Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichtgevende diode bij diabetespatiënten

11 maart 2020 bijgewerkt door: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro

Acuut effect van lichtgevende diode-fototherapie op kracht, functionele prestaties en bloedstroom bij diabetespatiënten

Diabetes mellitus (DM) is een stofwisselingsziekte, gekenmerkt door hyperglykemie en stofwisselingsstoornissen, resulterend in veranderingen in insulinesecretie en/of werking. Fysiek functioneren is van cruciaal belang voor functionele onafhankelijkheid, en chronische ziekten zoals diabetes kunnen leiden tot functionele achteruitgang, en diabetes mellitus levert een belangrijke bijdrage aan de progressie van sarcopenie en lichamelijke handicaps. Van DM is ook bekend dat het sterk geassocieerd is met de ontwikkeling van perifere arteriële ziekte. Perifere arteriële ziekte wordt gekenmerkt door verstopping van de slagaders van de onderste ledematen, wat leidt tot een lage zuurstofvoorziening van de spieren van de onderste ledematen. Onder de fysiotherapeutische middelen die kunnen worden gebruikt, omvat fototherapie het gebruik van licht voor de behandeling van spierblessures, door de fysiologische processen die verband houden met het herstelproces te moduleren. Klinische onderzoeken tonen aan dat light emitting diode (LED) een techniek is die de spierkracht verstoort, waardoor een toename van de maximale vrijwillige samentrekking en het maximale koppel wordt gegenereerd. Er wordt verondersteld dat de LED-toepassing in staat is om de spierkracht, vermoeidheid, functionele prestaties en doorbloeding van personen met diabetes te verbeteren. Er wordt ook verwacht dat de resultaten van deze studie kunnen bijdragen aan en de middelen vergroten die worden gebruikt door fysiotherapeuten binnen de klinische reikwijdte, wat bijdraagt ​​aan de zorg voor diabetespatiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes mellitus (DM) is een stofwisselingsziekte, gekenmerkt door hyperglykemie en stofwisselingsstoornissen, resulterend in veranderingen in insulinesecretie en/of werking. Fysiek functioneren is van cruciaal belang voor functionele onafhankelijkheid, en chronische ziekten zoals diabetes kunnen leiden tot functionele achteruitgang, en diabetes mellitus levert een belangrijke bijdrage aan de progressie van sarcopenie en lichamelijke handicaps. Van DM is ook bekend dat het sterk geassocieerd is met de ontwikkeling van perifere arteriële ziekte. Perifere arteriële ziekte wordt gekenmerkt door verstopping van de slagaders van de onderste ledematen, wat leidt tot een lage zuurstofvoorziening van de spieren van de onderste ledematen. Onder de fysiotherapeutische middelen die kunnen worden gebruikt, omvat fototherapie het gebruik van licht voor de behandeling van spierblessures, door de fysiologische processen die verband houden met het herstelproces te moduleren. Klinische onderzoeken tonen aan dat LED een techniek is die de spierkracht verstoort, waardoor de maximale vrijwillige samentrekking en het maximale koppel toenemen. Er wordt verondersteld dat de LED-toepassing in staat is om de spierkracht, vermoeidheid, functionele prestaties en doorbloeding van personen met diabetes te verbeteren. Er wordt ook verwacht dat de resultaten van deze studie kunnen bijdragen aan en de middelen vergroten die worden gebruikt door fysiotherapeuten binnen de klinische reikwijdte, wat bijdraagt ​​aan de zorg voor diabetespatiënten. Er zal een gerandomiseerde en geblindeerde klinische studie worden uitgevoerd in het Physiotherapeutic Resources Laboratory (LARF) van de Universiteit van São Paulo Medical School of Ribeirão Preto (FMRP-USP). De studieprocedures zullen in 5 dagen worden uitgevoerd. Op de eerste dag (voorbehandeling) worden de vrijwilligers beoordeeld op functionaliteit (Time Up and Go), cardiopulmonale capaciteit (6 minuten looptest), evaluatie van spierfunctie (isokinetische dynamometer), neuromusculaire rekrutering (elektromyografie), gastrocnemius en evaluatie van de bloedstroom (Doppler) van de tibiale en popliteale arteriën. Op de tweede, derde en vierde dag zullen vrijwilligers van GLED-V, GLED-IV, GM en huisarts terugkeren naar de toepassing van LED-interventie volgens de groep waarin ze zijn ingedeeld. Op de vijfde dag (herbeoordeling) voeren de vrijwilligers dezelfde tests uit als op de eerste dag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Sedentaire en onvoldoende actieve personen met de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
  • Beide geslachten
  • Leeftijdscategorie van 45 tot 70 jaar
  • Diagnostische schaal voor diabetische distale polyneuropathie - Score 3 of meer

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezige musculoskeletale of neurologische laesies die het onmogelijk maken om de functionele en krachttesten uit te voeren.
  • Negatief resultaat voor de tactiele gevoeligheidstest met het monofilament.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
de vrijwilligers van deze groep zullen niet worden onderworpen aan de interventie.
EXPERIMENTEEL: Rode LED-groep
bij de vrijwilligers van deze groep zal een rood licht-emitterend diode-apparaat worden toegepast met een golflengte van 620 nm langs de gehele tibialis anterieure spier en bilaterale surale triceps.

De fototherapie wordt gedurende 3 dagen toegepast, gevolgd door een rode LED-deken van 25x40 cm2, met een gelijke afstandsverdeling - 1 cm ertussen, met een totale energie per gebied van 180 J, bilateraal op de voorste tibiale en triceps surale spieren, bilateraal. De tussenkomst van deze spiergroepen wordt mogelijk gemaakt door de distale betrokkenheid van diabetische polyneuropathie.

Alle LED's worden aan het begin van het project gecontroleerd in het Laboratorium voor Fotofysica van de Faculteit der Filosofie, Wetenschappen en Letteren van Ribeirão Preto, Universiteit van São Paulo, waar de golflengten, de stralingshoek, kracht en kracht worden gecontroleerd dikte.

ACTIVE_COMPARATOR: LED groep infrarood
bij de vrijwilligers van deze groep zal een infrarood lichtdiode-apparaat worden toegepast met een golflengte van 940 nm door de tibialis anterieure spier en bilaterale surale triceps.

De fototherapie wordt gedurende 3 dagen toegepast, gevolgd door een infrarood LED-deken van 25x40 cm2, met gelijke afstandsverdeling - 1 cm ertussen, met een totale energie per gebied van 180 J, bilateraal op de voorste tibiale en triceps surale spieren, bilateraal. De tussenkomst van deze spiergroepen wordt mogelijk gemaakt door de distale betrokkenheid van diabetische polyneuropathie.

Alle LED's worden aan het begin van het project gecontroleerd in het Laboratorium voor Fotofysica van de Faculteit der Filosofie, Wetenschappen en Letteren van Ribeirão Preto, Universiteit van São Paulo, waar de golflengten, de stralingshoek, kracht en kracht worden gecontroleerd dikte.

ACTIVE_COMPARATOR: LED-groep gemengd
bij de vrijwilligers van deze groep zal een infrarood- en roodlichtdiode-apparaat worden toegepast met een golflengte van 940 nm en 620 nm door de tibialis anterieure spier en bilaterale surale triceps.

De fototherapie wordt gedurende 3 dagen toegepast, gevolgd door een infrarood- en rode LED-deken van 25x40 cm2, met een gelijke afstandsverdeling - 1 cm ertussen, met een totale energie per gebied van 180 J, bilateraal op de voorste tibiale en triceps surale spieren, bilateraal. De tussenkomst van deze spiergroepen wordt mogelijk gemaakt door de distale betrokkenheid van diabetische polyneuropathie.

Alle LED's worden aan het begin van het project gecontroleerd in het Laboratorium voor Fotofysica van de Faculteit der Filosofie, Wetenschappen en Letteren van Ribeirão Preto, Universiteit van São Paulo, waar de golflengten, de stralingshoek, kracht en kracht worden gecontroleerd dikte.

PLACEBO_COMPARATOR: Sham-groep
LED-apparaat uit.
LED-apparaat uit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterkte capaciteiten
Tijdsspanne: Twintig minuten
N/m
Twintig minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektromyografie
Tijdsspanne: Twintig minuten
Spierrekrutering - Hertz
Twintig minuten
Time-up en gaan
Tijdsspanne: twee minuten
tijd
twee minuten
6 minuten looptest
Tijdsspanne: tien minuten
meter
tien minuten
Bloedstroom
Tijdsspanne: tien minuten
ml/sec
tien minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Rinaldo RJ Guirro, PhD, University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rood licht-emitterend diode-apparaat

Abonneren