, 기능 수행 및 혈류 능력을 향상시킬 수 있다고 가정합니다.
또한 본 연구의 결과가 물리치료사가 임상 범위 내에서 사용하는 자원을 늘리고 기여하여 당뇨병 환자의 치료에 기여할 수 있기를 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
진성 당뇨병(DM)은 인슐린 분비 및/또는 작용의 변화를 초래하는 고혈당증 및 대사 장애를 특징으로 하는 대사 장애입니다.
신체 기능은 기능적 독립에 중요하며 당뇨병과 같은 만성 질환은 기능 저하로 이어질 수 있으며 당뇨병은 근감소증 및 신체 장애 진행의 주요 원인입니다.
DM은 또한 말초 동맥 질환의 발달과 강한 연관이 있는 것으로 알려져 있습니다.
말초 동맥 질환은 하지의 동맥이 막혀서 하지 근육의 낮은 산소 공급으로 이어지는 것이 특징입니다.
사용할 수 있는 물리 치료 자원 중에서 광선 요법은 수리 과정과 관련된 생리적 과정을 조절하여 근육 손상 치료를 위해 빛을 사용합니다.
임상 실험에 따르면 LED는 근력을 방해하여 최대 자발적 수축과 최대 토크를 증가시키는 기술입니다.
LED 응용 프로그램은 당뇨병 환자의 근력, 피로, 기능 수행 및 혈류 능력을 향상시킬 수 있다고 가정합니다.
또한 본 연구의 결과가 물리치료사가 임상 범위 내에서 사용하는 자원을 늘리고 기여하여 당뇨병 환자의 치료에 기여할 수 있기를 기대합니다.
무작위 및 맹검 임상 시험은 Ribeirão Preto의 University of São Paulo Medical School of Ribeirão Preto(FMRP-USP)의 Physiotherapeutic Resources Laboratory(LARF)에서 수행됩니다.
연구 절차는 5일 후에 수행될 것이다.
첫째 날(치료 전)에 지원자들은 기능성(Time Up and Go), 심폐 기능(6분 걷기 테스트), 근육 기능 평가(등속 동력계), 신경근 모집(근전도) 비복근 및 경골 및 슬와 동맥의 혈류(도플러) 평가.
GLED-V, GLED-IV, GM e GP의 두 번째, 세 번째 및 네 번째 날 자원 봉사자는 할당된 그룹에 따라 LED 중재 적용으로 돌아갑니다.
5일차(재평가)에 지원자들은 첫날과 동일한 테스트를 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)를 사용하는 좌식 및 불충분하게 활동적인 개인.
- 양성
- 45~70세 연령대
- 당뇨병성 원위 다발신경병증에 대한 진단 척도 - 3점 이상
제외 기준:
- 기능 및 강도 테스트를 수행할 수 없게 만드는 근골격계 또는 신경학적 병변이 있음.
- 모노필라멘트를 사용한 촉각 감도 테스트에서 음성 결과.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 대조군
이 그룹의 자원 봉사자는 중재에 제출되지 않습니다.
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실험적: 적색 LED 그룹
이 그룹의 지원자들은 길이 620nm 파장의 적색 발광 다이오드 장치를 전경골근 전체와 양측 비복근 삼두근에 적용할 것입니다.
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광선 요법을 3일 동안 적용한 후 25x40cm2의 빨간색 LED 블랭킷을 등거리 분포(둘 사이에 1cm, 면적당 총 에너지 180J)를 양측 전방 경골 및 삼두근 비복근에 적용합니다. 이러한 근육 그룹의 개입은 당뇨병성 다발신경병증의 원위 침범에 의해 가능합니다. 모든 LED는 상파울루 대학교 Ribeirão Preto의 철학, 과학 및 편지 학부의 광물리학 실험실에서 프로젝트 시작 시 파장, 방사 각도, 전력 및 전력을 확인합니다. 밀도. |
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ACTIVE_COMPARATOR: LED 그룹 적외선
이 그룹의 지원자들은 940nm 파장의 적외선 발광 다이오드 장치를 전경골근과 양측 비복근 삼두근 전체에 적용할 것입니다.
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광선 요법을 3일 동안 적용한 후 25x40cm2의 적외선 LED 블랭킷을 1cm 간격으로 등거리 분포로 적용하고 면적당 총 에너지는 180J로 양측 전방 경골 및 삼두근 비복근에 적용합니다. 이러한 근육 그룹의 개입은 당뇨병성 다발신경병증의 원위 침범에 의해 가능합니다. 모든 LED는 상파울루 대학교 Ribeirão Preto의 철학, 과학 및 편지 학부의 광물리학 실험실에서 프로젝트 시작 시 파장, 방사 각도, 전력 및 전력을 확인합니다. 밀도. |
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ACTIVE_COMPARATOR: LED 그룹 혼합
이 그룹의 지원자들은 940nm 및 620nm 파장의 적외선 및 적색 발광 다이오드 장치를 전경골근 및 양측 비복근 삼두근 전체에 적용합니다.
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광선 요법은 3일 동안 적용된 후 25x40 cm2의 적외선 및 적색 LED 블랭킷이 적용되며, 그들 사이에 1cm의 등거리 분포가 있고, 면적당 총 에너지는 180J이며, 양측 전방 경골 및 삼두근 비복근에 양측으로 적용됩니다. 이러한 근육 그룹의 개입은 당뇨병성 다발신경병증의 원위 침범에 의해 가능합니다. 모든 LED는 상파울루 대학교 Ribeirão Preto의 철학, 과학 및 편지 학부의 광물리학 실험실에서 프로젝트 시작 시 파장, 방사 각도, 전력 및 전력을 확인합니다. 밀도. |
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플라시보_COMPARATOR: 샴 그룹
LED 장치가 꺼집니다.
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LED 장치가 꺼집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강도 용량
기간: 20분
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N/m
|
20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근전도
기간: 20분
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근육 동원 - Hertz
|
20분
|
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타임 업 앤 고
기간: 2분
|
시간
|
2분
|
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6분 걷기 테스트
기간: 십분
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미터
|
십분
|
|
혈류
기간: 십분
|
mL/s
|
십분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rinaldo RJ Guirro, PhD, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
적색 발광 다이오드 장치에 대한 임상 시험
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RxSight, Inc.완전한
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RxSight, Inc.완전한
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The Center for Clinical and Cosmetic ResearchBiofrontera, Inc.모병
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Douglas Mental Health University InstituteNational Alliance for Research on Schizophrenia and Depression모집하지 않고 적극적으로