- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03369834
Lysdiode hos diabetikere
Akut effekt af lys-emitterende diode-fototerapi på styrke, funktionel ydeevne og blodgennemstrømning hos diabetikere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
- University of São Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stillesiddende og utilstrækkeligt aktive personer med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) .
- Begge køn
- Aldersspænd fra 45 til 70 år
- Diagnostisk skala for diabetisk distal polyneuropati - score 3 eller mere
Ekskluderingskriterier:
- Tilstede muskuloskeletale eller neurologiske læsioner, der gør det umuligt at udføre funktions- og styrketestene.
- Negativt resultat for den taktile følsomhedstest med monofilamentet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
de frivillige i denne gruppe vil ikke blive underkastet interventionen.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Rød LED gruppe
i de frivillige i denne gruppe vil blive anvendt Red Light-emitting diode enhed med længden 620nm bølge langs hele tibialis anterior muskel og bilaterale sural triceps.
|
Fototerapien vil blive anvendt i 3 dage efterfulgt af et rødt LED-tæppe på 25x40 cm2, med ækvidistant fordeling - 1 cm mellem dem, med total energi pr. område på 180 J, bilateralt på den anterior tibiale og triceps sural muskler, bilateralt. Indgrebet af disse muskelgrupper er muliggjort af den distale involvering af diabetisk polyneuropati. Alle lysdioder vil blive kontrolleret i begyndelsen af projektet i Laboratoriet for Fotofysik ved Fakultetet for Filosofi, Videnskaber og Bogstaver i Ribeirão Preto, University of São Paulo, hvor bølgelængderne vil blive kontrolleret, strålingsvinklen, kraft og kraft massefylde. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: LED gruppe infrarød
i de frivillige i denne gruppe vil blive anvendt infrarød lysemitterende diode enhed med en bølgelængde på 940nm i hele tibialis anterior muskel og bilaterale sural triceps.
|
Fototerapien vil blive anvendt i 3 dage efterfulgt af et infrarødt LED-tæppe på 25x40 cm2, med ækvidistant fordeling - 1 cm mellem dem, med total energi pr. område på 180 J, bilateralt på den anterior tibiale og triceps sural muskler, bilateralt. Indgrebet af disse muskelgrupper er muliggjort af den distale involvering af diabetisk polyneuropati. Alle lysdioder vil blive kontrolleret i begyndelsen af projektet i Laboratoriet for Fotofysik ved Fakultetet for Filosofi, Videnskaber og Bogstaver i Ribeirão Preto, University of São Paulo, hvor bølgelængderne vil blive kontrolleret, strålingsvinklen, kraft og kraft massefylde. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: LED-gruppe blandet
i de frivillige i denne gruppe vil blive anvendt infrarød og rød lys-emitterende diode enhed med bølgelængden på 940nm og 620nm i hele tibialis anterior muskel og bilaterale sural triceps.
|
Fototerapien vil blive anvendt i 3 dage efterfulgt af et infrarødt og rødt LED-tæppe på 25x40 cm2, med ækvidistant fordeling - 1 cm mellem dem, med total energi pr. område på 180 J, bilateralt på den anterior tibiale og triceps sural muskler, bilateralt. Indgrebet af disse muskelgrupper er muliggjort af den distale involvering af diabetisk polyneuropati. Alle lysdioder vil blive kontrolleret i begyndelsen af projektet i Laboratoriet for Fotofysik ved Fakultetet for Filosofi, Videnskaber og Bogstaver i Ribeirão Preto, University of São Paulo, hvor bølgelængderne vil blive kontrolleret, strålingsvinklen, kraft og kraft massefylde. |
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sham Group
LED-enhed slukket.
|
LED-enhed slukket.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
styrke kapaciteter
Tidsramme: Tyve minutter
|
N/m
|
Tyve minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektromyografi
Tidsramme: Tyve minutter
|
Muskelrekruttering - Hertz
|
Tyve minutter
|
|
Tid op og gå
Tidsramme: to minutter
|
tid
|
to minutter
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: ti minutter
|
meter
|
ti minutter
|
|
blodgennemstrømning
Tidsramme: ti minutter
|
ml/s
|
ti minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Rinaldo RJ Guirro, PhD, University of São Paulo
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U1111-1143-3534
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetiske neuropatier
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske forsøg med Rød lysemitterende diode enhed
-
University of Nove de JulhoRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Motionstræning | Højintensiv intervaltræning | Hyperglykæmi på grund af type 2-diabetes mellitusBrasilien
-
Ablon Skin Institute Research CenterGlobalMed Technologies Co.Afsluttet
-
Patricia LordeloUniversity of MessinaRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsAfsluttetSæsonbestemt affektiv lidelseForenede Stater
-
University of California, San FranciscoUniversity of MelbourneRekrutteringNærsynethedForenede Stater
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoUniversity of Messina; Salvatore Giovanni Vitale M.D.RekrutteringVaginose, bakterielBrasilien
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetAvancerede kræftformerForenede Stater
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Jawaharlal Nehru Medical CollegeAfsluttet
-
Douglas Mental Health University InstituteNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionAktiv, ikke rekrutterendeDepression, Bipolar | Bipolar type II lidelseCanada