- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03369834
Lysdiode hos diabetikere
Akutt effekt av lys-emitterende diode-fototerapi på styrke, funksjonell ytelse og blodstrøm hos diabetikere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stillesittende og utilstrekkelig aktive personer med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) .
- Begge kjønn
- Aldersspenning fra 45 til 70 år
- Diagnostisk skala for diabetisk distal polynevropati - skår 3 eller mer
Ekskluderingskriterier:
- Presenter muskel- og skjelettskader eller nevrologiske lesjoner som gjør det umulig å utføre funksjons- og styrketestene.
- Negativt resultat for den taktile sensitivitetstesten med monofilamentet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
de frivillige i denne gruppen vil ikke bli underkastet intervensjonen.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Rød LED-gruppe
i de frivillige i denne gruppen vil bli brukt Red Light-emitting diode enhet med lengden 620nm bølge langs hele tibialis anterior muskel og bilaterale sural triceps.
|
Fototerapien vil bli påført i 3 dager etterfulgt av et rødt LED-teppe på 25x40 cm2, med ekvidistant fordeling - 1 cm mellom dem, med total energi per område på 180 J, bilateralt på anterior tibial og triceps sural muskler, bilateralt. Intervensjonen av disse muskelgruppene er muliggjort av den distale involveringen av diabetisk polynevropati. Alle lysdioder vil bli sjekket i begynnelsen av prosjektet i laboratoriet for fotofysikk ved fakultetet for filosofi, vitenskaper og bokstaver ved Ribeirão Preto, University of São Paulo, der bølgelengdene vil bli kontrollert, strålingsvinkelen, kraft og kraft tetthet. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: LED-gruppe infrarød
i de frivillige i denne gruppen vil bli brukt infrarød lys-emitterende diode enhet med bølgelengden på 940nm gjennom tibialis anterior muskel og bilaterale sural triceps.
|
Fototerapien vil bli påført i 3 dager etterfulgt av et infrarødt LED-teppe på 25x40 cm2, med ekvidistant fordeling - 1 cm mellom dem, med total energi per område på 180 J, bilateralt på anterior tibial og triceps sural muskler, bilateralt. Intervensjonen av disse muskelgruppene er muliggjort av den distale involveringen av diabetisk polynevropati. Alle lysdioder vil bli sjekket i begynnelsen av prosjektet i laboratoriet for fotofysikk ved fakultetet for filosofi, vitenskaper og bokstaver ved Ribeirão Preto, University of São Paulo, der bølgelengdene vil bli kontrollert, strålingsvinkelen, kraft og kraft tetthet. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: LED-gruppe blandet
i de frivillige i denne gruppen vil bli brukt infrarød og rød lys-emitterende diode enhet med bølgelengden på 940nm og 620nm gjennom tibialis anterior muskel og bilaterale sural triceps.
|
Fototerapien vil bli påført i 3 dager etterfulgt av et infrarødt og rødt LED-teppe på 25x40 cm2, med ekvidistant fordeling - 1 cm mellom dem, med total energi per område på 180 J, bilateralt på anterior tibial og triceps sural muskler, bilateralt. Intervensjonen av disse muskelgruppene er muliggjort av den distale involveringen av diabetisk polynevropati. Alle lysdioder vil bli sjekket i begynnelsen av prosjektet i laboratoriet for fotofysikk ved fakultetet for filosofi, vitenskaper og bokstaver ved Ribeirão Preto, University of São Paulo, der bølgelengdene vil bli kontrollert, strålingsvinkelen, kraft og kraft tetthet. |
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sham Group
LED-enhet av.
|
LED-enhet av.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
styrkekapasiteter
Tidsramme: Tjue minutter
|
N/m
|
Tjue minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektromyografi
Tidsramme: Tjue minutter
|
Muskelrekruttering - Hertz
|
Tjue minutter
|
|
Tid opp og gå
Tidsramme: to minutter
|
tid
|
to minutter
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: ti minutter
|
meter
|
ti minutter
|
|
blodstrøm
Tidsramme: ti minutter
|
ml/s
|
ti minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Rinaldo RJ Guirro, PhD, University of Sao Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U1111-1143-3534
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetiske nevropatier
-
Assiut UniversityUkjentom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske studier på Red Light-emitting diode enhet
-
Ablon Skin Institute Research CenterGlobalMed Technologies Co.Fullført
-
Patricia LordeloUniversity of MessinaRekrutteringAtrofi; VaginalBrasil
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsFullførtSesongbetinget affektiv lidelseForente stater
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoUniversity of Messina; Salvatore Giovanni Vitale M.D.RekrutteringVaginose, bakteriellBrasil
-
University of California, San FranciscoUniversity of MelbourneRekruttering
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvsluttetAvansert kreftForente stater
-
University of Sao PauloFullførtIdrettsutøvereBrasil
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Jawaharlal Nehru Medical CollegeFullført
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaRekrutteringHemostatisk lidelse | DIKT syndromIndia
-
Douglas Mental Health University InstituteNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionAktiv, ikke rekrutterendeDepresjon, bipolar | Bipolar type II lidelseCanada