Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fénykibocsátó dióda cukorbetegeknél

2020. március 11. frissítette: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro

A fénykibocsátó dióda fototerápia akut hatása az erőre, a funkcionális teljesítményre és a véráramlásra cukorbetegeknél

A diabetes mellitus (DM) egy anyagcserezavar, amelyet hiperglikémia és anyagcserezavarok jellemeznek, amelyek az inzulin szekréciójában és/vagy hatásában megváltoznak. A fizikai funkciók létfontosságúak a funkcionális függetlenség szempontjából, és a krónikus betegségek, például a cukorbetegség funkcionális hanyatláshoz vezethetnek, és a diabetes mellitus jelentős mértékben hozzájárul a szarkopénia és a testi fogyatékosság progressziójához. A DM az is ismert, hogy erősen összefügg a perifériás artériás betegségek kialakulásával. A perifériás artériás betegséget az alsó végtagok artériáinak elzáródása jellemzi, ami az alsó végtagok izomzatának alacsony oxigénellátásához vezet. A felhasználható fizioterápiás források közül a fényterápia az izomsérülések kezelésében a fény használatát foglalja magában, a helyreállítási folyamathoz kapcsolódó élettani folyamatok modulálásával. Klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a fénykibocsátó dióda (LED) olyan technika, amely megzavarja az izomerőt, növelve a maximális akaratlagos összehúzódást és a maximális nyomatékot. Feltételezhető, hogy a LED alkalmazás képes javítani az izomerőt, a fáradtságot, a funkcionális teljesítményt és a véráramlási képességeket cukorbetegeknél. Az is várható, hogy e tanulmány eredményei hozzájárulhatnak a gyógytornászok által a klinikai hatókörön belül felhasznált erőforrásokhoz, hozzájárulva a cukorbetegek ellátásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A diabetes mellitus (DM) egy anyagcserezavar, amelyet hiperglikémia és anyagcserezavarok jellemeznek, amelyek az inzulin szekréciójában és/vagy hatásában megváltoznak. A fizikai funkciók létfontosságúak a funkcionális függetlenség szempontjából, és a krónikus betegségek, például a cukorbetegség funkcionális hanyatláshoz vezethetnek, és a diabetes mellitus jelentős mértékben hozzájárul a szarkopénia és a testi fogyatékosság progressziójához. A DM az is ismert, hogy erősen összefügg a perifériás artériás betegségek kialakulásával. A perifériás artériás betegséget az alsó végtagok artériáinak elzáródása jellemzi, ami az alsó végtagok izomzatának alacsony oxigénellátásához vezet. A felhasználható fizioterápiás források közül a fényterápia az izomsérülések kezelésében a fény használatát foglalja magában, a helyreállítási folyamathoz kapcsolódó élettani folyamatok modulálásával. A klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a LED egy olyan technika, amely megzavarja az izomerőt, növelve a maximális akaratlagos összehúzódást és a maximális nyomatékot. Feltételezhető, hogy a LED alkalmazás képes javítani az izomerőt, a fáradtságot, a funkcionális teljesítményt és a véráramlási képességeket cukorbetegeknél. Az is várható, hogy e tanulmány eredményei hozzájárulhatnak a gyógytornászok által a klinikai hatókörön belül felhasznált erőforrásokhoz, hozzájárulva a cukorbetegek ellátásához. Véletlenszerű és vak klinikai vizsgálatot végeznek a São Paulo Egyetem Ribeirão Preto Orvostudományi Karának Fizioterápiás Erőforrás Laboratóriumában (LARF) (FMRP-USP). A vizsgálati eljárásokat 5 napon belül elvégzik. Az első napon (előkezelés) értékelik az önkéntesek funkcionalitását (Time Up and Go), kardiopulmonális kapacitást (6 perces sétateszt), az izokműködés értékelését (izokinetikus dinamométer), neuromuszkuláris toborzást (elektromiográfia), gastrocnemius és a tibialis és poplitealis artériák véráramlásának (Doppler) értékelése. A második, harmadik és negyedik napon a GLED-V, GLED-IV, GM e GP önkéntesei visszatérnek a LED-beavatkozás alkalmazásához, attól függően, hogy melyik csoportba kerültek. Az ötödik napon (újraértékelés) az önkéntesek ugyanazokat a teszteket végzik el, mint az első napon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazília, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ülő és nem kellően aktív egyének a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőívvel (IPAQ) .
  • Mindkét nem
  • Korhatár 45-70 év
  • Diagnosztikai skála a diabéteszes disztális polineuropathiához – 3 vagy több pontszám

Kizárási kritériumok:

  • Olyan mozgásszervi vagy neurológiai elváltozások jelennek meg, amelyek lehetetlenné teszik a funkcionális és erővizsgálatok elvégzését.
  • Negatív eredmény a monofil tapintásérzékenységi vizsgálatnál.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
ennek a csoportnak az önkénteseit nem vetik alá a beavatkozásnak.
KÍSÉRLETI: Piros LED csoport
ebbe a csoportba tartozó önkénteseknél 620 nm hullámhosszú vörös fényt kibocsátó diódát alkalmazunk a teljes tibialis elülső izom és a kétoldali suralis tricepsz mentén.
Eszköz: Piros fénykibocsátó dióda készülék

A fényterápiát 3 napig alkalmazzuk, majd egy 25x40 cm2-es piros LED takarót alkalmazunk, egyenlő távolságra - 1 cm között, 180 J területre eső összenergiával, bilaterálisan a sípcsont elülső izomzatán és a triceps suralis izomzaton, kétoldalt. Ezen izomcsoportok beavatkozását a diabéteszes polyneuropathia distalis érintettsége teszi lehetővé.

Az összes LED-et a projekt elején ellenőrizni fogják a São Paulo-i Egyetem Ribeirão Preto Filozófiai, Tudományos és Levéltudományi Karának Fotofizikai Laboratóriumában, amelyben ellenőrizni fogják a hullámhosszokat, a sugárzás szögét, a teljesítményt és a teljesítményt. sűrűség.
ACTIVE_COMPARATOR: LED csoport infravörös
ebbe a csoportba tartozó önkénteseknél 940 nm hullámhosszú infravörös fénykibocsátó diódát alkalmaznak az elülső tibialis izomzatban és a kétoldali szurális tricepszben.
Eszköz: Infravörös fénykibocsátó dióda készülék

A fényterápiát 3 napig alkalmazzuk, majd egy 25x40 cm2-es infravörös LED takarót alkalmazunk, egyenlő távolságra - 1 cm között, 180 J területre eső összenergiával, bilaterálisan a sípcsont elülső izomzatán és a triceps suralis izomzaton, kétoldalt. Ezen izomcsoportok beavatkozását a diabéteszes polyneuropathia distalis érintettsége teszi lehetővé.

Az összes LED-et a projekt elején ellenőrizni fogják a São Paulo-i Egyetem Ribeirão Preto Filozófiai, Tudományos és Levéltudományi Karának Fotofizikai Laboratóriumában, amelyben ellenőrizni fogják a hullámhosszokat, a sugárzás szögét, a teljesítményt és a teljesítményt. sűrűség.
ACTIVE_COMPARATOR: LED csoport vegyes
ebbe a csoportba tartozó önkéntesek esetében 940 nm és 620 nm hullámhosszú infravörös és vörös fényt kibocsátó diódát alkalmazunk a sípcsont elülső izomzatában és a kétoldali szurális tricepszben.
Eszköz: Infravörös és vörös fényt kibocsátó dióda készülék

A fényterápiát 3 napig alkalmazzuk, majd 25x40 cm2-es infravörös és piros LED takarót alkalmazunk, egyenlő távolságra - 1 cm között, 180 J területre eső összenergiával, bilaterálisan a sípcsont elülső izomzatán és a triceps suralis izomzaton, kétoldalt. Ezen izomcsoportok beavatkozását a diabéteszes polyneuropathia disztális érintettsége teszi lehetővé.

Az összes LED-et a projekt elején ellenőrizni fogják a São Paulo-i Egyetem Ribeirão Preto Filozófiai, Tudományos és Levéltudományi Karának Fotofizikai Laboratóriumában, amelyben ellenőrizni fogják a hullámhosszokat, a sugárzás szögét, a teljesítményt és a teljesítményt. sűrűség.
PLACEBO_COMPARATOR: Sham Group
LED készülék kikapcsolva.
Eszköz: Ál
LED készülék kikapcsolva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szilárdsági kapacitások
Időkeret: Húsz perc
N/m
Húsz perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elektromiográfia
Időkeret: Húsz perc
Izomtoborzás - Hertz
Húsz perc
Lejár az idő, és menj
Időkeret: két perc
idő
két perc
6 perces séta teszt
Időkeret: tiz perc
méter
tiz perc
véráram
Időkeret: tiz perc
ml/s
tiz perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rinaldo Roberto de Jesus Guirro

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Rinaldo RJ Guirro, PhD, University of Sao Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • U1111-1143-3534

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel