Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Светоизлучающий диод у диабетиков

11 марта 2020 г. обновлено: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro

Острое влияние светоизлучающей диодной фототерапии на силу, функциональные показатели и кровоток у больных сахарным диабетом

Сахарный диабет (СД) представляет собой нарушение обмена веществ, характеризующееся гипергликемией и метаболическими нарушениями, приводящее к изменению секреции и/или действия инсулина. Физическая функция имеет решающее значение для функциональной независимости, а хронические заболевания, такие как диабет, могут привести к функциональному упадку, а сахарный диабет является основным фактором прогрессирования саркопении и инвалидности. Также известно, что СД тесно связан с развитием заболеваний периферических артерий. Заболевание периферических артерий характеризуется закупоркой артерий нижних конечностей, что приводит к снижению оксигенации мышц нижних конечностей. Среди физиотерапевтических средств, которые можно использовать, фототерапия включает использование света для лечения мышечных повреждений путем модулирования физиологических процессов, связанных с процессом восстановления. Клинические испытания показывают, что светоизлучающий диод (LED) — это метод, который влияет на мышечную силу, вызывая увеличение максимального произвольного сокращения и пикового крутящего момента. Предполагается, что применение светодиодов способно улучшить мышечную силу, усталость, функциональные показатели и возможности кровотока у людей с диабетом. Также ожидается, что результаты этого исследования могут способствовать увеличению ресурсов, используемых физиотерапевтами в клинической сфере, способствуя уходу за больными диабетом.

Обзор исследования

Подробное описание

Сахарный диабет (СД) представляет собой нарушение обмена веществ, характеризующееся гипергликемией и метаболическими нарушениями, приводящее к изменению секреции и/или действия инсулина. Физическая функция имеет решающее значение для функциональной независимости, а хронические заболевания, такие как диабет, могут привести к функциональному упадку, а сахарный диабет является основным фактором прогрессирования саркопении и инвалидности. Также известно, что СД тесно связан с развитием заболеваний периферических артерий. Заболевание периферических артерий характеризуется закупоркой артерий нижних конечностей, что приводит к снижению оксигенации мышц нижних конечностей. Среди физиотерапевтических средств, которые можно использовать, фототерапия включает использование света для лечения мышечных повреждений путем модулирования физиологических процессов, связанных с процессом восстановления. Клинические испытания показывают, что LED — это метод, который влияет на мышечную силу, вызывая увеличение максимального произвольного сокращения и пикового крутящего момента. Предполагается, что применение светодиодов способно улучшить мышечную силу, усталость, функциональные показатели и возможности кровотока у людей с диабетом. Также ожидается, что результаты этого исследования могут способствовать увеличению ресурсов, используемых физиотерапевтами в клинической сфере, способствуя уходу за больными диабетом. Рандомизированное слепое клиническое исследование будет проведено в Лаборатории физиотерапевтических ресурсов (LARF) Медицинской школы Университета Сан-Паулу в Рибейран-Прету (FMRP-USP). Процедуры исследования будут выполнены в течение 5 дней. В первый день (до лечения) у добровольцев будут оцениваться функциональные возможности (Time Up and Go), сердечно-легочные способности (тест 6-минутной ходьбы), оценка мышечной функции (изокинетический динамометр), нервно-мышечное рекрутирование (электромиография) икроножной мышцы и оценка кровотока (допплер) большеберцовых и подколенных артерий. На второй, третий и четвертый день добровольцы GLED-V, GLED-IV, GM e GP вернутся к применению светодиодного вмешательства в соответствии с группой, в которой они распределены. На пятый день (повторная оценка) добровольцы выполнят те же тесты, что и в первый день.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Малоподвижные и недостаточно активные лица с Международным опросником физической активности (IPAQ).
  • Оба пола
  • Возрастной диапазон от 45 до 70 лет
  • Диагностическая шкала диабетической дистальной полинейропатии - 3 балла или более

Критерий исключения:

  • Имеются скелетно-мышечные или неврологические поражения, которые делают невозможным выполнение функциональных и силовых тестов.
  • Отрицательный результат теста на тактильную чувствительность с мононитью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
добровольцы этой группы не будут подвергаться вмешательству.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа красных светодиодов
у добровольцев этой группы будет применяться красный светодиодный прибор с длиной волны 620 нм вдоль всей передней большеберцовой мышцы и двустороннего трицепса икроножной мышцы.

Фототерапия будет применяться в течение 3 дней с последующим нанесением красного светодиодного одеяла 25x40 см2 с равноудаленным распределением - 1 см между ними, с общей энергией на площадь 180 Дж, с двух сторон на переднюю большеберцовую и трехглавую мышцы, с двух сторон. Вмешательство этих мышечных групп стало возможным благодаря дистальному поражению диабетической полинейропатии.

Все светодиоды будут проверены в начале проекта в Лаборатории фотофизики факультета философии, наук и литературы Рибейран-Прету Университета Сан-Паулу, в которой будут проверены длины волн, угол излучения, мощность и мощность. плотность.

ACTIVE_COMPARATOR: Светодиодная группа инфракрасная
у добровольцев этой группы будет применено инфракрасное светодиодное устройство с длиной волны 940 нм на протяжении всей передней большеберцовой мышцы и двустороннего трицепса икроножной мышцы.

Фототерапия будет применяться в течение 3 дней с последующим нанесением инфракрасного светодиодного одеяла 25x40 см2 с равноудаленным распределением - 1 см между ними, с общей энергией на площадь 180 Дж, с двух сторон на переднюю большеберцовую и трехглавую мышцы, с двух сторон. Вмешательство этих мышечных групп стало возможным благодаря дистальному поражению диабетической полинейропатии.

Все светодиоды будут проверены в начале проекта в Лаборатории фотофизики факультета философии, наук и литературы Рибейран-Прету Университета Сан-Паулу, в которой будут проверены длины волн, угол излучения, мощность и мощность. плотность.

ACTIVE_COMPARATOR: Группа светодиодов смешанная
у добровольцев этой группы будет применено инфракрасное и красное светодиодное устройство с длиной волны 940 нм и 620 нм на протяжении всей передней большеберцовой мышцы и двустороннего икроножного трицепса.

Фототерапия будет применяться в течение 3 дней с последующим нанесением инфракрасного и красного светодиодного одеяла 25x40 см2 с равноудаленным распределением - 1 см между ними, с общей энергией на площадь 180 Дж, с двух сторон на переднюю большеберцовую и трехглавую мышцы, с двух сторон. Вмешательство этих мышечных групп стало возможным благодаря дистальному поражению диабетической полинейропатии.

Все светодиоды будут проверены в начале проекта в Лаборатории фотофизики факультета философии, наук и литературы Рибейран-Прету Университета Сан-Паулу, в которой будут проверены длины волн, угол излучения, мощность и мощность. плотность.

PLACEBO_COMPARATOR: Шам Групп
Светодиодное устройство выключено.
Светодиодное устройство выключено.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
силовые способности
Временное ограничение: Двадцать минут
Н/м
Двадцать минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Электромиография
Временное ограничение: Двадцать минут
Рекрутирование мышц - Hertz
Двадцать минут
Время вышло и вперед
Временное ограничение: пара минут
время
пара минут
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: десять минут
метров
десять минут
кровоток
Временное ограничение: десять минут
мл/с
десять минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rinaldo RJ Guirro, PhD, University of Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Красный светодиодный прибор

Подписаться