- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03369834
Светоизлучающий диод у диабетиков
Острое влияние светоизлучающей диодной фототерапии на силу, функциональные показатели и кровоток у больных сахарным диабетом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Малоподвижные и недостаточно активные лица с Международным опросником физической активности (IPAQ).
- Оба пола
- Возрастной диапазон от 45 до 70 лет
- Диагностическая шкала диабетической дистальной полинейропатии - 3 балла или более
Критерий исключения:
- Имеются скелетно-мышечные или неврологические поражения, которые делают невозможным выполнение функциональных и силовых тестов.
- Отрицательный результат теста на тактильную чувствительность с мононитью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
добровольцы этой группы не будут подвергаться вмешательству.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа красных светодиодов
у добровольцев этой группы будет применяться красный светодиодный прибор с длиной волны 620 нм вдоль всей передней большеберцовой мышцы и двустороннего трицепса икроножной мышцы.
|
Фототерапия будет применяться в течение 3 дней с последующим нанесением красного светодиодного одеяла 25x40 см2 с равноудаленным распределением - 1 см между ними, с общей энергией на площадь 180 Дж, с двух сторон на переднюю большеберцовую и трехглавую мышцы, с двух сторон. Вмешательство этих мышечных групп стало возможным благодаря дистальному поражению диабетической полинейропатии. Все светодиоды будут проверены в начале проекта в Лаборатории фотофизики факультета философии, наук и литературы Рибейран-Прету Университета Сан-Паулу, в которой будут проверены длины волн, угол излучения, мощность и мощность. плотность. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Светодиодная группа инфракрасная
у добровольцев этой группы будет применено инфракрасное светодиодное устройство с длиной волны 940 нм на протяжении всей передней большеберцовой мышцы и двустороннего трицепса икроножной мышцы.
|
Фототерапия будет применяться в течение 3 дней с последующим нанесением инфракрасного светодиодного одеяла 25x40 см2 с равноудаленным распределением - 1 см между ними, с общей энергией на площадь 180 Дж, с двух сторон на переднюю большеберцовую и трехглавую мышцы, с двух сторон. Вмешательство этих мышечных групп стало возможным благодаря дистальному поражению диабетической полинейропатии. Все светодиоды будут проверены в начале проекта в Лаборатории фотофизики факультета философии, наук и литературы Рибейран-Прету Университета Сан-Паулу, в которой будут проверены длины волн, угол излучения, мощность и мощность. плотность. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа светодиодов смешанная
у добровольцев этой группы будет применено инфракрасное и красное светодиодное устройство с длиной волны 940 нм и 620 нм на протяжении всей передней большеберцовой мышцы и двустороннего икроножного трицепса.
|
Фототерапия будет применяться в течение 3 дней с последующим нанесением инфракрасного и красного светодиодного одеяла 25x40 см2 с равноудаленным распределением - 1 см между ними, с общей энергией на площадь 180 Дж, с двух сторон на переднюю большеберцовую и трехглавую мышцы, с двух сторон. Вмешательство этих мышечных групп стало возможным благодаря дистальному поражению диабетической полинейропатии. Все светодиоды будут проверены в начале проекта в Лаборатории фотофизики факультета философии, наук и литературы Рибейран-Прету Университета Сан-Паулу, в которой будут проверены длины волн, угол излучения, мощность и мощность. плотность. |
|
PLACEBO_COMPARATOR: Шам Групп
Светодиодное устройство выключено.
|
Светодиодное устройство выключено.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
силовые способности
Временное ограничение: Двадцать минут
|
Н/м
|
Двадцать минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электромиография
Временное ограничение: Двадцать минут
|
Рекрутирование мышц - Hertz
|
Двадцать минут
|
|
Время вышло и вперед
Временное ограничение: пара минут
|
время
|
пара минут
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: десять минут
|
метров
|
десять минут
|
|
кровоток
Временное ограничение: десять минут
|
мл/с
|
десять минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rinaldo RJ Guirro, PhD, University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1143-3534
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Красный светодиодный прибор
-
Chinese University of Hong KongРекрутингДепрессия, униполярнаяГонконг
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Запись по приглашению
-
Douglas Mental Health University InstituteNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionАктивный, не рекрутирующийДепрессия, биполярное расстройство | Биполярное расстройство II типаКанада