Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lysdiode hos diabetikere

11. marts 2020 opdateret af: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro

Akut effekt af lys-emitterende diode-fototerapi på styrke, funktionel ydeevne og blodgennemstrømning hos diabetikere

Diabetes mellitus (DM) er en stofskiftesygdom, karakteriseret ved hyperglykæmi og stofskifteforstyrrelser, hvilket resulterer i ændringer i insulinsekretion og/eller virkning. Fysisk funktion er afgørende for funktionel uafhængighed, og kroniske sygdomme som diabetes kan føre til funktionsnedgang, og diabetes mellitus er en væsentlig bidragyder til udviklingen af ​​sarkopeni og fysisk handicap. DM er også kendt for at have en stærk forbundet med udviklingen af ​​perifer arteriel sygdom. Perifer arteriel sygdom er karakteriseret ved obstruktion af arterierne i underekstremiteterne, hvilket fører til en lav iltning af musklerne i underekstremiteterne. Blandt de fysioterapeutiske ressourcer, der kan bruges, involverer fototerapi brugen af ​​lys til behandling af muskelskader, ved at modulere de fysiologiske processer, der er forbundet med reparationsprocessen. Kliniske forsøg viser, at lysdiode (LED) er en teknik, der forstyrrer muskelstyrken og genererer en stigning i maksimal frivillig kontraktion og maksimalt drejningsmoment. Det er en hypotese, at LED-applikationen er i stand til at forbedre muskelstyrken, trætheden, funktionelle ydeevne og blodgennemstrømningsevner hos personer med diabetes. Det forventes også, at resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til og øge de ressourcer, som fysioterapeuter bruger inden for det kliniske omfang, og bidrage til plejen af ​​diabetespatienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Diabetes mellitus (DM) er en stofskiftesygdom, karakteriseret ved hyperglykæmi og stofskifteforstyrrelser, hvilket resulterer i ændringer i insulinsekretion og/eller virkning. Fysisk funktion er afgørende for funktionel uafhængighed, og kroniske sygdomme som diabetes kan føre til funktionsnedgang, og diabetes mellitus er en væsentlig bidragyder til udviklingen af ​​sarkopeni og fysisk handicap. DM er også kendt for at have en stærk forbundet med udviklingen af ​​perifer arteriel sygdom. Perifer arteriel sygdom er karakteriseret ved obstruktion af arterierne i underekstremiteterne, hvilket fører til en lav iltning af musklerne i underekstremiteterne. Blandt de fysioterapeutiske ressourcer, der kan bruges, involverer fototerapi brugen af ​​lys til behandling af muskelskader, ved at modulere de fysiologiske processer, der er forbundet med reparationsprocessen. Kliniske forsøg viser, at LED er en teknik, der forstyrrer muskelstyrken og genererer en stigning i maksimal frivillig sammentrækning og maksimalt drejningsmoment. Det er en hypotese, at LED-applikationen er i stand til at forbedre muskelstyrken, trætheden, funktionelle ydeevne og blodgennemstrømningsevner hos personer med diabetes. Det forventes også, at resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til og øge de ressourcer, som fysioterapeuter bruger inden for det kliniske omfang, og bidrage til plejen af ​​diabetespatienter. Et randomiseret og blindet klinisk forsøg vil blive udført på Physiotherapeutic Resources Laboratory (LARF) ved University of São Paulo Medical School of Ribeirão Preto (FMRP-USP). Undersøgelsesprocedurerne vil blive udført om 5 dage. På den første dag (forbehandling) vil de frivillige blive evalueret for funktionalitet (Time Up and Go), kardiopulmonal kapacitet (6-minutters gangtest), evaluering af muskelfunktion (isokinetisk dynamometer), neuromuskulær rekruttering (elektromyografi) gastrocnemius og evaluering af blodgennemstrømning (Doppler) i tibial- og poplitealarterierne. På anden, tredje og fjerde dag vil frivillige fra GLED-V, GLED-IV, GM e GP vende tilbage til anvendelsen af ​​LED-intervention i henhold til den gruppe, de er tildelt i. På den femte dag (reevaluering) vil de frivillige udføre de samme tests på den første dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
        • University of São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stillesiddende og utilstrækkeligt aktive personer med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) .
  • Begge køn
  • Aldersspænd fra 45 til 70 år
  • Diagnostisk skala for diabetisk distal polyneuropati - score 3 eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstede muskuloskeletale eller neurologiske læsioner, der gør det umuligt at udføre funktions- og styrketestene.
  • Negativt resultat for den taktile følsomhedstest med monofilamentet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
de frivillige i denne gruppe vil ikke blive underkastet interventionen.
EKSPERIMENTEL: Rød LED gruppe
i de frivillige i denne gruppe vil blive anvendt Red Light-emitting diode enhed med længden 620nm bølge langs hele tibialis anterior muskel og bilaterale sural triceps.

Fototerapien vil blive anvendt i 3 dage efterfulgt af et rødt LED-tæppe på 25x40 cm2, med ækvidistant fordeling - 1 cm mellem dem, med total energi pr. område på 180 J, bilateralt på den anterior tibiale og triceps sural muskler, bilateralt. Indgrebet af disse muskelgrupper er muliggjort af den distale involvering af diabetisk polyneuropati.

Alle lysdioder vil blive kontrolleret i begyndelsen af ​​projektet i Laboratoriet for Fotofysik ved Fakultetet for Filosofi, Videnskaber og Bogstaver i Ribeirão Preto, University of São Paulo, hvor bølgelængderne vil blive kontrolleret, strålingsvinklen, kraft og kraft massefylde.

ACTIVE_COMPARATOR: LED gruppe infrarød
i de frivillige i denne gruppe vil blive anvendt infrarød lysemitterende diode enhed med en bølgelængde på 940nm i hele tibialis anterior muskel og bilaterale sural triceps.

Fototerapien vil blive anvendt i 3 dage efterfulgt af et infrarødt LED-tæppe på 25x40 cm2, med ækvidistant fordeling - 1 cm mellem dem, med total energi pr. område på 180 J, bilateralt på den anterior tibiale og triceps sural muskler, bilateralt. Indgrebet af disse muskelgrupper er muliggjort af den distale involvering af diabetisk polyneuropati.

Alle lysdioder vil blive kontrolleret i begyndelsen af ​​projektet i Laboratoriet for Fotofysik ved Fakultetet for Filosofi, Videnskaber og Bogstaver i Ribeirão Preto, University of São Paulo, hvor bølgelængderne vil blive kontrolleret, strålingsvinklen, kraft og kraft massefylde.

ACTIVE_COMPARATOR: LED-gruppe blandet
i de frivillige i denne gruppe vil blive anvendt infrarød og rød lys-emitterende diode enhed med bølgelængden på 940nm og 620nm i hele tibialis anterior muskel og bilaterale sural triceps.

Fototerapien vil blive anvendt i 3 dage efterfulgt af et infrarødt og rødt LED-tæppe på 25x40 cm2, med ækvidistant fordeling - 1 cm mellem dem, med total energi pr. område på 180 J, bilateralt på den anterior tibiale og triceps sural muskler, bilateralt. Indgrebet af disse muskelgrupper er muliggjort af den distale involvering af diabetisk polyneuropati.

Alle lysdioder vil blive kontrolleret i begyndelsen af ​​projektet i Laboratoriet for Fotofysik ved Fakultetet for Filosofi, Videnskaber og Bogstaver i Ribeirão Preto, University of São Paulo, hvor bølgelængderne vil blive kontrolleret, strålingsvinklen, kraft og kraft massefylde.

PLACEBO_COMPARATOR: Sham Group
LED-enhed slukket.
LED-enhed slukket.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
styrke kapaciteter
Tidsramme: Tyve minutter
N/m
Tyve minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyografi
Tidsramme: Tyve minutter
Muskelrekruttering - Hertz
Tyve minutter
Tid op og gå
Tidsramme: to minutter
tid
to minutter
6 minutters gangtest
Tidsramme: ti minutter
meter
ti minutter
blodgennemstrømning
Tidsramme: ti minutter
ml/s
ti minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Rinaldo RJ Guirro, PhD, University of São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

12. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetiske neuropatier

Kliniske forsøg med Rød lysemitterende diode enhed

Abonner