Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lysdiode hos diabetikere

11. mars 2020 oppdatert av: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro

Akutt effekt av lys-emitterende diode-fototerapi på styrke, funksjonell ytelse og blodstrøm hos diabetikere

Diabetes mellitus (DM) er en metabolsk lidelse, karakterisert ved hyperglykemi og metabolske forstyrrelser, som resulterer i endringer i insulinsekresjon og/eller handling. Fysisk funksjon er avgjørende for funksjonell uavhengighet, og kroniske sykdommer som diabetes kan føre til funksjonsnedgang, og diabetes mellitus er en viktig bidragsyter til progresjon av sarkopeni og fysisk funksjonshemming. DM er også kjent for å ha en sterk assosiert med utvikling av perifer arteriell sykdom. Perifer arteriell sykdom er preget av obstruksjon av arteriene i underekstremitetene, noe som fører til lav oksygenering av musklene i underekstremitetene. Blant de fysioterapeutiske ressursene som kan brukes, innebærer fototerapi bruk av lys for behandling av muskelskader, ved å modulere de fysiologiske prosessene knyttet til reparasjonsprosessen. Kliniske studier viser at lysdiode (LED) er en teknikk som forstyrrer muskelstyrken, og genererer en økning i maksimal frivillig sammentrekning og toppmoment. Det antas at LED-applikasjonen er i stand til å forbedre muskelstyrken, trettheten, funksjonelle ytelsen og blodstrømmen hos personer med diabetes. Det forventes også at resultatene fra denne studien kan bidra til og øke ressursene som brukes av fysioterapeuter innenfor det kliniske omfanget, og bidra til omsorgen for diabetespasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diabetes mellitus (DM) er en metabolsk lidelse, karakterisert ved hyperglykemi og metabolske forstyrrelser, som resulterer i endringer i insulinsekresjon og/eller handling. Fysisk funksjon er avgjørende for funksjonell uavhengighet, og kroniske sykdommer som diabetes kan føre til funksjonsnedgang, og diabetes mellitus er en viktig bidragsyter til progresjon av sarkopeni og fysisk funksjonshemming. DM er også kjent for å ha en sterk assosiert med utvikling av perifer arteriell sykdom. Perifer arteriell sykdom er preget av obstruksjon av arteriene i underekstremitetene, noe som fører til lav oksygenering av musklene i underekstremitetene. Blant de fysioterapeutiske ressursene som kan brukes, innebærer fototerapi bruk av lys for behandling av muskelskader, ved å modulere de fysiologiske prosessene knyttet til reparasjonsprosessen. Kliniske studier viser at LED er en teknikk som forstyrrer muskelstyrken, og genererer en økning i maksimal frivillig sammentrekning og maksimalt dreiemoment. Det antas at LED-applikasjonen er i stand til å forbedre muskelstyrken, trettheten, funksjonelle ytelsen og blodstrømmen hos personer med diabetes. Det forventes også at resultatene fra denne studien kan bidra til og øke ressursene som brukes av fysioterapeuter innenfor det kliniske omfanget, og bidra til omsorgen for diabetespasienter. En randomisert og blindet klinisk studie vil bli utført ved Physiotherapeutic Resources Laboratory (LARF) ved University of São Paulo Medical School of Ribeirão Preto (FMRP-USP). Studieprosedyrene vil bli utført i løpet av 5 dager. Den første dagen (forbehandling) vil de frivillige bli evaluert for funksjonalitet (Time Up and Go), hjerte- og lungekapasitet (6-minutters gangetest), evaluering av muskelfunksjon (isokinetisk dynamometer), nevromuskulær rekruttering (elektromyografi) gastrocnemius og evaluering av blodstrøm (Doppler) av tibiale og popliteale arterier. På den andre, tredje og fjerde dagen vil frivillige fra GLED-V, GLED-IV, GM e GP gå tilbake til bruken av LED-intervensjon i henhold til gruppen de er tildelt. På den femte dagen (reevaluering) vil de frivillige utføre de samme testene fra den første dagen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stillesittende og utilstrekkelig aktive personer med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) .
  • Begge kjønn
  • Aldersspenning fra 45 til 70 år
  • Diagnostisk skala for diabetisk distal polynevropati - skår 3 eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • Presenter muskel- og skjelettskader eller nevrologiske lesjoner som gjør det umulig å utføre funksjons- og styrketestene.
  • Negativt resultat for den taktile sensitivitetstesten med monofilamentet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
de frivillige i denne gruppen vil ikke bli underkastet intervensjonen.
EKSPERIMENTELL: Rød LED-gruppe
i de frivillige i denne gruppen vil bli brukt Red Light-emitting diode enhet med lengden 620nm bølge langs hele tibialis anterior muskel og bilaterale sural triceps.

Fototerapien vil bli påført i 3 dager etterfulgt av et rødt LED-teppe på 25x40 cm2, med ekvidistant fordeling - 1 cm mellom dem, med total energi per område på 180 J, bilateralt på anterior tibial og triceps sural muskler, bilateralt. Intervensjonen av disse muskelgruppene er muliggjort av den distale involveringen av diabetisk polynevropati.

Alle lysdioder vil bli sjekket i begynnelsen av prosjektet i laboratoriet for fotofysikk ved fakultetet for filosofi, vitenskaper og bokstaver ved Ribeirão Preto, University of São Paulo, der bølgelengdene vil bli kontrollert, strålingsvinkelen, kraft og kraft tetthet.

ACTIVE_COMPARATOR: LED-gruppe infrarød
i de frivillige i denne gruppen vil bli brukt infrarød lys-emitterende diode enhet med bølgelengden på 940nm gjennom tibialis anterior muskel og bilaterale sural triceps.

Fototerapien vil bli påført i 3 dager etterfulgt av et infrarødt LED-teppe på 25x40 cm2, med ekvidistant fordeling - 1 cm mellom dem, med total energi per område på 180 J, bilateralt på anterior tibial og triceps sural muskler, bilateralt. Intervensjonen av disse muskelgruppene er muliggjort av den distale involveringen av diabetisk polynevropati.

Alle lysdioder vil bli sjekket i begynnelsen av prosjektet i laboratoriet for fotofysikk ved fakultetet for filosofi, vitenskaper og bokstaver ved Ribeirão Preto, University of São Paulo, der bølgelengdene vil bli kontrollert, strålingsvinkelen, kraft og kraft tetthet.

ACTIVE_COMPARATOR: LED-gruppe blandet
i de frivillige i denne gruppen vil bli brukt infrarød og rød lys-emitterende diode enhet med bølgelengden på 940nm og 620nm gjennom tibialis anterior muskel og bilaterale sural triceps.

Fototerapien vil bli påført i 3 dager etterfulgt av et infrarødt og rødt LED-teppe på 25x40 cm2, med ekvidistant fordeling - 1 cm mellom dem, med total energi per område på 180 J, bilateralt på anterior tibial og triceps sural muskler, bilateralt. Intervensjonen av disse muskelgruppene er muliggjort av den distale involveringen av diabetisk polynevropati.

Alle lysdioder vil bli sjekket i begynnelsen av prosjektet i laboratoriet for fotofysikk ved fakultetet for filosofi, vitenskaper og bokstaver ved Ribeirão Preto, University of São Paulo, der bølgelengdene vil bli kontrollert, strålingsvinkelen, kraft og kraft tetthet.

PLACEBO_COMPARATOR: Sham Group
LED-enhet av.
LED-enhet av.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
styrkekapasiteter
Tidsramme: Tjue minutter
N/m
Tjue minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyografi
Tidsramme: Tjue minutter
Muskelrekruttering - Hertz
Tjue minutter
Tid opp og gå
Tidsramme: to minutter
tid
to minutter
6-minutters gangtest
Tidsramme: ti minutter
meter
ti minutter
blodstrøm
Tidsramme: ti minutter
ml/s
ti minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Rinaldo RJ Guirro, PhD, University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetiske nevropatier

Kliniske studier på Red Light-emitting diode enhet

Abonnere