Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Light-emitting-diodi diabeetikoilla

keskiviikko 11. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro

Valodiodivalohoidon akuutti vaikutus diabeetikkojen vahvuuteen, toiminnalliseen suorituskykyyn ja verenkiertoon

Diabetes mellitus (DM) on aineenvaihduntahäiriö, jolle on ominaista hyperglykemia ja aineenvaihduntahäiriöt, jotka johtavat muutoksiin insuliinin erittymisessä ja/tai toiminnassa. Fyysinen toiminta on ratkaisevan tärkeää toiminnallisen riippumattomuuden kannalta, ja krooniset sairaudet, kuten diabetes, voivat johtaa toiminnan heikkenemiseen, ja diabetes mellitus on merkittävä tekijä sarkopenian ja fyysisen vamman etenemisessä. DM:llä tiedetään myös olevan vahva yhteys ääreisvaltimotaudin kehittymiseen. Ääreisvaltimotaudille on ominaista alaraajojen valtimoiden tukkeutuminen, mikä johtaa alaraajojen lihasten alhaiseen hapettumiseen. Fysioterapeuttisten resurssien joukossa, joita voidaan käyttää, valoterapiaan kuuluu valon käyttö lihasvammojen hoitoon moduloimalla korjausprosessiin liittyviä fysiologisia prosesseja. Kliiniset tutkimukset osoittavat, että valoa emittoiva diodi (LED) on tekniikka, joka häiritsee lihasvoimaa, mikä lisää maksimaalista vapaaehtoista supistumista ja huippuvääntömomenttia. Oletuksena on, että LED-sovellus pystyy parantamaan diabetesta sairastavien henkilöiden lihasvoimaa, väsymystä, toimintakykyä ja verenkiertokykyä. On myös odotettavissa, että tämän tutkimuksen tulokset voivat myötävaikuttaa ja lisätä fysioterapeuttien käyttämiä resursseja kliinisen alueen sisällä ja myötävaikuttaa diabeettisten potilaiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes mellitus (DM) on aineenvaihduntahäiriö, jolle on ominaista hyperglykemia ja aineenvaihduntahäiriöt, jotka johtavat muutoksiin insuliinin erittymisessä ja/tai toiminnassa. Fyysinen toiminta on ratkaisevan tärkeää toiminnallisen riippumattomuuden kannalta, ja krooniset sairaudet, kuten diabetes, voivat johtaa toiminnan heikkenemiseen, ja diabetes mellitus on merkittävä tekijä sarkopenian ja fyysisen vamman etenemisessä. DM:llä tiedetään myös olevan vahva yhteys ääreisvaltimotaudin kehittymiseen. Ääreisvaltimotaudille on ominaista alaraajojen valtimoiden tukkeutuminen, mikä johtaa alaraajojen lihasten alhaiseen hapettumiseen. Fysioterapeuttisten resurssien joukossa, joita voidaan käyttää, valoterapiaan kuuluu valon käyttö lihasvammojen hoitoon moduloimalla korjausprosessiin liittyviä fysiologisia prosesseja. Kliiniset tutkimukset osoittavat, että LED on tekniikka, joka häiritsee lihasvoimaa, mikä lisää maksimaalista vapaaehtoista supistumista ja huippuvääntömomenttia. Oletuksena on, että LED-sovellus pystyy parantamaan diabetesta sairastavien henkilöiden lihasvoimaa, väsymystä, toimintakykyä ja verenkiertokykyä. On myös odotettavissa, että tämän tutkimuksen tulokset voivat myötävaikuttaa ja lisätä fysioterapeuttien käyttämiä resursseja kliinisen alueen sisällä ja myötävaikuttaa diabeettisten potilaiden hoitoon. Satunnaistettu ja sokkoutettu kliininen tutkimus suoritetaan São Paulon yliopiston Ribeirão Preton lääketieteellisen koulun (FMRP-USP) Physiotherapeutic Resources Laboratoryssa (LARF). Tutkimustoimenpiteet suoritetaan 5 päivässä. Ensimmäisenä päivänä (esihoito) vapaaehtoisten toimivuus (Time Up and Go), sydän-keuhkokapasiteetti (6 minuutin kävelytesti), lihasten toiminnan arviointi (isokineettinen dynamometri), hermolihaksen rekrytointi (elektromyografia), gastrocnemius ja sääri- ja polvitaipeen valtimoiden verenkierron arviointi (Doppler). Toisena, kolmantena ja neljäntenä päivänä GLED-V:n, GLED-IV:n, GM e GP:n vapaaehtoiset palaavat LED-interventioiden soveltamiseen sen mukaan, mihin ryhmään heidät on sijoitettu. Viidentenä päivänä (uudelleenarviointi) vapaaehtoiset suorittavat samat testit kuin ensimmäisenä päivänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Istuvia ja riittämättömästi aktiivisia henkilöitä, joilla on kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (IPAQ) .
  • Molemmat sukupuolet
  • Ikähaitari 45-70 vuotta
  • Diabeettisen distaalisen polyneuropatian diagnostinen asteikko - pisteet 3 tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Esiintyy tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologisia vaurioita, jotka tekevät toiminta- ja vahvuustestien suorittamisen mahdottomaksi.
  • Negatiivinen tulos kosketusherkkyystestissä monofilamentilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
tämän ryhmän vapaaehtoisia ei oteta mukaan interventioon.
KOKEELLISTA: Punainen LED-ryhmä
tämän ryhmän vapaaehtoisille käytetään punaista valoa emittoivaa diodilaitetta, jonka aallon pituus on 620 nm koko sääriluun etulihakseen ja molemminpuoliseen suraaliseen tricepsiin.
Laite: Punainen valodiodi laite

Valohoitoa sovelletaan 3 päivän ajan, jonka jälkeen levitetään punainen LED-peite, jonka koko on 25 x 40 cm2, jakamalla tasavälillä - 1 cm niiden välillä, kokonaisenergialla 180 J aluetta kohden, molemmin puolin sääriluun etulihakseen ja kolmipäälihakseen, molemmin puolin. Näiden lihasryhmien interventio on mahdollista diabeettisen polyneuropatian distaalisen osallisuuden ansiosta.

Kaikki LEDit tarkastetaan projektin alussa São Paulon yliopiston Ribeirão Preton tiedekunnan valofysiikan laboratoriossa, jossa tarkistetaan aallonpituudet, säteilykulma, teho ja teho. tiheys.
ACTIVE_COMPARATOR: LED ryhmä infrapuna
tämän ryhmän vapaaehtoisille käytetään infrapunavaloa emittoivaa diodilaitetta, jonka aallonpituus on 940 nm koko säärilihakseen ja molemminpuoliseen suraaliseen tricepsiin.
Laite: Infrapunavaloa lähettävä diodilaite

Valohoitoa sovelletaan 3 päivän ajan, minkä jälkeen infrapuna-LED-peite, 25x40 cm2, tasavälillä - 1 cm niiden välillä, kokonaisenergialla 180 J aluetta kohti, molemmin puolin sääriluun etulihakseen ja kolmipäälihakseen, molemmin puolin. Näiden lihasryhmien interventio on mahdollista diabeettisen polyneuropatian distaalisen osallisuuden ansiosta.

Kaikki LEDit tarkastetaan projektin alussa São Paulon yliopiston Ribeirão Preton tiedekunnan valofysiikan laboratoriossa, jossa tarkistetaan aallonpituudet, säteilykulma, teho ja teho. tiheys.
ACTIVE_COMPARATOR: LED-ryhmä sekoitettu
tämän ryhmän vapaaehtoisissa käytetään infrapuna- ja punaista valoa emittoivaa diodilaitetta, jonka aallonpituus on 940 nm ja 620 nm koko tibialis anterior -lihakseen ja molemminpuoliseen suraaliseen tricepsiin.
Laite: Infrapuna- ja punaista valoa lähettävä diodilaite

Valoterapiaa sovelletaan 3 päivän ajan, minkä jälkeen infrapuna- ja punainen LED-peitto 25x40 cm2, jakamalla tasaisesti - 1 cm niiden välillä, kokonaisenergialla 180 J aluetta kohden, molemmin puolin sääriluun etulihakseen ja kolmipäälihakseen, molemmin puolin. Näiden lihasryhmien interventio on mahdollista diabeettisen polyneuropatian distaalisen osallisuuden ansiosta.

Kaikki LEDit tarkastetaan projektin alussa São Paulon yliopiston Ribeirão Preton tiedekunnan valofysiikan laboratoriossa, jossa tarkistetaan aallonpituudet, säteilykulma, teho ja teho. tiheys.
PLACEBO_COMPARATOR: Huijausryhmä
LED-laite pois päältä.
Laite: Sham
LED-laite pois päältä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vahvuuskapasiteetit
Aikaikkuna: Kaksikymmentä minuuttia
N/m
Kaksikymmentä minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektromyografia
Aikaikkuna: Kaksikymmentä minuuttia
Lihasten rekrytointi - Hertz
Kaksikymmentä minuuttia
Aika kuluu ja mene
Aikaikkuna: kaksi minuuttia
aika
kaksi minuuttia
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia
metriä
kymmenen minuuttia
verenkiertoa
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia
ml/s
kymmenen minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rinaldo Roberto de Jesus Guirro

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rinaldo RJ Guirro, PhD, University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U1111-1143-3534

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Punainen valodiodi laite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa