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Diode électroluminescente chez les sujets diabétiques

11 mars 2020 mis à jour par: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro

Effet aigu de la photothérapie par diode électroluminescente sur la force, les performances fonctionnelles et la circulation sanguine chez les sujets diabétiques

Le diabète sucré (DM) est un trouble métabolique, caractérisé par une hyperglycémie et des troubles métaboliques, entraînant des modifications de la sécrétion et/ou de l'action de l'insuline. La fonction physique est essentielle à l'indépendance fonctionnelle, et les maladies chroniques telles que le diabète peuvent entraîner un déclin fonctionnel, et le diabète sucré est un contributeur majeur à la progression de la sarcopénie et de l'incapacité physique. Le DM est également connu pour avoir une forte association avec le développement de la maladie artérielle périphérique. L'artériopathie périphérique se caractérise par une obstruction des artères des membres inférieurs, entraînant une faible oxygénation des muscles des membres inférieurs. Parmi les ressources physiothérapeutiques utilisables, la photothérapie implique l'utilisation de la lumière pour le traitement des lésions musculaires, en modulant les processus physiologiques associés au processus de réparation. Les essais cliniques montrent que la diode électroluminescente (LED) est une technique qui interfère avec la force musculaire, générant une augmentation de la contraction volontaire maximale et du couple maximal. On suppose que l'application LED est capable d'améliorer la force musculaire, la fatigue, les performances fonctionnelles et les capacités de circulation sanguine chez les personnes atteintes de diabète. On s'attend également à ce que les résultats de cette étude contribuent et augmentent les ressources utilisées par les physiothérapeutes dans le cadre clinique, contribuant aux soins des patients diabétiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le diabète sucré (DM) est un trouble métabolique, caractérisé par une hyperglycémie et des troubles métaboliques, entraînant des modifications de la sécrétion et/ou de l'action de l'insuline. La fonction physique est essentielle à l'indépendance fonctionnelle, et les maladies chroniques telles que le diabète peuvent entraîner un déclin fonctionnel, et le diabète sucré est un contributeur majeur à la progression de la sarcopénie et de l'incapacité physique. Le DM est également connu pour avoir une forte association avec le développement de la maladie artérielle périphérique. L'artériopathie périphérique se caractérise par une obstruction des artères des membres inférieurs, entraînant une faible oxygénation des muscles des membres inférieurs. Parmi les ressources physiothérapeutiques utilisables, la photothérapie implique l'utilisation de la lumière pour le traitement des lésions musculaires, en modulant les processus physiologiques associés au processus de réparation. Les essais cliniques montrent que la LED est une technique qui interfère avec la force musculaire, générant une augmentation de la contraction volontaire maximale et du couple maximal. On suppose que l'application LED est capable d'améliorer la force musculaire, la fatigue, les performances fonctionnelles et les capacités de circulation sanguine chez les personnes atteintes de diabète. On s'attend également à ce que les résultats de cette étude contribuent et augmentent les ressources utilisées par les physiothérapeutes dans le cadre clinique, contribuant aux soins des patients diabétiques. Un essai clinique randomisé et en aveugle sera réalisé au Laboratoire de ressources physiothérapeutiques (LARF) de la faculté de médecine de Ribeirão Preto de l'Université de São Paulo (FMRP-USP). Les procédures d'étude seront réalisées en 5 jours. Le premier jour (pré-traitement), les volontaires seront évalués pour la fonctionnalité (Time Up and Go), la capacité cardiopulmonaire (test de marche de 6 minutes), l'évaluation de la fonction musculaire (dynamomètre isocinétique), le recrutement neuromusculaire (électromyographie) gastrocnémien et évaluation du débit sanguin (Doppler) des artères tibiale et poplitée. Les deuxième, troisième et quatrième jours, les volontaires de GLED-V, GLED-IV, GM e GP reviendront à l'application de l'intervention LED en fonction du groupe dans lequel ils sont affectés. Le cinquième jour (réévaluation), les volontaires effectueront les mêmes tests que le premier jour.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes sédentaires et insuffisamment actives avec le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) .
  • Les deux sexes
  • Tranche d'âge de 45 à 70 ans
  • Échelle de diagnostic pour la polyneuropathie distale diabétique - Score 3 ou plus

Critère d'exclusion:

  • Présenter des lésions musculo-squelettiques ou neurologiques qui rendent impossible la réalisation des tests fonctionnels et de force.
  • Résultat négatif au test de sensibilité tactile avec le monofilament.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
les volontaires de ce groupe ne seront pas soumis à l'intervention.
EXPÉRIMENTAL: Groupe LED rouge
chez les volontaires de ce groupe sera appliqué un dispositif à diode électroluminescente rouge avec une longueur d'onde de 620 nm le long de l'ensemble du muscle tibial antérieur et du triceps sural bilatéral.

La photothérapie sera appliquée pendant 3 jours suivie d'une couverture LED rouge de 25x40 cm2, avec une répartition équidistante - 1 cm entre elles, avec une énergie totale par zone de 180 J, bilatéralement sur les muscles tibiaux antérieurs et triceps suraux, bilatéralement. L'intervention de ces groupes musculaires est rendue possible par l'atteinte distale de la polyneuropathie diabétique.

Toutes les LED seront vérifiées au début du projet dans le Laboratoire de Photophysique de la Faculté de Philosophie, Sciences et Lettres de Ribeirão Preto, Université de São Paulo, dans lequel les longueurs d'onde seront vérifiées, l'angle de rayonnement, la puissance et la puissance densité.

ACTIVE_COMPARATOR: Groupe LED infrarouge
chez les volontaires de ce groupe sera appliqué un dispositif à diode électroluminescente infrarouge avec la longueur d'onde de 940 nm dans tout le muscle tibial antérieur et le triceps sural bilatéral.

La photothérapie sera appliquée pendant 3 jours suivie d'une couverture LED infrarouge de 25x40 cm2, avec une répartition équidistante - 1 cm entre elles, avec une énergie totale par zone de 180 J, bilatéralement sur les muscles tibiaux antérieurs et triceps suraux, bilatéralement. L'intervention de ces groupes musculaires est rendue possible par l'atteinte distale de la polyneuropathie diabétique.

Toutes les LED seront vérifiées au début du projet dans le Laboratoire de Photophysique de la Faculté de Philosophie, Sciences et Lettres de Ribeirão Preto, Université de São Paulo, dans lequel les longueurs d'onde seront vérifiées, l'angle de rayonnement, la puissance et la puissance densité.

ACTIVE_COMPARATOR: Groupe LED mixte
chez les volontaires de ce groupe sera appliqué un dispositif à diode électroluminescente infrarouge et rouge avec la longueur d'onde de 940 nm et 620 nm dans tout le muscle tibial antérieur et le triceps sural bilatéral.

La photothérapie sera appliquée pendant 3 jours suivie d'une couverture infrarouge et LED rouge de 25x40 cm2, avec une répartition équidistante - 1 cm entre elles, avec une énergie totale par zone de 180 J, bilatéralement sur les muscles tibiaux antérieurs et triceps suraux, bilatéralement. L'intervention de ces groupes musculaires est rendue possible par l'atteinte distale de la polyneuropathie diabétique.

Toutes les LED seront vérifiées au début du projet dans le Laboratoire de Photophysique de la Faculté de Philosophie, Sciences et Lettres de Ribeirão Preto, Université de São Paulo, dans lequel les longueurs d'onde seront vérifiées, l'angle de rayonnement, la puissance et la puissance densité.

PLACEBO_COMPARATOR: Groupe Sham
Appareil LED éteint.
Appareil LED éteint.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
capacités de force
Délai: Vingt minutes
N/m
Vingt minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Électromyographie
Délai: Vingt minutes
Recrutement musculaire - Hertz
Vingt minutes
Le temps passe et c'est parti
Délai: deux minutes
temps
deux minutes
Test de marche de 6 minutes
Délai: dix minutes
mètres
dix minutes
débit sanguin
Délai: dix minutes
mL/s
dix minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rinaldo RJ Guirro, PhD, University of Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

12 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Dispositif à diode électroluminescente rouge

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