Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Světelná dioda u diabetiků

11. března 2020 aktualizováno: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro

Akutní vliv fototerapie se světelnými diodami na sílu, funkční výkon a průtok krve u diabetiků

Diabetes mellitus (DM) je metabolická porucha charakterizovaná hyperglykémií a metabolickými poruchami, které mají za následek změny sekrece a/nebo účinku inzulínu. Fyzické funkce jsou rozhodující pro funkční nezávislost a chronická onemocnění, jako je diabetes, mohou vést k funkčnímu poklesu a diabetes mellitus je hlavním přispěvatelem k progresi sarkopenie a tělesného postižení. Je také známo, že DM má silnou souvislost s rozvojem onemocnění periferních tepen. Onemocnění periferních tepen je charakterizováno ucpáním tepen dolních končetin, což vede k nízkému okysličení svalů dolních končetin. Mezi fyzioterapeutické zdroje, které lze použít, fototerapie zahrnuje použití světla pro léčbu svalových poranění, a to modulací fyziologických procesů spojených s procesem opravy. Klinické studie ukazují, že světelná dioda (LED) je technika, která zasahuje do svalové síly, generuje zvýšení maximální dobrovolné kontrakce a maximálního točivého momentu. Předpokládá se, že aplikace LED je schopna zlepšit svalovou sílu, únavu, funkční výkonnost a průtok krve u jedinců s diabetem. Očekává se také, že výsledky této studie mohou přispět a zvýšit zdroje využívané fyzioterapeuty v rámci klinického rozsahu, přispívající k péči o diabetické pacienty.

Přehled studie

Detailní popis

Diabetes mellitus (DM) je metabolická porucha charakterizovaná hyperglykémií a metabolickými poruchami, které mají za následek změny sekrece a/nebo účinku inzulínu. Fyzické funkce jsou rozhodující pro funkční nezávislost a chronická onemocnění, jako je diabetes, mohou vést k funkčnímu poklesu a diabetes mellitus je hlavním přispěvatelem k progresi sarkopenie a tělesného postižení. Je také známo, že DM má silnou souvislost s rozvojem onemocnění periferních tepen. Onemocnění periferních tepen je charakterizováno ucpáním tepen dolních končetin, což vede k nízkému okysličení svalů dolních končetin. Mezi fyzioterapeutické zdroje, které lze použít, fototerapie zahrnuje použití světla pro léčbu svalových poranění, a to modulací fyziologických procesů spojených s procesem opravy. Klinické studie ukazují, že LED je technika, která zasahuje do svalové síly, generuje zvýšení maximální dobrovolné kontrakce a maximálního točivého momentu. Předpokládá se, že aplikace LED je schopna zlepšit svalovou sílu, únavu, funkční výkonnost a průtok krve u jedinců s diabetem. Očekává se také, že výsledky této studie mohou přispět a zvýšit zdroje využívané fyzioterapeuty v rámci klinického rozsahu, přispívající k péči o diabetické pacienty. Randomizovaná a zaslepená klinická studie bude provedena ve Physiotherapeutic Resources Laboratory (LARF) Lékařské fakulty Univerzity São Paulo v Ribeirão Preto (FMRP-USP). Postupy studie budou provedeny za 5 dní. První den (předběžná léčba) bude u dobrovolníků hodnocena funkčnost (Time Up and Go), kardiopulmonální kapacita (6minutový test chůze), hodnocení svalové funkce (izokinetický dynamometr), neuromuskulární nábor (elektromyografie) gastrocnemius a hodnocení průtoku krve (Doppler) tibiálních a popliteálních tepen. Druhý, třetí a čtvrtý den se dobrovolníci GLED-V, GLED-IV, GM a GP vrátí k aplikaci intervence LED podle skupiny, do které jsou zařazeni. Pátý den (přehodnocení) provedou dobrovolníci stejné testy z prvního dne.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sedaví a nedostatečně aktivní jedinci s Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity (IPAQ) .
  • Obě pohlaví
  • Věkové rozmezí 45 až 70 let
  • Diagnostická stupnice pro diabetickou distální polyneuropatii – skóre 3 nebo více

Kritéria vyloučení:

  • Přítomné muskuloskeletální nebo neurologické léze, které znemožňují provedení funkčních a silových testů.
  • Negativní výsledek testu taktilní citlivosti s monofilem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
dobrovolníci této skupiny nebudou podrobeni zásahu.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina červených LED
u dobrovolníků této skupiny bude aplikováno zařízení s diodou vyzařující červené světlo s vlnou o délce 620nm podél celého tibialis anterior a bilaterálního surálního tricepsu.

Fototerapie bude aplikována po dobu 3 dnů a následně červená LED deka 25x40 cm2 s ekvidistantním rozložením - 1 cm mezi nimi, s celkovou energií na plochu 180 J, oboustranně na přední tibiální a triceps surální svaly, oboustranně. Zásah těchto svalových skupin umožňuje distální postižení diabetické polyneuropatie.

Všechny LED diody budou na začátku projektu zkontrolovány v Laboratoři fotofyziky Fakulty filozofie, věd a literatury v Ribeirão Preto, University of São Paulo, ve které budou kontrolovány vlnové délky, úhel vyzařování, výkon a výkon. hustota.

ACTIVE_COMPARATOR: Infračervená skupina LED
u dobrovolníků z této skupiny bude aplikováno infračervené světlo emitující diodové zařízení s vlnovou délkou 940nm v celém svalu tibialis anterior a bilaterálním surovém tricepsu.

Fototerapie bude aplikována 3 dny a následně infračervená LED deka 25x40 cm2 s ekvidistantním rozložením - 1 cm mezi nimi, s celkovou energií na plochu 180 J, oboustranně na přední tibiální a triceps surální svaly, oboustranně. Zásah těchto svalových skupin umožňuje distální postižení diabetické polyneuropatie.

Všechny LED diody budou na začátku projektu zkontrolovány v Laboratoři fotofyziky Fakulty filozofie, věd a literatury v Ribeirão Preto, University of São Paulo, ve které budou kontrolovány vlnové délky, úhel vyzařování, výkon a výkon. hustota.

ACTIVE_COMPARATOR: LED skupina smíšená
u dobrovolníků této skupiny bude aplikováno infračervené a červené světlo emitující diodové zařízení s vlnovou délkou 940nm a 620nm v celém svalu tibialis anterior a bilaterálním surovém tricepsu.

Fototerapie bude aplikována po dobu 3 dnů s následnou infračervenou a červenou LED dekou 25x40 cm2, s ekvidistantním rozložením - 1 cm mezi nimi, s celkovou energií na plochu 180 J, oboustranně na přední tibiální a triceps surální svaly, oboustranně. Zásah těchto svalových skupin umožňuje distální postižení diabetické polyneuropatie.

Všechny LED diody budou na začátku projektu zkontrolovány v Laboratoři fotofyziky Fakulty filozofie, věd a literatury v Ribeirão Preto, University of São Paulo, ve které budou kontrolovány vlnové délky, úhel vyzařování, výkon a výkon. hustota.

PLACEBO_COMPARATOR: Falešná skupina
LED zařízení vypnuto.
LED zařízení vypnuto.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pevnostní kapacity
Časové okno: Dvacet minut
N/m
Dvacet minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektromyografie
Časové okno: Dvacet minut
Nábor svalů - Hertz
Dvacet minut
Čas vypršel a jděte
Časové okno: dvě minuty
čas
dvě minuty
6minutový test chůze
Časové okno: deset minut
metrů
deset minut
průtok krve
Časové okno: deset minut
ml/s
deset minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rinaldo RJ Guirro, PhD, University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetické neuropatie

Klinické studie na Zařízení s červenou světelnou diodou

Předplatit