- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03369834
Lichtgevende diode bij diabetespatiënten
Acuut effect van lichtgevende diode-fototherapie op kracht, functionele prestaties en bloedstroom bij diabetespatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sedentaire en onvoldoende actieve personen met de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
- Beide geslachten
- Leeftijdscategorie van 45 tot 70 jaar
- Diagnostische schaal voor diabetische distale polyneuropathie - Score 3 of meer
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezige musculoskeletale of neurologische laesies die het onmogelijk maken om de functionele en krachttesten uit te voeren.
- Negatief resultaat voor de tactiele gevoeligheidstest met het monofilament.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
de vrijwilligers van deze groep zullen niet worden onderworpen aan de interventie.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Rode LED-groep
bij de vrijwilligers van deze groep zal een rood licht-emitterend diode-apparaat worden toegepast met een golflengte van 620 nm langs de gehele tibialis anterieure spier en bilaterale surale triceps.
|
De fototherapie wordt gedurende 3 dagen toegepast, gevolgd door een rode LED-deken van 25x40 cm2, met een gelijke afstandsverdeling - 1 cm ertussen, met een totale energie per gebied van 180 J, bilateraal op de voorste tibiale en triceps surale spieren, bilateraal. De tussenkomst van deze spiergroepen wordt mogelijk gemaakt door de distale betrokkenheid van diabetische polyneuropathie. Alle LED's worden aan het begin van het project gecontroleerd in het Laboratorium voor Fotofysica van de Faculteit der Filosofie, Wetenschappen en Letteren van Ribeirão Preto, Universiteit van São Paulo, waar de golflengten, de stralingshoek, kracht en kracht worden gecontroleerd dikte. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: LED groep infrarood
bij de vrijwilligers van deze groep zal een infrarood lichtdiode-apparaat worden toegepast met een golflengte van 940 nm door de tibialis anterieure spier en bilaterale surale triceps.
|
De fototherapie wordt gedurende 3 dagen toegepast, gevolgd door een infrarood LED-deken van 25x40 cm2, met gelijke afstandsverdeling - 1 cm ertussen, met een totale energie per gebied van 180 J, bilateraal op de voorste tibiale en triceps surale spieren, bilateraal. De tussenkomst van deze spiergroepen wordt mogelijk gemaakt door de distale betrokkenheid van diabetische polyneuropathie. Alle LED's worden aan het begin van het project gecontroleerd in het Laboratorium voor Fotofysica van de Faculteit der Filosofie, Wetenschappen en Letteren van Ribeirão Preto, Universiteit van São Paulo, waar de golflengten, de stralingshoek, kracht en kracht worden gecontroleerd dikte. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: LED-groep gemengd
bij de vrijwilligers van deze groep zal een infrarood- en roodlichtdiode-apparaat worden toegepast met een golflengte van 940 nm en 620 nm door de tibialis anterieure spier en bilaterale surale triceps.
|
De fototherapie wordt gedurende 3 dagen toegepast, gevolgd door een infrarood- en rode LED-deken van 25x40 cm2, met een gelijke afstandsverdeling - 1 cm ertussen, met een totale energie per gebied van 180 J, bilateraal op de voorste tibiale en triceps surale spieren, bilateraal. De tussenkomst van deze spiergroepen wordt mogelijk gemaakt door de distale betrokkenheid van diabetische polyneuropathie. Alle LED's worden aan het begin van het project gecontroleerd in het Laboratorium voor Fotofysica van de Faculteit der Filosofie, Wetenschappen en Letteren van Ribeirão Preto, Universiteit van São Paulo, waar de golflengten, de stralingshoek, kracht en kracht worden gecontroleerd dikte. |
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sham-groep
LED-apparaat uit.
|
LED-apparaat uit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterkte capaciteiten
Tijdsspanne: Twintig minuten
|
N/m
|
Twintig minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektromyografie
Tijdsspanne: Twintig minuten
|
Spierrekrutering - Hertz
|
Twintig minuten
|
|
Time-up en gaan
Tijdsspanne: twee minuten
|
tijd
|
twee minuten
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: tien minuten
|
meter
|
tien minuten
|
|
Bloedstroom
Tijdsspanne: tien minuten
|
ml/sec
|
tien minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Rinaldo RJ Guirro, PhD, University of Sao Paulo
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U1111-1143-3534
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rood licht-emitterend diode-apparaat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het wervenBijziendheid | Herhaald rood licht op laag niveau
-
Shenzhen Hospital (Guangming), University of Chinese...the Second of Affiliated Hospital of Wannan Medical College, Wuhu, China; First...Nog niet aan het werven
-
M.D. Anderson Cancer CenterBeëindigdGeavanceerde kankersVerenigde Staten
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenDentine -gevoeligheid, dentine overgevoeligheid, tandgevoeligheid
-
Douglas Mental Health University InstituteNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionActief, niet wervendDepressie, bipolair | Bipolaire type II stoornisCanada