- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03369834
Diode électroluminescente chez les sujets diabétiques
Effet aigu de la photothérapie par diode électroluminescente sur la force, les performances fonctionnelles et la circulation sanguine chez les sujets diabétiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes sédentaires et insuffisamment actives avec le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) .
- Les deux sexes
- Tranche d'âge de 45 à 70 ans
- Échelle de diagnostic pour la polyneuropathie distale diabétique - Score 3 ou plus
Critère d'exclusion:
- Présenter des lésions musculo-squelettiques ou neurologiques qui rendent impossible la réalisation des tests fonctionnels et de force.
- Résultat négatif au test de sensibilité tactile avec le monofilament.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
les volontaires de ce groupe ne seront pas soumis à l'intervention.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe LED rouge
chez les volontaires de ce groupe sera appliqué un dispositif à diode électroluminescente rouge avec une longueur d'onde de 620 nm le long de l'ensemble du muscle tibial antérieur et du triceps sural bilatéral.
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La photothérapie sera appliquée pendant 3 jours suivie d'une couverture LED rouge de 25x40 cm2, avec une répartition équidistante - 1 cm entre elles, avec une énergie totale par zone de 180 J, bilatéralement sur les muscles tibiaux antérieurs et triceps suraux, bilatéralement. L'intervention de ces groupes musculaires est rendue possible par l'atteinte distale de la polyneuropathie diabétique. Toutes les LED seront vérifiées au début du projet dans le Laboratoire de Photophysique de la Faculté de Philosophie, Sciences et Lettres de Ribeirão Preto, Université de São Paulo, dans lequel les longueurs d'onde seront vérifiées, l'angle de rayonnement, la puissance et la puissance densité. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe LED infrarouge
chez les volontaires de ce groupe sera appliqué un dispositif à diode électroluminescente infrarouge avec la longueur d'onde de 940 nm dans tout le muscle tibial antérieur et le triceps sural bilatéral.
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La photothérapie sera appliquée pendant 3 jours suivie d'une couverture LED infrarouge de 25x40 cm2, avec une répartition équidistante - 1 cm entre elles, avec une énergie totale par zone de 180 J, bilatéralement sur les muscles tibiaux antérieurs et triceps suraux, bilatéralement. L'intervention de ces groupes musculaires est rendue possible par l'atteinte distale de la polyneuropathie diabétique. Toutes les LED seront vérifiées au début du projet dans le Laboratoire de Photophysique de la Faculté de Philosophie, Sciences et Lettres de Ribeirão Preto, Université de São Paulo, dans lequel les longueurs d'onde seront vérifiées, l'angle de rayonnement, la puissance et la puissance densité. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe LED mixte
chez les volontaires de ce groupe sera appliqué un dispositif à diode électroluminescente infrarouge et rouge avec la longueur d'onde de 940 nm et 620 nm dans tout le muscle tibial antérieur et le triceps sural bilatéral.
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La photothérapie sera appliquée pendant 3 jours suivie d'une couverture infrarouge et LED rouge de 25x40 cm2, avec une répartition équidistante - 1 cm entre elles, avec une énergie totale par zone de 180 J, bilatéralement sur les muscles tibiaux antérieurs et triceps suraux, bilatéralement. L'intervention de ces groupes musculaires est rendue possible par l'atteinte distale de la polyneuropathie diabétique. Toutes les LED seront vérifiées au début du projet dans le Laboratoire de Photophysique de la Faculté de Philosophie, Sciences et Lettres de Ribeirão Preto, Université de São Paulo, dans lequel les longueurs d'onde seront vérifiées, l'angle de rayonnement, la puissance et la puissance densité. |
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe Sham
Appareil LED éteint.
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Appareil LED éteint.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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capacités de force
Délai: Vingt minutes
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N/m
|
Vingt minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Électromyographie
Délai: Vingt minutes
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Recrutement musculaire - Hertz
|
Vingt minutes
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Le temps passe et c'est parti
Délai: deux minutes
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temps
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deux minutes
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Test de marche de 6 minutes
Délai: dix minutes
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mètres
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dix minutes
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débit sanguin
Délai: dix minutes
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mL/s
|
dix minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rinaldo RJ Guirro, PhD, University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U1111-1143-3534
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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