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Diodo emisor de luz en sujetos diabéticos

11 de marzo de 2020 actualizado por: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro

Efecto agudo de la fototerapia con diodos emisores de luz sobre la fuerza, el rendimiento funcional y el flujo sanguíneo en sujetos diabéticos

La diabetes mellitus (DM) es un trastorno metabólico, caracterizado por hiperglucemia y trastornos metabólicos, que resultan en cambios en la secreción y/o acción de la insulina. La función física es fundamental para la independencia funcional, y las enfermedades crónicas como la diabetes pueden provocar un deterioro funcional, y la diabetes mellitus es un factor importante que contribuye a la progresión de la sarcopenia y la discapacidad física. También se sabe que la DM tiene una fuerte relación con el desarrollo de la enfermedad arterial periférica. La enfermedad arterial periférica se caracteriza por la obstrucción de las arterias de las extremidades inferiores, lo que conduce a una baja oxigenación de los músculos de las extremidades inferiores. Entre los recursos fisioterapéuticos que se pueden utilizar, la fototerapia supone el uso de la luz para el tratamiento de lesiones musculares, modulando los procesos fisiológicos asociados al proceso de reparación. Los ensayos clínicos muestran que el diodo emisor de luz (LED) es una técnica que interfiere con la fuerza muscular, generando un aumento en la contracción voluntaria máxima y el torque máximo. Se plantea la hipótesis de que la aplicación de LED es capaz de mejorar la fuerza muscular, la fatiga, el rendimiento funcional y las capacidades de flujo sanguíneo en personas con diabetes. También se espera que los resultados de este estudio puedan contribuir y aumentar los recursos utilizados por los fisioterapeutas en el ámbito clínico, contribuyendo a la atención de los pacientes diabéticos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La diabetes mellitus (DM) es un trastorno metabólico, caracterizado por hiperglucemia y trastornos metabólicos, que resultan en cambios en la secreción y/o acción de la insulina. La función física es fundamental para la independencia funcional, y las enfermedades crónicas como la diabetes pueden provocar un deterioro funcional, y la diabetes mellitus es un factor importante que contribuye a la progresión de la sarcopenia y la discapacidad física. También se sabe que la DM tiene una fuerte relación con el desarrollo de la enfermedad arterial periférica. La enfermedad arterial periférica se caracteriza por la obstrucción de las arterias de las extremidades inferiores, lo que conduce a una baja oxigenación de los músculos de las extremidades inferiores. Entre los recursos fisioterapéuticos que se pueden utilizar, la fototerapia supone el uso de la luz para el tratamiento de lesiones musculares, modulando los procesos fisiológicos asociados al proceso de reparación. Los ensayos clínicos muestran que LED es una técnica que interfiere con la fuerza muscular, generando un aumento en la contracción voluntaria máxima y el torque máximo. Se plantea la hipótesis de que la aplicación de LED es capaz de mejorar la fuerza muscular, la fatiga, el rendimiento funcional y las capacidades de flujo sanguíneo en personas con diabetes. También se espera que los resultados de este estudio puedan contribuir y aumentar los recursos utilizados por los fisioterapeutas en el ámbito clínico, contribuyendo a la atención de los pacientes diabéticos. Un ensayo clínico aleatorizado y ciego será realizado en el Laboratorio de Recursos Fisioterápicos (LARF) de la Facultad de Medicina de Ribeirão Preto de la Universidad de São Paulo (FMRP-USP). Los procedimientos del estudio se realizarán en 5 días. El primer día (pretratamiento), los voluntarios serán evaluados en cuanto a funcionalidad (Time Up and Go), capacidad cardiopulmonar (prueba de caminata de 6 minutos), evaluación de la función muscular (dinamómetro isocinético), reclutamiento neuromuscular (electromiografía), gastrocnemio y evaluación del flujo sanguíneo (Doppler) de las arterias tibial y poplítea. En el segundo, tercer y cuarto día, los voluntarios de GLED-V, GLED-IV, GM y GP volverán a la aplicación de la intervención LED según el grupo en el que estén asignados. El quinto día (reevaluación) los voluntarios realizarán las mismas pruebas del primer día.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos sedentarios e insuficientemente activos con el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) .
  • Ambos sexos
  • Rango de edad de 45 a 70 años
  • Escala Diagnóstica para Polineuropatía Distal Diabética - Puntaje 3 o más

Criterio de exclusión:

  • Presentar lesiones musculoesqueléticas o neurológicas que imposibiliten la realización de las pruebas funcionales y de fuerza.
  • Resultado negativo de la prueba de sensibilidad táctil con el monofilamento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
los voluntarios de este grupo no se someterán a la intervención.
EXPERIMENTAL: Grupo LED rojo
en los voluntarios de este grupo se aplicará un dispositivo de diodo emisor de luz roja con una longitud de onda de 620 nm a lo largo de todo el músculo tibial anterior y el tríceps sural bilateral.

La fototerapia se aplicará durante 3 días seguida de una manta LED roja de 25x40 cm2, con distribución equidistante - 1 cm entre ellos, con energía total por área de 180 J, de forma bilateral sobre los músculos tibial anterior y tríceps sural, de forma bilateral. La intervención de estos grupos musculares es posible gracias a la afectación distal de la polineuropatía diabética.

Todos los LED serán verificados al inicio del proyecto en el Laboratorio de Fotofísica de la Facultad de Filosofía, Ciencias y Letras de Ribeirão Preto, Universidad de São Paulo, en el que se verificarán las longitudes de onda, el ángulo de radiación, la potencia y la potencia. densidad.

COMPARADOR_ACTIVO: LED grupo infrarrojo
en los voluntarios de este grupo se aplicará un dispositivo de diodo emisor de luz infrarroja con una longitud de onda de 940nm en todo el músculo tibial anterior y el tríceps sural bilateral.

La fototerapia se aplicará durante 3 días seguida de una manta LED infrarroja de 25x40 cm2, con distribución equidistante - 1 cm entre ellos, con energía total por área de 180 J, de forma bilateral sobre los músculos tibial anterior y tríceps sural, de forma bilateral. La intervención de estos grupos musculares es posible gracias a la afectación distal de la polineuropatía diabética.

Todos los LED serán verificados al inicio del proyecto en el Laboratorio de Fotofísica de la Facultad de Filosofía, Ciencias y Letras de Ribeirão Preto, Universidad de São Paulo, en el que se verificarán las longitudes de onda, el ángulo de radiación, la potencia y la potencia. densidad.

COMPARADOR_ACTIVO: Grupo LED mixto
en los voluntarios de este grupo se aplicará un dispositivo de diodos emisores de luz roja e infrarroja con una longitud de onda de 940nm y 620nm en todo el músculo tibial anterior y el tríceps sural bilateral.

La fototerapia se aplicará durante 3 días seguida de una manta de infrarrojos y LED rojos de 25x40 cm2, con distribución equidistante - 1 cm entre ellos, con energía total por área de 180 J, de forma bilateral sobre los músculos tibial anterior y tríceps sural, de forma bilateral. La intervención de estos grupos musculares es posible gracias a la afectación distal de la polineuropatía diabética.

Todos los LED serán verificados al inicio del proyecto en el Laboratorio de Fotofísica de la Facultad de Filosofía, Ciencias y Letras de Ribeirão Preto, Universidad de São Paulo, en el que se verificarán las longitudes de onda, el ángulo de radiación, la potencia y la potencia. densidad.

PLACEBO_COMPARADOR: Grupo falso
Dispositivo LED apagado.
Dispositivo LED apagado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
capacidades de fuerza
Periodo de tiempo: Veinte minutos
Nuevo Méjico
Veinte minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Electromiografía
Periodo de tiempo: Veinte minutos
Reclutamiento muscular - Hertz
Veinte minutos
Tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: dos minutos
tiempo
dos minutos
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: diez minutos
metros
diez minutos
circulación sanguínea
Periodo de tiempo: diez minutos
ml/s
diez minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Rinaldo RJ Guirro, PhD, University of Sao Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dispositivo de diodo emisor de luz roja

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